1、2024/9/6 周五12024/9/6 周五22024/9/6 周五3一、口蹄疫疫苗概况一、口蹄疫疫苗概况1 1、FMDFMD疫苗的发展简史疫苗的发展简史动物组动物组织灭活织灭活苗苗(20-20-4040年代)年代)减毒活减毒活疫苗疫苗(50-8050-80年代)年代)细胞培细胞培养病毒养病毒灭活苗灭活苗(7070年年代后应代后应用)用)新型疫新型疫苗(苗(8080年代后年代后开始研开始研究)究)2024/9/6 周五4一、口蹄疫疫苗概况一、口蹄疫疫苗概况2 2、国内现生产应用的疫苗、国内现生产应用的疫苗灭活苗:猪O型口蹄疫灭活疫苗猪O型口蹄疫灭活疫苗()牛羊口蹄疫O型灭活疫苗牛羊口蹄疫O-
2、A型双价灭活疫苗猪牛口蹄疫O型通用灭活疫苗 O型口蹄疫高效疫苗弱毒苗:O型和Asia 型弱毒苗(部分边境地区)2024/9/6 周五5一、口蹄疫疫苗概况一、口蹄疫疫苗概况3 3、疫苗研制过程、疫苗研制过程1、种毒筛选、种毒筛选VP1序列分析、序列分析、r值测定;值测定;对大家畜及乳鼠的毒力、毒价测定;对大家畜及乳鼠的毒力、毒价测定;在组织培养细胞上的繁殖特性在组织培养细胞上的繁殖特性病变时间、毒价、病变时间、毒价、140S病毒颗粒产量等;病毒颗粒产量等;免疫原性分析和抗原广普性分析免疫原性分析和抗原广普性分析同源毒与异源毒同源毒与异源毒动物保护实验。动物保护实验。2、病毒培养、收获、纯化、毒价
3、、灭活、乳化技术标准、病毒培养、收获、纯化、毒价、灭活、乳化技术标准3、保存条件、保存期、免疫剂量、免疫程序、保存条件、保存期、免疫剂量、免疫程序4、疫苗安全性、免疫保护效力检验标准、疫苗安全性、免疫保护效力检验标准5、在控制区定点释放、在控制区定点释放6、中试、推广、中试、推广2024/9/6 周五6疫苗毒株的选择:疫苗毒株的选择:免疫原性免疫原性在组织培养上的良好繁殖性能在组织培养上的良好繁殖性能抗原谱广抗原谱广基于以上原因,使用提供的疫苗株通常要比用强迫适基于以上原因,使用提供的疫苗株通常要比用强迫适应地方田间分离株制造的疫苗好。田间分离株应该应地方田间分离株制造的疫苗好。田间分离株应该
4、定期送往国家或国际定期送往国家或国际FMD咨询实验室进行抗原特性咨询实验室进行抗原特性的检查,以便检测新的抗原变异株的出现。的检查,以便检测新的抗原变异株的出现。2024/9/6 周五7用用ELISA方法方法获得的获得的r值,用于解释下列指标值,用于解释下列指标r值值解释解释0.4-1.0田间株和疫苗株关系密切,含有疫苗株的疫苗可田间株和疫苗株关系密切,含有疫苗株的疫苗可有效保护。有效保护。0.2-0.39田间株和疫苗株有相关抗原性。倘若没有找到更田间株和疫苗株有相关抗原性。倘若没有找到更密切关系的疫苗,可应用这个疫苗株:密切关系的疫苗,可应用这个疫苗株:-应用有效的疫苗应用有效的疫苗-动物更
5、适合于一次以上的免疫动物更适合于一次以上的免疫0.2田间株和疫苗株关系疏远,而且,疫苗株未必能保田间株和疫苗株关系疏远,而且,疫苗株未必能保护动物抗田间株的攻击护动物抗田间株的攻击疫苗种毒选择疫苗种毒选择抗原关系(抗原关系(r值)的分析(值)的分析(21)2024/9/6 周五8疫苗种毒选择疫苗种毒选择抗原关系(抗原关系(r值)的分析(值)的分析(22)中和试验方法中和试验方法获得的获得的r值值r值值解释解释r值值0.3,说明田间株与疫苗株十分相似,使用这种疫,说明田间株与疫苗株十分相似,使用这种疫苗很可能获得抗田间株攻击的保护;苗很可能获得抗田间株攻击的保护;r值值0.3,预示田间株与疫苗株
6、差异大,应用这种疫苗,预示田间株与疫苗株差异大,应用这种疫苗未必能够获得保护;在这种情况下,未必能够获得保护;在这种情况下,必须设必须设法适应适当的田间株,使之成为新的疫苗株。法适应适当的田间株,使之成为新的疫苗株。2024/9/6 周五9一、口蹄疫疫苗概况一、口蹄疫疫苗概况4 4、疫苗生产过程、疫苗生产过程细胞培养细胞培养接毒接毒收毒收毒测毒价(中测毒价(中间控制)间控制)灭活灭活(检验)(检验)乳化乳化配苗配苗2024/9/6 周五10D国内国内(国外)(国外)生产流程图生产流程图稀释、混合稀释、混合剂与防腐剂剂与防腐剂加加佐佐剂剂乳化乳化冻融冻融过滤病毒收过滤病毒收获物除碎片获物除碎片2024/9/6 周五11一、口蹄疫疫苗概况一、口蹄疫疫苗概况5 5、疫苗质量检验、疫苗质量检验菌检菌检效检效检安检安检疫疫苗苗2024/9/6 周五12一、口蹄疫疫苗概况一、口蹄疫疫苗概况8 8、对疫苗免疫效果的监测、对疫苗免疫效果的监测需要的疫苗是:安全 有效 适宜 通常采用抗体检测方法来检验。包括血凝诊断试剂和ELISA。以抗体滴度高低及抗体产生时间、持续时间和群体阳性率来判断。