1、免疫规划所实验室监测情况及生物安全河南省疾控中心免疫规划所实验室徐瑾实验室监测内容提要AFP麻疹流感流脑肝炎综合监测标本采集与运送河南省脊灰实验室成立于1966年1992年加入国家脊灰实验室网络通过每年国家脊灰实验室组织的职能考核(盲样)1997、1999、2000、2002、2004、2007和2009年通过世界卫生组织现场认证目前成员3人AFP实验室监测历年标本检测情况河南省2010年AFP监测情况报告AFP病例612例,非AFP病例9例15岁以下儿童报告发病率2.47/10万采集AFP标本600例接触者病例8例外省病例4例2010年合格标本采集情况共采集600例AFP标本,单份便9例,采
2、双份便591例,其中合格标本501例,不合格标本90例2010年实验室监测指标7 7天内上细胞分离培养率(天内上细胞分离培养率(%)96.596.5粪便标本粪便标本2828天内实验结果报告率(天内实验结果报告率(%)94.494.4粪便标本中粪便标本中PV PV 分离阳性率(分离阳性率(%)2.72.7粪便标本中粪便标本中NPEVNPEV分离阳性率(分离阳性率(%)2121PVPV分离物分离物1414天内送国家脊灰实验室率(天内送国家脊灰实验室率(%)100100PVPV分离定型结果与国家脊灰实验室符合率(分离定型结果与国家脊灰实验室符合率(%)100100河南省脊灰实验室历年数据比较监测指标
3、200220032004200520062007200820092010检测标本例数574570527554586565499532600双份便559560523545571567493525591单份便954698679AFP病例报告发病率(1/10万)2.42.42.32.32.52.42.12.22.5双份合格粪便标本采集率(%)86.48586.486.385.684.39189.683.5粪便标本采集后7天内送样率(%)90.19688.989.1889096.496.694.37天内上细胞分离培养率(%)92.69297.393.590.195.690.895.596.5粪便标本2
4、8天内实验结果报告率(%)92.69599.899.896.695.896.898.194.4PV分离物14天内送国家脊灰实验室率(%)93.644.110010055.292.846.753.5100PV分离定型结果与国家脊灰实验室符合率(%)100100100100100100100100100粪便标本中PV 分离阳性率(%)10.865.74.95532.82.7粪便标本中NPEV分离阳性率(%)56.912.716.918.812.917.225212010年PV阳性分离物月份分布图2010年PV型别分布图非脊灰病毒近年来非脊灰样病变增多2010年共分离到51例71株地区上无聚集性分布
5、脊灰抗体水平监测结果地市地市年龄组年龄组总人数总人数I IIIIIIIIIII阳性率阳性率(%)阳阳性性人人数数滴度滴度阳性率阳性率(%)阳阳性性人人数数滴度滴度阳性率阳性率(%)阳阳性性人人数数滴度滴度周口太康县周口太康县2331100.0 31128.00 100.00 31139.98 100.00 3164.00 5632100.0 3296.59 100.00 3268.30 96.90 3142.41 13153290.6 2922.14 90.60 2918.62 84.38 278.92 18+4881.3 4013.07 85.40 4114.67 72.90 358.35
6、新乡原阳县新乡原阳县2331100.0 31122.40 100.00 31163.69 83.90 2629.26 563193.5 2943.76 100.00 3125.02 100.00 3114.96 131532100.0 3226.59 100.00 3222.27 78.10 2510.77 18+62100.0 6232.00 93.50 5816.36 93.50 5813.38 1.00 安阳安阳县安阳安阳县233591.43 3227.3197.14 3461.51 91.43 3223.31 563892.11 3523.997.37 3746.94 100.00 3
7、820.66 13153296.88 3120.7587.50 2819.87 96.88 3113.75 18+5570.91 397.880.00 4410.83 80.00 4410.56 脊灰抗体水平结果分析当连续多年无病例发生时,人群中抗体的获得主要是依靠疫苗的免疫接种,且抗体阳性率及几何平均滴度(GMT)取决于相应疫苗的免疫接种率及接种质量。我省健康人群I,II,III型脊灰中和抗体阳性率均保持在较高水平,这是不断提高脊灰疫苗常规接种率和连续多年开展强化免疫的成效。尤其是56岁以下各年龄组的脊灰中和抗体阳性率与GMT处于较高水平,这与免疫程序有关(1岁内开展3次脊灰疫苗基础免疫,1
8、8月龄、4足岁开展2次加强免疫)免疫成功率监测结果地市地市型别型别人数人数(对)(对)抗体阳性数抗体阳性数抗体抗体阳转阳转阴人阴人数数免疫免疫前高前高于免于免疫后疫后抗体抗体免疫免疫前后前后抗体抗体无变无变化化抗体抗体转阳转阳人数人数抗体抗体四倍四倍增高增高人数人数免疫免疫成功成功总人总人数数免疫免疫成功成功率率(%)免前免前免后免后安阳县安阳县I I3333252531311 13 34 47 71818252575.875.8IIII282832320 04 43 34 42222262678.878.8IIIIII272728284 45 52 25 51717222266.766.7原
9、阳县原阳县I I3030222230300 05 55 58 81212202066.766.7IIII252528281 13 37 74 41515191963.363.3IIIIII191923234 43 310108 85 5131343.343.3免疫成功率结果分析安阳县33对血清样品,免疫前抗体GMT(I、II、III)分别为17.04、22.87、14.40;免疫后抗体GMT(I、II、III)分别为302.84、358.26、74.14。原阳县30对血清样品,免疫前抗体GMT(I、II、III)分别为9.62、14.25、6.06;免疫后抗体GMT(I、II、III)分别为8
10、2.52、125.08、18.38。OPV监测结果单位单位批号批号生产单位生产单位结果结果logTCID50/粒粒 1 1原阳县原阳县CDCCDC20090910072009091007中国医学科学院医学生物研究所中国医学科学院医学生物研究所6 62 2漯河市漯河市CDCCDC20090910012009091001中国医学科学院医学生物研究所中国医学科学院医学生物研究所5.85.83 3临颍县临颍县CDCCDC20090802322009080232中国医学科学院医学生物研究所中国医学科学院医学生物研究所6 64 4临颍固厢乡卫生院临颍固厢乡卫生院20090802322009080232中国
11、医学科学院医学生物研究所中国医学科学院医学生物研究所5.95.95 5濮阳县濮阳县CDCCDC20090910142009091014中国医学科学院医学生物研究所中国医学科学院医学生物研究所5.75.76 6濮阳县胡状乡卫生院濮阳县胡状乡卫生院20090910142009091014中国医学科学院医学生物研究所中国医学科学院医学生物研究所5.85.87 7二七区二七区CDCCDC20090913072009091307中国医学科学院医学生物研究所中国医学科学院医学生物研究所5.85.88 8二七区侯寨卫生院二七区侯寨卫生院20090910032009091003中国医学科学院医学生物研究所中国
12、医学科学院医学生物研究所6.26.2OPV效价监测分析根据国内配比3价脊髓灰质炎糖丸疫苗出厂合格总剂量为5.7logTCID50/粒,以上监测单位的OPV效价均达标。讨论PV分离率较08年以前有大幅度降低,并且在所有16例AFP病例脊灰病毒分离物中,31.25%(5例)是两种以上型别疫苗株病毒的混合物,且集中在冬季强化免疫活动以后,很可能是在AFP病例发病后给病人口服OPV再采集粪便标本,这样会导致人为提高了PV分离率,加大了实验室的工作量,并给临床确诊带来一定的困难。为提高采集粪便标本的质量必须进一步加强基层工作人员的培训工作,增强AFP病例报告意识和主动监测能力,增强及时发现AFP病例并采
13、集、送检合格粪便标本的意识,杜绝在麻痹后采便前给病人服用脊灰疫苗的做法,提高合格粪便标本的采集率及送检率,确保实验室监测的准确性和可靠性。IsolationRateofpoliovirusandNPEVfromAFPcasesduring20002011.42000-2011年年4月月AFP病例中病例中PV和和NPEV的分离率的分离率212010年分离株和疫苗株相比年分离株和疫苗株相比VP1编码区核苷酸变异数编码区核苷酸变异数22TypeITypeIITypeIIIAFP病例监测目的病例监测目的及时发现输入性脊灰野病毒,采取措施防止病毒传播,保持无脊灰状态。及时发现脊灰疫苗衍生病毒(以下简称V
14、DPV)及其循环,采取措施控制病毒进一步传播。评价免疫工作质量,发现薄弱环节。监测脊灰病毒变异情况,为调整疫苗免疫策略提供依据。监测系统及时性评价指标 2010年国家级监测系统所有指标均达到卫生部和WHO的要求AFP病例监测报告(包括“零”病例报告)及时率80%;AFP病例报告后48小时内调查及时率80%;AFP病例14天内双份合格大便标本采集率80%;AFP病例大便标本7天内送达省级脊灰实验室及时率80%;省级脊灰实验室28天内完成AFP病例大便病毒分离及时率80%;阳性分离物在14天内送国家脊灰实验室的及时率80%;国家脊灰实验室7天内完成省级送达的阳性分离物型内鉴别的及时率80%;需进行
15、核酸序列分析的阳性分离物应在完成病毒型内鉴别后14天完成序列检测;AFP病例麻痹60天内完成病毒型内鉴别及时率80%;AFP病例麻痹75天内随访及时率80%;1959-1961,发明了口服发明了口服脊灰活疫苗。脊灰活疫苗。AlbertB.Sabin,M.D.发明了口服减毒活疫苗。脊灰病毒分类“型”指脊灰毒株的血清型,通过血清抗体中和试验方法定型目前,根据与同型Sabin株VP1区核苷酸序列差异,将脊灰病毒划分为三类:lSabin-like(SL):与Sabin株VP1区核苷酸序列相比,变异率1%l脊灰疫苗高变异株病毒:病毒与原始疫苗株相比,衣壳蛋白1区(VP1区)核苷酸序列变异介于0.5%1%
16、之间(有58个碱基发生变异)。lVDPVs:与原始疫苗株病毒相比,VP1区核苷酸序列变异介于1%15%。l脊灰野病毒:与原始疫苗株病毒相比,VP1区全基因序列变异超过15%,或者是既往国内外流行过或与既往国内外流行过的脊灰病毒高度相似的病毒。-脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急预案(试行)脊灰病毒引起的病例分类lVAPPlVDPVs病例:从AFP病例粪便、咽部或脑脊液、脊髓组织标本分离到VDPVs,经省级专家诊断小组鉴定,临床不能排除脊灰诊断的病例。lcVDPVs:由相关的脊灰疫苗衍生病毒引起的2例或以上脊灰疫苗衍生病毒病例的事件。l脊灰野病毒病例:粪便、咽部或脑脊液、脊髓组
17、织标本脊灰野病毒检测阳性,临床诊断符合脊灰的病例。脊灰野病毒由境外传入者,为输入性脊灰野病毒病例。循环的循环的VDPVs(cVDPVs)指在人与人之间传播着的VDPVs;免疫缺陷免疫缺陷VDPVs(iVDPVs)患者长期向外环境中排出VDPVs,分离于患有免疫缺陷的慢性排毒者;未归类未归类VDPVs(aVDPVs)指分离自非免疫缺陷患者或与爆发无关的单个VDPV,或从环境中分离到的VDPV,这些VDPV暂时无法归类到第1、2类VDPV中。已经证实有已经证实有3 3种种VDPVsVDPVs所谓VDPV,是指那些有明确证据表明,循环的时间显著超过OPV在服苗者体内正常繁殖的时间的脊灰病毒。I型OP
18、V-最长14天II型OPV-最长72天III型OPV-最长72天VDPV只能依赖于VP1区核苷酸序列测定来确定(所以划分标准有些武断);对于所有来源于OPV的脊灰病毒,都必须进行VDPV的筛查,并做进一步的生物学特征鉴定。29尼日利亚和刚果发生II型cVDPVs循环病毒的数量循环病毒的数量(百分比百分比)与与Sabin2相比,相比,VP1区核苷酸区核苷酸 变异的个数变异的个数现在的现在的VDPV30II型疫苗株病毒数次被发现与cVDPV相关,但是不满足现行的cVDPV的标准;一些国家或地区(AFP病例或接触者)中分离到的脊灰疫苗变异株VP1区核苷酸变异在0.5%-1%之间,但在时间或空间上呈现
19、聚集性,VP1区核苷酸序列显示这些病毒是单一来源进化的,有明显的相关性,即病毒学证据提示这些病毒发生了循环。31WHO建议更改II型型VDPV的定义与Sabin2株相比,VP1区核苷酸序列变异个数大于等于6,应该被报告为VDPV;对cVDPV或iVDPV的评估和控制措施不变;实验室检测方法不变;I型和III型VDPV的定义不变。一变三不变一变三不变32TheSequencingResultof2010byNPLTypeFromNo.0.5%0.5%1%1%AFP524480NO-AFP00001contact101000Floating5500Health272340Total9482120A
20、FP100926(1)2NO-AFP00002contact6510Floating752(1)0Health1082(1)0Total123110112AFP7966131NO-AFP55003contact212100Floating8710Health221831Total135117172备注:2型中,(1)表示核苷酸等于6个变异3型中,79株中有1株重组株,变异率38OC,maculopapularrash,witheithercough,coryzaorconjunctivitisoranycasewhichaphysicianthinksismeasles发热发热38OC,出现斑
21、丘疹和至少伴有以下一种症状:咳嗽,鼻炎或结膜,出现斑丘疹和至少伴有以下一种症状:咳嗽,鼻炎或结膜炎或医务人员疑为麻疹炎或医务人员疑为麻疹EchovirusesEcho病毒病毒Measles麻疹麻疹ParvovirusB19微小病毒微小病毒B19Dengue登革热登革热HHV-6Rubella风疹风疹Others其它其它实验室在麻疹诊断和鉴别诊断中的作用消除阶段越显重要实验室在麻疹诊断和鉴别诊断中的作用消除阶段越显重要Theimportantroleoflaboratoryinmeaslesdiagnosisanddifferentiatediagnosisq在麻疹控制和消除中扮演重要的角色在麻
22、疹控制和消除中扮演重要的角色q可疑可疑麻疹麻疹病例血清学病例血清学诊断断q麻疹疫苗相关病例的麻疹疫苗相关病例的诊断断 q血清流行病学研究血清流行病学研究 q麻疹疫苗质量和免疫效果的评定麻疹疫苗质量和免疫效果的评定q通过分子流行病学研究,鉴定病毒的传通过分子流行病学研究,鉴定病毒的传播来源,传播路线,是本土,还是输入播来源,传播路线,是本土,还是输入 q实验室网络在麻疹强化控制和消除中提实验室网络在麻疹强化控制和消除中提供有效的科学支持供有效的科学支持 实验室网络职能实验室网络职能 中国麻疹实验室网络的建立中国麻疹实验室网络的建立 20012001年年,在在中中国国卫卫生生部部、中中国国CDCC
23、DC、IVDCIVDC、WHOWHO和和US-CDCUS-CDC的的支支持持下下,建建立立了了中中国国麻疹实验室网络麻疹实验室网络。中中国国的的麻麻疹疹实实验验室室网网络络覆覆盖盖了了3131个个省省份份(直直辖辖市市)、331331个个地地市市。20032003年年国国家家麻麻疹疹实验室被任命为西太区地区参比实验室。实验室被任命为西太区地区参比实验室。河南省麻疹实验室及网络的建立河南省麻疹实验室及网络的建立1999年我省开始WHO/CDC协作项目;2000年全省装备市级麻疹实验室,配备实验器材及设备.2001年全省18市级麻疹实验室监测网络通过省级实验室考核认证,承担起各市麻疹防治的常规运转
24、监测任务。2002-2007年省级负责对市级麻疹实验室网络进行每年一次的职能考核,公布盲样血清考核及血清复检再证实结果并颁发合格证书。31个省级实验室个省级实验室国家麻疹实验室国家麻疹实验室WHOWHO西太区参比西太区参比实验室实验室331个地市级实验室个地市级实验室l麻疹病毒分离株的基因定型麻疹病毒分离株的基因定型l开展省级麻疹实验室的质量控制和考核认证开展省级麻疹实验室的质量控制和考核认证l为各省实验室网络的建设提供技术支持为各省实验室网络的建设提供技术支持l麻疹病毒分离和鉴定麻疹病毒分离和鉴定(中和实验,中和实验,PCRPCR-RFLP,realtimePCR)l开展地市级麻疹实验室的质
25、量控制和考核认证开展地市级麻疹实验室的质量控制和考核认证l为各地市级实验室网络的建设提供技术支持为各地市级实验室网络的建设提供技术支持l疑似麻疹病例的实验室血清学诊断疑似麻疹病例的实验室血清学诊断l标本的采集标本的采集n n 我国三级麻疹监测实验室网络框架我国三级麻疹监测实验室网络框架我国三级麻疹监测实验室网络框架我国三级麻疹监测实验室网络框架执行WHO西太去麻疹风疹参比实验室职能和国家麻疹实验室职能实验室网络在麻疹强化控制和消除中扮演重要的角色实验室网络在麻疹强化控制和消除中扮演重要的角色实验室网络在麻疹强化控制和消除中扮演重要的角色实验室网络在麻疹强化控制和消除中扮演重要的角色部分县级疾控
26、机构也开展了血清学检测工作部分县级疾控机构也开展了血清学检测工作31个省级实验室个省级实验室1 1个国家麻疹实验室个国家麻疹实验室/WHOWHO西太区参比实验西太区参比实验室室331个地市级实验室个地市级实验室l麻疹病毒分离株的基因定型麻疹病毒分离株的基因定型l麻疹病毒分离和鉴定麻疹病毒分离和鉴定(RT-PCR,PCR-RFLP,rRT-PCR)l标本的采集标本的采集l疑似麻疹病例的血疑似麻疹病例的血清学诊断清学诊断各上级实验室对下级实验室各上级实验室对下级实验室l进行质量控制和考核认证进行质量控制和考核认证l提供技术支持提供技术支持我国各级麻疹网络实验室各我国各级麻疹网络实验室各司其职,为消
27、除麻疹提供实司其职,为消除麻疹提供实验室技术平台和科学保障验室技术平台和科学保障50%麻疹散发疑似病麻疹散发疑似病例为实验室证实的例为实验室证实的2010年疑似麻疹年疑似麻疹散发病例的血清学证散发病例的血清学证实实数据来源:麻疹监测信息报告管理系统全国麻疹监测方案全国麻疹监测方案要求:要求:l麻疹散发疑似病例血标本采集率应麻疹散发疑似病例血标本采集率应80%(79.62%)2010年疑似麻疹年疑似麻疹爆发病例的血清学证实爆发病例的血清学证实全国麻疹监测方案全国麻疹监测方案要求:要求:l麻疹爆发疫情血清学确诊率应麻疹爆发疫情血清学确诊率应90%l采集病原学标本的爆发疫情应采集病原学标本的爆发疫情
28、应80%数据来源:麻疹监测信息报告管理系统麻疹监测方案的制定麻疹监测方案的制定标准操作规程标准操作规程生物安全规范生物安全规范各级实验室职能各级实验室职能血清和病毒库血清和病毒库信息数据库信息数据库技术储备技术储备n系统运作系统运作执行WHO西太去麻疹风疹参比实验室职能和国家麻疹实验室职能全国全国20062012年消除麻疹行动计划年消除麻疹行动计划要求当以省为单位麻疹发病率较高时,有条件可以开展麻疹疑似病例监测,重点进行麻疹暴发疫情的监测。当发生麻疹暴发疫情时,应按相关要求采集患者出疹早期鼻咽拭子、尿液或血液等标本,及时送省级麻疹实验室进行病毒分离。麻疹实验室网络的运转麻疹实验室网络的运转-麻
29、疹可疑病例的血清学诊断-麻疹的血清流行病学-省级麻疹病毒学监测情况-省级对地市级实验室网络质量控制和考核认证-国家实验室对省级实验室的血清再证实情况麻疹控制的不同阶段麻疹控制的不同阶段对实验室血清学诊断和病毒监测的要求对实验室血清学诊断和病毒监测的要求阶段阶段实验室职能实验室职能发病形式发病形式IgM IgM 检测检测病毒监测病毒监测强化控制阶强化控制阶段段散发散发NoNoNoNo初始病例初始病例 爆发爆发YesYes初始初始5-10 5-10 病例的检测病例的检测YesYes5-10 5-10 标本标本消除阶段消除阶段所有所有散发散发YesYes所有所有YesYes所有所有初始病例初始病例爆
30、发爆发YesYes初始初始5-10 5-10 病例的检测病例的检测YesYes5-10 5-10 标本标本背景背景麻疹流行地区的麻疹基因型分布麻疹流行地区的麻疹基因型分布C2B3D2B3B2B3D4D8D4H1D9G3G2H2D5D4D8D4D6D6D7C2D6D4B3H1D10B3D3Rota,P.A.2003.Updateontheglobaldistributionofgenotypesofwildtypemeaslesviruses.JInfectDis187Suppl1:S270-6.河南省麻疹网络实验室认证或认可情况2000年、2002年、2004年、2007国家CDC/WHO专家
31、对河南省级实验室及郑州、濮阳、安阳、洛阳等市级麻疹实验室现场进行评审,均顺利通过。2000年-2006年我省送往国家级麻疹血清标本证实工作,六年中有五年符合率100%.2001年-2006年接受国家级麻疹盲样考核连续六年成绩均为100分,并发给了证书.2000-2008 年每年省级对18市级麻疹实验室进行职能考核认证和血清抽检再证实工作,并发放成绩单或合格证书.麻疹、风疹散发病例麻疹、风疹散发病例IgM检测结果统计检测结果统计年份年份麻疹散发病例麻疹散发病例病例总数病例总数采集血标本数采集血标本数IgM检测阳性数检测阳性数麻疹麻疹风疹风疹2010.112月月293123031582100201
32、1.13月月2201967725合计合计315124991659125麻疹、风疹散发病例麻疹、风疹散发病例IgM检测结果统计检测结果统计年份年份风疹散发病例风疹散发病例病例总数病例总数采集血标本数采集血标本数IgM检测阳性数检测阳性数麻疹麻疹风疹风疹2010.112月月14641181922011.13月月26731128合计合计17311492120麻疹、风疹暴发疫情血清学确诊分析麻疹、风疹暴发疫情血清学确诊分析年份年份麻疹暴发麻疹暴发起数起数累及累及病例数病例数病例病例10例起数例起数血清学血清学确诊确诊起数起数血清学血清学确诊确诊比例比例采集采集病原学病原学标本标本起数起数采集采集病原学
33、病原学标本标本比例比例病原学病原学确诊确诊起数起数2010.112月月1343121292.3%17.7%12011.13月月00000000合计合计1343121292.3%17.7%12010年分地区发病数及血清采集情况年分地区发病数及血清采集情况漯河市三门峡市济源市濮阳市平顶山市安阳市焦作市商丘市许昌市开封市信阳市新乡市河南省洛阳市驻马店市鹤壁市南阳市周口市郑州市0.0080.0020092010麻疹血清学监测麻疹血清学监测标本采集后标本采集后7日内报告率(日内报告率(%)071421283542-7-14-210246810RashOnse出疹出疹tDaysafterrashonset
34、出疹天数出疹天数IgGIgMInfection感染感染Relativelevelsofantibody相对抗体水平消除阶段:麻疹病例和接触者的隔离必要日期必要日期:最后接种日期最后接种日期出疹日期出疹日期出生日期出生日期IgMsensitivity70%IgM敏感性敏感性70%virusexcretion排泄病毒排泄病毒标本的采集标本的采集:IgM:单份血清,出疹单份血清,出疹0-28天天分离分离:尿液,尿液,N/S,出疹出疹0-5天天麻疹病毒感染人体后抗体动态和病毒的排泄麻疹病毒感染人体后抗体动态和病毒的排泄有最近免疫史的有最近免疫史的IgMIgM阳性可疑病例阳性可疑病例麻疹消除阶段麻疹消除
35、阶段-疫苗相关病例会显现出来疫苗相关病例会显现出来疫苗相关病例:容易误诊为麻疹病例,病毒基因序列是金标准疫苗相关病例:容易误诊为麻疹病例,病毒基因序列是金标准可疑麻疹病例血清学检测策略可疑麻疹病例血清学检测策略-强化控制阶段强化控制阶段出疹天内单份血清出疹天内单份血清可疑麻疹病例可疑麻疹病例suspectedmeaslescases麻疹麻疹IgMmeasles阳性阳性positive阴性阴性negative证实麻疹证实麻疹confirmedM风疹风疹IgMrubella阳性阳性P阴性阴性N证实风疹证实风疹confirmedR排除排除discard风疹风疹IgMspectedCase可疑病例的血
36、清可疑病例的血清阳性阳性阴性阴性证实为风疹证实为风疹麻疹麻疹IgM 阳性阳性阴性阴性证实为麻疹证实为麻疹丢弃丢弃可疑麻疹病例血清学检测策略可疑麻疹病例血清学检测策略-在接近或达到麻疹消除阶段:在接近或达到麻疹消除阶段:先检测风疹,或同时检测麻疹和风疹先检测风疹,或同时检测麻疹和风疹麻疹病毒学监测麻疹病毒学监测1993-2010年麻疹病毒分离株年麻疹病毒分离株YearYearIsolates No.Isolates No.1993-20031993-20032972972004200467672005200521321320062006234234200720072762762008200835
37、13512009200927727720102010278278TotalTotal199319931993-2010年麻疹病毒学监测结果年麻疹病毒学监测结果l自自2009年起,连续发现年起,连续发现6起麻疹输入事件:起麻疹输入事件:1D4,2D9,3D11;l其中其中D11是我国于是我国于2009年首次在全球发现并命名的新基因型,该新基因型的鉴定已经得到了年首次在全球发现并命名的新基因型,该新基因型的鉴定已经得到了WHO和和USCDC的认可;的认可;l该新基因型麻疹病毒于该新基因型麻疹病毒于2009年年12月引起了我国云南孟连县的麻疹爆发,流行病学上证实是从月引起了我国云南孟连县的麻疹爆发,
38、流行病学上证实是从缅甸输入的,由于缅甸所在的东南亚区尚未开展麻疹病毒的监测工作,缅甸输入的,由于缅甸所在的东南亚区尚未开展麻疹病毒的监测工作,D11新基因型麻疹病毒新基因型麻疹病毒的首次发现对于的首次发现对于WHO东南亚区及其相邻的我国所属的西太区的麻疹病毒的监测工作具有非常重东南亚区及其相邻的我国所属的西太区的麻疹病毒的监测工作具有非常重要的意义。要的意义。A-VLA-VL麻疹病毒学监测的意义麻疹病毒学监测的意义通过鉴定病毒的分子特征对流行病学方法进行补充通过鉴定病毒的分子特征对流行病学方法进行补充,特别是无流行病学特别是无流行病学 资料时资料时.确认确认/鉴别病毒的来源(野毒的基因型来源,
39、本土或输入;鉴别病毒的来源(野毒的基因型来源,本土或输入;疫苗病例)疫苗病例)确定病毒的传播途径确定病毒的传播途径提供评估控制策略效果的方法提供评估控制策略效果的方法辅助分析不寻常的或严重的病例,例如辅助分析不寻常的或严重的病例,例如SSPE,MIE,CRSSSPE,MIE,CRS。评估病毒的传播模式、为阻断病毒传播提供科学依据评估病毒的传播模式、为阻断病毒传播提供科学依据提供评估控制策略效果的有效指标。提供评估控制策略效果的有效指标。帮助建立诊断方法帮助建立诊断方法帮助抗病毒制剂的研制(中和抗体)帮助抗病毒制剂的研制(中和抗体)建立建立麻疹毒株库及基因数据库麻疹毒株库及基因数据库发展疫苗(筛
40、选毒株,和中和位点)发展疫苗(筛选毒株,和中和位点)l充分的技术储备和人力资源参与充分的技术储备和人力资源参与l对中国疫苗全基因组的序列测定和全球所有麻疹疫苗序列对中国疫苗全基因组的序列测定和全球所有麻疹疫苗序列的对比分析,迅速平息了有关的对比分析,迅速平息了有关“中国疫苗被外国插入不明中国疫苗被外国插入不明基因片段的基因片段的“的谎言。的谎言。l参加卫生部组织的现场技术指导和督导,提供技术支撑。参加卫生部组织的现场技术指导和督导,提供技术支撑。l及时对及时对XX省省“疑为麻疹疫苗异常反应死亡疑为麻疹疫苗异常反应死亡”病例的病因病例的病因学进行了快速鉴定,证实为学进行了快速鉴定,证实为EV71
41、引起,为疫苗顺利完成接引起,为疫苗顺利完成接种计划提供了科学保障。种计划提供了科学保障。l成功应对和阻断了成功应对和阻断了”国外输入国外输入D11病毒基因型病毒基因型“带来的挑战带来的挑战l提出需要关注麻疹疫苗相关病例的诊断和鉴别诊断提出需要关注麻疹疫苗相关病例的诊断和鉴别诊断应对消除麻疹,免疫一亿儿童带来的挑战应对消除麻疹,免疫一亿儿童带来的挑战围绕麻疹消除的指标围绕麻疹消除的指标-在保证监测质量在保证监测质量1.发病率95%4.爆发80%爆发12月没有本土麻疹病毒株引起的麻疹病例*麻疹疑似病例发病3日内病原学标本(咽拭子)采集率达到60%实验室质量控制实验室质量控制每年组织省辖市麻疹实验室
42、网络职能考核每年组织省辖市麻疹实验室网络职能考核血清盲样考核(下发麻疹、风疹质控血清)血清抽样复核-共有18家网络实验室参加考核地区地区阴性阴性1:2001:8001:32001:12800合计合计几何均数几何均数阳性率阳性率太康县太康县06115374144 5228.529100%二七区二七区26305448140 3231.84499%原阳县原阳县08326749156 3228.564100%临颍县临颍县06325250140 3395.882100%安阳县安阳县31155489162 5557.23998.1%卧龙区卧龙区629524419150 1201.41896.0%濮阳县濮阳
43、县1232555018167 1078.63792.8%总计总计23882273743471059 2758.18497.8%2009综合监测综合监测健康人群麻疹健康人群麻疹IgG抗体水平抗体水平2009综合监测综合监测健康人群麻疹健康人群麻疹IgG抗体水平抗体水平年龄组年龄组阴性阴性1:2001:8001:32001:12800合计合计几何均数几何均数阳性率阳性率2-38123874942263444.43396.5%5-68195375732282539.84296.5%13-154164494572152654.2598.1%18341921311233902599.20899.2%总计
44、238822737434710592758.18497.8%2009综合监测综合监测麻疹疫苗免疫成功率检测麻疹疫苗免疫成功率检测地区地区免前份数免前份数免后份数免后份数有效对数有效对数阳转对数阳转对数阳转率阳转率太康县太康县3030302893.3%二七区二七区3532322990.6%原阳县原阳县3830302893.3%安阳县安阳县30303030100.0%濮阳县濮阳县4832323196.9%合计合计18115415414694.8%分年龄健康人群风疹分年龄健康人群风疹IgG抗体水平抗体水平年龄组年龄组标本数标本数IgG抗体均数(抗体均数(IU/ml)阳性率阳性率2-367102.79
45、82.1%5-662171.6085.5%13-1560131.7591.7%18101187.6692.1%总计290148.4588.3%麻疹监测存在问题可疑麻疹病例报告率和实验室检测率待提高(大于等于2/10万)。数据库填报不完整,存在缺项漏项。麻疹疑似病例血标本和咽拭标本采集率、血标本送检及时率、实验室报告及时率有待进一步提高。麻疹暴发病例均需采集血清标本和咽拭标本u每个散发病例都要采集标本鉴定病毒来源每个散发病例都要采集标本鉴定病毒来源u每次爆发每个可能的传播链都要采集标本,每次爆发每个可能的传播链都要采集标本,以鉴别是否是同一株病毒在持续传播以鉴别是否是同一株病毒在持续传播u各省要
46、提高散发和爆发疫情病原学标本采集各省要提高散发和爆发疫情病原学标本采集率,病毒分离率和基因型别的及时鉴定率率,病毒分离率和基因型别的及时鉴定率u各项指标严格按照麻疹监测方案执行各项指标严格按照麻疹监测方案执行u一个要消除的传染病:达到高质量的监测一个要消除的传染病:达到高质量的监测投入经费严重不足!投入经费严重不足!病毒学监测存在问题病毒学监测存在问题采样及送检要求1血/血清标本:医疗机构在发现麻疹病例或疑似病例时,应负责采集血标本。基本要求是:采血量为23毫升,无溶血,无污染;标本送检表填写完整;血标本或分离血清(0.5毫升)应放置4冷藏,并立即通知或24小时内送达辖区县级疾病预防控制机构。
47、县级疾病预防控制机构收到标本后,48小时内将血清(冷藏条件下)和标本送检表送至市级麻疹血清学实验室。鼻咽拭子:在患者出疹早期采集。采集后4冷藏条件下,48小时送省CDC;如不能及时送检,放-70保存,一周内尽快安排送检。采样及送检要求2鼻咽拭子、尿液或血液等标本:在患者出疹早期采集。采集后4冷藏条件下,48小时送省CDC;如不能及时送检,放-70保存,并尽快安排送检。流感实验室监测美国美国CDCCDC通过基因比对分析,宣布病毒来源于猪通过基因比对分析,宣布病毒来源于猪MMWR,21 AprilMMWR,21 April新型重配甲型新型重配甲型H1N1H1N1流感病毒:含有人流感、猪流感和禽流感
48、病毒:含有人流感、猪流感和禽流感病毒基因流感病毒基因Nature,26 June,Science Express 2009Nature,26 June,Science Express 2009不是来自中国,不是来源于实验室不是来自中国,不是来源于实验室甲型H1N1流感病毒6363家网络实验室家网络实验室197197家哨点医院家哨点医院203203家网络实验室家网络实验室356356家哨点医院家哨点医院411411家网络实验室家网络实验室556556家哨点医院家哨点医院扩大流感监测网络扩大流感监测网络20092009年年5 5月前月前20092009年年7 7月月20092009年年1212月后
49、月后流感监测方案相关文件全国流感/人禽流感监测实施方案(20052010年度)甲型H1N1流感监测方案(第一版)卫生部关于扩大全国流感监测网络的通知卫生部办公厅关于印发甲型H1N1流感监测方案(第二版)的通知卫生部办公厅关于印发全国流感监测方案(2010年版)的通知2010年9月3日中国疾病预防控制中心关于印发全国流感检测技术指南的通知2011年8月9日一、2010版监测方案-明确目标二、2010年版监测方案-监测目的监测流感活动水平和流行动态;及时发现流感病毒变异并作出预警;为全球及我国流感疫苗毒株的预测和推荐提供依据。三、2010年版方案-监测内容改变病例定义监测时间样本量标本运送及保存时
50、限各级实验室主要工作任务河南省流感网络实验室监测概况网络实验室构成网络实验室流感病毒监测情况网络实验室流感病毒核酸监测能力考核情况培训和督导工作不足工作要求河南省流感网络实验室构成2009年5月以前只有河南省疾控中心流感实验室一家全国流感网络实验室,之后扩大到19家,各地市疾控中心检验室开始开展流感病毒的实验室检测工作。目前开展病毒分离工作的仅有省中心实验室,各地市均在积极筹备建设病毒分离实验室,濮阳、商丘等地已具有病毒分离能力。2009-2011河南省流感实验室工作量统计-核酸检测ILI检检测数测数阳性数阳性数(阳性率)(阳性率)季季H1季季H3甲型甲型H1N1A型型B型型A未未分型分型20