学术讨论—中国药典2010版药材与饮片功能主治规范会议纪要-国家药典委员会.docx

附件：中国药典2010年版药材及饮片、成方制剂用法用量专题研讨会议纪要根据第九届药典委员会中医专业委员会的工作部署及我委工作安排，2009年3月22日在北京召开了“中国药典2010年版药材与饮片、成方制剂用法用量研讨会议”。参加会议的有本届中医专业委员会委员10名，有关专家6名，共16名；特邀中药界知名老专家金世元同志出席会议；药典委员会药品信息处中药组全体工作人员参加了会议。会议由药典委员高学敏教授主持，第九届中医专业委员会主任委员张伯礼院士到会，并作了重要指示。张院士指出，目前药典药材及饮片用量是根据临床应用的实际情况，结合古今度量衡衍变的折算而确定，基本上能够较好地指导临床用药、新药研发、成药生产。导致目前部分药材临床用量高于药典规定用量的原因十分复杂，比如地域用药习惯的不同、临床医生个人用药经验的不同，以及药材饮片质量下降等诸多因素。因此对于药典用量的修订必须持以审慎、科学的态度，重在规范，部分微调，满足临床，安全有效。会上，由中国中医科学院黄璐琦副院长、中药研究所杨洪军处长介绍了国家科技基础条件平台项目（项目编号2004DEA71170）“中药饮片用量标准研究”的临床用药剂量调研情况，对“部分小数点计量用量”、“药食两用品种用量范围”、“临床使用频率高，与药典规定用量差距大品种的用量”提出了建议。与会专家就上述建议及 “医疗用毒性药品管理办法中涉及的有毒药材的用量”、“特殊用法的表述”、“成方制剂用法用量”等内容进行了热烈讨论。一、中国药典2010年版药材及饮片用量调整根据临床实践、相关的科学文献并参考了中国中医科学院中药研究所国家科技基础条件平台项目（项目编号2004DEA71170）的临床用药剂量调研报告，专家们认为在保持药典用量总体不做大变动的情况下，考虑到临床处方和药房调剂实际情况需要，对中国药典2005年版无毒、非细料药材、安全系数大的部分小数点计量用量的品种、药食两用品种、且有文献、临床、实验研究依据的品种进行了规范、微调。具体品种见附件。二、中国药典2010年版涉及“医疗用毒性药品管理办法”中有毒药材的用量对于剧毒药材，专家们一致认为必须严格控制用药剂量，以确保用药安全。因此类药物不同用途，用量差异很大，目前没有相关的临床、实验、文献依据，故本版药典暂不做修订。专家建议国家应开展中药材及饮片的量效、毒效关系基础和临床研究，为将来合理的制定药物的使用剂量提供科学的依据。三、中国药典2010年版药材及饮片特殊用法的表述会议对药材及饮片“特殊煎服法”进行了专门讨论，根据药材的品类和性状的不同，依照“先煎”、“后下”、“包煎”、“另煎兑服”、“冲服”、“泡服”的特殊要求，对药典收载品种特殊煎服法有阙如者应进行补充。 建议增加“先煎”的药物有滑石、青礞石、金礞石、禹余粮、赤石脂、北寒水石、钟乳石、生铁落、白石英。建议增加“后下”的药物有紫苏叶、广藿香。建议增加“另煎”的药物有：红参、西洋参。建议增加“泡服”的药物有：西红花、番泻叶。建议增加“冲服”的药物有：玄明粉、西瓜霜。四、中国药典2010年版成方制剂用法用量的规范成方制剂儿童年龄段的表示方法原则上应按照目前中西医公认的表示方法。会议责成药典委员马融教授负责完成具体修改意见。关于“重症”相关术语的规范问题，“重症”、“重病人”、“重病”、“重症者”统一规范为“重症”。“病情较重者”的表述仍需保留。成方制剂用法用量相关术语应严格按照国食药监注【2006】283号文件规范。为期一天的研讨会，经过专家的热列讨论，圆满完成了议程，达到了预期目的。附件：中国药典2010年版药材及饮片拟调整用量一览表中国药典2010年版药材及饮片拟调整用量一览表品 名药典用量拟修订用量白果4.59510白蔹4.59510白薇4.59510白鲜皮4.59510北沙参4.59512荜茇1.5313荜澄茄1.5313沉香1.54.515茺蔚子4.59510川楝子4.59510川牛膝4.59510大腹皮4.59510地龙4.59510防风4.59510防己4.59510枫香脂1.5313干漆2.44.525甘草1.59210谷精草4.59510合欢花4.59510品 名药典用量拟修订用量胡黄连1.59310胡芦巴4.59510花蕊石4.59510急性子34.535金沸草4.59510金钱白花蛇34.525荆芥4.59510卷柏4.59510苦参4.59510苦楝皮4.5936苦木34.535苦杏仁4.59510莱菔子4.59512荔枝核4.59510莲房4.59510两头尖1.5313马鞭草4.59510马勃1.5626玫瑰花1.5636绵马贯众4.59510木蝴蝶1.5313品 名药典用量拟修订用量木香1.5636南五味子1.5626牛膝4.59512千年健4.59510青黛1.5313青果4.59510拳参4.59510肉桂14.515三棱4.59510柿蒂4.59510水蛭1.5313丝瓜络4.59512桃仁4.59510天仙藤4.5936土贝母4.59510王不留行4.59510吴茱萸1.54.525五加皮4.59510五味子1.5626小蓟4.59512小通草2.54.536品 名药典用量拟修订用量血余炭4.59510禹州漏芦4.59510月季花1.54.536浙贝母4.59510竹茹4.59510白芷39310淡竹叶69610佛手39310茯苓9151015干姜39310葛根9151015广藿香39310荷叶39310槐花59510火麻仁9151015鸡内金39310桔梗39310菊花59510橘红39310陈皮39310马齿苋9151015品 名药典用量拟修订用量麦芽9151015木瓜69610蒲公英9151015肉豆蔻39310桑叶59510沙棘39310生姜39310酸枣仁9151015乌梢蛇912612香薷39310香橼39310薤白59510益智仁39310郁李仁69610栀子69610紫苏59510紫苏子39310巴戟天39310白前39310百部39310柏子仁39310品 名药典用量拟修订用量半夏39310槟榔39310补骨脂69610苍耳子39310苍术39310柴胡39310川贝母39310川芎39310穿山甲59510大黄330315丹参9151015地黄9151015独活39310杜仲69610莪术69610藁本39310钩藤9151015瓜蒌皮69610桂枝39310海螵蛸59510诃子39310品 名药典用量拟修订用量何首乌61236红花39310厚朴39310黄芩39310蒺藜69610姜黄39310僵蚕59510款冬花59510路路通59510麻黄29210蔓荆子59510佩兰39310枇杷叶69610蒲黄59510前胡39310茜草69610羌活39310秦艽39310青皮39310肉苁蓉69612桑螵蛸59510品 名药典用量拟修订用量蛇床子39310射干39310升麻39310石菖蒲39310石决明315620锁阳59510天麻39310葶苈子39310土鳖虫39310威灵仙69610乌药39610西红花3913仙茅39310香附69610辛夷39310延胡索39310淫羊藿39610银柴胡39310郁金39310远志39310皂角刺39310品 名药典用量拟修订用量泽泻69610枳壳39310枳实39310紫草59510紫苏梗59510紫菀59510共173个品种内容总结（1）附件：中国药典2010年版药材及饮片、成方制剂用法用量专题研讨会议纪要根据第九届药典委员会中医专业委员会的工作部署及我委工作安排，2009年3月22日在北京召开了“中国药典2010年版药材与饮片、成方制剂用法用量研讨会议”（2）二、中国药典2010年版涉及“医疗用毒性药品管理办法”中有毒药材的用量对于剧毒药材，专家们一致认为必须严格控制用药剂量，以确保用药安全11