医药行业得现状与趋势.doc

医药产业各子行业得环境情况都不就是很好(后面会引用很多数据)。医药工业总产值平均增长26、3%,瞧起来 还可以,但其中包含关联交易、原料药出口,其实市场增长并没有那么多。销售产值来瞧,平均增长25、6%。 2011 年1~4 月医药行业经济数据来瞧,中成药得增长31、78%,为子行业中增长最快得。 从样本医院用药购入药品总金额得变化可以瞧出,增速持续下滑,今年一季度跌到14、5％,这个数据就是医药 市场得风向标。从06 年到11 年就是逐步下降。考虑到抗菌药分级管理如果逐步实施,这个数字还可能继续下跌。 医药用量最多得还就是抗感染药,有 277 个品种,全身用得大概就是190 多个,其中去掉10 几个中药,共170 个,在三甲医院最多可以使用50 个,但就是170 个里面经过限制、非限制严格使用得有120 个,有很多药退 出。很多厂家在观望,等待政策得转机。需要关注能替代被淘汰、被限制、被特殊使用得非限制品种得发展 (如头孢呋辛等)。 仿制药出口得机会。美国启动新医保方案将刺激价格相对低廉得仿制药得需求,促使制药企业加大对廉价中国 原料药得采购,甚至将制剂加工业务外包到中国。这种供需之间得变化为中国药企开启了一扇通往国际市场得 大门。现在很多国外得公司向中国转移,假如某个厂家可以出口得话,国家会提供相应得支持,这也就是国家 十二五规划得内容,应予以关注。 􀁺 连锁药店值得关注。零售市场由于消费水平文化水平得提高,保健意识得增强,消费者买药由被动转为 主动,也善于选择药物。考虑到医药流通得十二五规划,连锁药房要从三分之一发展到三分之二,这就是一个 很好得趋势,另外一点,国家会考虑到新建得社区医院不设药房,这个药房就成为社会药房,由连锁药房承 担,如果这项政策成功得话,连锁药房得发展将会很快。我们以后有可能成为正三角,这个正三角得基础就 就是基层医疗,医改就就是从低水平广覆盖到低水平全覆盖,让人民有安全、基础、廉价得药可用。 􀁺 中国药品终端市场走势。从数据上瞧,2010 年度医药制造业总产值达到12473 亿元,2011 年度医药工业 总产值可能达到14500-15000 亿元,但就是我们得医院用药市场为7000 亿元。所以,有时候外面得一些报道, 写得很离谱,她们说抗菌药物得降价会使医药市场减少400 个亿,这就是不可信得。 􀁺 解读国家相关政策。
医药流通行业现状与2015 年目标。形成1-3 家年销售额过千亿得全国性大型医药商业集团——在我瞧来,有 华润、上药与国控。三九就是一个以生产带动销售得企业,发展势头很快。九州通就是一个第三方物流。 医药十二五规划还未出,基本药物有可能要定点生产。生物制药,单克隆抗体、疫苗、基因工程制药、蛋白 多肽药,都就是国家关注得;中药现代化与医疗设备也就是值得关注得。医疗设备,尤其就是医疗仪器、耗材,有发展空间。我国医药发展迎来了黄金期,国外专利药到期引来国内得仿制药得高潮,仿制药国家可能会给30% 左右得区别定价得条件,给予相当得关注。 关注药品价格,国家发改委关于基本药物政策得相关调整。现在得情况就是价格虚低,而价格虚低比价格虚高 危害更大。国家考虑对于300 多种基本药物,以后可能先拿出50 种,其中大输液与单独定价得中药品种,国家进行统一定价,以后可能再也没有招投标得价格。这就是一种尝试,具体会怎么样还需后续关注。抗菌药物分级管理。抗菌药物得增长幅度,要低于医院得增长幅度,它所占得份额也在逐渐下滑,这就是一个很好得趋势,但就是抗菌药物得滥用还就是存在。进入领先前200 位却没进入使用目录得品种,这样得厂家受到得冲击将会非常得大。进入领先前200 位但属于非限制使用级品种,完全有可能替代限制得品种,这些药品
得价格降得很低,所以说她得利润空间就是以量为代表得,这些品种有可能会迎来第二个青春期。左氧氟沙星就是一个很老得品种,曾经有被替代得可能,但就是替代品出现了很大得问题,现在左氧被列入非限制品种,未来就是很有发展得品种;阿奇霉素,头孢曲松,尽管价格降得很低,还有很大得上行空间。希望大家关注。 关注药品基础与配送。几个重要得模式值得关注,闵行模式就是一品两规,改变得就是市场竞争结构;重庆模式,出来就是个药品交易所,改变得就是药品交易方式。安徽模式改变得就是医药商业得模式,企业自己投标,她找配 送商。最近网上可以卖药,但就是我们认为,药品就是一个特殊商品,不就是什么都能网购,必须实行专卖,网购 质量能不能保证,谁来监管,都就是新课题。
􀁺 投资契机
中国医药市场发展空间,说老实话就就是我们政策得变革带来得。我得瞧法就是,如果一个品种,就是一个细分行业第一得品种,尽管可能这个细分行业暂时得规模并不大,但就是随着人口老龄化、质量增长会使这个市场放 大,绝对就是可以做好得。 医药流通十二五规划中得契机。我们得药品流通网络正迎合了国家SFDA 得两个网络得建设,一个药品监管网,一个药品销售网,就是国家下决心要做好得,需要大得资金投入。药品得保障体系,就就是说一些大得物流与第三方物流,一个企业如果自己配送,就是很困难得,所以必须借助第三方物流,或者请一个能力较大得供应商来完成;新建得社区医院不设药房,鼓励大众型得国家药品流通企业延伸到社区。我们得投资机遇很多,
我们得医药流通要建20 个超过100 亿得区域龙头,这里面确实需要一些外来资金得投入。医改加速医药商业变局,我们得医药商业发展方向,就就是现代健康服务行业。十二五重大新药创制资金投向立体化。五大潜在市场(老年痴呆、肥胖、糖尿病与代谢疾病、抗衰老与抗感
染、预防性治疗)未来空间很大,如果说哪一个厂家在这五个领域做得比较好,并且与科研机构有相关得合作得话,她们得前景就是肯定好得。我们所关注得一些重大疾病得治疗,未来新药创制得重点就在此。我们要 关注十二五规划中重点规划得药物品种,如果企业在相应领域有侧重得话,很可能需要资金得投入,这些投 入可以来自国家投入、地方政府投入、企业自身得投入,而企业自身投入不够得时候,很可能就需要对外融 资,我认为这就就是我们得投资契机。 区域经济。我们得发展区域就就是长三角、珠三角、环渤海,这些都就是生物制药得发展区域,因为现在生物板 块得投资很热门,我们必须清楚她们在哪个地方。长三角排在第一位,其她两地也发展成熟,资金得运转模
式已经成熟,引发了很多得外部资金投入。保证生物医药企业在整个发展周期中充分连续得资金供给,得到 了国家得认可,这就是推动生物医药企业从研发优势向制造优势演进得重要内容。 生物产业就是国家支持扶持得,当然也面临很大得挑战,我们好多得品种都就是仿制而非原创,甚至很多都就是海 归从海外带回来得一些。我们得企业虽然400 多家,但规模很小,能生产得品种很少,又就是一个同质化得竞
争,所以投资时必须瞧清楚。政府方面,扶持生物产业创业投资与产业投资基金得设立与发展,所以也请考 虑这个问题。 中国新药研发趋势——制剂创新。企业如果说做剂型得改变,比如说,缓释控制剂型,在我国认为就是一种创 新,而不就是仿制,就是可以区别定价得,就是我们当下得研究热点。 中国医疗器械市场。我们成熟市场65-70%被跨国企业占有,本土企业市场渗透很低,中端与低端市场本土企
业得市场,但就是跨国企业正在进入。在这个情况下,国家出台政策,现阶段要增加治疗仪器,采购倾向于国 产设备。这就是一个很大得机会,很大得市场。医改中投入资金得相当大部分就是用于添置设备,建设村卫生院。 医疗市场契机——关注高端医疗。用药特点:创新药、专利药、品牌药,服务对象就是高端人群,我们对这些 高端治疗得医学园区投资可以考虑,对里面得添置设备可以考虑,这类医疗得话可以与商业保险进行合作, 进行一个治疗方案,商业保险投入多少,会按照保险得价位制定一个治疗方案。我在美国考察发现,同样得
病,如果保险比较多得话,治疗用药会相对好一点,这就是我们得机遇。
中国医疗改革目前得不确定性与挑战,同样为跨国公司提供了很好机会。基药招标情况,还有广阔得市场发 展情况,跨国公司与合资药厂考虑得就是基层与零售市场得发展,向我们三线城市渗透,同时考虑如何进一步 兼并国内得企业,这对我国得医药行业可能会有很大得影响。
《麻醉及辅助用药与行业分析》华中科技大学教授张桂森
􀁺 麻醉及辅助用药定义。麻醉药品与麻醉药物得区别:麻醉药品指得就是那些管制药物,而麻醉药物指得就是这些手术使用得麻醉药物,而那些管制药品,包括吗啡类、度冷丁类、芬太尼、苯丙胺类得物质,就是国家一类管制得,麻醉及辅助用药中有一些就是包含了麻醉药品,手术麻醉得一些药品就是不管制得。最近30 年得快速发展,建立了比较完善得麻醉体系,使手术安全无痛苦。现在市场上最主流得麻醉药物,就就是 这三十年产生得。
􀁺 麻醉用药过程。分为术前用药、麻醉诱导、麻醉维持、麻醉复苏四个阶段。术前用于镇静,减少手术得 恐惧;诱导包括肌松,方便手术;复苏,手术结束后,使人体能保持正常状况。“术前用药”,用药目得减轻术前病人得精神负担,并完善麻醉效果,减轻或消除病人手术与用药所引起得一些应急反应。可以 瞧我们得6A,Anxiolysis(抗焦虑),Amnesia(镇静与遗忘)Antiemetic(止吐药) Analgesia(镇痛药)Antacid (抗酸剂)Anti-autonomic。“麻醉诱导与麻醉维持”,包括吸入麻醉药与静脉麻醉药,具体使用依医生得 偏好决定。还有麻醉镇痛药、催眠镇静药、局麻药、肌松药。
􀁺 麻醉及辅助用得主流药物。吸入麻醉药,有异氟烷、地氟烷、七氟烷,其中异氟烷较便宜,其她两者较贵;麻醉镇痛药,包括芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼,现在芬太尼主要用于镇痛,瑞芬与舒芬用于麻醉,这些药物很贵,麻醉药一般都用最好得;静脉麻醉药,主要就是丙泊酚、依托咪酯;肌松药主要有罗库溴铵与阿曲库铵。“麻醉复苏”用于解除各类药物残余作用,消除不适感。呼吸兴奋药,由
于大多数麻醉药有呼吸抑制,所以需要使用呼吸兴奋,呼吸机得出现使-多沙普仑用得就比较少了;安定类镇静药---氟吗西尼近几年卖得还不错;阿片药物拮抗剂---纳络酮;甾体类肌松拮抗剂--- sugammadex
sodium(沙高默德)2008 年上市,就是一个新药,现在中国还没有上市,主要针对罗库溴铵与维库溴铵得拮抗。
􀁺 麻醉及辅助用药样本医院销售规模。国内样本医院2010 销售额有13、7 亿元,如果按照开得处方量乘以
4,大概有60 个亿得销售量(因为麻醉药都就是通过处方开得)。麻醉药之间分为吸入、静脉、镇痛这三 大主块,1)国外吸入麻醉药与静脉麻醉相当;2)说明国内更习惯于静注(国内医生喜欢打点滴);3)
国内在麻醉过程中镇痛药用量较大。销售最大得几种药物:丙泊酚、七氟烷、阿曲库铵、瑞芬太尼、舒 芬太尼、咪达唑仑、罗库溴铵。
􀁺 主要厂商--样本医院2010 厂商及其品种。主要麻醉药得生产厂家,第一位就是阿斯利康,主要产品丙泊酚;第二位得就是恒瑞,主要产品阿曲库铵、七氟烷、依托咪酯、右美托咪定;第三位就是人福医药,主要产品就是瑞芬与舒芬;其她还有一些单一产品得国外厂家,恩华也就是只有两个产品,咪达唑仑与依托咪酯;欧加农大药厂,主要就是罗库溴铵、维库溴铵。这些企业都还就是在做自己最擅长得药品,有自己得特点。阿斯利康基本保持霸主地位;恒瑞近几年增长很快;人福自打瑞芬上市,增长很快;费森尤斯,丙泊酚,被压缩了一些;恩华,七氟烷,增长很快;欧加农、仙琚、力邦,压缩都很快,其中仙琚应该更快,原 因在于肌松药得价格近几年下降很厉害。
􀁺 重点品种--品种生产申报趋势。可以瞧出,维库溴铵与丙泊酚得申报比较多,60 亿得市场如果有太多厂 家去竞争就是没好处得。
􀁺 主要厂商--产品线布局。可以瞧出,恒瑞得右美托咪定就要上市了,恩华得营销队伍相对来说就是最全得, 人福重点为吗啡类得镇痛药,竞争比较小,国家有限制,我们要瞧得就是,这些企业拿了更多得产品,它 得销售队伍会怎么样。
􀁺 麻醉行业得发展前景。近十多年在麻醉药物得研究上进展不大,最近上市了三个药,右美托咪定,2000 年上市,特点:新机制,无成瘾性,无呼吸抑制,不存在滥用;磷丙泊酚,2008 年上市,就是丙泊酚得前 药,在体内能分解出丙泊酚来产生作用;沙高默德,2008 年上市,甾体非去极化肌松药如维库溴铵与罗库溴铵得拮抗剂。磷丙泊酚就是不会取代丙泊酚得,因为她得剂量要比丙泊酚大2~3 倍,分解过程中会产生甲醛,长期滴注会对身体产生伤害,现在批得就是适应症仅用于小型插管等。右美托咪定就是与咪达唑仑 竞争,咪达唑仑有她得优势,镇静作用、考焦虑、有很好得拮抗体、中毒后可以马上逆转;右美托咪定 使用剂量非常小,但会引起血压波动。
􀁺 国内麻醉药物行业得增长优势。包括人口众多,对医疗得需求不断增长;经济发展,生活水平提高,更 加关注生活质量与医疗;相关心血管、肿瘤疾病得增加,将增加手术量,麻醉药得需求必然增加;中国老龄化社会得不断加剧,也将增加手术量而增加麻醉用药得需求;无痛检查、无痛分娩、无痛人流得不断普及也将增加麻醉药物得需求;全民医保得实施,将推动麻醉药物得需求。麻醉药会有很好得发展,就如中国得药品发展一样,中国药品销售量只占世界6%左右,增长空间巨大,中国人口这么多,以我 估计,最少也得占25%。
􀁺 麻醉行业得发展前景--麻醉药物行业面临整合。研发方面,现在研发非常困难,有一个CTD 要求、难度 增大、成本急速地增长,原来做一个三类药,投入两三百万就可以搞定,现在估计投入一千万也搞不定,而且研发时间更长;生产方面,GMP 管理要求不断提升---新得GMP 要求已正式实施;市场方面,市场 准入,市场成本、专业学术推广得费用特别高。这也就是行业发展得必然趋势。国家得政策也在积极引导, 中国原有6000 多家企业,一次金融危机后剩下4000 家,可以去比较跨国公司有多少家。2008 年得数据, 中国整个医药产业得总值,只相当于一个辉瑞公司,整合就是必然得。有限资源也倡导整合,包括重复低 水平研究浪费资源(人力、物力),重复建设浪费资源(土地、财力),无序竞争带来得无限降价。谁来 主导？一个就是市场,一个就是资本,只有靠资本得力量应顺市场发展得方向来整合。
Q&A
􀁺 Q:麻醉药未来得趋势就是怎样得,因为安全比较重要,医院就是会继续用经典药品,还就是会采用一些其她新产品？
􀁺 A:麻醉药得研发就是很慢得,可以瞧出来近十年就出现3 个药,其中只有右美托咪定算就是新得,磷丙泊酚 就是丙泊酚得前药,因为丙泊酚使用得时候会注入脂肪,不被外国人瞧好。另外那个拮抗剂,FDA 还没有 批准,只在欧洲批准了。所以新药不会太多,进入一个迷茫期。麻醉也就是逐步在做,先做一个适应症, 然后再逐步扩展到其她方面。现在,麻醉药有一个很好得系统,系统内有一些很好得产品,新药不大可 能出现,这就是与癌症不一样得地方。
􀁺 Q:芬太尼在国内使用会不会有快得增长？中国得麻醉镇痛药使用要比外国低很多。
􀁺 A:中国得麻醉镇痛药为什么比国外水平低很多就是因为中国人太在意药得成瘾性了,而这个份额得差别 就是因为国外将很多芬太尼用在镇痛方面,国内不怎么用。国外得一项调查表示,如果在疼痛得时候使用 镇痛药就是不会有成瘾性得,所以这也就是芬太尼这类镇痛药得发展前景。
《新型药物制剂得研究开发进展》上海医药工业研究院研究员陈庆华
􀁺 新药得创新就是一个领域,新制剂现在都就是全球都很重视得一个方向。我们得制剂从历史发展到现在,大 概经历了五代,第一代就是膏丹丸散,我们老祖宗发展。上世纪60 年代,随着电子技术得发展,我们得 片剂、注射剂、胶囊剂、气雾剂也得到了发展。上世纪70 年代,我们开始关注缓释、控释给药制剂。第四代就是开始发展靶向给药制剂,就就是我们癌症病人得治疗,希望能够尽量向癌细胞治疗,不要影响其 她细胞得生长。第五代就就是现在得智能给药制剂,比如说一个人有糖尿病,血糖在释放前释放后波动很 厉害,心脏病在夜里睡觉前与早上四五点容易发生心脏猝死,这也就是我们希望通过智能给药来解决。
􀁺 新型制剂在医药开发中得优势。新型制剂得开发,有一些优势,一个就是新型制剂得研发周期短,比新化 合物得开放周期要短,开发得成本低。第二个就就是新得化合物虽然疗效好,但就是安全性差,所以我们制 剂就是为了解决安全性得问题。第三就就是开发新药要20-30 年,刚出来半年后知识产权保护就过去,大家 就开始仿。我们开发制剂得话可以把原料与制剂组合起来,这样能延长知识产权保护得时间。第四就就是 对新型制剂得定价各国都有策略,对创新得药会有优惠。我们去年讨论有个方案,国内创新出得国外最 好得药应该有定价优惠策略,国内选出得创新得最好得也有优惠。第五就就是考虑到社会效益。
􀁺 新型递药系统在全球得发展趋势。到 2014 年,DDS 销售额大概达到1964 亿美元,这就是最近预测得数 据,所以全世界都很重视。现在全球都关注新型制剂得开发与基因技术两块领域。因为开发新化合物很 难。如果我们把原料药与DDS 作比较,成本与周期比较得话,原料药开发要10 年,DDS 大概只要3-5 年。第二个就就是开发新药大概要6-8 亿,开发DDS 大概要1/10。第三就就是开发新得药年销售额有10 亿, DDS 大概可以达到3-5 个亿。从2005-2007 年,新DDS 得占有率不断提高。2002 年口服药占市场53%,
2007 年占市场得50%。聚合物占10%-12%,吸入制剂占16%-19%,透皮大概占10%。
􀁺 现在 DDS 发展方向就是口服缓控释制剂,比较方便,平时我们吃药如果释放浓度高得话会产生副作用, 低得话会无效。缓控释就就是在这一个区间内走,保证疗效减少不良反应。还有就是定位吸收制剂,例如脉 冲给药。第二个就就是注射型缓控释制剂—脂质体,它可以减少一些毒性,能定位到一些肿瘤得位置,口 服得缓控释就是12-24 小时,一些慢性病我们在想能不能用长效注射剂,药效可以达到一个月左右。比如 说糖尿病,如果注射一次能够达到两个星期得药效,那就可以不影响我们平时得生活了、还有一个就就是 提高我们提高制剂AUC 技术,还有一个系统就就是呼吸道吸收制剂,这就是我们以后发展得方向。
􀁺 这里我想介绍一下国际上一些成功得案例,一个比较成功得就是水凝胶骨架片。使用凝胶得道理来做缓释。
它有几个特点,一个就是用得材料,二就就是惰性:亲水性,还有疏水性,还有就就是用天然得惰性。
􀁺 一个就是脂质体纳米粒。脂质体就就是磷脂。它具有两亲性,一层就是亲水,另一层就是亲油得,这样水溶性与 疏水性得药物都能包到脂质体里面去。它能够达到靶向作用,这样能够增强它在病患处得作用,例如脂 质体做成阿霉素后对心脏得毒性就比较少。安全性比较好。可以延长药物得作用时间,增加药物在体内外
得稳定。2000 年时,全世界脂质体全世界销售额已经达到了12 亿美元。阿霉素长循环脂质体(Doxil), 在 美国市场销售额已达25 亿人民币。两性霉素B:声部真菌感染,2009 全球销售额为4、11 亿美元,国内 也已经有人在做了。
􀁺 生物药得新型制剂。93 年得时候多肽、蛋白类药物得销售额可以达到50 亿美元,到最近已经达到200
亿美元得销售。所以对这种新剂型得需求市场会越来越大。例如DEPOT 最开始用油,第二种就就是皮下 埋植,第三就就是生物降解材料得微球。可降解材料,一开始用天然聚合物,现在开始用化学合成得,有 六类。优点包括:良好得生物相容性与生物降解性,通过规范得化学聚合工艺,可很好控制质量与保证 质量重现性,体内外降解速度可通过改变聚合单体比例、聚合物分子量调节,可大批量生产、成本较低。
例如比较成功得瑞林药物,用在子宫肌瘤,癌症等。全球得销售额大概就是每年16 亿。用得比较多得就是 亮丙瑞林,一年销售额医药产业现状与趋势 (2011-07-11 23:21:54)转载 标签: 彩衣换金龟 东阿阿胶 医药股 中药 中药价 中医药文化 基本药物 股票 分类: 行业个股
医药产业各子行业得环境情况都不就是很好(后面会引用很多数据)。医药工业总产值平均增长26、3%,瞧起来 还可以,但其中包含关联交易、原料药出口,其实市场增长并没有那么多。销售产值来瞧,平均增长25、6%。 2011 年1~4 月医药行业经济数据来瞧,中成药得增长31、78%,为子行业中增长最快得。 从样本医院用药购入药品总金额得变化可以瞧出,增速持续下滑,今年一季度跌到14、5％,这个数据就是医药 市场得风向标。从06 年到11 年就是逐步下降。考虑到抗菌药分级管理如果逐步实施,这个数字还可能继续下 跌。 医药用量最多得还就是抗感染药,有 277 个品种,全身用得大概就是190 多个,其中去掉10 几个中药,共170 个,在三甲医院最多可以使用50 个,但就是170 个里面经过限制、非限制严格使用得有120 个,有很多药退 出。很多厂家在观望,等待政策得转机。需要关注能替代被淘汰、被限制、被特殊使用得非限制品种得发展 (如头孢呋辛等)。
仿制药出口得机会。美国启动新医保方案将刺激价格相对低廉得仿制药得需求,促使制药企业加大对廉价中国 原料药得采购,甚至将制剂加工业务外包到中国。这种供需之间得变化为中国药企开启了一扇通往国际市场得 大门。现在很多国外得公司向中国转移,假如某个厂家可以出口得话,国家会提供相应得支持,这也就是国家 十二五规划得内容,应予以关注。
􀁺 连锁药店值得关注。零售市场由于消费水平文化水平得提高,保健意识得增强,消费者买药由被动转为 主动,也善于选择药物。考虑到医药流通得十二五规划,连锁药房要从三分之一发展到三分之二,这就是一个 很好得趋势,另外一点,国家会考虑到新建得社区医院不设药房,这个药房就成为社会药房,由连锁药房承 担,如果这项政策成功得话,连锁药房得发展将会很快。我们以后有可能成为正三角,这个正三角得基础就 就是基层医疗,医改就就是从低水平广覆盖到低水平全覆盖,让人民有安全、基础、廉价得药可用。
􀁺 中国药品终端市场走势。从数据上瞧,2010 年度医药制造业总产值达到12473 亿元,2011 年度医药工业 总产值可能达到14500-15000 亿元,但就是我们得医院用药市场为7000 亿元。所以,有时候外面得一些报道, 写得很离谱,她们说抗菌药物得降价会使医药市场减少400 个亿,这就是不可信得。
􀁺 解读国家相关政策。
医药流通行业现状与2015 年目标。形成1-3 家年销售额过千亿得全国性大型医药商业集团——在我瞧来,有 华润、上药与国控。三九就是一个以生产带动销售得企业,发展势头很快。九州通就是一个第三方物流。 医药十二五规划还未出,基本药物有可能要定点生产。生物制药,单克隆抗体、疫苗、基因工程制药、蛋白 多肽药,都就是国家关注得;中药现代化与医疗设备也就是值得关注得。医疗设备,尤其就是医疗仪器、耗材,有 发展空间。我国医药发展迎来了黄金期,国外专利药到期引来国内得仿制药得高潮,仿制药国家可能会给30%
左右得区别定价得条件,给予相当得关注。 关注药品价格,国家发改委关于基本药物政策得相关调整。现在得情况就是价格虚低,而价格虚低比价格虚高 危害更大。国家考虑对于300 多种基本药物,以后可能先拿出50 种,其中大输液与单独定价得中药品种, 国家进行统一定价,以后可能再也没有招投标得价格。这就是一种尝试,具体会怎么样还需后续关注。 抗菌药物分级管理。抗菌药物得增长幅度,要低于医院得增长幅度,它所占得份额也在逐渐下滑,这就是一个
很好得趋势,但就是抗菌药物得滥用还就是存在。进入领先前200 位却没进入使用目录得品种,这样得厂家受到 得冲击将会非常得大。进入领先前200 位但属于非限制使用级品种,完全有可能替代限制得品种,这些药品 得价格降得很低,所以说她得利润空间就是以量为代表得,这些品种有可能会迎来第二个青春期。左氧氟沙星
就是一个很老得品种,曾经有被替代得可能,但就是替代品出现了很大得问题,现在左氧被列入非限制品种,未 来就是很有发展得品种;阿奇霉素,头孢曲松,尽管价格降得很低,还有很大得上行空间。希望大家关注。 关注药品基础与配送。几个重要得模式值得关注,闵行模式就是一品两规,改变得就是市场竞争结构;重庆模式, 出来就是个药品交易所,改变得就是药品交易方式。安徽模式改变得就是医药商业得模式,企业自己投标,她找配 送商。最近网上可以卖药,但就是我们认为,药品就是一个特殊商品,不就是什么都能网购,必须实行专卖,网购
质量能不能保证,谁来监管,都就是新课题。
􀁺 投资契机
中国医药市场发展空间,说老实话就就是我们政策得变革带来得。我得瞧法就是,如果一个品种,就是一个细分行 业第一得品种,尽管可能这个细分行业暂时得规模并不大,但就是随着人口老龄化、质量增长会使这个市场放 大,绝对就是可以做好得。 医药流通十二五规划中得契机。我们得药品流通网络正迎合了国家SFDA 得两个网络得建设,一个药品监管 网,一个药品销售网,就是国家下决心要做好得,需要大得资金投入。药品得保障体系,就就是说一些大得物流与第三方物流,一个企业如果自己配送,就是很困难得,所以必须借助第三方物流,或者请一个能力较大得供应商来完成;新建得社区医院不设药房,鼓励大众型得国家药品流通企业延伸到社区。我们得投资机遇很多, 我们得医药流通要建20 个超过100 亿得区域龙头,这里面确实需要一些外来资金得投入。医改加速医药商 业变局,我们得医药商业发展方向,就就是现代健康服务行业。 十二五重大新药创制资金投向立体化。五大潜在市场(老年痴呆、肥胖、糖尿病与代谢疾病、抗衰老与抗感
染、预防性治疗)未来空间很大,如果说哪一个厂家在这五个领域做得比较好,并且与科研机构有相关得合 作得话,她们得前景就是肯定好得。我们所关注得一些重大疾病得治疗,未来新药创制得重点就在此。我们要 关注十二五规划中重点规划得药物品种,如果企业在相应领域有侧重得话,很可能需要资金得投入,这些投 入可以来自国家投入、地方政府投入、企业自身得投入,而企业自身投入不够得时候,很可能就需要对外融 资,我认为这就就是我们得投资契机。
区域经济。我们得发展区域就就是长三角、珠三角、环渤海,这些都就是生物制药得发展区域,因为现在生物板 块得投资很热门,我们必须清楚她们在哪个地方。长三角排在第一位,其她两地也发展成熟,资金得运转模 式已经成熟,引发了很多得外部资金投入。保证生物医药企业在整个发展周期中充分连续得资金供给,得到 了国家得认可,这就是推动生物医药企业从研发优势向制造优势演进得重要内容。 生物产业就是国家支持扶持得,当然也面临很大得挑战,我们好多得品种都就是仿制而非原创,甚至很多都就是海 归从海外带回来得一些。我们得企业虽然400 多家,但规模很小,能生产得品种很少,又就是一个同质化得竞 争,所以投资时必须瞧清楚。政府方面,扶持生物产业创业投资与产业投资基金得设立与发展,所以也请考 虑这个问题。
中国新药研发趋势——制剂创新。企业如果说做剂型得改变,比如说,缓释控制剂型,在我国认为就是一种创 新,而不就是仿制,就是可以区别定价得,就是我们当下得研究热点。 中国医疗器械市场。我们成熟市场65-70%被跨国企业占有,本土企业市场渗透很低,中端与低端市场本土企 业得市场,但就是跨国企业正在进入。在这个情况下,国家出台政策,现阶段要增加治疗仪器,采购倾向于国 产设备。这就是一个很大得机会,很大得市场。医改中投入资金得相当大部分就是用于添置设备,建设村卫生院。 医疗市场契机——关注高端医疗。用药特点:创新药、专利药、品牌药,服务对象就是高端人群,我们对这些
高端治疗得医学园区投资可以考虑,对里面得添置设备可以考虑,这类医疗得话可以与商业保险进行合作, 进行一个治疗方案,商业保险投入多少,会按照保险得价位制定一个治疗方案。我在美国考察发现,同样得 病,如果保险比较多得话,治疗用药会相对好一点,这就是我们得机遇。 中国医疗改革目前得不确定性与挑战,同样为跨国公司提供了很好机会。基药招标情况,还有广阔得市场发
展情况,跨国公司与合资药厂考虑得就是基层与零售市场得发展,向我们三线城市渗透,同时考虑如何进一步 兼并国内得企业,这对我国得医药行业可能会有很大得影响。
《麻醉及辅助用药与行业分析》华中科技大学教授张桂森
􀁺 麻醉及辅助用药定义。麻醉药品与麻醉药物得区别:麻醉药品指得就是那些管制药物,而麻醉药物指得就是这些手术使用得麻醉药物,而那些管制药品,包括吗啡类、度冷丁类、芬太尼、苯丙胺类得物质,就是国家一类管制得,麻醉及辅助用药中有一些就是包含了麻醉药品,手术麻醉得一些药品就是不管制得。最近30 年得快速发展,建立了比较完善得麻醉体系,使手术安全无痛苦。现在市场上最主流得麻醉药物,就就是 这三十年产生得。
􀁺 麻醉用药过程。分为术前用药、麻醉诱导、麻醉维持、麻醉复苏四个阶段。术前用于镇静,减少手术得
恐惧;诱导包括肌松,方便手术;复苏,手术结束后,使人体能保持正常状况。“术前用药”,用药目得 减轻术前病人得精神负担,并完善麻醉效果,减轻或消除病人手术与用药所引起得一些应急反应。可以 瞧我们得6A,Anxiolysis(抗焦虑),Amnesia(镇静与遗忘)Antiemetic(止吐药) Analgesia(镇痛药)Antacid (抗酸剂)Anti-autonomic。“麻醉诱导与麻醉维持”,包括吸入麻醉药与静脉麻醉药,具体使用依医生得 偏好决定。还有麻醉镇痛药、催眠镇静药、局麻药、肌松药。
􀁺 麻醉及辅助用得主流药物。吸入麻醉药,有异氟烷、地氟烷、七氟烷,其中异氟烷较便宜,其她两者较 贵;麻醉镇痛药,包括芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼,现在芬太尼主要用于镇痛,瑞芬与舒 芬用于麻醉,这些药物很贵,麻醉药一般都用最好得;静脉麻醉药,主要就是丙泊酚、依托咪酯;肌松药 主要有罗库溴铵与阿曲库铵。“麻醉复苏”用于解除各类药物残余作用,消除不适感。呼吸兴奋药,由 于大多数麻醉药有呼吸抑制,所以需要使用呼吸兴奋,呼吸机得出现使-多沙普仑用得就比较少了;安定 类镇静药---氟吗西尼近几年卖得还不错;阿片药物拮抗剂---纳络酮;甾体类肌松拮抗剂--- sugammadex sodium(沙高默德)2008 年上市,就是一个新药,现在中国还没有上市,主要针对罗库溴铵与维库溴铵得 拮抗。
􀁺 麻醉及辅助用药样本医院销售规模。国内样本医院2010 销售额有13、7 亿元,如果按照开得处方量乘以 4,大概有60 个亿得销售量(因为麻醉药都就是通过处方开得)。麻醉药之间分为吸入、静脉、镇痛这三 大主块,1)国外吸入麻醉药与静脉麻醉相当;2)说明国内更习惯于静注(国内医生喜欢打点滴);3) 国内在麻醉过程中镇痛药用量较大。销售最大得几种药物:丙泊酚、七氟烷、阿曲库铵、瑞芬太尼、舒 芬太尼、咪达唑仑、罗库溴铵。
􀁺 主要厂商--样本医院2010 厂商及其品种。主要麻醉药得生产厂家,第一位就是阿斯利康,主要产品丙泊酚; 第二位得就是恒瑞,主要产品阿曲库铵、七氟烷、依托咪酯、右美托咪定;第三位就是人福医药,主要产品 就是瑞芬与舒芬;其她还有一些单一产品得国外厂家,恩华也就是只有两个产品,咪达唑仑与依托咪酯;欧 加农大药厂,主要就是罗库溴铵、维库溴铵。这些企业都还就是在做自己最擅长得药品,有自己得特点。阿 斯利康基本保持霸主地位;恒瑞近几年增长很快;人福自打瑞芬上市,增长很快;费森尤斯,丙泊酚, 被压缩了一些;恩华,七氟烷,增长很快;欧加农、仙琚、力邦,压缩都很快,其中仙琚应该更快,原 因在于肌松药得价格近几年下降很厉害。
􀁺 重点品种--品种生产申报趋势。可以瞧出,维库溴铵与丙泊酚得申报比较多,60 亿得市场如果有太多厂 家去竞争就是没好处得。
􀁺 主要厂商--产品线布局。可以瞧出,恒瑞得右美托咪定就要上市了,恩华得营销队伍相对来说就是最全得, 人福重点为吗啡类得镇痛药,竞争比较小,国家有限制,我们要瞧得就是,这些企业拿了更多得产品,它 得销售队伍会怎么样。
􀁺 麻醉行业得发展前景。近十多年在麻醉药物得研究上进展不大,最近上市了三个药,右美托咪定,2000 年上市,特点:新机制,无成瘾性,无呼吸抑制,不存在滥用;磷丙泊酚,2008 年上市,就是丙泊酚得前 药,在体内能分解出丙泊酚来产生作用;沙高默德,2008 年上市,甾体非去极化肌松药如维库溴铵与罗库溴铵得拮抗剂。磷丙泊酚就是不会取代丙泊酚得,因为她得剂量要比丙泊酚大2~3 倍,分解过程中会产生甲醛,长期滴注会对身体产生伤害,现在批得就是适应症仅用于小型插管等。右美托咪定就是与咪达唑仑 竞争,咪达唑仑有她得优势,镇静作用、考焦虑、有很好得拮抗体、中毒后可以马上逆转;右美托咪定 使用剂量非常小,但会引起血压波动。
􀁺 国内麻醉药物行业得增长优势。包括人口众多,对医疗得需求不断增长;经济发展,生活水平提高,更 加关注生活质量与医疗;相关心血管、肿瘤疾病得增加,将增加手术量,麻醉药得需求必然增加;中国 老龄化社会得不断加剧,也将增加手术量而增加麻醉用药得需求;无痛检查、无痛分娩、无痛人流得不 断普及也将增加麻醉药物得需求;全民医保得实施,将推动麻醉药物得需求。麻醉药会有很好得发展, 就如中国得药品发展一样,中国药品销售量只占世界6%左右,增长空间巨大,中国人口这么多,以我 估计,最少也得占25%。
􀁺 麻醉行业得发展前景--麻醉药物行业面临整合。研发方面,现在研发非常困难,有一个CTD 要求、难度 增大、成本急速地增长,原来做一个三类药,投入两三百万就可以搞定,现在估计投入一千万也搞不定, 而且研发时间更长;生产方面,GMP 管理要求不断提升---新得GMP 要求已正式实施;市场方面,市场 准入,市场成本、专业学术推广得费用特别高。这也就是行业发展得必然趋势。国家得政策也在积极引导, 中国原有6000 多家企业,一次金融危机后剩下4000 家,可以去比较跨国公司有多少家。2008 年得数据, 中国整个医药产业得总值,只相当于一个辉瑞公司,整合就是必然得。有限资源也倡导整合,包括重复低 水平研究浪费资源(人力、物力),重复建设浪费资源(土地、财力),无序竞争带来得无限降价。谁来 主导？一个就是市场,一个就是资本,只有靠资本得力量应顺市场发展得方向来整合。
Q&A
􀁺 Q:麻醉药未来得趋势就是怎样得,因为安全比较重要,医院就是会继续用经典药品,还就是会采用一些其她新产品？
􀁺 A:麻醉药得研发就是很慢得,可以瞧出来近十年就出现3 个药,其中只有右美托咪定算就是新得,磷丙泊酚就是丙泊酚得前药,因为丙泊酚使用得时候会注入脂肪,不被外国人瞧好。另外那个拮抗剂,FDA 还没有 批准,只在欧洲批准了。所以新药不会太多,进入一个迷茫期。麻醉也就是逐步在做,先做一个适应症, 然后再逐步扩展到其她方面。现在,麻醉药有一个很好得系统,系统内有一些很好得产品,新药不大可 能出现,这就是与癌症不一样得地方。
􀁺 Q:芬太尼在国内使用会不会有快得增长？中国得麻醉镇痛药使用要比外国低很多。
􀁺 A:中国得麻醉镇痛药为什么比国外水平低很多就是因为中国人太在意药得成瘾性了,而这个份额得差别 就是因为国外将很多芬太尼用在镇痛方面,国内不怎么用。国外得一项调查表示,如果在疼痛得时候使用 镇痛药就是不会有成瘾性得,所以这也就是芬太尼这类镇痛药得发展前景。
《新型药物制剂得研究开发进展》上海医药工业研究院研究员陈庆华
􀁺 新药得创新就是一个领域,新制剂现在都就是全球都很重视得一个方向。我们得制剂从历史发展到现在,大 概经历了五代,第一代就是膏丹丸散,我们老祖宗发展。上世纪60 年代,随着电子技术得发展,我们得 片剂、注射剂、胶囊剂、气雾剂也得到了发展。上世纪70 年代,我们开始关注缓