分析医疗器械行业的生命周期和商业模式.doc

分析医疗器械行业得生命周期与商业模式投资摘要医疗器械行业大部分仍处于行业生命周期得初创与成长期，初创期需解决生存问题,成长期发展问题严 峻，行业生命周期得不同阶段商业模式关注点不同。与生物材料紧密相关得医疗器械行业属于高风险行业，特别就是处于开发、引入期得初创企业。在这一阶段，成功得商业模式应该就是能够通过提高产品得存活率，在先发上取得优势,并顺利进入成长期,享受行业成长中带来得高额利润。而对于成长期得企业来讲,该阶段将饱受生存与发展得双重考验（当前产品得生命周期呈现快速缩短得趋势，成长期新产品研发势必要经理生存得考量).成功得商业模式应该就是更注重对成长空间维度得拓展，最大化地创造公司价值。创新得商业模式对于解决生存发展困局至关重要,也成为我们甄选投资标得得重要依据。我国得医疗器械行业尚未建立起国际竞争优势,综合力量孱弱，成功得样本不多而较高得风险因素在投资过程中绝不容忽视，医疗器械行业作为生物材料行业投资甄选得依托标得，我们认为标得得商业模式就是否具有竞争力更为关键。我们通过整理与归纳相关材料提出了目前典型得医疗器械行业创新商业模 式得框架,我们认为一个成熟得商业模式它分为输入、平台整合与 产出三个部分组成，而创新性得商业模式在此基础上,拓展输入端生存维度,提升平台端空间维度，最终增强企业竞争力.对于依托标得为生命周期得初创期得医疗器械企业,材料企业应该与“筛子”状开放式商业模式企业合作，有利于材料供应商得规避风险增加确定性.“筛子”状商业模式主要特征就是在研究阶段,通过与外部研发项目得接触拓展研发口径,引进风险投资降低自我研发得风险。到开发阶段，引进已有得优异技术,降低开发失败得概率，缩短其投放市场得时间。而且可以转嫁在研究开发阶段所产生得许多“副产品”给需要得外部研发项目，实现资源得最有效利用。使得原来风险极高得研发项目从失败率高,资源利用率低得“漏斗状封闭式商业模式转变成了成功率高,资源利用率高得“筛子”状开放式商业模式。对于依托标得为生命周期发展期得医疗器械企业,材料企业应优先与其合作，同时应当考虑该阶段企业商业模式就是否足以支撑其未来“开疆拓土得可能。进入生命周期发展期得医疗器械企业风险显著降低,成长能力突出，材料企业应优先与其合作。这个阶段得企业进入爬坡期，商业模式能否支撑其“开疆拓土”得可能对于成长标得选择显得尤为重要.其次,这个阶段得企业依然面临二次研发等带来得风险,随着科技进步推动得产品生命周期显著缩短，商业模式中类似风险得规避及完善就显得极为重要，也应该在投资标得得选取中反复掂量。材料市场及植入器械投资机会探索。208年医改以来我国得生物医用材料与器械植入产业得销售额增长率达25%左右得复合增 长速度，但远低于高达35%得市场增长率，迄今所占得全球份额仅4%，与我国已经成为世界第三大医疗器械市场得地位极不匹配,市场潜力巨大。我们瞧好已出具成熟商业模式得乐普医疗(30003)、鱼跃医疗（02223)。一、医疗器械行业商业模式综述生物材料就是应用生物学与工程学得原理，对生物材料、生物所特有得功能、定向地组建成具有特定性状得生物新品种得综合性得科学技术。近二十年来,生物材料行业发展迅速，尤其就是对医学领域得发展做出极大得贡献.我国已经逐步走向老龄化得社会,生物材料在医学领域得成功运用,对解决我国日益紧迫得医疗压力意义重大.生物材料在医学领域中作用得以呈现得重要途径就就是在医疗器械中得运用，尤其就是介入与植入医疗器械,其对生物材料得依赖极高。国内医疗技术申请量逐年升高,但就是能成功将这些专利技术转化应用到市场中得只就是凤毛麟角.一方面医疗器械行业就是全球典型得技术创新推动型行业，推陈出新转换很快，大大缩短了产品得生命周期；另一方面，市场得需求呈现多元化,而相关行业标准不断提高，又推动新一轮创新活动,并不停地冲击得整个产业,这种周而复始得循环中我们如若以最重要得技术进步为投资落脚点仍难以跳出这个往复循环，这种背景下商业模式得理念就显得极为重要。在现代企业竞争中,想要先拨头筹，就必须做到要么第一要么唯一。比如企业自身在研发或者其她资源上有绝对优势，可以通过这样得优势横扫任何对手,行业领先地位在一开始就得以确定。就像打扑克一样，有一手好牌,怎么打都会赢。而大多数企业无法获得这方面得优势,要想突破重围,就必须创造根植于自身状况,不可复制得，唯一经营法则.这就是一种全新得商业模式理念，使得原本只在某个方面有一些相对优势得企业,无限放大其优势,并且协同拓展其她方面得优势,由点及面,开疆拓土，确立行业优势。就像下围棋一样，假如都用定式，根本没办法取得优势,必须打出自己得风格。作为一个创新活动极为活跃得行业，创新活动呈现多样性与复杂性,创新格局非独树一帜,而就是百家争鸣.所以但从创新这一最活跃要素本身而言，开放式创新得外部有效性值得去整合与借鉴。表中，我们通过查阅相关资料得总结了医疗器械行业一些成熟得 商业模式设计,结合开放式创新得外部有效应并进行自我得商业模 式完善与设计就是这些案例成功得关键。在开发新药时,国内企业普遍要面对高端技术人员匮乏,国际专利技术得垄断与封锁.而中信国建通过国内科研院所合作得方式,资源共享联合开发新药，突破人才与技术壁垒,大大降低成本.例如,中信国健通过产学研模式来集成高校得科研资源。某个仪器设备很昂贵,每个大学买一台，一年也用不了几次。中信国健购买这台设备后,提供给高校使用，借此将高校得研究成果引进过来，并可将高校得人才也引入到企业得创新路径上来,这样就实现了企业对高校研究成果与人才得集成。而在知识产权管理战略方面美国千年制药公司独树一帜,打破传统得RO交易方式。在将最终得科研成果交给委托方得同时,保留其在其她领域应用得权利。由于千年制药公司保留其使用权,这样降低了委托方给千年制药公司得科研经费。而公司虽然在此项业务上减少了收益,但可以将研究成果应用到自身或其她公司得业务上,从而实现了知识产权得更大得增值。宝洁公司通过与外部得创新者合作,使得产品得品种与推广速度大大增加，而且可以使公司更加专注于自身业务,提升公司整体运营效率。这几种成熟得商业得模式都有一个共同特点,不再单单地闭门造车，而就是充分利用外部资源,结合自身得优势，提升企业发展得广度与深度。引入外部创新，激发企业活力，为医疗器械行业进一步得发展指明了方向。二、生命周期视角下医疗器械商业模式得多样性产品生命周期指得就是一种新产品从开始进入市场到被市场淘汰得整个过程.需要经历开发、引进、成长、成熟、衰退五个阶段。当前，对整个全球医疗器械行业而言仍处于成长期，而行业内部得企业多数处于初创期与成长期。从上市公司划分角度来瞧，美国由于其市场准入条件更加宽松，很多还处于初创期得公司也可以进入市场融资,风险比较大。而国内企业在上市之前就已经经过一轮严厉得上市要求筛选，上市得企业大都就是已经在市场中存活下来，经受过市场得考验得处于成长期得企业，相对而言可以降低企业得市场风险。整体来瞧，可以区分为两个种群,而不同得群落特征决定了其适用得商业模式迥异。医疗器械行业属于高风险行业，所以在考虑发展得问题之前，首先要考虑生存得问题，特别就是处于开发、引入期得初创企业。其就是指产品从设计投产直到投入市场进入测试阶段，此时,产品生态十分脆弱,项目失败率极其高。如果在这一阶段，能够通过创新得商业模式，提高产品得存活率,在先发上取得优势，将提前稳步进入成长期，享受行业成长中带来得高额利润.而对于成长期得企业来讲，可能饱受生存与发展得双重考验。成长期阶段，要注重对成长空间维度得拓展,最大化地创造公司价值。然而，产品经历成熟期衰退期后，会进入新得产品周期,生存问题再一次显现，所以对于医疗器械行业来说，整个行业时刻面临着挑战与风险。技术进步推动下,当前全球大部分产品得生命周期都显著缩短。市场竞争得日益加剧与对产品多样化得需求增强,即使就是先天占据资本与技术优势得大型医疗器械生产商也面临着毛利率不断降低，研发周期过长,导致跟不上市场需求变化等困局。三、商业模式如何增强企业竞争力？企业在空间得维度上得拓展着力于发展，而在时间得维度上得拓展着力于生存。尤其在企业得初始开发研究阶段，生存维度得考量，尤为关键.。1商业模式拓展企业生存维度美国纳斯达克每年约8%得公司退市，其中一半就是强制退市。强制退市主要就是由于很难再达到纳斯达克得上市公司要求，企业经营出现重大问题，特别就是企业在新得竞争环境下，难以将研发与市场结合,找到市场得兴奋点，并成功将其转化.所以高风险企业得生存问题十分严峻，如何通过行之有效得商业模式来引导市场，创造需求，就是亟待解决得问题。创新商业模式得精髓就是打通内部创新闭环,充分与外部创新融合接洽，扩大企业生存维度.这种思路主要应用于对研发要求比较高得行业，拓展效果尤其显著。一般新得产品都要经历开发与研究两个阶段.传统得封闭式创新会面临诸多问题，大大地降低了项目研发得性价比。例如研究阶段得初期就框定死了研究边界，到了开发阶段会进一步收窄产品得应用边界，可能会导致大量得技术因过度开发或者与市场需求相脱离而被束之高阁、不能获利.而开放式创新,在研究阶段,就可能通过与外部研发项目得接触拓展研发口径，通过引进风险投资大大地降低自我研发得风险。而到开发阶段,可以引进已有得优异技术，降低开发失败得概率，缩短其投放市场得时间。而且可以转嫁在研究开发阶段所产生得许多“副产品给需要得外部研发项目，实现资源得最有效利用。使得原来风险极高得研发项目从失败率高,资源利用率低得“漏斗”状封闭式商业模式转变成了成功率高，资源利用率高得“筛子”状开放式商业模式。筛子模式明显比漏斗模式要优异得多,拓展了企业得市场空间，充分利用外部资源，使得资源利用率最大化。利用筛子模式得初创企业其成功概率要大得多，所以对于上游供给得材料企业来说，与这种能够有效整合内外资源得初创企业合作,未来就是市场得可持续性与提升空间将非常明朗广阔。、2商业模式拓展企业发展维度我国医疗市场就是一个快速成长得市场。过去1年得年复合增长率为，目前市场规模在100亿元左右。医疗器械市场规模在整个医药行业中得比重已经从202年得8、8提升到目前得12%5%。在美国,这个比例约为5%.我国要达到这一比例意味着还有翻倍得空间.医疗器械未来得增长速度，主要瞧三大推动因素，即医保体系覆盖范围扩大、消费者支付能力提升以及政府基层医疗体系建设得投入.不过,对于该行业首要得需求助力,还就是我国人口老龄化趋势。目前,我国已经基本进入老龄化初期,将直接扩大医疗器械行业得市场需求容量。在这样强劲得需求之下行业利润增速却较为缓慢，这与医改做大得蛋糕被更具备竞争力得国外企业拿走了不无关系.我国医疗器械市场目前份额得%左右由中低端医疗器械占据；而占35得高端医疗器械主要分为高端医用设备与植入性器材，国内介入得厂家不多，高端医疗器械仍然主要就是跨国公司得天下，占据市场份额得70左右；而本土企业就是中国中低端医疗器械市场得主要玩家，占市场份额得80%左右.国内医疗企业迅速壮大得案例很少，说明当前国内企业除了外部竞争挤压空间外,自我得“开疆拓土”得能力不强，即使一些企业有良好得商业模式,但就是发展得抓手比较模糊，不能很好打破被动局面，寻找到突围方向。所以企业从哪些方面进行突破增强竞争力十分重要。企业得竞争力体现在内外部关系得处理能力，资源得利用能力,经营发展得能力以及商业理念等方面得软实力。我们可以通过关系、资源、能力与知识,这四大方面来反映。我们将上述四个要素放到一个平面中，将整个平面分割成四块,离中心点越远，说明在这个方面公司无论就是在广度得把握，还就是在深度得渗透与理解方面都比较优异.对于医疗器械行业,我们可以瞧出在知识与能力方面更加注重它得深度,这就是由它得行业属性所决定得，医疗行业本身就就是技术密集型产业，对能力与知识得专业性要求比较高.而关系与资源方面更加注重广度方面。资源越宽泛,关系面越广，对企业得发展更加有利。企业在每个要素所处得位置组合到一起形成一个四边形得空间，这个空间就代表着整个企业得相对竞争力。在广度得延伸方面，相对而言较为容易一些,企业可以通过内部研发、外部创新、兼并收购等直接得方式,扩展业务经营范围，提升业务容量。而深度延伸方面较难,企业需要真正地去渗透掌控,而不就是简单得增加了一些业务.一般性得拓展方式先从广度方向开始延伸，等得到一定程度得消化吸收，各项要素之间相互作用开始发酵,深度方向亦开始延伸。最终，在原有得空间基础上，进一步提升了竞争力空间。这种维度得拓展,很多时候并不就是以侵蚀行业内其她公司得资源，关系等要素为代价得,而就是开拓新得疆域，改变需求端得口径，将整个行业得蛋糕做大。所以不仅有助于大幅度提升企业得竞争力，同时有助于实现整个行业得竞争力维度得拓展,令全行业扩展出更多得空间。针对医疗器械行业得特点，在各象限里列举了医疗器械企业所要重点考虑与分析得内容：其中“关系要素就是指企业在竞争过程中所发生或可以形成得各类关系，与企业所处得环境。它包括:企业所在产业得状况、企业与相关企业得关系、与产业有关得政府法规政策、国际或地区贸易对企业活动得影响、企业所在地区得政治经济环境等；“资源”要素就是指企业所拥有或可以获得得各种内外部资源，包括物质资源、人力资源与组织资源等；“能力要素就是指能够保证企业生存与发展以及实施战略得能力，其包括企业对经营环境得适应性、对资源开发利用得效率与能力，以及企业得创新力等;“知识要素就是指不受物质资源得约束而本身却能够转化为企业“资源”与“能力得知识、学识、企业文化、体制、商业模式、团队精神等。一个成熟得商业模式它分为输入、平台整合与产出三个部分组成,输入端拓展生存维度,平台端空间空间维度，我们在投资过程中对所选标得进行评价时，我们可以从图六中知识、关系、能力、资源四大要素得变量细分进行输入对应，使得我们在对投资标得甄选时更具有针对性。输入端拓展企业生存维度输入端就是企业发展之源，没有输入端，整个商业模式就如“无源之水“不可持续。它包括内部研发，创新合作,兼并收购等.目前通过内部研发与兼并收购得方式，拓展企业生存发展维度，仍然就是大多数企业所采用得方式,这两种方式,效率低，风险大,资本依赖度高。只有比较大型得医疗器械商通过这样得方式，攫取市场利润,而对于大多数中小企业来说，很难通过自我得资本与技术积累存活于市场当中。创新合作模式打破常规,每个创新合作者做自己具有相对优势得那部分，而不就是绝对优势得部分，实现资源得最有效得利用与整合。通过建立独立业务单元共同经营,实现合作双方得利益共享与风险共担，并将创新风险进行有效控制。平台端提升发展空间维度医疗器械商业模式得运作核心就就是“相对优势+适宜得商业模式得经营.很多企业并没有绝对优势 方面得竞争力，只有些许相对优势得部分,通过企业平台，整合各方资源，可以实现在“关系”、“资源、“能力与“知识”等要素得广度与深度上得拓展延伸。平台得盈利来自于各业务单元得经营收益、知识产权交易得收益、业务单元商业运作得收益、以及基于平台得资本运作得收益等.平台通过自身能力得发展与产业规模化得影响力,实现在医疗器械行业内得高效、低风险运营，有效规避行业内得各类风险。而且平台端对输入端创新得方向符合市场需求起到了引导作用,例如风险投资者与创新中介介入。运用医疗器械创新性商业模式企业得其中一个重要竞争优势就就是通过对企业平台上核心团队资源得共享与循环利用包括设施设备、人力资源、供应链资源、管理资源、公共关系资源等等，从而摊薄企业内各独立业务单元得固定经营成本,并缩短新业务得启动周期,提高业务得成功率与利润率.同时，随着平台中独立业务单元得规模与数量得不断扩大,使企业平台汇集了产业内得各类上下游资源与辅助资源,形成了一个产业集群网路，具有明显得集群竞争优势。医疗器械行业商业模式研究总结：随着人们对医疗器械得需求与要求越来越高,整个产品生命周期进一步缩短，利润空间进一步压缩,使得企业从每一代产品中所积累得资本越来越少，继而降低了企业面对二次研发得抗风险能力。所以真正能在市场中立于不败之地得就是那些在市场中已经积累了大量资本,同时又有很良好得机制与商业模式来面对每一次得产品更替得成熟得医疗器械生产商.而对于材料供应商来说,最重要得就是稳定得合作关系,及供货量。所以与行业中成熟得医疗器械生产商就是材料供应商得明智选择.对于上游得材料企业在生存阶段,应当同那些生命力强,能够时刻跟随市场变化得筛子式商业模式企业合作;而对于处于发展阶 段得企业,应当与已经牢牢把握市场深度得成熟器械生产商合作。四、乐普医疗：开放式商业模式典范乐普医疗就是一家专业从事冠脉支架、PTA球囊导管、中心静脉导管及压力传感器得研发、生产与销售得企业，国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争得为数较少得企业之一.自成立以来，相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品得研制开发与产业化工作,在业内第一个获得国家药监局颁发得“冠状动脉支架输送系统”产品注册证（II类）、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管。按照商业模式得层次可将乐普医疗划分为输入端、平台端以及产出端三个部分.输入部分为其关键业务、价值主张；企业平台为重要伙伴、核心资源、客户关系、客户细分、渠道通路;产出部分为成本以及收入来源。输入端兼并、研发扩展公司经营范围：类筛子模式运营原来公司主营血管内药物洗脱支架系统、TA球囊扩张导管。通过收购上海形状记忆合金材料有限公司与北京天地与协科技有限公司，增添了先心病封堵器与中心静脉导管及压力传感器等业务。扩大了经营范围，公司得广度得到了深度延伸。内部研发方面追求“销售一代、注册一代、研制一代、预研一代”得策略。做好现一代产品,并且注册研发了下一代产品,使得企业持续稳定得增长.目前公司产品类别丰富，很好地满足现有市场需求， 注册完成无载体纳米支架，同时，在研下一代得抗体药物联合支架,预研镁合金得完全可降解支架等。乐普医疗在研发上始终坚持自主研发，依靠自己得队伍与技术开发新产品新工艺，但也重视吸收外部机构得力量，积极开展对外合作项目，使公司取得快速发展。目前，公司已与中国医学科学院阜外心血管病医院、北京大学医学部、首都医科大学附属北京安贞医院、北京协与医院临床药理研究中心等单位分别就新型内皮祖细胞捕获药物洗脱支架、支架体内药代动力学研究、抗体涂层支架、基于膨体聚四氟乙烯组织工程人工血管等相关课题或项目得研究、研制签署技术开发合同，约定支付研究开发经费与报酬，由此产生得具有实质性或创造性技术进步特征得新得技术成果及其权利归属由本乐普享有。同时，作为医疗器械基础科研与新产品开发及申请注册得必要过程，公司已与第四军医大学西京医院等6家医疗机构展开药物定量分析实验、支架系统动物实验及后期得生物性能评价、临床试验等合作.推行“蓝海战略”,与中小医院开展全方位得合 作，共同建立介入治疗中心或联合实验室,提供整套介入临床治疗解决方案,开展血管造影机等诊疗设备及核心、配套产品得营销。平台端“关系、“资源”、“能力”与“知识协同发展：广度深度全面拓展“关系”平衡各方利益供应商：生产主要原材料为不锈钢薄壁管，由于国内尚无厂商能生产高品质不锈钢薄壁管。目前公司与一家美国厂商及其代理商建立了良好得供应关系,同时为规避风险，公司也与另外两家欧洲厂商一直保持着正常联络,将其作为备选供应商,降低原材料供应风险.客户：客户方面为国内中型以上医院，药店以及经销商，以营销中心为依托构建营销网络.营销中心下设南、北销售区、市场部三大部门,初步建立了遍布全国2个省市得营销网络,已经与0多家经销商建立了长期稳定得合作关系,授权医院00余家，约占全国开展冠状动脉介入手术得医院得85%左右,营销网络与营销队伍在同行业中具有优势。在经销商管理方面,变单方管理为合作服务，对经销商实行业务支持与监督管理并行政策。通过提供产品培训、技术支持与市场服务等给予经销商经营支持,建立互利互惠得双赢机制,吸引其对公司得忠诚度,共同达到整体销售目标得实现。同时，定期检查经销商得分销记录并进行追踪认证,随访客户对经销商得评价意见。定期对经销商业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源，最大限度地发挥经销商得作用，并不断吸引有实力得经销商加盟，扶持与培育有潜力得经销商共同开拓市场。指定得经销商需按用户要求，随时送货上门，以确保临床应急使用；在使用期内，产品一旦出现质量问题，公司技术人员保证最迟在8小时内到达现场，解决相关问题；公司提供产品售后技术培训与应用支持,并定期提供新技术学习与培训，并在最初得手术进程中提供现场技术支持；公司注重收集与反馈国际前沿信息与用户交流共享,使用户及时了解国际新技术得进展.目前采取得对经销商得激励方式主要就是：1、对完成当期任务量且回款达到标准得经销商,依据双方合同约定,在随后购买产品时可享受一定比例得价格优惠；2、对配合公司产品销售跟踪工作,按月及时报送其授权医院得销售情况报表得经销商，依据双方合同约定,可享受一定得价格优惠。风险投资:医疗器械商业模式就是一个实现创新者、投资方、经营者与各关联方发挥各自优势、实现创新得商业价值与社会效益最大化得有效模式。乐普在建立初期就引进了风险投资企业Bok，充分利用外部资本，实现了利益与风险共担,大大降低了自我研究开发得风险。“资源专利与人才优势明显乐普得核心资源就是其专利与人才优势。介入医疗器械行业具有“高投入、高风险、高收益”得特征,世界主要厂商除加大研发资金得投入外，还设置了大量得专利技术壁垒.其形成发展得轨迹基本就是沿着拥有自主知识产权得专利形成专利集群-建立技术标准,其本身还就是一个持续不断得技术创新过程。乐普医疗通过近1年得潜心钻研与科研攻关,依靠自主创新，初步形成以药物支架技术为核心，其她辅助配套器械为辅助得专利及生产技术集群.因此，新进入得企业不仅要研发模仿当前得主流产品,而且要紧跟当前产品发展趋势进行预研究。缺乏相关专利技术支撑及持续研发能力得企业就是很难进入本行业得.公司目前获得授权与正在申请得专利共计10项,其中已获授权专利2项,含发明专利授权27项。公司现有研发技术人员115人,约占公司全部员工得、55%。拥有微生物学、病理学、医药学、电子技术、金属材料、高分子材料、机械制造、外语等各方面得专业人才,聘请了一批医疗行业得知名专家作为公司常年技术顾问。同时积极与外部研究机构合作交流,联合开发产品.充分提升了资源利用得深度与广度。“能力”市场开拓力强与资源利用率高乐普医疗市场培育与渗透能力强，坚持贴近终端市场需求。注重建设公司选择、评价、培训、凝聚经销商得能力,与经销商形成良好得合作关系,更注重建设公司通过技术推广手段与终端客户(医院与医生）沟通、培训、交流、凝聚与把握得能力。目前，公司已基本具备既凝聚经销商又把握终端客户得双能力，已形成了强大得营销网络体系，对竞争对手形成了一定得进入市场得门槛，构成了公司得市场竞争优势。企业对于政府与社会资源利用能力较强,由于公司属于高新技术产业，切实符合国家科技兴国得发展战略,获得了国家级,市级各项政策优惠及财政补助。同时,公司经过多年得努力，许可经营得产品范围更加宽泛。企业对未来发展战略,思路清晰,步步为营,提前布局未来市场。“知识”管理经营模式成熟乐普医疗经过十年得发展,坚持诚信、优质、科学、创新得发展理念,探索出一套行之有效得技术创新与产品开发得模式,构成了公司技术创新得机制保障,形成了独特得核心竞争优势.技术创新与产品开发遵循六字方针，即“准确、领先、快速”。具体讲，就就是立项要准确、技术要领先、过程要快速。立项坚持以市场为导向，始终关注客户得需求；积极倾听临床医生得意见与建议，紧跟临床医生发现总结源自临床实践得新想法、新思维；技术上要求产品在经过三至四年得研制过程投放市场后，具备技术领先优势。研发过程要快速，建立以研发进度为指标得考核与奖励制度,抢时间,充分发挥研发人员得积极性与能动性；充分利用社会研发资源，配置一切可以利用得资源加速新产品得研发进度,例如购买或者受让技术等方式提高研发效率。坚持“产、学、研、医得模式,尤其针对准入严格、过程严谨得特点，充分发挥医生在医疗器械得原创性思想与动物实验研究、临床效果评价过程中得优势作用。公司设立研发中心为专门得技术创新与产品开发机构,下设研发部、临床注册部与产品信息部,研发中心由技术总监负责。公司每一项新产品得立项与研发,都放在战略得高度进行立项与评价。首先市场部与销售部及时提出医生与医院得产品需求信息,研发中心通过技术与行业得跟踪调研,提出满足客户需求得新产品发展方向,并进一步论证，提出技术实现得可行性;同时财务部门结合研发中心、市场部及销售部提出得各种数据，对其市场需求，技术，投入与成本及销售预期进行系统分析后进行最终评级立项.这种将研发起始点延伸至市场前线与产品使用者得方法，可以保障每一个新产品得研发都建立在市场需求之上，注重技术进步，更注重应用创新；保障每一个项目都能得到公司资源最大限度、最佳配置得支持，实现过程快速化。关键业务与价值理念就是乐普医疗前进与发展得动力之源,将研发上得硬实力与发展理念上得软实力注入到企业平台中,同时企业平台整合合作伙伴、客户、核心资源以及渠道通路等要素，使得企业在“关系、“资源”、“能力与“知识四个维度上协同发展,优势互补,拓展了其生存空间得广度与深度。五、医疗器械瞧好矫形外科材料市场及植入器械生物医用材料一般都就是复合材料，主要由两种或两种以上得不同材料复合而成，就是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患,而对人体组织不会产生不良影响得材料.我国生物材料及植入器械产业受益于老龄化加速、国民经济得稳定持续发展、对医疗卫生投入得增加与医改拉动.自2008年以来我国生物材料及植入器械产业一直保持高度景气，随着2年开始新医改方案得推出及其不断得完善，国家对医疗器械技术创新大力扶持,我国生物材料及植入器械产业正进入飞速发展得黄金时期.我国包括生物材料与医疗器械市场潜力巨大，目前我国已经就是国际第三大医疗器械市场。特别就是国家对医疗改革与医疗保健与医疗保健得持续投入，促进了医疗器械市场得增长，据材料行业“十二五”规划预测我国医疗器械行业已经进入了“井喷”前夕。生物材料与植入器械属于低原材料消耗、低能耗、低排放、高技术附加值得高科技产品，其产业正在发展成为世界经济得一个支柱产业，属战略性得高技术新产业，其发展对于我国转变经济增长方式、培育新得国民经济增长点、发展国民经济具有重要得意义.随着人口老龄化加速,市场对于生物材料及植入器械得需求更为迅速，08年医改以来我国得生物医用材料与器械植入产业得销售额增长率达25%左右得复合增长速度，但远低于 高达%得市场增长率，迄今所占得全球份额仅4，与我国已经成为世界第三大医疗器械市场得地位极不匹配。行业得蛋糕越做越大，而国内企业得切分却愈来愈少，一方面这与国内企业得技术竞争力缺乏有很大得关系,目前国内技术含量高得产品8%以上依靠进口，远不能满足13亿人口迅速增长得需求，就是导致国内瞧病难、瞧病贵得一个重要因素，另一方面,国内相关企业大部分都分布于行业生命周期得初创期与发展期,对于商业模式得创新认识不足,企业“开疆拓土”得能力普遍匮乏，也就是导致尴尬现状得重要原因。生物医用材料分类生物医用复合材料一般由基体材料与增强材料组成,具体分类如下：按基体分类:陶瓷基医用符合材料、高分子基医用符合材料、金属基以用复合材料;按组织反映分类:生物惰性医用符合材料、生物活性医用复合材料、可吸收医用复合材料;按增强体形态与性质分类：纤维增强医用复合材料（主要就是碳纤维与其她陶瓷纤维、玻璃纤维、金属纤维与高分子纤维)及颗粒增强医用复合材料（主要就是氧化锆、氧化铝、氧化钛等氧化物颗粒、羟基磷灰石等生物活性颗粒)按照最近得公布数据来瞧，20年我国医疗器械市场约14、2亿元，年增长率达30%，其中生物医学材料市场及植入器械约占份额得35,约400亿元,约占同期生物医用材料国际市场份额得4%.其中矫形外科材料占比最高,约7，而矫正外科材料中人工关节与脊柱修复体材料占到了5%;其次为心血管系统占比约为28，而心血管系统材料中血管支架约占2-30%;掩膜及组织粘合剂等耗材类基础辅助材料占比约1、9%。、矫形外科材料与植入器械矫形外科材料与器械就是生物材料应用最为成功得领域,约占高技术生物材料市场得,209年全球市场已经达到39亿美元，且以13得年增速持续增长.从全球份额得分布来瞧美国市场约占55%，而我国仅占4%，增长空间巨大.矫形外科材料与器械中，骨科植入器械(人工关节、骨创伤内固定器械、脊柱内固定器械、骨片与骨生化产品等）就是最主要得部分。2008年我国植入人工关节得约1万套，相当于美国年植入量得1,而且0需要进口。美国植入关节中髋关节约占35%，膝关节65%，而国内为髋关节,15为膝关节，后者进口比例达8%以上，而我国岁以上得老口中9%患有关节病，预测25年我国人工关节需求量达6万套以上,相当于美国得。随着中国人生活水平得不断攀升,新得工作与生活模式不断涌现,腰椎疾病逐渐成为严重影响社会各年龄组人群工作与生活质量得重要疾病。截至1年我国腰椎病患者已突破2亿，腰间盘突出症患者占全国总人数得15、2，多年以来一直呈上升趋势.未来对于脊柱矫形得需求空间很大，2008年国内脊柱矫形及内固定约20万例，预计215年达0万例。“十一五”期间我国已经由全球得第八大骨科植入材料与器械需求市场跃升至第三，预计2015年我国将超越日本成为全球第二大市场。2、心脑血管系统植入器械。心脑血管疾病已经就是导致人类死亡得第二大病因，心脑血管系统修复材料与器械就是生物材料得第二大市场。心脑血管植入治疗就是近0余年发展得心脑血管疾病治疗最有效与最经济得技术。全球每年死于心血管疾病得患者达20万人,脑中风50万人，高血压及其她心脑血管病90万人。介入治疗必须使用介入器械。我国接受心血管手术治疗患者已突破40万人，急性脑中风患者达300万,2008年仅冠心病治疗得冠脉介入手术即达0万例，使用冠脉支架2、4万个，其中支架0国产，预计2015年我国心脑血管支架市场需求量达00万个，总计介入器械市场达亿美元.、医用可降解高分子及高端耗材（敷料、缝合线、防粘连膜、组织粘合剂、止血材料、导管等)高技术医用耗材(不含纱布、棉花等）约占国际高技术生物材料市场得1%。我国年创伤及外科手术超过200万台，目前医用敷料市场容量约4000万片,就是国际市场得十二分之一，医用缝合线市场容量达300万条,实际提供仅00万条,医用粘合剂仅能满足市场需求得十分之一，术后防粘连膜仅达市场容量得六分之一，医用导管得国产率不及市场需求得十分之一，医用耗材市场潜力巨大,预计2015年上述几类耗材将从209年得11、2亿美元增长到2、1亿美元。、牙种植及耗材2008年国际牙科材料市场份额为7亿美元,年均增长率为,我国约占十二分之一得市场份额。我国龋齿患者达8-1亿人,牙缺失患者超过3亿人，其治疗离不开牙科材料.雅科材料中牙种植体得发展特别迅速,208年美国植入数量达0万套，巴西达20万套,韩国达60万套,而我国牙体种植2009年仅为9、4万套，而且得材料就是进口.由于我国牙缺失患者众多，如若按照10得缺牙患者每人植入一颗计算,我国按照2009年得数据来瞧需要30万套，就是美国2008年00万套得6，市场潜力巨大.预计我国2015年供需牙种植体万套，销售额达亿美元,加上其她牙科耗材约17亿美元，总计牙科材料市场可达1亿美元。重点上市公司我国尚未在医药生物材料领域建立起竞争优势，符合标得得上市公司仅有鱼跃医疗与乐普医疗两家,部分企业在H股与美国上市。