公司质量管理体系审核控制程序.doc

公司质量管理体系审核控制程序182020年4月19日文档仅供参考某股份有限公司内部体系审核控制程序 1、 目的 验证现行质量管理体系规定要求和实施要求的符合性,以及体系运行的持续有效性,并为体系的改进及管理评审提供依据。2、 范围 适用于公司内部质量体系运行情况的审核 ,凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部门,均适用本程序 。3、 职责31总裁批准年度质量审核计划和内部质量审核报告32管理者代表:编制年度审核计划、批准审核实施计划。指定审核组 长,确定审核成员,成立内审小组。33审核组:负责编制并执行审核实施计划。提交审核报告,跟踪 不合格项和纠正措施的实施。34被审核部门 :配合内审工作, 并对审核中发现的不合格项制 定纠正措施并实施。35 质量管理部门负责内审资料和记录的保存。4、 工作流程 (附后)5、 工作程序51审核准备511每年十月由管理者代表策划编制”年度质量审核计划”, 报总裁批准后实施。512由管理者代表成立审核组,指定审核组长,审核成员并规 定其职责,审核人员应经认证咨询机构,培训考试合格后方 能承担审核工作。审核员不得审核自己的工作。513由审核小组负责编制审核实施计划,报管理者代表批准后 实施。应包括如下内容:a ) 审核目的、范围和依据 b ) 审核性质 第 3 页 共 18页 HNYA/B/8.2.2 c ) 审核组成员d ) 审核日程、日期e ) 受审核部门及内容514审核组应提前一周将以文字形式下达到受审 核部门。515文件收集:包括标准、质量手册、程序文件、作业指导书,及 国家的相关法律法规等。516编写检查表 审核组依据审核计划和收集的文件按部门编写检查表52审核实施521首次会议 由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步骤及审核方法。522现场审核5221审核方法a) 面谈 审核员依据检查表与被审核部门负责人或者当事人面谈,其讲话 内容能够作为证据,陪同人员的讲话不可作为证据。b) 检查文件或记录 向被审核部门负责人或当事人索取相关文件或记录,检查 记录的完事性、真实性和一致性。c) 现场检查 检查现场工作环境、员工操作规范是否符合要求5222审核要求a) 详细记录客观证据b) 当场向被审核方提出不合格项c) 取得被审核方确认后,据此编写不合格报告。523编写不合格报告a) 不合格事实陈述全面、清楚、准确地用文字表示出来。b) 被判不合格的理由c) 不合格程度和类型必须在报告中表示清楚,不合格程度包括严重 不合格和一般不合格。不合格类型是指:体系型、实施型和效果型。由审核组长主持召开末次会议,介绍审核结果,宣布审核结论。第 5 页 共 18页HNYA/B/8.2.2 524末次会议53纠正措施: 不合格报告必须分别传达给被审核部门负责人,接到报告后,部门应在一周之内分析研究不合格原因,制定纠正措施,明确完成日期,并组织实施。54跟踪验证 审核组必须对被审核部门采取的纠正措施进行跟踪,验证其实施效果,直至措施完全落实,消除不合格产生的原因为止。55编写审核报告 审核组编写内部体系审核报告,并报总裁批准。内容包括:551审核目的、范围、依据552审核计划完成情况553对不合格项分布和严重程度作统计,以便有针对性的、重点地 采取纠正措施。554纠正措施的完成情况。555对质量体系的总体评价及其改进意见。556编写人、批准人、分发范围557附件:审核计划、检查表、不合格项报告等。56审核资料的保存。 由公司质量管理部门保存全部审核资料,并作为管理评审工作输入的一部分。6、 相关记录61 6263646566第 7 页 共 18页HNYA/B/8.2.2 内部体系审核基本流程图制定年度审核计划成立内审小组制定审核实施计划审核准确查阅相关文件编写检查表首次会议审核实施现场审核审核小组会议开具不合格报告被审核部门确认不合格汇总分析分析不合格原因末次会议制定纠正措施审核的后续工作及纠正措施跟踪实施纠正措施编制内审报告完成报告批准分发内审报告验证纠正措施提交管理评审修改文件记录存档第 8 页 共 18页某股份有限公司内部体系年度审核计划HNYA/B/JL01 审核目的:审核范围:审核依据: 月份部门123456789101112编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:第 10 页 共 18页某股份有限公司审核实施计划HNYA/B/JL02 审核目的:审核范围:审核依据:受审核部门:部门负责人:审核组组长:审核员:日程安排:编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:第 11 页 共 18页某股份有限公司审核实施计划HNYA/B/JL03 1、 审核目的:2、 审核依据:GB/T19001 idt ISO9001: 3、 审核覆盖范围:4、 审核时间: 年 月 日至 年 月 日 首次会议时间: 月 日 时 分 末次会议时间: 月 日 时 分5、 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动: 首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。 审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。6、 审核安排:日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求 月 日首次会议审核组会议 月 日与总经理、管理者代表谈话审核会议末次会议编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:第 13 页 共 18页某股份有限公司内部体系审核检查表HNYA/B/JL04 受审部门:部门负责人:审核员:审核日期:依据标准:审核的要素:序号审核内容审核的方式编制: 批准:日期: 日期:第 14 页 共 18页某股份有限公司不合格报告HNYA/B/JL05 受审核部门:部门负责人:审核员:审核日期:不合格事实描述:不符合要素: (审核员)签名 不合格类型:1 2 3 日期 原因分析及采取的纠正措施: (部门负责人)签名: (审核员)确认: 日期: 纠正措施的验证: (审核员)签名: 日期: 注:不合格类型有:1、体系性不合格;2、实施性不合格;3、效果不合格:编制: 批准:日期: 日期:第 16 页 共 18页某股份有限公司不合格报告HNYA/B/JL06 序号不合格事实不合格类型发生部门责任人确定审核员: 审核日期:第 17 页 共 18页某股份有限公司不合格报告HNYA/B/JL07 审核目的:审核范围:审核依据:审核日期:受审核部门:部门负责人:审核组组长:审核员:审核计划实施情况:存在的主要问题:体系运行情况总结及有效性、符合性结论: (审核组长)签名: (管理者代表)批准: 日期: 注:附不合格项分布表及不合格报告。第 18 页 共 18页