风险评估与风险交流.pdf

Risk assessment of foodFEDERAL INSTITUTE FOR RISK ASSESSMENTRisk assessment of food食品的风险评估食品的风险评估Practical aspects and examples实际方面和实例FEDERAL INSTITUTE FOR RISK ASSESSMENTProf.Dr.Matthias GreinerPD Dr.Christine Mueller-GrafDr.Wenna Xu（许文娜）联邦风险评估研究所(BfR)，德国柏林风险分析框架Risk AssessmentRisk Assessment风风险评估险评估Risk ManagementRisk Management风风险管理险管理风风险评估险评估从科学出发风风险管理险管理行政机关的决策和举措Risk CommunicationRisk Communication风险沟通风险沟通风险信息和评估意见的互动交流联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 2风险信息和评估意见的互动交流食品标准问题的风险分析应用，联合国粮农组织/世界卫生组织专家联合咨询委员会，瑞士日内瓦，1995年3月13-17日Risk analysis风险分析consists of the risk assessment,risk management andrisk communication包括风险评估、风险管理和风险沟通is required in the context of international tradeagreements开展国际贸易需要进行风险分析should be conducted according to existing standardsfor animal health and food safety risk assessments联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 3for animal health and food safety risk assessments应根据现行动物卫生和食品安全风险评估标准进行EU CommissionBMEL风险评估风险评估风险管理风险管理BMEL16 state ministriesFederal/state working groupsFederal research institutes 联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 4Public monitoring in 16 statesFood production,processing and retail Enterprises欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧盟及其成员国欧盟及其成员国食品及饲料安全方面的公共机关和机构食品及饲料安全方面的公共机关和机构共有130个食品安全机关！各个机构的职责分工如何？欢迎下载欢迎下载【欧盟食品安全年鉴欧盟食品安全年鉴】中文版：中文版：联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 5欢迎下载欢迎下载【欧盟食品安全年鉴欧盟食品安全年鉴】中文版：中文版：http:/www.bfr.bund.de/cm/350/eu-almanach-lebensmittelsicherheit-chinesisch.pdf 成立于2002年11月1日联邦风险评估研究所1952-19941994-20021876-19191919-452002成立于2002年11月1日是一个公共事业单位属于德国联邦食品和农业部的职责范围法律规定并保证独立开展科学评估联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 6科学评估研究风险沟通交流Collaboration with China Ministry of Agriculture(MoA)National Health and Family Planning CommissionMinistry of Agriculture(MoA)Planning Commission(former Ministry of Health)CAHEC联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 7General Administration of Quality Supervision,Inspection and Quarantine(AQSIQ)CAIQRisk Assessment 风险评估Evaluation of the likelihood and severity of Evaluation of the likelihood and severity of an adverse event occurring to humans,animals or to the environment following exposure under defined conditions to a specific hazard.对人、动物或环境在规定条件下暴露于特定危对人、动物或环境在规定条件下暴露于特定危联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 8对人、动物或环境在规定条件下暴露于特定危对人、动物或环境在规定条件下暴露于特定危害后出现不良事件的概率及严重程度的估计害后出现不良事件的概率及严重程度的估计Ranking food issues:scientists view食品议题排序：科学家的看法1.Excessive fat,excess calorie intake摄取过多的脂肪和热量摄取过多的脂肪和热量2.Microbiological contamination微生物污染3.Natural toxicants in foods食品中的天然毒物联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 94.Pesticide residues and other chemical contaminants农药残留和其他化学品污染5.Food additives不当使用食品添加剂 The scientific evaluation of known or potential adverse health effects resulting from human exposure to food borne hazards对因人类暴露于食源性有害成分而造成的已知或潜在的Why risk assessment为什么要进行风险评估为什么要进行风险评估对因人类暴露于食源性有害成分而造成的已知或潜在的健康危害进行科学的估计 First step in risk analysis-basis for risk management and risk communication是风险分析的第一步，是风险管理和风险沟通的基础 Provides very useful output for different stakeholders,finally for consumers联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 10for consumers给各个利益相关群体提供科学有用的评估结果，最终达到保护消费者的目的Hazards and risks危害与风险Elements of a risk for a given scenario对于一个设定情景的风险成分What constitutes the hazard?什么构成危害？What is the probability of the hazard occurring?这种危害发生的可能性如何？What are the consequences?后果是什么？联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 11风险风险=危害危害x暴露暴露指南联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 12健康风险评估指南联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 13www.bfr.bund.de/cm/364/guidance_document_for_health_assessments.pdf风险评估的步骤风险评估以科学数据为根据，包括四个步骤：1.危害识别：对能够产生不良健康影响的生物、化学和物理1.危害识别：对能够产生不良健康影响的生物、化学和物理因子的识别2.危害表征:对危害因子性质的定性和/或定量评价3.暴露评估：对可能通过食物摄入以及其他相关暴露源的生物、化学和物理危害因子的定量和/或定性评估联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 144.风险表征：根据危害识别、危害表征和暴露评估的结果，确定给定人群出现已知或潜在不良健康影响的概率及严重程度的定性和/或定量定性和/或定量评估（包括其中的不确定性）。General principles for risk assessment风险评估的基本原则Aiming at ensuring human(animal,plant)health protection目的在于保证人类（和动物及植物）的健康Scientifically based,transparent and well-document以科学为基础，透明性妥善记载和撰写报告Applied consistently一贯性应用Conducted in functional separation from risk management在职能上与风险管理分开进行联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 15Risk Assessment Practical Approach风险评估的实施途径风险评估的实施途径Identify the hazard识别危害Select the right question选对问题Select the right question选对问题Outline the pathway规划路径Collect the data收集数据Decide on the approach to be used确定要用的方法联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 16Estimate the risk评估风险Document it in a transparent way and interpret/communicate the results以透明方式撰写评估报告并解读/沟通结果Risk assessment 风险评估必需因素What is needed?-EssentialsHigh quality data collection(monitoring,surveillance,.)收集的高质量数据（普查和监测等数据）收集的高质量数据（普查和监测等数据）Transfer of data in a structured format将数据转换成适用的结构化格式Survey of exposure data调查收集暴露数据Research相关研究联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 17Research相关研究 Disease statistics 疾病统计数据 Outbreak data疾病暴发数据Risk assessment 风险评估所需数据Which data are needed Outbreak data疾病暴发数据 Population statistics人口统计数字 Toxicological data毒理学数据 Prevalence in animals(zoonoses)动物疾病大流行数据 Prevalence in food食品流行数据 Data on the effects of food processing procedures 联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 18 Data on the effects of food processing procedures 食品加工过程作用的数据 Consumption studies摄食研究 Information on treatment of food in households居家食品烹调加工方面的信息Risk groups风险人群联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 19Scientific literature 科技文献Publicly available information公开性可用信息Sources of data for risk assessment风险评估所需数据的来源Opinions expressed by scientific panels科学理事会发表的意见和报告Opinions expressed by external experts外部专家发表的意见Results of official food inspection官方食品检查和监察的结果Results of research科研成果Selective investigation选择性调研Surveillance,monitoring programmmes食品普查和监测数据联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 20Results of self-checking of food producers食品生产商自检的结果Different agents lead to different approaches评估不同的危害因子需要采用不同的方法和途径Chemicals化学品微生物MicroorganismsIndirect exposure viaChemicals improving Chemicals improving Listeria李斯特菌Salmonella沙门氏菌Indirect exposure viaenvironment通过环境的间接暴露Chemicals improving manufacturing为便于加工而使用的化学品(Heavy)metals（重）金属 PCB多氯联苯等Migration from Food additives食品添加剂Pesticides农药Chemicals improving quality of nutrition改善营养质量的化学品 Vitamins维生素 Mineral nutrients矿物质 Substances with accumulation in food Salmonella沙门氏菌Campylobacter弯曲菌 联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 21Migration from packaging material包装物成分的迁移Antibiotics抗菌素accumulation in food在食品中积累的物质Basic model and its parameters暴露评估的基础模型及其参数CVE E=exposure暴露V=consumption摄入量C=concentration浓度C=concentrationDifferences差别Extensions of the modelStatistical derivation Database for 联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 22Extensions of the model模型扩展Statistical derivation of parameters参数的统计学衍化Database for parameters参数数据库Type of models:Qualitative and quantitative risk assessment模型类型：模型类型：定性和定量风险评估定性和定量风险评估Qualitative model定性模型定性模型Describes probabilities and consequences with words(negligible,very low,low moderate,serious,high)用用文字描述概率和后果（可忽文字描述概率和后果（可忽略、略、非常低非常低、中、中低低、严重、高严重、高）用用文字描述概率和后果（可忽文字描述概率和后果（可忽略、略、非常低非常低、中、中低低、严重、高严重、高）Useful if no quantitative information exists无定量信息时有用无定量信息时有用Supports only qualitative risk estimates仅支持定性风险评估仅支持定性风险评估Quantitative model定量模型定量模型Describes probabilities and consequences numerically联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 23Describes probabilities and consequences numerically通过数字描述概率和后果通过数字描述概率和后果Requires quantitative data,statistics or other numerical summaries of evidence需要定量数据、统计或其他的证据数字汇总需要定量数据、统计或其他的证据数字汇总Supports quantitative risk estimates支持定量风险评估支持定量风险评估Semi-quantitative model半定量模型半定量模型Describes probabilities and consequences withcategories numericalType of models:Qualitative and quantitative risk assessment模型类型：模型类型：定性和定量风险评估定性和定量风险评估categories numerical用类别用类别-数字描述概率和后果数字描述概率和后果Useful if not a lot quantitative information exists在没有大量定量信息时有用在没有大量定量信息时有用Useful for priorisation/risk ranking有助于优先排序/风险排序有助于优先排序/风险排序联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 24Sometimes controversial有时存在争议有时存在争议暴露评估Description of risk assessment风险评估风险评估（RA）结果的描述结果的描述危险表征危险表征非常罕见罕见比较频繁频繁非常频繁非常罕见罕见比较频繁频繁非常频繁轻微不良影响可忽略不计可忽略不计可忽略不计可忽略不计可忽略不计轻微不良影响可忽略不计可忽略不计可忽略不计可忽略不计可忽略不计不良影响可忽略不计可忽略不计可忽略不计可忽略不计微小不良影响可忽略不计可忽略不计可忽略不计可忽略不计微小联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 25比较严重可忽略不计可忽略不计微小微小微小比较严重可忽略不计可忽略不计微小微小微小严重可忽略不计可忽略不计微小微小重大可忽略不计可忽略不计微小微小重大非常严重可忽略不计微小微小重大重大非常严重可忽略不计微小微小重大重大不确定性 Uncertainty不确定性 Uncertainty低低存在可靠、完整的数据；低低存在可靠、完整的数据；多个参考文献中给出了有力的证据；作者报告的结论相似中中有一些数据但不完整；少量参考文献中给出了证据；作者结论各不相同；可通过其他的物种方面的可靠、完整的数据，推导出所考察物种的危害或风险特征联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 26高高数据不足或没有数据；未发表的报告中根据观察或个人交流提供了证据；作者得出的结论大相径庭Examples for risk assessment of food食品安全风险评估举例食品安全风险评估举例联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 27举例：Melamine三聚氰胺day 1First announcement of melamine contaminated food in Europe欧盟首发食品三聚氰胺污染警告day 14 First results from regional laboratory地方实验室的初步监测结果Information of federal ministry and first press conference by regional authority联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 28conference by regional authority联邦部委发布信息，地方机构发布消息day 14,1939Request of federal ministry for risk assessment联邦部委要求BfR进行风险评估举例：Melamine三聚氰胺联邦部委要求BfR进行风险评估day 15,0800Start of risk assessment(eight scientists involved,includingtoxicologists,epidemiologists,chemists,public relationship)开始风险评估（8个专家参与：毒理学家/流行病学家/化学家/公关专家）day 16,1100Discussion of analysis results and aspects of risk assessmentwith international partner(NL)与国际合作单位讨论分析结果和风险评估议题1300Transfer of preliminary risk assessment to federal ministry将初步风险评估结果交给联邦部委1700Press conference and announcement of management decision联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 291700Press conference and announcement of management decision召开新闻发布会，宣布管理决定Press release from BfRBfR发布风险评估新闻稿day 16-17Management activities 采取管理措施Further research and further communication 进一步的研究和沟通举例举例:E.coli O104:H4 outbreak in Germany 20112011年德国年德国E.coli O104:H4暴发暴发2011年8月16日前统计的数据病例数2011年8月16日前统计的数据病例数疾病类型：肠出血性大肠杆菌肠出血性大肠杆菌EHEC急性溶血性尿毒综合症急性溶血性尿毒综合症HUS2.987855死亡人数EHECHUS1835联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 30病源食品：含病源食品：含葫芦巴豆芽葫芦巴豆芽的蔬菜沙拉的蔬菜沙拉8062 samples analysed at BfRBfR分析了分析了8062个样品个样品Risk assessmentConclusions风险评估小结Protecting consumers from health problems最终目的在于保护消费者健康Seperation from risk managementPreventing risks before they occur尽可能防患于未然Preparing for crisis situationsSeperation from risk management应与风险管理严格分开Usually several types of skills are required(different types of scientists)往往需要不同领域的专家协作，甚或国际性合作联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 31Reducing economic consequences in connection with crises也会降低与危机相关的经济损失Preparing for crisis situations为应对危机做好准备为应对危机做好准备欢迎访问BfR网站：www.bfr.bund.de联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 32以及维基百科上“联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所”中文介绍InternationalSummer Academy on Risk Assessment and Risk Communication at BfRBfR国际风险评估和风险交流暑期培训班Summer Academy 2015联邦风险评估研究所联邦风险评估研究所(BfR),Greiner/Mueller-Graf/许文娜中国食安大讲堂许文娜中国食安大讲堂2016/4/22Page 3331 名中国学员(2012-2015)Thank you for your attentionFEDERAL INSTITUTE FOR RISK ASSESSMENTThank you for your attention谢谢关注FEDERAL INSTITUTE FOR RISK ASSESSMENTFederal Institute for Risk Assessment 联邦风险评估研究所Max-Dohrn-Str.8-10 D-10589 Berlin德国柏林Tel.+49 30-184 12-0 china-contactpointbfr.bund.de bfrbfr.bund.de www.bfr.bund.de