CNAS-CL-A025：2022校准领域应用准则讲解 - 副本.pptx

内部资料，禁止外传培训提供：培训提供：质量技术部CNAS-CL01-A025CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明在校准领域的应用说明修订政策修订政策2实验室实施要求实验室实施要求涉及条款涉及条款本次修订无实质变化6.4.10；6.4.12；7.2.1.7；7.4.1；7.4.2；7.5.1；7.5.2.1；7.5.2.2；7.8.1.1；7.8.4.32022年1月20日前已完成的相关活动及其记录，不需要满足本条规定；2022年1月20日后湿湿的相关活动及记录需满足6.2.2.1c）、6.2.2.2、6.2.5c）、6.6.1、6.6.3c）、7.2.2.12022年1月20日之前已获认可的项目也需要核查符合性并满足本条款规定6.4.1、7.2.1.5有过渡期的，核查符合性，制定计划或采取措施，过渡期内完成即可。无过渡期的，必须满足此要求，评审时核查。6.2.2.1a）、6.2.2.1b）、6.2.3、6.3.3、7.11.1核查符合性，需要时制定、修订、补充相关文件，以及制定计划或采取必要措施。全部其他条款过渡期要求过渡期要求3任任务类型型说明明适用适用A025版本版本所有评审类型2022年1月20日之前已发出评审通知18版初评/扩项2022.01.20前提交申请的初评/扩项2022.01.20及之后提交申请的22版，无过渡期定期监督/复评审2022.01.20后发出评审通知，评审日期在2022.01.20-2024.01.20之间22版，但6.2.2.1a）和b）、6.2.3、6.3.3、7.11.1条除外（过渡期）不定期监督（变更）2022.01.20及之后安排的文审和现场评审定期监督+扩项2022.01.20前提交扩项申请复评审+扩项定期监督+扩项2022.01.20及之后提交扩项申请22版，无过渡期复评审+扩项任意评审类型+不定期监督（变更）按该任务中“不定期监督”前面的评审类型确定，即合并不定期监督，仍按原任务类型确定适用的A025版本所有评审类型2024.01.21后提交的所有申请和评审22版过渡期要求过渡期要求4已按A025：2022评审的条款，在评审后发生不符合，应自发生之日起，实验室自行暂停全部或部分能力，直至重新满足要求评审时（适用时）发现不符合项，不予推荐相关领域或项目条款条款自行暂停的范围自行暂停的范围6.2.2.1 a）授权签字人暂停缺少符合要求的授权签字人的校准领域6.2.2.1 b）技术负责人暂停全部校准能力6.2.2.1 d）关键人员和校准人员暂停相关项目6.2.2.2培训要求，每个校准项目的校准人员至少2人暂停相关项目6.2.3每个校准领域至少1名资深校准人员暂停相关校准领域6.4.1设备暂停相关项目6 6 资源要求资源要求56.16.1总则总则校准实验室在申请认可或向客户提供校准服务前，应对相关校准活动所需的人员、设校准实验室在申请认可或向客户提供校准服务前，应对相关校准活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务进行全面验证。施、设备、系统及支持服务进行全面验证。注：实施该注：实施该“验证验证”形成的记录通常称为新项目评审记录，实验室也可将上述验形成的记录通常称为新项目评审记录，实验室也可将上述验证情况纳入证情况纳入7.2.17.2.1条的方法验证记录。条的方法验证记录。对初评和扩项评审，关注实验室如何验证、批准开展新项目，验证是否全面，是否有效。对初评和扩项评审，关注实验室如何验证、批准开展新项目，验证是否全面，是否有效。如人员培训和授权的验证，是否记录了至少如人员培训和授权的验证，是否记录了至少2 2名校准员的姓名、培训时间、授权时间。培训是否有效。名校准员的姓名、培训时间、授权时间。培训是否有效。该该“全面验证全面验证”不必要求做成一个统一的记录，可以分散为不同的记录，尊重实验室的实际做法。不必要求做成一个统一的记录，可以分散为不同的记录，尊重实验室的实际做法。6 6 资源要求资源要求新项目评审或方法验证记录内容要求：新项目评审或方法验证记录内容要求：u校准方法：*-*校准规范，批准使用日期（方法验证完成日期）u设施条件：方法规定、房间、实际控制情况u设备：方法规定（设备名称、性能）、实际设备（名称、性能）注：能否覆盖全部被校设备的等级、规格、范围u校准人员：姓名（至少2人），培训日期、授权日期u作业文件：具体编制了哪些文件、表格，列出清单6能否现场校准？能否现场校准？是否全部能做？是否全部能做？6 6 资源要求资源要求填写的信息很少，审核、批准人员如何审？审什么？凭什么就能审核、批准？填写的信息很少，审核、批准人员如何审？审什么？凭什么就能审核、批准？新项目评审或方法验证，应输出什么结果？结论如何描述？u方法适用范围内的设备，所有类型、等级，都能校准？u只能校准特定类型、等级、特定测量范围，描述了吗？u能否实施现场校准？u环境验证满足要求，但在哪个房间不写明？u校准员满足要求，姓名、培训、授权情况不写明？u设备与规程规范存在不同，多了、少了、性能不同不做说明？u什么信息都没有，技术负责人怎么审批？如JJG 7-2004直角尺检定规程 按结论形式可分圆柱直角尺、矩形直角尺、三角形直角尺、刀口形直角尺、铸铁直角尺、宽座直角尺、平行直角尺、线纹钢直角尺有8种，结构不同、技术指标不同、校准方法或设备不同，是否都能校准？能否现场校准？6 6 资源要求资源要求6.2 6.2 人员人员6.2.2.1 6.2.2.1 校准实验室的相关人员应满足校准实验室的相关人员应满足CNAS-CL01-G001CNAS-CL01-G001规定的要求以及以下要求：规定的要求以及以下要求：a a）授权签字领域不超过）授权签字领域不超过3 3个校准专业领域的授权签字人应取得二级或一级注册计量师资格个校准专业领域的授权签字人应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称；授权签字领域超过证书或相关专业高级技术职称；授权签字领域超过3 3个校准专业领域的授权签字人应取得个校准专业领域的授权签字人应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称；一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称；81.大专毕业后，从事专业技术工作8年及以上；2.本科毕业后，从事相关专业工作5年及以上；3.硕士毕业后，从事相关专业工作3年及以上；4.博士毕业后，从事相关专业工作1年及以上。注1：中国人民解放军和国防科技工业系统的校准机构的校准人员持有其主管部门办法的计量检定员证，可视同符合本条款规定的二级注册计量师资格证书要求；注2：“相关专业高级技术职称”不按照“同等能力”认定。注3：“校准专业领域”的划分依据CNAS-AL06实验室认可领域分类中的“校准领域”部分，其中对于通用测量设备按以及代码划分；专用测量设备按二级代码划分。6 6 资源要求资源要求6.2.2除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员应满足以下要求：a）从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。b）从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。注：关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员（包括授权签字人），但CNAS对授权签字人的要求更为严格。c）授权签字人除满足b）要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。9引自CNAS-CL01-G001：2018序号领域序号领域序号领域60几何量61热学62力学63声学64电磁学（含磁学）65无线电66时间和频率67光学68化学69电离辐射7001纺织、皮革（含鞋类检测）7002机动车7003气象、海洋7004造纸、纸张专用7005医学7006铁路7007化工7008建筑、交通7009民航、航空7010电工电子电器7011烟草7099其他106 6 资源要求资源要求b b）技术负责人应具有）技术负责人应具有5 5年以上的校准工作经历，并取得一级注册计量师资格证书或相关专年以上的校准工作经历，并取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称；业高级技术职称；技术负责人必须有5年以上校准技术工作经历，不限校准专业领域。某些实验室有多名技术负责人，均应符合该要求；证明校准技术工作经历，必须有5年前的相关证据材料，如5年前取得的校准员证、发表的校准相关论文、校准相关科研项目的成果证书、校准装置的专利等。讨论：原工作单位出具的“证明”能否采信。116 6 资源要求资源要求d d）实验室的关键人员和校准人员应为长期聘用人员，且其年龄不应超过）实验室的关键人员和校准人员应为长期聘用人员，且其年龄不应超过6565周岁；周岁；本条规定的“关键人员”包括（但不限于）：主要管理人员、质量负责人、技术负责人、校准员、监督员、核验员和其他主要人员。“长期聘用”，无具体规定，但建议合同期不断与2年，实际工作时间不短于1年。126 6 资源要求资源要求c c）非标方法的开发和确认人员应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称；）非标方法的开发和确认人员应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称；讨论：非标方法的开发和确认人员，是否应具有与非标方法同一校准专业领域或相关校准专业领域的技术经历？多少年？136 6 资源要求资源要求6.2.2.26.2.2.2校准人员的岗位资格培训应包含计量校准基础知识、专业技术知识、操作技能培训等内容，实施校校准人员的岗位资格培训应包含计量校准基础知识、专业技术知识、操作技能培训等内容，实施校准人员培训的机构或人员，应具备相应的资质或能力，对于培训教师，一般应满足以下要求：准人员培训的机构或人员，应具备相应的资质或能力，对于培训教师，一般应满足以下要求：a a）计量校准基础知识的培训教师，应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称；）计量校准基础知识的培训教师，应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称；b b）专业技术知识的培训教师，应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称，并从事所）专业技术知识的培训教师，应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称，并从事所培训校准专业领域的技术工作培训校准专业领域的技术工作5 5年以上；年以上；c c）操作技能的培训教师，应从事所培训项目的校准工作）操作技能的培训教师，应从事所培训项目的校准工作3 3年以上。某些特殊、新项目可能没有满足该要求年以上。某些特殊、新项目可能没有满足该要求的培训教师，可选择以下培训途径或培训教师：的培训教师，可选择以下培训途径或培训教师：1 1）测量标准的设备制造商提供的操作技能的培训；）测量标准的设备制造商提供的操作技能的培训；2 2）校准方法的制定或发布机构组织的培训；）校准方法的制定或发布机构组织的培训；3 3）取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称，并从事相关校准技术工作）取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称，并从事相关校准技术工作5 5年以上的校准人年以上的校准人员担任培训教师。员担任培训教师。注：实验室应保存培训教师满足本条款要求的证明材料。其中特殊项目、新项目选择注：实验室应保存培训教师满足本条款要求的证明材料。其中特殊项目、新项目选择c c）款）款1 1）、）、2 2）培训途径时，其培训教师）培训途径时，其培训教师不需满足本条款规定的资格和技术经历要求，但实验室应保存其培训教师的基础信息。不需满足本条款规定的资格和技术经历要求，但实验室应保存其培训教师的基础信息。146 6 资源要求资源要求关于关于6.2.2.26.2.2.2校准人员培训校准人员培训校准员、核验员的培训要求相同；校准员、核验员的培训要求相同；校准员、核验员均需逐项经过培训、授权；校准员、核验员均需逐项经过培训、授权；计量校准基础知识，对于新上岗的校准员是必须的，对于已持证的校准员，进行新项目计量校准基础知识，对于新上岗的校准员是必须的，对于已持证的校准员，进行新项目的培训时，可根据上次计量校准基础知识的培训时间自行确定是否需重复接受该培训，实验的培训时，可根据上次计量校准基础知识的培训时间自行确定是否需重复接受该培训，实验室文件应做明确规定。室文件应做明确规定。专业技术知识的培训，当参加同一专业领域的多个校准项目的培训时，可只参加一次专专业技术知识的培训，当参加同一专业领域的多个校准项目的培训时，可只参加一次专业技术知识培训。业技术知识培训。操作技能和校准方法的培训，应逐项或同类设备进行。操作技能和校准方法的培训，应逐项或同类设备进行。新项目、特殊项目培训：从优先级来说，首选校准方法的制定或发布机构，即国家校准规范新项目、特殊项目培训：从优先级来说，首选校准方法的制定或发布机构，即国家校准规范或检定规程上的归口单位（即相关的计量技术委员会）或起草单位组织的培训，或授课教师或检定规程上的归口单位（即相关的计量技术委员会）或起草单位组织的培训，或授课教师是该规程规范起草人的培训。归口单位或起草单位举办的规程规范宣贯培训可作为有效培训。是该规程规范起草人的培训。归口单位或起草单位举办的规程规范宣贯培训可作为有效培训。156 6 资源要求资源要求6.2.36.2.3对社会开展校准服务的校准实验室的每个校准专业领域应至少对社会开展校准服务的校准实验室的每个校准专业领域应至少1 1人取得二级（含）以上注册计人取得二级（含）以上注册计量师资格证书或具备该校准专业领域量师资格证书或具备该校准专业领域3 3年以上校准工作经历。年以上校准工作经历。注注1 1：已获准认可校准试验因人员离职等原因导致不满足本条款规定的，应立即自行暂停相关校准：已获准认可校准试验因人员离职等原因导致不满足本条款规定的，应立即自行暂停相关校准能力，直到重新满足本条款的规定。该能力，直到重新满足本条款的规定。该“暂停暂停”由实验室自行控制，并保留相关记录。由实验室自行控制，并保留相关记录。注注2 2：本条款中：本条款中“每个校准专业领域应至少每个校准专业领域应至少1 1人人”涉及的人员不重复统计，即同一名人员不能重复涉及的人员不重复统计，即同一名人员不能重复统计在多个校准专业领域。统计在多个校准专业领域。注注3 3：“校准专业领域校准专业领域”的划分见本文件的划分见本文件6.2.2.1a6.2.2.1a）注）注3.3.现场评审时发现不符合时，初评和扩项，不予推荐相关领域。复评和监督，对相关领域报暂停认可（暂停6个月，该不符合项不需按常规整改进行，实验室另行整改，在暂停后4个月内提交评审组长验收。）166 6 资源要求资源要求校准专业领域满足A025 6.2.3条要求的校准人员说明60.几何量测量仪器张三本校准领域3年以上李四二级注册计量师王五技术负责人、授权签字人61.热学测量仪器刘A一级注册计量师、授权签字人62.力学测量仪器王五技术负责人、授权签字人孙C本校准领域3年以上63.声学测量仪器林D二级注册计量师64.电磁学测量仪器王五技术负责人、授权签字人李四二级注册计量师赵六本校准领域3年以上吴X本校准领域3年以上176 6 资源要求资源要求6.2.6.2.5 5校准实验室应保存所有在职和离职人员的相关记录，记录内容包含但不限于：身份信校准实验室应保存所有在职和离职人员的相关记录，记录内容包含但不限于：身份信息、学历和专业、培训记录、工作经历（履历）、聘用时间、岗位（或工作范围）及变化情息、学历和专业、培训记录、工作经历（履历）、聘用时间、岗位（或工作范围）及变化情况、离职信息、工作表现等。况、离职信息、工作表现等。这些记录应能反映实验室6年内的详细的人员变化情况。人员变化对应的相关校准能力的持续性。能否无缝衔接？出现人员不足的岗位（校准项目）是否暂停了校准活动？相关记录信息不充分，开不符合项。18必要时，核对当前人员一览表与系统中上次申请填报的人员一览表信息，以确保实验室如实、完整记录了人员变化6 6 资源要求资源要求6.2.5 c6.2.5 c）校准人员的岗位资格培训记录（或培训证明）应包含所培训的校准项目（测量设）校准人员的岗位资格培训记录（或培训证明）应包含所培训的校准项目（测量设备名称）或校准方法。备名称）或校准方法。6.2.5 e6.2.5 e）校准人员的岗位资格授权应列出授权的校准项目。）校准人员的岗位资格授权应列出授权的校准项目。较小的类别，且培训和授权覆盖了该类别内全部校准项目（测量设备或校准方法）时，可以按类别名称记录或授权。如游标类器具、热学二次仪表等。笼统表述为“长度计量”、“电学计量”这样的培训记录、证书和授权文件，之前取得的，实验室可另附文件补充具体项目，但2022年1月20日之后参加的培训应避免这样表述。196 6 资源要求资源要求6.3 6.3 设施和环境条件设施和环境条件6.3.36.3.3校准实验室应确保环境条件监测的校准实验室应确保环境条件监测的 有效性，应根据校准方法等文件对环境条件要求的有效性，应根据校准方法等文件对环境条件要求的“严苛严苛”成都采取适当的有效措施监测和记录环境条件。成都采取适当的有效措施监测和记录环境条件。注：下列情况，宜采用自动监测注：下列情况，宜采用自动监测/记录装置监测和记录环境条件：记录装置监测和记录环境条件：a a）校准过程中的环境条件（温度）要求较为严苛，如（）校准过程中的环境条件（温度）要求较为严苛，如（232232）、（200.5200.5）；b b）校准方法等文件对校准过程中的环境温度波动度有要求；）校准方法等文件对校准过程中的环境温度波动度有要求；c c）文件规定被校样品在校准前有温度平衡要求，需在恒温室放置）文件规定被校样品在校准前有温度平衡要求，需在恒温室放置2h2h以上的；以上的；d d）校准过程为自动完成，且无人值守的；）校准过程为自动完成，且无人值守的；e e）校准过程持续）校准过程持续4h4h以上的。以上的。206 6 资源要求资源要求u举例类似条件要求，需关注实验室对环境控制的验证、监测措施的有效性，如：u环境条件要求不高，且有适当控制措施的环境，对监测可不要求，如：216 6 资源要求资源要求6.1 6.1 检定条件检定条件6.1.1 6.1.1 环境条件环境条件6.1.1.1 6.1.1.1 室内温度（室内温度（205205）6.1.1.2 6.1.1.2 温度平衡时间不少于温度平衡时间不少于2h2h22是否能够现场校准？现场校准如何满足温度平衡时间的要求？什么是温度平衡时间？与谁平衡？标准器不需要吗？6 6 资源要求资源要求6.4 6.4 设备设备6.4.1 6.4.1 校准实验室应按照校准方法的规定配置全部设备，包括辅助设备，对于依据检定规程校准实验室应按照校准方法的规定配置全部设备，包括辅助设备，对于依据检定规程进行校准的，应配备检定规程规定的进行校准的，应配备检定规程规定的“后续检定后续检定”项目所需的全部设备；对于依据校准规范项目所需的全部设备；对于依据校准规范进行校准的，应配备校准规范规定的全部校准项目所需的设备。当所配置的设备与校准方法进行校准的，应配备校准规范规定的全部校准项目所需的设备。当所配置的设备与校准方法规定不一致时，其技术性能应满足校准方法的规定。规定不一致时，其技术性能应满足校准方法的规定。注：本条是对设备的要求，实际校准活动中，可根据法规规定或与客户约定的项目（参数）注：本条是对设备的要求，实际校准活动中，可根据法规规定或与客户约定的项目（参数）实施校准。实施校准。23该条款与现行A025的“B.5校准项目”的原则是一致的，现行A025的附录B是资料性附录，本次纳入正文，明确该要求。校准、检定的目的具有唯一性，校准方法的编制均是围绕单一目的设计的，因此对于常规校准，客户未提出特殊要求时，应按本条规定完整校准。6 6 资源要求资源要求关注：关注：u系统中每个项目填报的系统中每个项目填报的“配套设备配套设备”，是否齐全；，是否齐全；u为确保系统中填报的设备齐全，实验室的方法验证或新项目评审记录应对照校准方法要求列出为确保系统中填报的设备齐全，实验室的方法验证或新项目评审记录应对照校准方法要求列出配套设备。示例：配套设备。示例：实验室另做一个表，列出实际配备的测量设备；与规定设备不一致的，需做出合理解释。如无30g/0.001mg电子天平，不校准允差*的移液器，该限制也许在能力表说明栏注明。246 6 资源要求资源要求测量仪器名称校准项目（参数）规定配备的设备实际配备的设备说明通用卡尺（JJG 30-2012）外观-（无设备要求）目视各部分相互作用-目视测量面的平面度刀口形直尺MPEV：2m刀口形直尺：175mm MPEV：1.0m圆弧内量爪的基本尺寸和平行度外径千分尺 MPE：4m外径千分尺：（025)mmMPE:4m刀口内量爪的平行度10mm 3级或5等量块，外径千分尺MPE：4m；测量力6N7N量块：（0.5100）mm 81块组三等；径千分尺：（025)mm MPE:4m零值误差1级平板，工具显微镜 MPEV：3m或读数显微镜 MPEV：10m平板：800*630mm 级；万能工具显微镜：（100*200）mm MPE：（1+L/100）m示值变动性3级或5等量块，1级平板量块：（10291.8）mm 12块5等平板：800mm*630mm 级漂移-目视示值误差和细分误差3级或5等量块，1级平板，内尺寸测量专用检具量块：0.5100）mm 81块组三等；（10291.8）mm 12块5等；（50500）mm 10块组四等；（83块组，5.12200）mm，（6001000）mm 5块组三等平板：800*630mm 级内尺寸测量专用检具256 6 资源要求资源要求266.4.12 6.4.12 校准实验室应采取有效的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效。校准实验室应采取有效的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效。注：相关注：相关“措施措施”可参考本文件可参考本文件7.4.17.4.1条的注。条的注。与7.4.1评审要求相同，本条是对实验室标准设备的管理要求，7.4.1是对被校样品的要求，措施相近似，但实际对象不同，实验室宜在相关文件中做出规定：实验室需具体识别此类设备，采取措施，保留相关文件、实物、记录等，如果没有开观察项；如果某项校准，被校设备应采用该措施，实验室没有采取本条规定的相关措施，开不符合项。包括但不限于电能表、水表、燃气表、模拟仪表的调零钮。即使校准时没有调整，也应检查是否有防护措施，如果没有，也应施加。（体现服务质量和专业性）6 6 资源要求资源要求276.6 6.6 外部提供的产品和服务外部提供的产品和服务6.6.1 6.6.1 当测量设备的当测量设备的校准校准由其他机构或个人代理委托时，应保存代理机构或个人的信息（如由其他机构或个人代理委托时，应保存代理机构或个人的信息（如机构名称、地址、负责人、联系人等）。对校准证书的确认应包含向提供校准服务的机构核机构名称、地址、负责人、联系人等）。对校准证书的确认应包含向提供校准服务的机构核实证书真伪。实证书真伪。虚假证书较多，评审关注以下情况：u普通设备远距离异地校准u通过中介代理送校u不能提供校准费用发票，或开票单位与出具证书单位不同的u校准费用明显低于市场正常价格的u送校、现场校准不明确的证书6 6 资源要求资源要求286.6.3 c6.6.3 c）当校准人员的培训委托外部机构进行时，应按本文件）当校准人员的培训委托外部机构进行时，应按本文件6.2.2.26.2.2.2条的规定，条的规定，对培训机构进行评价，索取并保存其培训教师满足对培训机构进行评价，索取并保存其培训教师满足6.2.2.26.2.2.2规定的证明材料。规定的证明材料。本条为确保实验室的外部培训能够满足6.2.2.2条的规定。本文件发布实施之后参加的外部培训需满足本条规定，之前参加的培训，不需补充。部分机构可能培训证书造假，如被发现，可能导致不予认可。6 6 资源要求资源要求29“清单清单”式记录：式记录：u管理体系覆盖的实验室活动清单管理体系覆盖的实验室活动清单（可使用概括性描述，如全部校准活动、电器检测活动，或不含销售、维修、咨询、对外培训活动）u人员信息人员信息u设备台账设备台账u外来文件清单（校准方法控制清单）外来文件清单（校准方法控制清单）无论什么名称，包含规定的内容就可以。电子版应由专人维护和管理。7 7 过程要求过程要求307.2.1.3 7.2.1.3 当校准方法的规定不明确或不充分时，校准实验室应编制补充文件（如当校准方法的规定不明确或不充分时，校准实验室应编制补充文件（如*校准作校准作业指导书、业指导书、*校准细则），对校准项目、校准方法（程序）、测量标准、原始记录格式等校准细则），对校准项目、校准方法（程序）、测量标准、原始记录格式等予以规定。予以规定。注：校准实验室制定的注：校准实验室制定的“*“*校准作业指导书校准作业指导书”、“*“*校准细则校准细则”作为校准方法的补充作为校准方法的补充文件时，英语相关校准方法同时使用。文件时，英语相关校准方法同时使用。需要编制补充文件的校准方法不多，实验室应准确判断是否“需要”有些实验室对所有校准方法都补充了作业指导书，但其内容比校准方法还简略，毫无“补充”内容和必要性。本条的“补充文件”，仅限于校准方法的规定不明确或不充分时。这不是方法偏离，方法偏离是存在于校准方法规定不一致的情况。特殊情况：特殊情况：校准规范、检定规程存在技术性问题，如：校准规范、检定规程存在技术性问题，如：l规定的配套设备已被淘汰或厂家停产；规定的配套设备已被淘汰或厂家停产；l规定的检定规定的检定/校准项目无必要性；校准项目无必要性；l存在技术内容或编辑性错误。存在技术内容或编辑性错误。如何解决？如何解决？校准机构识别发现这些问题时，应在方法验证记录中描述校准机构识别发现这些问题时，应在方法验证记录中描述寻求解决。寻求解决。解决措施（示例）：校准方法的归口单位（计量技术委员会解决措施（示例）：校准方法的归口单位（计量技术委员会)、起草单位（不分、起草单位（不分主次）或主要起草单位，给出书面文件或解释（如发布修改单，或做出书面说主次）或主要起草单位，给出书面文件或解释（如发布修改单，或做出书面说明）。明）。317 7 过程要求过程要求7 7 过程要求过程要求327.2.1.7 7.2.1.7 校准实验室不应由于其设备的技术性能低于相关规范或校准方法的要求而发生偏离；校准实验室不应由于其设备的技术性能低于相关规范或校准方法的要求而发生偏离；当因设施、环境条件、操作方法等与相关规范或校准方法的规定不一致而发生偏离时，仅应当因设施、环境条件、操作方法等与相关规范或校准方法的规定不一致而发生偏离时，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、获得授权和被客户接受的情况下才允许发生。在该偏离已被文件规定、经技术判断、获得授权和被客户接受的情况下才允许发生。注注1 1：根据法规的规定或客户的约定，对校准项目以及校准点进行删减，属于对校准方根据法规的规定或客户的约定，对校准项目以及校准点进行删减，属于对校准方法的偏离，且该偏离只有在法规有明确规定或客户有约定时才允许发生法的偏离，且该偏离只有在法规有明确规定或客户有约定时才允许发生。注注2 2：对校准方法的偏离应在校准证书中注明，见：对校准方法的偏离应在校准证书中注明，见7.8.2.1a7.8.2.1a）。）。33广义上述，实际校准活动与校准方法的规定存在的任何“差异”，都属于“方法偏离”。方法偏离，可单独按相关程序进行识别、技术判断、授权等，也可以合并在方验证记录中。方法偏离：一种是预先识别出存在的；二是预先识别出可发生的；三是未被预先识别，实际校准活动中发生的。预先识别出的，在相关文件或记录中可查。客户要求中，校准点的选择、删减，校准项目的删减，多数是可直接被接受的，可预先识别并规定。但某些项目不能调整校准点。未预先识别的，可在合同评审时进行技术判断和授权。7 7 过程要求过程要求347.2.27.2.2方法确认方法确认7.2.2.1 7.2.2.1 校准实验室自行开发的校准方法在批准实施前应由至少校准实验室自行开发的校准方法在批准实施前应由至少2 2名具备相关专名具备相关专业制定（或修订）国家计量检定规程或校准规范经历的专家审定。业制定（或修订）国家计量检定规程或校准规范经历的专家审定。注注1 1：本条款中校准实验室自行开发的校准方法不包含：本条款中校准实验室自行开发的校准方法不包含7.2.1.37.2.1.3条所述的条所述的“补充文补充文件件”；注注2 2：该：该“审定审定”属于方法确认的一部分，但并不能替代方法确认。属于方法确认的一部分，但并不能替代方法确认。注注3 3：实验室应根据所开发的校准方法的技术复杂程度等确定审定专家的数量和：实验室应根据所开发的校准方法的技术复杂程度等确定审定专家的数量和能力要求，所需的其他专家的能力或资格要求由实验室自行规定。能力要求，所需的其他专家的能力或资格要求由实验室自行规定。u实验室应制定非标方法的开发程序，规定非标方法的开发流程、人员资格和授权、审定/审核、确认、批准要求。u对非标方法的审定/审核硬规定人员资格和数量，不宜少于2人，一般为单数。本条款仅规定了2人的资格要求，其他审定人员的资格实验室自行规定（只要符合实验室的规定，评审时不要质疑合理性）7 7 过程要求过程要求357.8.1.27.8.1.2依据客户要求实施的校准，应在校准证书中给出客户要求的详细内容。依据客户要求实施的校准，应在校准证书中给出客户要求的详细内容。u通常在校准依据栏，与校准方法同时给出客户的特殊要求u也可以在校准证书中相关位置给出，如在校准结果处以注的形式说明，如“按客户要求仅校准75点”u校准方法规定英语客户约定或按客户要求进行的，应在委托单或合同书面记录客户的约定或要求，并在校准证书中给出u校准证书中，任何与校准方法规定不符的，如对项目参数的删减、校准点的选择原则，均应有原因说明。7.8.2.1除非有有效的理由，校准证书应至少包含下列信息，以最大限度的减少误解或误用的可能性；n）对方法的补充、偏离或删减、如根据相关法规的规定或客户的约定对校准项目（参数）进行删减，对校准点进行删减、增加或调整。应在校准证书中所依据的法规或与客户约定的内容。7 7 过程要求过程要求367.8.2.17.8.2.1除非有有效的理由，校准证书应至少包含下列信息，以最大限度的减少误解除非有有效的理由，校准证书应至少包含下列信息，以最大限度的减少误解或误用的可能性；或误用的可能性；a a）标题，如）标题，如“校准证书校准证书”或或“校准报告校准报告”，但不应使用，但不应使用“测试报告测试报告”；i i）实施校准活动的日期，当校准过程持续多日时，可以在校准证书中给出实施校准）实施校准活动的日期，当校准过程持续多日时，可以在校准证书中给出实施校准的全部日期或仅给出完成日期，但原始记录中应记录实施校准的全部日期。的全部日期或仅给出完成日期，但原始记录中应记录实施校准的全部日期。u以建立和证明计量溯源性为目的的测量，出具的文件名称优先使用“校准证书：（法定计量机构出具检定证书）。u尽量避免使用“测试报告”，尤其是用于证明计量溯源性时。7 7 过程要求过程要求37JJF 1101-2019 JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范环境试验设备温度、湿度参数校准规范7.2.1 温度、湿度校准点的选择 温度、湿度校准点一般根据用户需要选择常用的温度、湿度点进行，或选择设备适用范围的下限、上限和中间点。委委托托单单是是否否需需要要约约定定？校校准准证证书书是是否否需需要要注注明明选选择依据？择依据？7 7 过程要求过程要求387.8.4.1a7.8.4.1a）校准结果的测量不确定度，应根据）校准结果的测量不确定度，应根据CNAS-CL01-G003CNAS-CL01-G003测量不确定度的要求测量不确定度的要求的相关要求在校准证书中报告测量不确定度。通常，测量不确定度英语校准结果一的相关要求在校准证书中报告测量不确定度。通常，测量不确定度英语校准结果一一对应给出；一对应给出；哪些校准结果需要报告不确定度？示值误差、基本误差的校准结果应报告不确定度；被校设备具有准确度或允差要求的计量性能的校准结果应报告不确定度。其他性能/参数可不报告不确定度，如：重复性、线性、均匀性、鉴别力、分辨力、稳定性正常性检查结果，如显示能力、零点或满度检查示例：千分表的夹持力；，模拟仪表的检查；测量长度的器具的长度“基本误差”之外的所有性能/参数（如光洁度、平面度、平行度、刻线均匀度等）。重点：不报告不确定度的项目/参数，应给出符合性判定结论。如：正常、合格，必要时同时给出定量结果以及技术要求（判定依据）。问：某设备校准项目只有重复性，是否不用报告不确定度了？无示值特性、无准确度或允差要求的性能的设备，不应校准，使用人自行验证/核查即可。7 7 过程要求过程要求7 7 过程要求过程要求397.8.4.1b7.8.4.1b）校准过程中对测量结果有影响的条件（如环境条件），只要技术上可能，）校准过程中对测量结果有影响的条件（如环境条件），只要技术上可能，校准证书中报告的环境条件应为校准过程中环境条件的实际变化范围；校准证书中报告的环境条件应为校准过程中环境条件的实际变化范围；示例：某校准规范规定环境温度为：（201），校准过程中，温度自动记录仪记录的温度最大值为20.6，最小值为20.2，则在整数中报告环境温度为：（20.220.6）。注：不应以相关规范对环境条件的要求作为校准时的环境条件在校准证书中报告。7 7 过程要求过程要求407.8.4.17.8.4.1 e e）相关时，与要求或规范的符合性声明。）相关时，与要求或规范的符合性声明。注：“相关时”既包含客户要求时，也包含相关规范有明确规定时，比如某些特定用途的设备（如医疗设备、专用检测设备等），其符合性判定依据具有强制性、法制性或唯一性。宜在校准证书中对应校准结果列出技术要求（符合性判定依据）并给出符合性声明及判定规则，适当时，可注明仅供客户参考。注：符合性声明，应注明判定依据。不宜仅写“合格”或“不合格”，需说明判定依据，或表述方式如：“符合标称技术指标”、“1级合格”、“F1等级合格”、“符合xx-xxxx规定的技术要求”。附录附录A A41A 7.4 A 7.4 校准物品（被校设备）的处置校准物品（被校设备）的处置A.7.4.1 A.7.4.1 在非固定场所实施校准时，如在客户现场，应遵守客户的设施、设备管理规在非固定场所实施校准时，如在客户现场，应遵守客户的设施、设备管理规定，以避免在校准过程中发生质量或安全事故。定，以避免在校准过程中发生质量或安全事故。注：如在有防爆要求的环境内，应使用防爆电器（含测量设备）并遵守相关安全规定。防范风险，提高校准活动的规范性。实验室管理层或相关作业文件是否有该意识？比如：医疗设备的校准，对人员的健康、卫生要求，进入现场以及实施校准相关的卫生和安全要求客户现场的安全要求与其产品、生产环境有关，如何知悉？附录附录A A42A 8.4 A 8.4 记录控制（方式记录控制（方式A A）A.A.8.4.2 8.4.2 校准实验室应保存在非固定场所实施校准相关的过程记录，且保存期限不短校准实验室应保存在非固定场所实施校准相关的过程记录，且保存期限不短于相关技术记录的保存期。于相关技术记录的保存期。注：“过程记录”如实施该校准活动相关的计划单、派工单、派车（用车）记录、差旅费用报销凭证（如交通、食宿票据）等。实验室对现场校准的管理、运作方式？相应会产生哪些记录？是否保存了相关记录？实验室承担差旅费用时，报销记录（财务记账凭证、相关交通票据）；另：相应的校准收费应大于差旅费用！客户负责差旅费用时，委托单注明。可行时，向客户核实；另，火车、飞机等仍可查到实名购票记录。实验室专车、相关