T∕GDCA 023-2023 化妆品用原料二裂酵母发酵产物溶胞产物.pdf

ICS71.100.70CCS Y42团体标准T/GDCA 0232023化妆品用原料 二裂酵母发酵产物溶胞产物Cosmetic ingredients-Bifida ferment lysate2023-06-21 发布2023-07-21 实施广东省化妆品学会发 布学兔兔 标准下载T/GDCA 0232023I前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广东省化妆品学会提出。本文件由广东省化妆品学会归口。本文件起草单位：完美（广东）日用品有限公司、上海珈凯生物股份有限公司、广东迪美新材料科技有限公司、广东省科学院微生物研究所（广东省微生物分析检测中心）、广州优科生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司、盛德百泰生物科技有限公司、广州栋方生物科技股份有限公司、广州番禺职业技术学院、广州悦荟化妆品有限公司、美出莱（杭州）化妆品有限责任公司、宁波格鲁康生物科技有限公司、彭氏（惠州）实业发展有限公司、上海其然生物科技有限公司、无限极（中国）有限公司、中科检测技术服务（广州）股份有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司、深圳市护家科技有限公司、广东工业大学、珠海市大美湾化妆品创新研究院、珠海市国生健康科技有限公司。本文件主要起草人：郁晓艺、刘小英、刘青、程梅、刘新琳、袁英姿、杨平、耿梦梦、林朝栋、刘金钊、王婷、汤杰、张目、徐梦漪、韩婕珺、王晓娟、彭燕辉、袁旻嘉、张振华、邓国杰、冯俊、李志坤、舒鹏、黄福山、杜志云、杨露、彭奕、谭雯怡。学兔兔 标准下载T/GDCA 02320232化妆品用原料 二裂酵母发酵产物溶胞产物1范围本文件规定了化妆品用原料二裂酵母发酵产物溶胞产物的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于以二裂酵母发酵产物溶胞产物制成的化妆品用原料。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T 13531.1化妆品通用检验方法pH值的测定GB/T 13531.4化妆品通用检验方法相对密度的测定GB/T 13531.7化妆品通用检验方法折光指数的测定GB/T 22729海洋鱼低聚肽粉JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则QB/T 1685化妆品产品包装外观要求化妆品安全技术规范已使用化妆品原料目录3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。二裂酵母发酵产物溶胞产物 Bifida ferment lysate以双歧杆菌（BifidobacteriumSPP.）为发酵菌种，经培养后裂解细胞得到的物质。4技术要求原料要求使用的原料应符合已使用化妆品原料目录、化妆品安全技术规范的规定；发酵菌种应鉴定为双歧杆菌。感官指标应符合表1的规定。表 1感官指标项目要求性状澄清透明至半透明液体（允许放置后出现沉降现象，摇匀后恢复原状）外观符合规定色泽气味符合规定气味理化指标应符合表2的规定。学兔兔 标准下载T/GDCA 02320233表 2理化指标项目要求pH 值，（原液，25）4.07.5a相对密度，（20/20）规定值0.010a折光指数，D（20）规定值0.010a规定值应符合制造商的声称值。活性成分应符合表3的规定。表 3活性成分项目要求核酸及核苷酸类物质（以核酸计），g/mL400.0游离氨基酸,mg/kg50.0低聚肽，mg/kg1000.0微生物指标应符合表4的规定。表 4微生物指标项目要求菌落总数，CFU/g或CFU/mL500霉菌和酵母菌总数，CFU/g或CFU/mL100耐热大肠菌群，g或mL不得检出铜绿假单胞菌，g或mL不得检出金黄色葡萄球菌，g或mL不得检出有害物质指标应符合表5的规定。表 5有害物质指标项目要求铅，mg/kg10砷，mg/kg2汞，mg/kg1镉，mg/kg5净含量应符合JJF 1070的规定。包装外观应符合QB/T 1685的规定。5试验方法学兔兔 标准下载T/GDCA 02320234感官指标取约50mL混合均匀的被测样品置于无色透明的容器中，在自然光下观察色泽、性状，鉴别气味。理化指标5.2.1pH 值按GB/T 13531.1的规定进行测试。5.2.2相对密度按GB/T 13531.4的规定进行测试。5.2.3折光指数按GB/T 13531.7的规定进行测试。活性成分5.3.1核酸及核苷酸类物质（以核酸计）按附录A的规定进行测试。5.3.2游离氨基酸按GB/T 22729的规定进行测试。5.3.3低聚肽按GB/T 22729的规定进行测试。微生物指标按化妆品安全技术规范的规定进行测试。有害物质指标按化妆品安全技术规范的规定进行测试。净含量按JJF 1070的规定进行测试。包装外观按QB/T 1685的规定执行。6检验规则组批以同一原料、同一生产线、同一班次生产的同一规格，具有同一性质质量的产品为一批。出厂检验6.2.1本产品由生产厂的质量检验部门按本文件的规定进行检验，合格后方可出厂。生产厂应保证所有出厂的产品都均符合本文件的要求。每批出厂的产品都应有合格标识。6.2.2出厂检验项目为：感官指标、理化指标、活性成分中的核酸及核苷酸类物质（以核酸计）、微生物指标中的菌落总数、霉菌及酵母菌总数。型式检验有下列情况之一应进行型式检验：新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；学兔兔 标准下载T/GDCA 02320235正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；正常生产时，对批量产品进行抽样检查，每年至少一次；产品停产半年以上，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。型式检验项目为本文件技术要求的全部项目。抽样样品应从包装完好的成品中随机抽取，净含量偏差按JJF 1070的规定执行，其他项目样品量应满足检验需求。判定规则检验项目全部符合本文件时，判定为合格。检验结果中如有一项指标（微生物指标除外）不符合本文件要求时，应在同批产品中重新抽取双倍样品，进行不合格项目的复检，复检结果符合要求时，作合格结论，如仍不合格，则判产品为不合格品。如微生物指标不合格，则判产品为不合格品，不再复检。7标志、包装、运输、贮存、保质期标志产品包装上应有产品的名称、牌号、生产日期（批号）、生产厂名和地址、净重量等内容。包装产品可采用聚乙烯材料的包装，实际净重应不低于标称质量，各种包装应封口严密不渗漏。包装外观要求应符合QB/T 1685的规定。运输产品运输时应轻装、轻卸，按箱子图示标志堆放，不应倒置，避免剧烈震动、撞击、日晒雨淋，避免高温或冰冻，严禁在箱上踩踏和堆放重物。贮存产品应贮存在阴凉、干燥、通风、避光的仓库内，不得与易燃、易爆品混放。贮存时应距离地面至少20cm，距内墙至少50cm，中间应留有通道，按箱子图示标志堆放，且堆垛应采取必要的防护措施，堆垛高度应适当，避免损坏大包装，并严格执行先进先出原则。保质期在符合规定的运输和贮存条件下，产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。学兔兔 标准下载T/GDCA 02320236AA附录A（规范性）核酸及核苷酸类物质的测定A.1原理溶胞产物中含有核酸、游离核苷酸类物质，核酸及核苷酸类物质中嘌呤和嘧啶碱基有共轭双键，具有吸收紫外光的性质，其最大吸收值在波长为250nm270nm之间，且吸收强度与浓度成正相关；本方法通过测定样品在260nm波长的吸光度值，反映样品中核酸及核苷酸类物质的含量。A.2主要仪器、设备A.2.1紫外分光光度计。A.2.2电子天平：感量0.1mg。A.2.3pH计：精度0.01。A.2.4容量瓶：20mL、1000mL。A.2.5烧杯：1L。A.2.6滤膜：0.22m。A.3试剂和材料A.3.1说明除另有规定外，所有试剂均为分析纯，水为符合GB/T 6682中规定的一级水。A.3.2试剂磷酸缓冲盐溶液（以下简称PBS缓冲液）：1，pH 7.27.4，无菌；市售或按（A.3.3）配制即得。A.3.3试剂配制PBS缓冲液：分别精密称取氯化钠8.007g、氯化钾0.1991g、磷酸氢二钠1.420g、磷酸二氢钾0.2722g，置于1L烧杯中，加入约800mL一级水，充分搅拌溶解，用盐酸调节pH值至7.27.4后转移至1L容量瓶中，使用一级水多次润洗烧杯并转移润洗液至容量瓶，用一级水定容至刻度，摇匀，经0.22m的滤膜过滤，即得含137mmol/L氯化钠、2.67mmol/L氯化钾、10mmol/L磷酸氢二钠、2mmol/L磷酸二氢钾溶液的PBS缓冲液（1，pH 7.27.4，无菌），建议现用现配。A.4样品处理精密吸取500L待测样品，置于20mL容量瓶中，加入适量PBS缓冲液，轻轻摇匀，再加入PBS缓冲液定容至刻度线，摇匀，即得（样品如浑浊，必要时可离心取上清液）；可根据待测样品中核酸及核苷酸类物质的浓度稀释调整稀释倍数，使样品在260nm波长下的吸光度值在0.20.8之间。A.5测定取适量样品（溶液体积根据仪器要求）置于石英比色皿中检测，以PBS缓冲液作为空白对照（原料中如添加具苯环或含共轭双键结构的成分，应按原料成分配比配制阴性样品作为空白对照），根据波长260nm的吸光度，计算样品中核酸及核苷酸类物质（以核酸计）的浓度。A.6结果计算待测样品中核酸及核苷酸类物质（以核酸计）的测定参考式A.1。=（260260）(A.1)式中：学兔兔 标准下载T/GDCA 02320237 待测样品中核酸及核苷酸类物质（以核酸计）浓度（g/mL）；260待测样品在光程为1cm时260nm波长下的吸光度值，单位为每厘米（cm-1）；260空白对照在光程为1cm时260nm波长下的吸光度值，单位为每厘米（cm-1）；待测样品的稀释倍数；平均消光系数(g/mL)-1cm-1，表示在光程为1cm时1单位吸光度值相当于总核酸的浓度，取45(g/mL)-1cm-1。A.7结果表示计算结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示,结果保留到小数点后一位。学兔兔 标准下载T/GDCA 02320238参考文献1食用菌菌种管理办法。2GB/T 34796-2017水溶液中核酸的浓度和纯度检测 紫外分光光度法。3复合培养基中菌体浓度的测定研究总核酸测定法。4GB 4789.34-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌检验。学兔兔 标准下载