化学消毒剂与防腐剂微生物作用效果系列行业标准编制说明（征求意见稿）.doc

化学消毒剂与防腐剂微生物作用效果测试系列行业标准编制说明（征求意见稿）1编制依据2014年经工业和信息化部的批准，全国食品用洗涤消毒产品标准化技术委员会组织制定如下四项行业标准：项目编号2014-1660T-QB，化学消毒剂与防腐剂 基本消毒活性 试验方法和要求项目编号2014-1661T-QB，化学消毒剂与防腐剂 真菌活性 试验方法和要求项目编号2014-1662T-QB，食品及家庭用清洁剂、防腐剂性能 细菌活性评估试验项目编号2014-1663T-QB，食品及家庭用清洁剂、防腐剂性能 杀真菌活性评估试验2编制意义现代食品工业大量使用着清洁消毒剂、防腐剂，这些化学制剂在食品、食品加工等各环节应用，为食品安全、延长食品保存期起到了重要作用。2009年6月1日起施行的中华人民共和国食品安全法中明确提出了对食品、食品相关产品的质量安全标准、生产经营管理等法规要求，该法令将食品用清洁消毒剂、防腐剂作为食品相关产品纳入法律规范的范畴，充分体现了其在食品安全中的地位和作用。但是目前我国缺乏针对食品工业设备和环境用清洗消毒类产品的完整、科学准确的考核检测规范，有关清洁防腐剂的基本消毒活性、对细菌活性评估试验、杀细菌和/或杀真菌活性评估试验等均未建立统一的测试标准，无法对正确规范使用此类产品给予技术指导。历年的食品污染及中毒事件主要表现为食品加工过程中造成食源性疾病的致病菌污染，由于对加工设备和环境的清洗消毒不到位，产生诸多危害食品安全的因素，其中尤以生物危害发生频率最高。另外，在食品加工过程中，存在原料采购、运输、贮存、粗加工、精加工、封装等多个生产环节，对这些环节所用设备和环境的清洁消毒都时刻影响着最终食品的安全质量问题。我国的食品生产企业大多规模较小，设备简单，手工操作工序多，人员素质较低，工作人员在生产时缺乏专业的清洗消毒指导，未对生产场所及人体进行有效地清洁消毒，在食品生产环节或已经灭菌的食品在封装环节被加工设备及环境中的微生物、化学品污染，容易出现微生物超标、发霉变质等问题，严重的甚至引发食物中毒事故，对消费者的健康产生危害。为尽快的规范上述各个环节，急需制定此类标准。3.编制原则将结合国际通用方法和我国的实际使用情况制定食品工业用清洁消毒产品杀菌防腐性能试验方法，对洗涤消毒剂质量进行合理评测，为广大生产企业提供正确使用食品洗涤消毒产品的技术指导，监测和评估食品加工环境及过程清洁消毒质量，对保证食品安全，促进食品行业的健康快速发展有着重要的意义。根据GB/T 1.1-2000标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则和GB/T 1.2-2002标准化工作导则 第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法进行起草。4. 编制过程在全国食品用洗涤消毒产品标准化技术委员会组织下，由中国日化院分析测试中心及多家单位成立标准制定工作组，通过资料及文献的收集和整理，参考相应的欧盟系列标准EN 1040：2005Chemical disinfectants and antispetics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)、EN 1275：2005Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)、EN 1276：2009Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2)、EN 1650：2013Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2)，课题组采用不同的相关试剂进行方法验证本系列标准草案。5. 技术指标和测定方法 技术指标： 对于细菌其杀菌指标为活菌量至少降低105 数量级，表明相关产品具有杀细菌活性； 对于真菌其真菌指标为活菌量至少降低104 数量级，表明相关产品具有杀真菌活性； 测定方法选用稀释-中和法或膜过滤法6. 相关验证数据 考察不同培养基的生长率： 对于同样培养的大肠埃希氏菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌菌悬液，分别用不同的培养基进行培养，其结果如下：大肠埃希氏菌ATCC 10536第2代营养琼脂，稀释倍数胰蛋白胨大豆琼脂，稀释倍数 10-510-610-510-6cfu/皿不可计不可计230224不可计不可计248260平均活菌浓度，cfu/mL2.271082.54108铜绿假单胞菌ATCC 15442 第2代营养琼脂，稀释倍数胰蛋白胨大豆琼脂，稀释倍数 10-510-610-510-6cfu/皿不可计不可计242244不可计不可计268260平均活菌浓度，cfu/mL2.431082.64108金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代营养琼脂，稀释倍数胰蛋白胨大豆琼脂，稀释倍数 10-610-710-610-7cfu/皿37735435354204093842平均活菌浓度，cfu/mL3.501084.00108 对于同样培养的白色念珠菌菌悬液，分别用不同的培养基进行培养，其结果如下：白色念珠菌 ATCC 10231第3代麦芽浸粉琼脂，稀释倍数沙氏琼脂，稀释倍数10-510-610-510-6cfu/皿21322419232042061820平均活菌浓度，cfu/mL2.181072.05107白色念珠菌 ATCC 10231第3代麦芽浸粉琼脂，稀释倍数沙氏琼脂，稀释倍数10-510-610-510-6cfu/皿2242302119216210平均活菌浓度，cfu/mL2.261072.13107白色念珠菌 ATCC 10231第3代麦芽浸粉琼脂，稀释倍数沙氏琼脂，稀释倍数10-510-610-510-6cfu/皿185195169176平均活菌浓度，cfu/mL1.901071.721070.3%苯甲酸不同作用时间对不同菌种的杀菌效果，中和剂为磷酸二氢钾1.36g、磷酸氢二钠2.83g、卵磷脂10.0g、甘氨酸10.0g、吐温（80）30.0g、蒸馏水1000mL。1分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL21322117222328249259平均活菌浓度，cfu/mL2.171062.54108活菌减少对数值2.15分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL19620615162125249259平均活菌浓度，cfu/mL2.011032.54108活菌减少对数值5.115分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL5864372328249259平均活菌浓度，cfu/mL6.11022.54108活菌减少对数值5.630分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL5800不可计不可计249259平均活菌浓度，cfu/mL652.54108活菌减少对数值6.660分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计249259平均活菌浓度，cfu/mL02.54108活菌减少对数值8.41分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL9310198不可计不可计124129平均活菌浓度，cfu/mL9.71051.26108活菌减少对数值2.15分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL108120612不可计不可计124129平均活菌浓度，cfu/mL1.041031.26108活菌减少对数值5.115分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL353401不可计不可计124129平均活菌浓度，cfu/mL3.451021.26108活菌减少对数值5.630分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL6800不可计不可计124129平均活菌浓度，cfu/mL701.26108活菌减少对数值6.360分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计124129平均活菌浓度，cfu/mL01.26108活菌减少对数值8.11分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-410-5活菌浓度，cfu/mL2032111417不可计不可计189195平均活菌浓度，cfu/mL2.071061.92107活菌减少对数值1.05分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL2061921621不可计不可计189195平均活菌浓度，cfu/mL1.991031.92107活菌减少对数值4.015分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL323600不可计不可计189195平均活菌浓度，cfu/mL3.41021.92107活菌减少对数值4.830分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL5600不可计不可计189195平均活菌浓度，cfu/mL551.92107活菌减少对数值5.560分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计189195平均活菌浓度，cfu/mL01.92107活菌减少对数值7.3三氯羟基二苯醚（0.01%浓度，中和剂为含0.5%卵磷脂、3%吐温80、0.5硫代硫酸钠、1%甘氨酸的0.03%PBS溶液）、1分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL1781811317不可计不可计189179平均活菌浓度，cfu/mL1.801061.84108活菌减少对数值2.05分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL1841921521不可计不可计189179平均活菌浓度，cfu/mL1.881031.84108活菌减少对数值5.015分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL495320不可计不可计189179平均活菌浓度，cfu/mL5.11021.84108活菌减少对数值5.630分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL4600不可计不可计189179平均活菌浓度，cfu/mL501.84108活菌减少对数值6.660分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计189179平均活菌浓度，cfu/mL01.84108活菌减少对数值8.41分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL153151109不可计不可计169161平均活菌浓度，cfu/mL1.521051.65108活菌减少对数值3.05分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL127133814不可计不可计169161平均活菌浓度，cfu/mL1.301031.65108活菌减少对数值5.115分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL453730不可计不可计169161平均活菌浓度，cfu/mL4.101021.65108活菌减少对数值5.630分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL5800不可计不可计169161平均活菌浓度，cfu/mL651.65108活菌减少对数值6.460分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计169161平均活菌浓度，cfu/mL01.65108活菌减少对数值8.21分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-410-5活菌浓度，cfu/mL1931911714不可计不可计209215平均活菌浓度，cfu/mL1.921062.12107活菌减少对数值1.05分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL1861821820不可计不可计209215平均活菌浓度，cfu/mL1.841032.12107活菌减少对数值4.115分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL423610不可计不可计209215平均活菌浓度，cfu/mL3.901022.12107活菌减少对数值4.730分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL6600不可计不可计209215平均活菌浓度，cfu/mL602.12107活菌减少对数值5.560分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计209215平均活菌浓度，cfu/mL02.12107活菌减少对数值7.3碘（0.05%浓度，中和剂为含0.5%卵磷脂、1%吐温80、1.0硫代硫酸钠的0.03%PBS溶液）1分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL2032111723不可计不可计229235平均活菌浓度，cfu/mL2.071062.32108活菌减少对数值2.05分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL1821861517不可计不可计229235平均活菌浓度，cfu/mL1.841032.32108活菌减少对数值5.115分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL515527不可计不可计229235平均活菌浓度，cfu/mL5.301022.32108活菌减少对数值5.630分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL7800不可计不可计229235平均活菌浓度，cfu/mL752.32108活菌减少对数值6.560分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计229235平均活菌浓度，cfu/mL02.32108活菌减少对数值8.41分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL918747不可计不可计144149平均活菌浓度，cfu/mL8.91051.46108活菌减少对数值2.15分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL11311794不可计不可计144149平均活菌浓度，cfu/mL1.151031.46108活菌减少对数值5.115分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL454032不可计不可计144149平均活菌浓度，cfu/mL4.251021.46108活菌减少对数值5.530分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL10700不可计不可计144149平均活菌浓度，cfu/mL851.46108活菌减少对数值6.260分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计144149平均活菌浓度，cfu/mL01.46108活菌减少对数值8.21分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-410-5活菌浓度，cfu/mL1932071521不可计不可计176185平均活菌浓度，cfu/mL2.001061.80107活菌减少对数值1.05分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL2011931723不可计不可计176185平均活菌浓度，cfu/mL1.971031.80107活菌减少对数值4.015分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL373523不可计不可计176185平均活菌浓度，cfu/mL3.601021.80107活菌减少对数值4.730分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL6600不可计不可计176185平均活菌浓度，cfu/mL601.80107活菌减少对数值5.560分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL0000176185平均活菌浓度，cfu/mL01.80107活菌减少对数值7.3丙酸钙（0.01%浓度，中和剂为含0.5%卵磷脂、0.5%吐温80、1.0硫代硫酸钠的0.03%PBS溶液）1分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL2232111925不可计不可计227233平均活菌浓度，cfu/mL2.221062.30108活菌减少对数值2.05分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL1791861522不可计不可计227233平均活菌浓度，cfu/mL1.821032.30108活菌减少对数值5.115分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL686259不可计不可计227233平均活菌浓度，cfu/mL6.51022.30108活菌减少对数值5.530分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL6900不可计不可计227233平均活菌浓度，cfu/mL752.30108活菌减少对数值6.560分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计227233平均活菌浓度，cfu/mL02.30108活菌减少对数值8.41分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL11310585不可计不可计154159平均活菌浓度，cfu/mL1.091051.56108活菌减少对数值3.25分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL1171211510不可计不可计154159平均活菌浓度，cfu/mL1.191031.56108活菌减少对数值5.115分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL465437不可计不可计154159平均活菌浓度，cfu/mL3.451021.56108活菌减少对数值5.730分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL141800不可计不可计154159平均活菌浓度，cfu/mL1601.56108活菌减少对数值6.060分钟金黄色葡萄球菌ATCC 6538第2代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计154159平均活菌浓度，cfu/mL01.56108活菌减少对数值8.21分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-410-5活菌浓度，cfu/mL1431371510不可计不可计132125平均活菌浓度，cfu/mL1.401061.28107活菌减少对数值1.05分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL2061921824不可计不可计132125平均活菌浓度，cfu/mL1.991031.28107活菌减少对数值3.815分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL433932不可计不可计132125平均活菌浓度，cfu/mL4.11021.28107活菌减少对数值4.530分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL121600不可计不可计132125平均活菌浓度，cfu/mL1401.28107活菌减少对数值5.060分钟白色念珠菌 ATCC 10231第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-410-5活菌浓度，cfu/mL0000不可计不可计132125平均活菌浓度，cfu/mL01.28107活菌减少对数值7.1 次氯酸钠（0.01%中和剂为硫代硫酸钠0.5g的0.03%PBS溶液）1分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-410-510-510-6活菌浓度，cfu/mL1631511413不可计不可计231243平均活菌浓度，cfu/mL1.571062.39108活菌减少对数值2.25分钟大肠埃希氏菌ATCC 10536第3代被测样品，稀释倍数 阳性对照组，稀释倍数 10-110-210-510-6活菌浓度，cfu/mL96106711不可计不可计231243平均活菌浓度，cfu/mL1.011032.39108活菌减少对数