中药管理制度.doc

中药管理制度

一、为加强卫生院中药管理，保障人体用药安全、有效，依据《中国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规相关要求，制订本规范。  
       二、根据麻醉药品管理中药饮片和毒性中药饮片采购、存放、保管、调剂等，必需符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理措施》等相关要求。  
      三、中药饮片煎煮工作应该由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应该经过对应专业技术培训。  
 四、 采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作责任人审批签字后，依据药品监督管理部门相关要求从正当供给单位购进中药饮片。  
       五、医院坚持以公开、公平、公正标准，考察、选择正当中药饮片供给单位。严禁私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。  
     六、医院采购中药饮片，检验生产经营企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员授权委托书、资格证实、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该验证注册证书并将复印件存档备查。     
  七、医院和中药饮片供给单位应该签署“质量确保协议书”。    
八、定时对供给单位供给中药饮片质量进行评定，并依据评定结果立即调整供给单位和供给方案。  
       九、对所购中药饮片根据国家药品标准和省、市、县药品监督管理部门制订标准和规范进行验收，验收不合格不得入库。  
       十、对购入中药饮片质量有疑义需要判定，应该委托国家认定药检部门进行判定。  
       十一、购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验汇报书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 购进国家实施同意文号管理中药饮片，检验查对同意文号。 发觉假冒、
劣质中药饮片，应该立即封存并汇报上级部门立即销毁。      
十二、中药饮片仓库应该有和使用量相适应面积，含有通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。  
       十三、中药饮片出入库应该有完整统计。中药饮片出库前，应该严格进行检验查对，不合格不得出库使用。  
       十四、定时进行中药饮片养护检验并统计检验结果。养护中发觉质量问题，应该立即上报本单位领导处理并采取对应方法。  
       十五、中药饮片调剂室应该有和调剂量相适应面积，配置通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应该保持清洁卫生。    
    十六、中药饮片调剂室药斗等储存中药饮片容器应该排列合理，有品名标签。药品名称应该符合《中国药典》或省、市、县药品监督管理部门制订规范名称。标签和药品要相符。  
十七、中药饮片装斗时要清斗，认真查对，装量合适，不得错斗、串斗。