固尔苏2小时内早用200mg幻灯片带解说词.pptx

RDS早期治疗使用高剂量PS的必要性“新生儿即使是极短暂的氧暴露，也会增加氧化应激临床实践已开始向早期拔管和非侵入性的通气发展，以减少肺损伤。”“使用更快起效、更低液体量且有效的肺表面活性物质可以使临床医生能更早地拔除早产儿的气管插管，并可以减少气管内使用肺表面活性物质的重复剂量，使持续机械性肺损伤减至最低。”Ramanathan R et al.American Journal of Perinatology,2004;21(3):109-119RDS抢救使用高剂量PS的原因补充缺失的PS发生RDS时，肺泡中通常存在PS抑制物提供给患儿合成自身PS的原料Ramanathan R et al.American Journal of Perinatology,2004;21(3):109-119猪肺表面活性物质固尔苏猪肺表面活性物质固尔苏 200mg/kg vs.100mg/kg 在人体肺内药动学特性以及对氧合作用的影响在人体肺内药动学特性以及对氧合作用的影响猪肺磷脂注射液（固尔苏猪肺磷脂注射液（固尔苏）与牛肺表面活性物质）与牛肺表面活性物质（Survanta）的随机、双盲、多中心对照研究）的随机、双盲、多中心对照研究Ramanathan R,Rasmussen MR,Gerstamann DR,Finer N,Sekar K and The North American Study GroupAmerican Journal of Perinatology,2004;21(3):109-119固尔苏200mg/kg vs.Survanta及固尔苏100mg/kg出生后出生后6小时内小时内首剂首剂需要时给予重复剂量需要时给予重复剂量*固尔苏固尔苏 100 mg/kg固尔苏固尔苏 200 mg/kg牛肺制剂牛肺制剂 Survanta 100 mg/kg固尔苏固尔苏 100 mg/kg 间隔间隔12小时小时Survanta 100 mg/kg间隔间隔6小时小时按出生体重按出生体重随机双盲分组随机双盲分组*MV：FiO20.3 SaO2 88%Ramanathan R et al.American Journal of Perinatology,2004;21(3):109-119入选时三组病例基本情况接近Ramanathan R et al.American Journal of Perinatology,2004;21(3):109-119固尔苏 200mg/kg 给药后6小时FiO2下降更明显给药后时间给药后时间FiO2*p0.05*Ramanathan R et al.American Journal of Perinatology,2004;21(3):109-119固尔苏 200mg/kg 重复剂量更少-36%:68%*p0.05*婴儿数婴儿数%Ramanathan R et al.American Journal of Perinatology,2004;21(3):109-119固尔苏 200mg/kg 死亡率更低（胎龄32周）死亡率死亡率%P0.05P0.05Ramanathan R et al.American Journal of Perinatology,2004;21(3):109-119另一研究同样表明：固尔苏200mg/kg 平均用药次数及液体量均明显少于Survanta100mg/kgp=0.004p=0.4)of the CURPAP trial iscompared to the nCPAP and late rescue surfactant arm(FiO2 0.6)of the COIN trial.固尔苏固尔苏200mg/kg早期治疗结合早期治疗结合nCPAP新策略以降低新策略以降低BPD、气胸等并发症及死亡率、气胸等并发症及死亡率#Sandri F et al.Pediatrics.2010;125(6):e1402-1409 Morley CJ et al.;NEJM 2008;358:700-8.Verder H et al.;Acta Paediatr.2009;98(9):1400-8$The nCPAP and early rescue Curosurf arm(FiO2 0.4)of the CURPAP trial iscompared to the nCPAP and late rescue surfactant arm(FiO2 0.6)of the COIN trial.33.00%46.00%21.40%33.90%1.00%9.10%50.00%45.00%40.00%35.00%30.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%0.00%第五天时仍需要机械辅助通气的比例(%)36周时死亡或BPD的比例(%)气胸(%)CURPAP研究CPAP结合200mg/kg固尔苏早期治疗COIN研究CPAP结合PS延迟治疗研究小结研究小结 产后有自主呼吸的早产儿产后有自主呼吸的早产儿(25+0到到28+6周周)，如采用立即，如采用立即给予给予Curosurf(200 mg/kg)早期治疗并结合早期治疗并结合 nCPAP(CURPAP Study)的应用模式的应用模式,与延迟给予与延迟给予PS加加nCPAP(COIN Study)的模式相比，全面提高治疗的各项预后，并降低并发症的模式相比，全面提高治疗的各项预后，并降低并发症及死亡率及死亡率,$.#Sandri F et al.Pediatrics.2010;125(6):e1402-1409 Morley CJ et al.;NEJM 2008;358:700-8.Verder H et al.;Acta Paediatr.2009;98(9):1400-8$The nCPAP and early rescue Curosurf arm(FiO2 0.4)of the CURPAP trial iscompared to the nCPAP and late rescue surfactant arm(FiO2 0.6)of the COIN trial.另一项RCT：固尔苏200mg/kg在1小时内早期使用，然后进行NIPPV通气治疗出生后1小时内出生后2小时内拔管，NIPPV维持SIMV通气固尔苏200mg/kgSIMV机械通气n=53n=571Ramanathan R et al.Later Break Abstract(No.3212.6).PAS annual meeting 20092http:/clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00486850 主要入选条件：主要入选条件：1，2 26周周29周周6天出生的活产早产儿天出生的活产早产儿 nRDS，需气管插管机械通气治疗，需气管插管机械通气治疗 出生时体重出生时体重600g固尔苏200mg/kg早期治疗(出生后1小时内)结合NIPPV可以减少机械通气和氧供的需要NIPPVSIMV0%10%20%30%40%50%17%42%出生后出生后7天仍需辅助通气的患儿比例天仍需辅助通气的患儿比例p=0.005NIPPVSIMV0%10%20%30%40%50%22%39%临床临床BPD(36周时仍需氧供周时仍需氧供)的发生率的发生率p=0.044Ramanathan R et al.Later Break Abstract(No.3212.6).PAS annual meeting 2009降低60降低44研究小结固尔苏200mg/kg在1小时内早期治疗，然后结合NIPPV治疗：出生后第7天时对辅助通气的需要降低60使临床BPD的发生率降低44不增加其他严重并发症的发生率Ramanathan R et al.Later Break Abstract(No.3212.6).PAS annual meeting 2009对未接受任何治疗的患儿，如有对未接受任何治疗的患儿，如有RDSRDS的临的临床表现，应早期给予表面活性物质治疗床表现，应早期给予表面活性物质治疗2010 2010 欧洲指南欧洲指南早期使用标准剂量固尔苏2010欧洲指南共识Sweet D et al.European consensus guidelines on the management of NRDS-2010 update.Neonatology,2010;97:402-417商品名：固尔苏 Curosurf通用名：猪肺磷脂注射液，浓度高达80 mg/ml主要成份：磷脂磷脂 98-99%磷脂酰胆碱 65-70%（二棕榈酸磷脂酰胆碱 DPPC 45-50%）磷脂酰甘油（PG）磷脂酰丝氨酸磷脂酰肌醇PS蛋白蛋白1-2%SP-BSP-C固尔苏比其他PS更接近人体自身肺表面活性物质分布迅速且均匀，减少搬动并降低并发症风险固尔苏 标准用法用量推荐RDS的抢救RDS的预防适用患儿所有RDS28周2832周；3个以上危险因素使用时间（出生后）2小时以内15分钟以内首剂剂量200 mg/kg/次100 mg/kg/次重复剂量（必要时）100 mg/kg/次100 mg/kg/次最大剂量400 mg/kg400 mg/kg总结因为含有更多的磷脂和SP-B，使猪肺磷脂注射液（固尔苏）具有更快速的反应，治疗RDS更具有优势1研究显示在治疗性应用中，猪肺提取的PS（固尔苏）200mg/kg比牛肺提取的PS（Survanta）100mg/kg改善氧合的效果更好，从而减少病死率2对未接受任何治疗的患儿，如有RDS的临床表现，应早期给予表面活性物质治疗31）Ramanathan R et al.American Journal of Perinatology,2004;21(3):109-1192）Sweet D et al.European consensus guidelines on the management of NRDS.J Perinat Med,2007,35:175-186;3）Sweet D et al.European consensus guidelines on the management of NRDS-2010 update.Neonatology,2010;97:402-417国家医保目录药品国家医保目录药品