盐酸肾上腺素注射液说明书.doc

盐酸肾上腺素注射液说明书

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2020年4月19日
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盐酸肾上腺素注射液说明书
[药物名称]
通用名：盐酸肾上腺素注射液
英文名：Adrenaline Hydrochloride Injection
本品主要成分为：肾上腺素。
其化学名称为：（R）—4[2—（甲氨基）—1—羟基乙基]—1，2—苯二酚盐酸盐。
分子式：C9H13NO3·HCl
分子量：219.67
[性 状]
本品为无色或几乎无色的澄明液体，受日光照射或与空气接触易变质。
[药理毒理]
兼有a受体和B受体激动作用。a受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。B受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌和胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关，常见剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降，大剂量使收缩压、舒张压均升高。
[药代动力学]
肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应，在血中被肾上腺素神经末梢摄取，另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚—氧位—甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活，转化为无效代谢物，不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢，肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6-15分钟起效，作用维持1--2小时，肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可经过胎盘，不易透过血—脑脊液屏障。
[适 应 症]
主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
[用法用量]
常见量：皮下注射，一次0.25—1mg(1/4支—1支)；极量：皮下注射，一次1mg(1支)。
临床用于：
(1)抢救过敏性休克：如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。
皮下注射或肌注0.5—lmg。也可用0.1～0.5mg缓慢静注(以0.9％氯化钠注射液稀释到l0ml)，如疗效不好，可改用4—8mg静滴(溶于5%葡萄糖液500～1000ml)。
(2)抢救心脏骤停：可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以0.25～0.5mg以l0ml生理盐水稀释后静脉(或心内)注射，同时进行心脏按压，人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。
(3)治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25～0.5mg(1／4支-1／2支)，3—5分钟见效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。
(4)与局麻药合用：加少量(约1： 00—500000)于局麻药中(如普鲁卡因)，在混合药液中，本品浓度为2～5ug/ml，总量不超过0．3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。
(5)制止鼻粘膜和齿龈出血：将浸有1： 0—1：1000溶液的纱布填塞出血处。
(6)治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等：皮下注射1：1000溶液0.2—0.5ml，必要时再以上述剂量注射一次。
[不良反应]
（1）心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。
（2）有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而死。
（3）用药局部可有水肿、充血、炎症。
[禁 忌]
（1）下列情况慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。
（2）用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升而导致脑溢血。
（3）每次局麻使用剂量不可超过300ug，否则可引起心悸、头痛、血压升高等。
（4）与其它拟交感药有交叉过敏反应。
（5）可透过胎盘。
（6）抗过敏休克时，必须补充血容量。
[注意事项]
高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
必须应用本品时应慎用。
[儿童用药]
必须应用本品时应慎用。
[老年患者用药]
老年人对拟交感神经药敏感，必须应用本品时宜慎重。
[药物相互作用]
(1)a受体阻滞剂以及各种心血管扩张可对抗本品的加压作用。
(2）与全麻药合用，易产生心律失常，直至室颤。用于指、趾部局麻时，药液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而坏死。
(3)与洋地黄、三环类抗抑郁药合用，可致心律失常。
(4)与麦角制剂合用，可致严重高血压和组织缺血。
(5)与利血平、胍乙啶合用，可致高血压和心动过速。
(6)与B受体阻滞剂合用，两者的B受体效应互相抵消，可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。
(7)与其它拟交感胺类药物合用，心血管作用加剧，易出现副作用。
(8)与硝酸酯类合用，本品的升压作用被抵消，硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。
[规 格]1ml：1mg
[贮 藏]遮光，密闭，在阴凉处保存。
[包 装]
（1）1ml无色安瓿，每盒2支
（2）1ml无色安瓿，每盒10支
[有 效 期]2年