第五讲-人体试验与道德.ppt

1人体实验和器官移植道德人体实验和器官移植道德(dod)第一页，共四十九页。2n人体实验人体实验(human subjects experimentation)是以是以人为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进人为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究的医学行为过程。行观察和研究的医学行为过程。n人体实验的意义：是医学存在和发展的必要条件人体实验的意义：是医学存在和发展的必要条件(b yo(b yo tio jin)tio jin)，是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯，是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介。有效的医学必须进行人体试验，人体实验是一中介。有效的医学必须进行人体试验，人体实验是现代生物医学研究的中心支柱。现代生物医学研究的中心支柱。人体实验中的伦理道德人体实验中的伦理道德第二页，共四十九页。3人体人体(rnt)试验的分类试验的分类n以人体试验以人体试验(shyn)(shyn)的手段和性质为依据：的手段和性质为依据：有目的人体试验、自然实有目的人体试验、自然实验验n以人体试验的对象为依据：以人体试验的对象为依据：健康人人体试验、病人人健康人人体试验、病人人体试验体试验n以人体试验受试者的医院为依据：以人体试验受试者的医院为依据：自愿人体试验、非自愿人自愿人体试验、非自愿人体试验体试验 案例分析案例分析第三页，共四十九页。4人体人体(rnt)试验的道德价值试验的道德价值n人体试验受关注的原因人体试验受关注的原因1、难以忘怀的历史教训、难以忘怀的历史教训2、医疗效果的不确定性、医疗效果的不确定性3、医学研究的需要、医学研究的需要n人体试验的道德矛盾人体试验的道德矛盾1、主动和被动的矛盾、主动和被动的矛盾2、利与弊的矛盾、利与弊的矛盾3、科学利益与守试者利益的矛盾、科学利益与守试者利益的矛盾4、医学伦理、医学伦理(lnl)(lnl)与社会伦理与社会伦理(lnl)(lnl)的矛盾的矛盾n人体试验的道德评价人体试验的道德评价第四页，共四十九页。5案例研究案例研究(ynji)：731部队部队n731部队是二战期间日本军队的一个秘密军事机构。部队是二战期间日本军队的一个秘密军事机构。它名义它名义上是水处理厂，上是水处理厂，实际是利用人体试验进行细菌战及其它研实际是利用人体试验进行细菌战及其它研究的罪恶组织。它的总部位于中国东北哈尔滨附近的平房。究的罪恶组织。它的总部位于中国东北哈尔滨附近的平房。当时，该地区是伪满洲国的管辖地。当时，该地区是伪满洲国的管辖地。731部队的负责人是日部队的负责人是日本军医和细菌专家石井四郎，总部下设本军医和细菌专家石井四郎，总部下设8个部门（如研究个部门（如研究部和实验部等），共有部和实验部等），共有(n yu)(n yu)3，000多名工作人员（其中多名工作人员（其中1，600 人为研究人员）。它开展子弹创伤、烧伤等各种人体实人为研究人员）。它开展子弹创伤、烧伤等各种人体实验。在日本军队于验。在日本军队于1945年战败投降以前，平房地区那个被当地年战败投降以前，平房地区那个被当地人称为人称为“木头工厂木头工厂”的地方整天戒备森严。的地方整天戒备森严。第五页，共四十九页。6在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行活体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰活体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰活体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰活体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰和氰化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称和氰化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称和氰化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称和氰化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称“材料材料材料材料”失去了他们的利用价值并且失去了他们的利用价值并且失去了他们的利用价值并且失去了他们的利用价值并且(bngqi)(bngqi)死亡，尸体当即被焚毁或投死亡，尸体当即被焚毁或投死亡，尸体当即被焚毁或投死亡，尸体当即被焚毁或投入万人坑。下面是入万人坑。下面是入万人坑。下面是入万人坑。下面是731731部队所进行的大量人体实验的几个例子。部队所进行的大量人体实验的几个例子。部队所进行的大量人体实验的几个例子。部队所进行的大量人体实验的几个例子。瘟疫实验：瘟疫实验：瘟疫实验：瘟疫实验：该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同时，日本军队还在中国时，日本军队还在中国时，日本军队还在中国时，日本军队还在中国5 5次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后，日次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后，日次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后，日次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后，日本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟疫的中本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟疫的中本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟疫的中本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟疫的中国人前去寻求国人前去寻求国人前去寻求国人前去寻求“治疗治疗治疗治疗“时，日本军队的研究人员便会进行活体解剖，时，日本军队的研究人员便会进行活体解剖，时，日本军队的研究人员便会进行活体解剖，时，日本军队的研究人员便会进行活体解剖，以观察病菌对人体器官的影响。以观察病菌对人体器官的影响。以观察病菌对人体器官的影响。以观察病菌对人体器官的影响。压力实验：压力实验：压力实验：压力实验：被关进被关进被关进被关进731731部队压力室的受试者受尽痛苦。他们的眼膜部队压力室的受试者受尽痛苦。他们的眼膜部队压力室的受试者受尽痛苦。他们的眼膜部队压力室的受试者受尽痛苦。他们的眼膜会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷性，会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷性，会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷性，会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷性，它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、女人和它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、女人和它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、女人和它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、女人和孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。至死亡时，孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。至死亡时，孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。至死亡时，孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。至死亡时，他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电死或沸水煮死。他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电死或沸水煮死。他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电死或沸水煮死。他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电死或沸水煮死。第六页，共四十九页。7冷冻实验：冷冻实验：由于预见和苏联的战争不可避免，日本人希望为寒冷气候条由于预见和苏联的战争不可避免，日本人希望为寒冷气候条由于预见和苏联的战争不可避免，日本人希望为寒冷气候条由于预见和苏联的战争不可避免，日本人希望为寒冷气候条件做准备。他们急于了解冷冻对人的影响，并希望找到治疗件做准备。他们急于了解冷冻对人的影响，并希望找到治疗件做准备。他们急于了解冷冻对人的影响，并希望找到治疗件做准备。他们急于了解冷冻对人的影响，并希望找到治疗(zhlio)(zhlio)办法。他们把战犯拉到零度以下的室外，赤身露体地办法。他们把战犯拉到零度以下的室外，赤身露体地办法。他们把战犯拉到零度以下的室外，赤身露体地办法。他们把战犯拉到零度以下的室外，赤身露体地绑起来，用棍子不停地猛击其四肢，以观察手脚何时才彻底绑起来，用棍子不停地猛击其四肢，以观察手脚何时才彻底绑起来，用棍子不停地猛击其四肢，以观察手脚何时才彻底绑起来，用棍子不停地猛击其四肢，以观察手脚何时才彻底冻起来。这些受试者也遭遇同样的命运：尸体腐烂、缺胳膊冻起来。这些受试者也遭遇同样的命运：尸体腐烂、缺胳膊冻起来。这些受试者也遭遇同样的命运：尸体腐烂、缺胳膊冻起来。这些受试者也遭遇同样的命运：尸体腐烂、缺胳膊少腿。少腿。少腿。少腿。究竟有多少人死于究竟有多少人死于究竟有多少人死于究竟有多少人死于731731部队罪恶的研究，迄今无确切的数字。在平房，部队罪恶的研究，迄今无确切的数字。在平房，部队罪恶的研究，迄今无确切的数字。在平房，部队罪恶的研究，迄今无确切的数字。在平房，那些被称为那些被称为那些被称为那些被称为“木头木头木头木头”的受害者被用的受害者被用的受害者被用的受害者被用1 1 至至至至1 1，500500的号码标记。当的号码标记。当的号码标记。当的号码标记。当1 1，500500名名名名“木头木头木头木头”被被被被“使用使用使用使用”完后，又一个完后，又一个完后，又一个完后，又一个1 1，500500将会开始。据估将会开始。据估将会开始。据估将会开始。据估计，在计，在计，在计，在1940-19451940-1945年其间，至少有年其间，至少有年其间，至少有年其间，至少有3 3，000000至至至至1212，000000人死于该细人死于该细人死于该细人死于该细菌战计划。菌战计划。菌战计划。菌战计划。第七页，共四十九页。8问题问题(wnt)：n731部队进行人体实验违背了什么伦理原部队进行人体实验违背了什么伦理原则则(yunz)(yunz)？n从从731部队暴行中可吸取什么教训部队暴行中可吸取什么教训？第八页，共四十九页。9人体实验的伦理人体实验的伦理(lnl)原则原则n医学目的的原则医学目的的原则（最高宗旨、基本原则）（最高宗旨、基本原则）n知情同意的原则知情同意的原则（重要标准）（重要标准）n维护受试者利益的原则维护受试者利益的原则（前提）（前提）n实验实验(shyn)(shyn)对照的原则对照的原则（对照法和双盲法）（对照法和双盲法）第九页，共四十九页。10人体研究人体研究(ynji)的伦理原则的伦理原则n纽伦堡法典纽伦堡法典（1947年）年）“尊重人尊重人”的原则、的原则、“行善行善”原则、原则、“公平公平”原则原则n赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言（1964年）年）n（2000年版）必须年版）必须(bx)(bx)保护受试者准则、必须保护受试者准则、必须(bx)(bx)符符合医学目的准则、必须合医学目的准则、必须(bx)(bx)经由受试者知情同意准则经由受试者知情同意准则、必须、必须(bx)(bx)接受伦理审查准则。接受伦理审查准则。第十页，共四十九页。11案案 例例n20世纪世纪60年代在欧美发放试验药物年代在欧美发放试验药物“反应停反应停”(Thalidomide)，由于没有做相应的动物致畸实，由于没有做相应的动物致畸实验而直接让人服用，导致许多孕妇在怀孕验而直接让人服用，导致许多孕妇在怀孕(hui yn)(hui yn)早早期服用该药后产出严重畸形的婴儿，这些婴儿状期服用该药后产出严重畸形的婴儿，这些婴儿状似海豹，长着鳍状肢。似海豹，长着鳍状肢。第十一页，共四十九页。12案案 例例n2001年，在美国霍普金斯大学一项药物人体实验中，年，在美国霍普金斯大学一项药物人体实验中，一位参与实验的女青年志愿者，在吸入一种叫六甲一位参与实验的女青年志愿者，在吸入一种叫六甲(liji)(liji)铵铵(hexa-methonium)的试验药物后几个星期，的试验药物后几个星期，便因肺衰竭、双肾功能严重受损而死亡。调查发现，便因肺衰竭、双肾功能严重受损而死亡。调查发现，研究者使用的试验药物尚未被食品与药检局研究者使用的试验药物尚未被食品与药检局(FDA)批批准用于人体，只是被贴上标签或仅限在实验室中试验。准用于人体，只是被贴上标签或仅限在实验室中试验。第十二页，共四十九页。13器官移植的伦理器官移植的伦理(lnl)问题问题n什么是器官移植什么是器官移植(organ transplantation)？n器官移植指摘除一个身体上的器官移植到同一体（同器官移植指摘除一个身体上的器官移植到同一体（同体移植），或同种另一体（同种异体移植）、或不同体移植），或同种另一体（同种异体移植）、或不同种个体（异体移植）的相同部位（常位）或不同部位种个体（异体移植）的相同部位（常位）或不同部位（异位）。至今用于己于人器官移植的人类器官有：（异位）。至今用于己于人器官移植的人类器官有：肾脏、心脏肾脏、心脏(xnzng)(xnzng)、肺脏、肝脏、胰脏、角膜、骨髓、肺脏、肝脏、胰脏、角膜、骨髓、脾、胰岛、肾上腺、胸腺、睾丸脾、胰岛、肾上腺、胸腺、睾丸第十三页，共四十九页。14器官移植的历史器官移植的历史(lsh)n20世纪世纪50年代年代(nindi)初，休初，休姆在美国做了一系列人的肾姆在美国做了一系列人的肾移植手术。移植手术。n1967年年12月月3日，巴纳德进日，巴纳德进行了第一例心脏移植手术。行了第一例心脏移植手术。n我国我国1974年，成功进行了年，成功进行了第一例肾脏移植。第一例肾脏移植。n1978年进行了肝移植、心年进行了肝移植、心脏移植。脏移植。第十四页，共四十九页。15器官移植的发展器官移植的发展(fzhn)n1954年，美国的墨雷（休姆）首次成功地施行了同卵双生姐妹间的肾移植，年，美国的墨雷（休姆）首次成功地施行了同卵双生姐妹间的肾移植，开创了人类器官移植的新时代。开创了人类器官移植的新时代。n1963年，美国的斯塔泽尔移植肝脏取得成功。现年，美国的斯塔泽尔移植肝脏取得成功。现6年存活率年存活率70%，到，到20世纪世纪90年代，肝脏移植超过年代，肝脏移植超过14000例。例。n1963年，美国的哈尔进行首例肺移植，到年，美国的哈尔进行首例肺移植，到1995年，已达年，已达3809例。单肺移例。单肺移植植2年存活率年存活率60%，双肺移植，双肺移植2年存活率年存活率70%。n1966年，首例胰腺移植成功。现已移植超过年，首例胰腺移植成功。现已移植超过6000例，威斯康星大学曾例，威斯康星大学曾宣布一年存活率达宣布一年存活率达90%。n1971年，托马斯率先年，托马斯率先(shuixin)(shuixin)成功进行骨髓移植。成功进行骨髓移植。n1987年，美国首先成功地同时移植心、胰两个器官。年，美国首先成功地同时移植心、胰两个器官。第十五页，共四十九页。16我国的器官移植我国的器官移植n我国已有我国已有2828个省、市开展器官移植手术。个省、市开展器官移植手术。n已经建立已经建立(jinl)(jinl)角膜库、骨髓库角膜库、骨髓库n每年做肾移植约每年做肾移植约20002000例，角膜移植约例，角膜移植约10001000例。例。n19981998年全国做肾移植年全国做肾移植34943494例，累计例，累计2.532.53万例。最长存活万例。最长存活时间时间2222年。年。n全国等待做肾移植病人全国等待做肾移植病人3030余万，角膜移植病人余万，角膜移植病人400400万。每万。每年新发白血病例年新发白血病例3 3万。万。n19981998年上海二医大自愿报名参加骨髓库有年上海二医大自愿报名参加骨髓库有500500人。人。第十六页，共四十九页。17n管德林先生是我国器官移植的权威。管德林先生是我国器官移植的权威。1998年，他在澳大利亚亲年，他在澳大利亚亲身经历了一个真实的故事。一位只有身经历了一个真实的故事。一位只有26岁的姑娘，因为车岁的姑娘，因为车祸导致脑死亡，靠插管维持呼吸和心跳。血压正常，心祸导致脑死亡，靠插管维持呼吸和心跳。血压正常，心跳正常。死者亲属告诉医生愿意将器官捐献跳正常。死者亲属告诉医生愿意将器官捐献(junxin)(junxin)。管。管先生回忆说：先生回忆说：“当时我们取了她的心脏、肺、肝、两个肾脏、当时我们取了她的心脏、肺、肝、两个肾脏、胰腺，一共七个脏器。第二天就给六个病人实施移植手术，第三胰腺，一共七个脏器。第二天就给六个病人实施移植手术，第三天、第四天，六个濒死的人都活了。一个姑娘的脏器救活了六个天、第四天，六个濒死的人都活了。一个姑娘的脏器救活了六个人。我后来又去看那个姑娘，她躺在病床上，在灯光的照射下，人。我后来又去看那个姑娘，她躺在病床上，在灯光的照射下，脸上泛着光，似乎还在微笑。脸上泛着光，似乎还在微笑。”一个一个(y)真实的故事真实的故事第十七页，共四十九页。18肾肾 移移 植植n我国约有我国约有100万尿毒症患者，每年新增万尿毒症患者，每年新增12万人，万人，每年约有每年约有50万患者需要肾移植，而每年全国可供万患者需要肾移植，而每年全国可供移植的肾源仅有移植的肾源仅有4000个，他个，他(她她)们中的多数人，或们中的多数人，或过早地离开了人世，或依然只能依靠透析来维持生命，过早地离开了人世，或依然只能依靠透析来维持生命，在苦苦在苦苦(k k)(k k)的等待期间，每月的治疗费用高达的等待期间，每月的治疗费用高达7000-8000元。元。第十八页，共四十九页。19n2424岁的张玥琨，是个胖胖的北京小姑娘，脸上细细的化了妆，手腕岁的张玥琨，是个胖胖的北京小姑娘，脸上细细的化了妆，手腕上还有一只绛色手链，如果不是上还有一只绛色手链，如果不是1111岁那年生了一场要命的尿毒症，岁那年生了一场要命的尿毒症，不得不依靠透析来维持生存，她仍是个不知忧愁，清清秀秀的女孩不得不依靠透析来维持生存，她仍是个不知忧愁，清清秀秀的女孩子，现在，她比同龄人多了一份稳重和豁达，因为子，现在，她比同龄人多了一份稳重和豁达，因为9999年年3 3月她接受了月她接受了母亲的左肾移植手术，终于摆脱母亲的左肾移植手术，终于摆脱(bitu)(bitu)了死亡的阴影，特别是母亲王利民笑了死亡的阴影，特别是母亲王利民笑得发自内心得发自内心“我的宝贝终于有救了我的宝贝终于有救了”。张玥琨张玥琨6 6年的透析共花去年的透析共花去5050万多万多元，给家庭和社会带来了沉重的经济负担。母亲王利民为了挽救女儿的生命，元，给家庭和社会带来了沉重的经济负担。母亲王利民为了挽救女儿的生命，摆脱透析给家庭带来的沉重经济负担，毅然决然地将自己的一只肾脏捐给了摆脱透析给家庭带来的沉重经济负担，毅然决然地将自己的一只肾脏捐给了女儿。张玥琨也再不用饱受透析之苦了，重新过起了正常的生活。女儿。张玥琨也再不用饱受透析之苦了，重新过起了正常的生活。第十九页，共四十九页。20第二十页，共四十九页。211984年，美国医生将一颗狒狒年，美国医生将一颗狒狒(fi fi)的心的心脏移植到了一个出生两周的女婴体内。脏移植到了一个出生两周的女婴体内。第二十一页，共四十九页。22第二十二页，共四十九页。23角角 膜膜 移移 植植n我国患角膜病的我国患角膜病的500万人中，有万人中，有400万可经角膜移植万可经角膜移植重见光明，但每年重见光明，但每年(minin)(minin)只有只有700个角膜供体；角膜个角膜供体；角膜数量远远不能满足实际的需要。这和发达国家相距数量远远不能满足实际的需要。这和发达国家相距甚远。美国全国共有甚远。美国全国共有98个眼库，每年可做个眼库，每年可做4万个角膜万个角膜移植。移植。第二十三页，共四十九页。24骨髓移植骨髓移植n我国每年有我国每年有33000多名白血病患者挣扎在死亡线上，多名白血病患者挣扎在死亡线上，对于他们中的大多数，骨髓移植是有效的治疗方法，对于他们中的大多数，骨髓移植是有效的治疗方法，而其前提是在骨髓库中找到相匹配的血液配型，而我而其前提是在骨髓库中找到相匹配的血液配型，而我国目前唯一的中华骨髓库所能提供的却太少。国目前唯一的中华骨髓库所能提供的却太少。n截止截止(jizh)(jizh)2003年年11月份，中华骨髓库有月份，中华骨髓库有8万份。万份。第二十四页，共四十九页。25胰胰 移移 植植第二十五页，共四十九页。26器官移植的伦理学问题器官移植的伦理学问题(wnt)n器官来源：器官来源：活体器官、尸体器官、胎儿器官、异活体器官、尸体器官、胎儿器官、异种器官、人工器官。种器官、人工器官。n获取器官的方式：获取器官的方式：捐献、器官商品化、推定同意捐献、器官商品化、推定同意（给、取、换、售）（给、取、换、售）n受体的选择：受体的选择：采用最多的是医学标准、社会学标采用最多的是医学标准、社会学标准、经济准、经济(jngj)(jngj)标准。标准。n伦理原则：伦理原则：恢复患者健康第一；发展科学研究，推恢复患者健康第一；发展科学研究，推动医学发展第二。动医学发展第二。第二十六页，共四十九页。27器官器官(qgun)捐献的方式捐献的方式n“推推定定同同意意”是是指指除除非非患患者者特特意意申申请请死死后后不不捐捐献献器器官官，一一般般患患者者在在被被诊诊断断为为脑脑死死亡亡后后就就自自然然成成为为供供体体，如如日日本本、俄俄罗罗斯斯、匈匈牙牙利利、奥奥地地利利、芬芬兰兰等国；等国；n“指指定定同同意意”是是一一种种志志愿愿捐捐献献器器官官体体系系，已已经经表表达达捐捐献献意意愿愿的的患患者者，亲亲属属(qnsh)(qnsh)在在其其死死亡亡时时允允许许捐捐献献器器官官，如丹麦、德国、英国；如丹麦、德国、英国；n“请请求求捐捐献献”，即即负负责责器器官官捐捐献献的的医医生生有有责责任任向向患患者者家属表示器官捐献的请求，如美国和加拿大。家属表示器官捐献的请求，如美国和加拿大。第二十七页，共四十九页。28脑脑 死死 亡亡n所谓脑死亡是指包括脑干功能在内的所有脑功能不可逆所谓脑死亡是指包括脑干功能在内的所有脑功能不可逆性停止的人性停止的人。医学科学判断，患者如果已经脑死亡，即。医学科学判断，患者如果已经脑死亡，即使靠人工设备仍能暂时维持心跳和呼吸，最终使靠人工设备仍能暂时维持心跳和呼吸，最终(zu zhn)(zu zhn)也也必定会死亡，并无再抢救的意义。脑死亡的捐献器官的必定会死亡，并无再抢救的意义。脑死亡的捐献器官的质量通常较高，移植效果好，而采用通常死亡概念（呼质量通常较高，移植效果好，而采用通常死亡概念（呼吸，心跳停止）死者的捐献器官则质量较差，有的已经吸，心跳停止）死者的捐献器官则质量较差，有的已经不能使用了。不能使用了。第二十八页，共四十九页。29卫生部公布卫生部公布(gngb)第三稿第三稿n一、先决条件一、先决条件 1 昏迷原因明确；昏迷原因明确；2 排除各种原因的可逆性昏迷。排除各种原因的可逆性昏迷。n二、临床判定二、临床判定 1 深昏迷；深昏迷；2 脑干反射全部消失；脑干反射全部消失；3 无自主呼吸无自主呼吸(靠呼吸机维持，自主呼吸靠呼吸机维持，自主呼吸诱发试验证实无自主呼吸诱发试验证实无自主呼吸)。以上三项必须全部具备。以上三项必须全部具备。n三、确认试验三、确认试验 n1 脑电图呈电静息脑电图呈电静息 2 经颅多普勒超声无脑血流灌注现象经颅多普勒超声无脑血流灌注现象 3 体感诱发电位体感诱发电位P14以上波形消失。以上波形消失。以上三项中至少有一项阳性。以上三项中至少有一项阳性。n 四、脑死亡观察时间四、脑死亡观察时间 首次首次(shu c)(shu c)判定后，观察判定后，观察12小时复查无变化，方可最后判定脑死亡。小时复查无变化，方可最后判定脑死亡。第二十九页，共四十九页。30器官移植的意义器官移植的意义(yy)和医学风险和医学风险n意义意义:n挽救生命挽救生命(shngmng)n治疗严重疾病治疗严重疾病n恢复功能和形态恢复功能和形态n风险风险(fngxin)(fngxin):n手术风险手术风险n排异风险排异风险第三十页，共四十九页。31器官移植的道德器官移植的道德(dod)难题难题n器官的来源器官的来源n捐者受者伤害收益衡量捐者受者伤害收益衡量/捐献与买卖捐献与买卖 /“推定同意推定同意”的可能的可能/死亡标准死亡标准/死刑犯死刑犯/胎儿器官胎儿器官n器官的分配器官的分配n统一统一(tngy)(tngy)排队，自由结对，买卖和特权阶层优先排队，自由结对，买卖和特权阶层优先n医学指征把握和排队中的优先次序医学指征把握和排队中的优先次序n器官移植手术和术后费用的负担问题器官移植手术和术后费用的负担问题n公共医疗支付的可能公共医疗支付的可能第三十一页，共四十九页。32器官器官(qgun)的来源的来源n器官作为医疗资源的特殊性器官作为医疗资源的特殊性n人的身体的一部分，生命的必要条件人的身体的一部分，生命的必要条件n稀缺与需要的紧迫稀缺与需要的紧迫 n器官买卖的伦理和法律问题器官买卖的伦理和法律问题(wnt)(wnt)n利益驱动下的利益驱动下的“黑市黑市”：n活体卖器官，盗取器官活体卖器官，盗取器官n富人先得富人先得n对医界的信任问题对医界的信任问题n对社会价值观的影响对社会价值观的影响第三十二页，共四十九页。33n来自遗体的器官来自遗体的器官n捐助的事先约定捐助的事先约定n“推定同意推定同意”（在十三个国家实行）在十三个国家实行）n脑死亡的定义脑死亡的定义 (这关乎法律中的这关乎法律中的 “信任信任”)n死刑犯的问题死刑犯的问题 （这个问题同样关乎法律中的（这个问题同样关乎法律中的“信任信任”,并要与器官分配并要与器官分配(fnpi)(fnpi)问题联系起来看）问题联系起来看）n来自活体的器官来自活体的器官n供体受体伤害收益的权衡供体受体伤害收益的权衡n动机的衡量动机的衡量n亲属间互救，志愿救人，买卖愿望亲属间互救，志愿救人，买卖愿望n来自胎儿的器官来自胎儿的器官（胎儿是不是人？）（胎儿是不是人？）第三十三页，共四十九页。34器官器官(qgun)的分配的分配n自由结对自由结对 vs.vs.统一排队统一排队n什么东西是倡导自由结对的？商品交易什么东西是倡导自由结对的？商品交易n人身上的很多东西不应被看作商品人身上的很多东西不应被看作商品:n器官，胚胎，生殖细胞器官，胚胎，生殖细胞n对自由结对的忧虑对自由结对的忧虑(yul)(yul)：n器官使用恰当性器官使用恰当性 -不符合医学指征的滥用（富不符合医学指征的滥用（富人或有权势的人）造成器官浪费人或有权势的人）造成器官浪费n器官分配的公平性器官分配的公平性 -权利和金钱造成的不公平权利和金钱造成的不公平n器官来源的伦理性器官来源的伦理性 -权利和金钱造成的对人的侵权利和金钱造成的对人的侵害和人的对自己处置的不慎重害和人的对自己处置的不慎重(胁迫和不正当诱导胁迫和不正当诱导)第三十四页，共四十九页。35n统一的排队制度统一的排队制度 (发达国家惯例发达国家惯例)n对各种对各种“插队插队”可能的警惕可能的警惕 （权势，金钱，对（权势，金钱，对通讯的掌握，对网络的可及性等等通讯的掌握，对网络的可及性等等n排队制度内部的优先次序问题排队制度内部的优先次序问题n器官可以使用的年限和风险器官可以使用的年限和风险 （年龄（年龄/威胁威胁(wixi)(wixi)生命的疾病生命的疾病/器官再失效的威胁器官再失效的威胁/行为风险等等）行为风险等等）n哪些标准是哪些标准是“歧视歧视”？（盲人？教育程度？）？（盲人？教育程度？）n人的人的“社会价值社会价值”要不要考虑？一些有特殊身要不要考虑？一些有特殊身份的人（名人，伟人，有特殊贡献和技能的份的人（名人，伟人，有特殊贡献和技能的人，权贵等等）能不能优先？人，权贵等等）能不能优先？n有关和无关因素的鉴别有关和无关因素的鉴别第三十五页，共四十九页。36器官移植手术和术后费用器官移植手术和术后费用(fi yong)的负担问题的负担问题n器官移植是高科技项目，费用昂贵，但器官移植是高科技项目，费用昂贵，但常可挽救生命和提高生存质量。常可挽救生命和提高生存质量。n美国美国(mi u)(mi u)肾移植肾移植3 3万；肝万；肝2323万；心脏万；心脏1010万；万；肺肺8 8万（美元）成功后每年追加万（美元）成功后每年追加1 12 2万万n我国肾移植我国肾移植 首次首次4 4万，每年维持万，每年维持2 2万（人万（人民币），骨髓移植民币），骨髓移植30304040万万第三十六页，共四十九页。37n高费用医疗手段要不要动用公共资源高费用医疗手段要不要动用公共资源的共同问题的共同问题n100000个人个人(grn)(grn)的头痛的头痛n10000个人的蛀牙个人的蛀牙n1000个人的肺结核个人的肺结核n10个人的艾滋病治疗个人的艾滋病治疗n1个人的器官移植个人的器官移植n1个人的生命拖延个人的生命拖延政府的政府的“基本医疗包基本医疗包”到底把什么优先到底把什么优先？第三十七页，共四十九页。38卫生卫生(wishng)资源该如何分配？资源该如何分配？n节约成本的方法（药品选择，疾病治疗成本控制）节约成本的方法（药品选择，疾病治疗成本控制）n医疗高费用技术出现后怎么医疗高费用技术出现后怎么(zn me)(zn me)应对？应对？费效分析，费用负担分析费效分析，费用负担分析n怎么抵御药品和技术市场的压力和逐利倾向？怎么抵御药品和技术市场的压力和逐利倾向？n独立科学分析，利益冲突透明化和回避制度独立科学分析，利益冲突透明化和回避制度,防止防止游说集团渗透等等游说集团渗透等等 第三十八页，共四十九页。39案例案例(n l)126岁的广西男子黄德（化名）在两岁时不幸被狗将整个岁的广西男子黄德（化名）在两岁时不幸被狗将整个阴囊和睾丸咬掉。阴囊和睾丸咬掉。2001年前往武汉大学人民医院求医。因年前往武汉大学人民医院求医。因黄德没有兄弟，只能移植父亲黄德没有兄弟，只能移植父亲(f qn)的睾丸，对此，已做过数十的睾丸，对此，已做过数十例睾丸移植的人民医院泌尿科詹炳炎教授介绍，黄德移植父亲例睾丸移植的人民医院泌尿科詹炳炎教授介绍，黄德移植父亲(f qn)的睾丸后，有可能生育孩子。但孩子是喊黄德的睾丸后，有可能生育孩子。但孩子是喊黄德“爸爸爸爸”还还是是“哥哥哥哥”呢？呢？(摘自摘自2001年年8月月30日日福州晚报福州晚报)第三十九页，共四十九页。40案例案例(n l)2媒体报道，媒体报道，美国加州美国加州16岁少女亚拉刚刚过岁少女亚拉刚刚过16岁生日，就被告知岁生日，就被告知已患慢性骨癌，唯一有效的方法是进行骨髓移植，为救女儿，孩已患慢性骨癌，唯一有效的方法是进行骨髓移植，为救女儿，孩子的父母听从医生的建议决定再生下一个孩子，希望在仅有子的父母听从医生的建议决定再生下一个孩子，希望在仅有25%可能性中能幸运生下一个与女儿骨髓同型相容的孩子。可能性中能幸运生下一个与女儿骨髓同型相容的孩子。结果如愿以偿生下了妹妹玛丽莎，骨髓与姐姐完全相同。当结果如愿以偿生下了妹妹玛丽莎，骨髓与姐姐完全相同。当14个月时，医生用玛丽莎的骨髓为亚拉实施了骨髓移植。一年个月时，医生用玛丽莎的骨髓为亚拉实施了骨髓移植。一年后，亚拉完全恢复了健康。后，亚拉完全恢复了健康。其一，生下玛丽莎的目的是为了救姐姐的命，这对玛是否公其一，生下玛丽莎的目的是为了救姐姐的命，这对玛是否公正？是否有损其健康？正？是否有损其健康？其二，父母或医生是否能真正代表玛丽莎的利益？其二，父母或医生是否能真正代表玛丽莎的利益？其三，如果要移植一个心脏其三，如果要移植一个心脏(xnzng)，能否生一个孩子取下，能否生一个孩子取下其心脏其心脏(xnzng)？第四十页，共四十九页。41案例案例(n l)32001年年1月月15日，我国留学加拿大的一位日，我国留学加拿大的一位22岁的学生在剧岁的学生在剧烈运动之后感到不适，心脏一度出现停跳。医生确诊为病毒烈运动之后感到不适，心脏一度出现停跳。医生确诊为病毒性急性心肌炎，造成心肌坏死。医生采用体外循环方式维持性急性心肌炎，造成心肌坏死。医生采用体外循环方式维持他的生命。由于他的生命。由于(yuy)体外循环在医学上最多只能维持体外循环在医学上最多只能维持72小时，小时，经加拿大政府多方努力，终于在美国找到与病人匹配的心经加拿大政府多方努力，终于在美国找到与病人匹配的心脏。但当心脏运抵加拿大西部的阿尔伯塔大学附属医院时，脏。但当心脏运抵加拿大西部的阿尔伯塔大学附属医院时，医院里还有几位需要做心脏移植手术的患者，后来医生经医院里还有几位需要做心脏移植手术的患者，后来医生经考虑具体情况和无记名投票，决定将惟一可用的心脏先移考虑具体情况和无记名投票，决定将惟一可用的心脏先移植给生命垂危的中国留学生。植给生命垂危的中国留学生。第四十一页，共四十九页。42案例案例(n l)4随着器官移植手术的日益增多，单靠捐赠等方式随着器官移植手术的日益增多，单靠捐赠等方式(fngsh)获得的器官难免不获得的器官难免不足。德国图托根医药公司在过去一直从事人体器官生意，庞大的美国市场足。德国图托根医药公司在过去一直从事人体器官生意，庞大的美国市场让他们大赚特赚。让他们大赚特赚。2004年年8月月5日，乌克兰工程师安纳托里日，乌克兰工程师安纳托里卡尔扎克在基辅去世，他的尸体卡尔扎克在基辅去世，他的尸体被送往当地法医研究所尸检。当晚，安纳托里的女儿丽娜就接到电话，让被送往当地法医研究所尸检。当晚，安纳托里的女儿丽娜就接到电话，让她第二天早晨尽快赶往研究所商谈重要事。她第二天早晨尽快赶往研究所商谈重要事。当她来到研究所时，和这个法医研究所有关联的一家公司工作人员向她当她来到研究所时，和这个法医研究所有关联的一家公司工作人员向她坦述移植皮肤的事项。最后，丽娜在文件上签下了自己的名字。但是现在，坦述移植皮肤的事项。最后，丽娜在文件上签下了自己的名字。但是现在，丽娜知道自己是被忽悠了。这个乌克兰公司因为向德国图托根医药公司提丽娜知道自己是被忽悠了。这个乌克兰公司因为向德国图托根医药公司提供人体器官正接受检方的问询。而后者又转手将这些人体器官推向美国市供人体器官正接受检方的问询。而后者又转手将这些人体器官推向美国市场场不光是皮肤，跟腱，骨头甚至软骨都是这家德国公司的不光是皮肤，跟腱，骨头甚至软骨都是这家德国公司的“产品产品”。“这让我太震惊了，这让我太震惊了，”丽娜说，丽娜说，“如果我知道这些，我绝对不会签字。如果我知道这些，我绝对不会签字。”第四十二页，共四十九页。43案例案例(n l)4一份调查一份调查(dio ch)文件透露，文件透露，2000年，图托根医药公司的仓库中已年，图托根医药公司的仓库中已经存有经存有688个膝盖骨腱、个膝盖骨腱、1831个膝盖骨、个膝盖骨、1848个腓骨、个腓骨、1196个脚骨以及其他个脚骨以及其他20000多个人体器官。让人瞠目结舌多个人体器官。让人瞠目结舌的是，美国食品及药物管理局曾经认定的是，美国食品及药物管理局曾经认定20家乌克兰公司有资家乌克兰公司有资质向美国市场提供人体器官，但是在食品及药物管理局的数据库质向美国市场提供人体器官，但是在食品及药物管理局的数据库中，这些公司的联系方式都是相同的，都指向位于德国巴伐利亚中，这些公司的联系方式都是相同的，都指向位于德国巴伐利亚的图托根医药公司。的图托根医药公司。第四十三页，共四十九页。44案例案例(n l)5盼望法律法规的出台盼望法律法规的出台“我想死后把器官捐献给需要的人，但竟没有一个地方能够接收登记。为什么想要捐出自己的器官会这么难呢？”市民闫凌女士近日反映。据了解，我国有大量的患者急需器官移植，但因供体缺乏，许多危重病人不治而亡。跟闫女士一样生前有意愿捐献遗体器官的人不少，但由于无法顺利找到捐献机构，使得他们的美好愿望无法实施。两者的矛盾，到底是什么症结呢？抱着“百年之后捐献器官”的想法，闫女士在网上查到我市几个相关的医疗机构，有的表示不接受这样的登记，有的表示如果是捐献遗体供医学研究可以(ky)，只需要填写一些材料和承诺书，再履行一定程序即可。一个医院的工作人员还告诉她，器官有那么多种，想捐哪些就挨个科室部门去问问。闫女士一听有点哭笑不得，“我这个想捐献器官的人，怎么像到处推销东西的。我能挨个科室去问，我死后，你要我的肺吗？你要我的