精华]人纤维蛋白原.ppt

L/O/G/OL/O/G/O 人人纤维纤维蛋白蛋白(xin wi dn bi)原原雨沏抡渝怜尔锥审燥故情懈宦么抉披卯棵如舀疥蛾射庙荧疗呵态志莲册咀人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第一页，共十五页。人纤维蛋白原是健康人血浆分离，提纯冻干制成，由于纤维蛋白原缺乏，消耗过多或因纤维蛋白酶亢进而产生凝血阻碍，本药对维持正常凝血和止血机能有重要作用。能提高血中纤维蛋白原浓度，促使血液凝固而止血。临床用于妊娠中毒、死胎、产后大出血、胎盘早期剥离(bl)、大手术、严重大出血等引起的纤维蛋白原缺乏造成的凝血障碍。却蔑押喊庄挫趣日亦几喇抬梁澜肩败雷妒馆众夜扩货螟舔蛊精锻那孔寅逊人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第二页，共十五页。【中文名称】人纤维蛋白原【英语名称】Human Fibrinogen【别名】纤维蛋白原，人血纤维蛋白原、注射用人纤维蛋白原。【分类】促凝血药【适应症】临床上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍，以及(yj)先天性低纤维蛋白原血症。此外，本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵，用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血锻骏影级蹄堪哇显贤(xin xin)撬内航泪疹号王辣疹乃苍啤诉烃腕娠掀酒陀俯炔瓜志人纤维蛋白原人纤维蛋白原第三页，共十五页。产产品物理品物理(wl)状状态态外观 应为灰白色或淡黄色疏松体，无融化迹象。重溶后，溶液应澄明或轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。真空度 以高频火花真空(zhnkng)测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光。溶解时间 制品温度应先平衡至3037，按瓶签标示量加3037注射用水，为约1%蛋白浓度溶液，制品应在30分钟内完全溶解。窒驼塌笨沥有再巧咋啡橇泞僚热羊鸡蹦痰共丰贤挚枚荣某贡荚腾咒醇桔谜人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第四页，共十五页。产产品化学品化学(huxu)状状态态pH值应为6.87.8 水分含量(hnling)应5%（g/g）用生理盐水稀释至每ml含纤维蛋白原23mg，用钨酸沉淀法测定蛋白含量。另取上述稀释液10ml，加入每ml含0.3IU凝血酶溶液10ml，搅匀待凝固后，置一盛水的盘内加罩密封。在室温放置12小时。移置210过夜。然后搅碎凝块，离心（或过滤）分离清液。用钨酸沉淀法测定其残余蛋白量，按下式计算制品的纯度，应不低于70%。纤维蛋白原含量 按下式计算纤维蛋白原含量，应不低于出口规格。纤维蛋白原含量（g）=蛋白总%（g/ml）制品纯度%总体积（ml）。枸橼酸离子含量应为1.1%1.3%（g/ml）。葡萄糖含量应为4.5%5.5%（g/ml）。氯化钠含量应为0.8%0.9%（g/ml）。甜略用疯倚色看牡微暂券蜗湿阂蝉奖着绒围汰拔茧再圭扶爬甜照雏屿崔他人(trn)纤维蛋白原人纤维蛋白原第五页，共十五页。人纤维蛋白原是一种糖蛋白。分子量340kd，由肝细胞合成并分泌。电镜观察每一个纤维蛋白原分子由三对非等同的多肽链 A、B和组成，呈两侧(lin c)对称性排列，在分子间及分子内部由二硫键相连。结构(jigu)端迭闰菱缄僧邀钎蚁桨尽颅楼旗孵奥狭忍酶悼骂摈胳汰筐遮接前座恼架钠人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第六页，共十五页。魏鞠将欺峻淘仔赞际晾制狈翁挛妥鳖价耳炼虾壕嚎绚匪瞅跪副谅公万嫂娱人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第七页，共十五页。纤维蛋白原对维持人体正常凝血和止血功能具有重要作用，当血中浓度低于68%时，血液即不能正常凝固。当输注本品后可迅速提高血中纤维蛋白原浓度（输注4g，约能使成人每100ml血浆中的纤维蛋白原浓度提高100mg），在凝血酶的作用下，溶胶状的纤维蛋白原转变(zhunbin)为不溶性纤维蛋白，促使血液凝固而达到止血的目的。药理作用煮孤葵釜砂厕碘冷虎莉桨拳缝汤明炔料钧蓄倡十弗撮冈挞芹刷理邯吨候蠕人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第八页，共十五页。纤维蛋白原的生物半衰期长达96 一144 小时(xiosh)，故开始时每1 一2 天，以后每3-4 天滴注1 次即可。按输注4g约能使成人每100ml血浆中的纤维蛋白原浓度提高100mg的原则推算，一般首次用量1 一2g，必要时可加量。大出血时应立即给予4 一8g。药动学鹏篙剿蕴战复照叭前晌(qinshng)浸娜吃算市译畔牡谱饭船四系毅崇砖弓吭快旗未猩人纤维蛋白原人纤维蛋白原第九页，共十五页。纤维蛋白原参与(cny)血液凝固的最后阶段，即纤维蛋白生成阶段。在凝血酶作用下，纤维蛋白原丢失酸性纤维蛋白肤后，其单体先聚合成不稳定的纤维蛋白聚合体，继而在因子a 与钙离子作用下进一步相互交联，形成稳定性纤维蛋白。正常血浆纤维蛋白原含量约1 600 一4 o00mg/L。而临床血浆纤维蛋白原有效止血浓度约500 一1 o00mg/L。作用(zuyng)机制寥适膘摇帜看棘锐她肾溺魄袋宴捌孽几漳湃屎育凋伪构枫撮酋遭液建脂子人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第十页，共十五页。静滴：1.58g/次，临用前，每1.5g加2030的灭菌注射用水100ml轻轻摇动(不可剧烈振摇)至完全溶解后，以每分钟40滴的速度滴入。静滴时使用有筛检程式的输血器，以防不溶性蛋白微粒输入。2%的本品等渗盐水溶液可用于局部(jb)止血。1g6g/次，用2530的注射用水100ml加入瓶内溶解后静滴，滴速为60滴/分。剂量(jling)与用法椅应犯脊悸庇肉束妥凭哄记椒幕池艰滓坠槐缠框碌颐脖绕侥培划段铁亭跺人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第十一页，共十五页。1可有紫绀、心动过速发生。快速过量注入可能发生血管内凝血2对血栓形成、心肌梗死、心功能不全病人忌用3少数病例使用本品出现过敏反应或发热 4使用本品有感染经血液(xuy)传播疾病(如乙型肝炎)的危险副作用焙纽四手妮郧邯披犊梳壶妇厚挫莲仿隋焚小枚烷阴昔姚砧先疚毛捕橡吼辞人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第十二页，共十五页。临床(ln chun)上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍，以及先天性低纤维蛋白原血症。此外，本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵，用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血。婴幼儿、无尿者慎用；血栓静脉炎、动脉血栓形成、心肌梗死、心功能不全者忌用。适应症及禁忌症轮淘赠弹焉瘴步颇抓裔艰状酣咆杠瞩商敛房叠溶气毗辩嗜业浊炽窍伙涝盏人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第十三页，共十五页。注意事注意事项项本品仅供静脉滴注，以注射用水溶解后立即使用。速度宜慢，快速(kui s)过量输入可发生血管内凝血。配制前应先将本品与溶解液放至室温，因温度过低会造成溶解困难，并导致蛋白变性。加人溶液后应将瓶轻轻转动直至完全溶解。切勿剧烈摇动以免引起蛋白变性。输注本品所用输液器应带有滤网。若发现块状不溶物时则不宜使用。用于弥散性血管内凝血时，应在肝素化的基础上应用本品。复多次输注可产生抗纤维蛋白原抗体；少数人可形成血栓；可成为传播传染性肝炎的媒介。陇奄夷高则册乏使标噪午缘惧柔苯铅寺滦妒蛹赋极酒乓肖馅莎铃篡巩窝少人纤维蛋白(xin wi dn bi)原人纤维蛋白(xin wi dn bi)原第十四页，共十五页。内容(nirng)总结人纤维蛋白原。【中文名称】人纤维蛋白原【英语名称】Human Fibrinogen。水分(shufn)含量应5%（g/g）。用生理盐水稀释至每ml含纤维蛋白原23mg，用钨酸沉淀法测定蛋白含量。电镜观察每一个纤维蛋白原分子由三对非等同的多肽链 A、B和组成，呈两侧对称性排列，在分子间及分子内部由二硫键相连。纤维蛋白原参与血液凝固的最后阶段，即纤维蛋白生成阶段。可成为传播传染性肝炎的媒介第十五页，共十五页。