JJG 815-2018 采血电子秤-高清晰版-（高清版）.pdf

中华人民共和国国家计量检定规程J J G8 1 52 0 1 8采血电子秤T a k i n gB l o o dE l e c t r o n i cS c a l e s 2 0 1 8-0 6-2 5发布2 0 1 8-1 2-2 5实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布采血电子秤检定规程V e r i f i c a t i o nR e g u l a t i o no fT a k i n gB l o o dE l e c t r o n i cS c a l e sJ J G8 1 52 0 1 8代替J J G8 1 51 9 9 3 归 口 单 位:全国衡器计量技术委员会 主要起草单位:山东省计量科学研究院包头市产品质量计量检测所浙江省计量科学研究院 参加起草单位:苏州市计量测试院苏州市医用仪器厂安康市质量技术检验检测中心 本规程委托全国衡器计量技术委员会负责解释J J G8 1 52 0 1 8本规程主要起草人:刘 平(山东省计量科学研究院)冯向辉(包头市产品质量计量检测所)尚贤平(浙江省计量科学研究院)参加起草人:杨普生(包头市产品质量计量检测所)董晨光(苏州市计量测试院)杨端端(苏州市医用仪器厂)王 斌(安康市质量技术检验检测中心)J J G8 1 52 0 1 8目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)3.1 术语(1)3.2 计量单位(1)4 概述(1)5 计量性能要求(1)5.1 准确度等级的划分(1)5.2 检定分度值(2)5.3 最大允许误差(2)5.4 重复性(2)5.5 偏载(2)5.6 鉴别阈(2)5.7 置零准确度及除皮准确度(若适用)(2)6 通用技术要求(3)6.1 计量器具标识(3)6.2 摆动频率(3)6.3 报警功能(3)7 计量器具控制(3)7.1 检定用标准器具(3)7.2 检定条件(3)7.3 检定项目(3)7.4 通用技术要求的检查(4)7.5 计量性能检定(4)7.6 检定结果的处理(8)7.7 检定周期(8)附录A 检定记录格式(推荐性)(9)附录B 检定证书内页格式(推荐性)(1 2)附录C 检定结果通知书内页格式(推荐性)(1 3)J J G8 1 52 0 1 8引 言 本规程是对J J G8 1 51 9 9 3 电子采血秤检定规程进行的修订。本规程参照了J J G5 3 92 0 1 6的计量性能要求和通用技术要求,在编制格式上执行了J J F1 0 0 22 0 1 0 国家计量检定规程编写规则。与J J G8 1 51 9 9 3相比,除编辑性修改外,主要有以下不同:增补了与计量检定相关的术语(见3.1.1);规定了采血电子秤必须使用的法定计量单位(见3.2);修改了秤的准确度等级与检定分度值、检定分度数和最小秤量的关系(见5.1);修改了采血电子秤的最大允许误差(见5.3);修改了秤的摆动频率(见6.2);增加了检定项目一览表(见7.3);修改了称量的检定载荷和检定方法(见7.5.7);增加了除皮准确度(若适用)及除皮后的称量检定(若适用)(见7.5.8、7.5.9);增加了摆动频率检定(见7.4.2);动态检定修改为设定报警值检定(见7.5.1 3);提供了检定记录格式和检定证书、检定结果通知书内页格式(见附录A、B、C)。本规程的历次版本发布情况为:J J G8 1 51 9 9 3 电子采血秤。J J G8 1 52 0 1 8采血电子秤1 范围本规程适用于采血电子秤(以下简称秤)的首次检定、后续检定和使用中检查。2 引用文件J J G9 9 砝码J J F1 1 8 1 衡器计量名词术语及定义凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。3 术语和计量单位3.1 术语J J F1 1 8 1界定的及以下术语适用于本规程。3.1.1 最大允许设定误差 m a x i m u mp e r m i s s i b l ep r e s e tv a l u ee r r o r血液采集预设值与报警时秤示值的最大允许差值。3.2 计量单位秤使用的计量单位应为法定计量单位,克(g)。4 概述该秤是用于血液采集称重的一种专用非自动衡器。原理:将被称物置于承载器上,称重传感器产生的电信号通过数据处理装置转换及计算,由指示装置显示出称量结果,再通过密度转换功能将称量结果转化为以毫升为单位的体积值并显示。结构:由称重传感器作为基础组件,配以托盘、摇摆机构、控制线路、报警器等部件组成。用途:主要应用于血液采集称重计量,广泛应用于血站、医院等医疗场所。5 计量性能要求5.1 准确度等级的划分秤的准确度等级与检定分度值、检定分度数和最小秤量的关系,如表1所示。1J J G8 1 52 0 1 8表1 准确度等级与检定分度值、检定分度数和最小秤量的关系准确度等级检定分度值e检定分度数n=M a x/e最小最大最小秤量M i n中准确度级0.1g e2g1 0 01 00 0 02 0e5g e5 0 01 00 0 02 0e普通准确度级5g e1 0 010 0 01 0e5.2 检定分度值秤不允许配备辅助指示装置,秤的检定分度值与实际分度值相等,即e=d。检定分度值应以11 0k、21 0k、51 0k(“k”为正或负整数或等于零)形式表示。5.3 最大允许误差5.3.1 表2给出了秤加载或卸载时的最大允许误差。表2 最大允许误差最大允许误差MP E用检定分度值e表示的载荷m中准确度级普通准确度级0.5e0m5 0 00m5 01.0e5 0 0m20 0 05 0m2 0 01.5e20 0 0m1 00 0 02 0 0m10 0 0 最大允许误差亦适用于除皮后对净重值的检定。5.3.2 秤的最大允许设定误差为1.0%。5.4 重复性同一载荷多次称量结果的差值,应不大于表2规定的秤在该载荷下最大允许误差的绝对值。5.5 偏载同一载荷在不同位置的示值误差应不超过表2规定的秤在该载荷下的最大允许误差。5.6 鉴别阈在处于平衡状态的秤上,轻缓地放上或取下一个等于实际分度值1.4倍(1.4d)的附加载荷,此时秤的示值应发生明显的改变。5.7 置零准确度及除皮准确度(若适用)置零后或者是除皮后,置零装置 和 皮 重(除 皮)装 置 对 称量 结 果 的 影 响应 在0.2 5e范围内。2J J G8 1 52 0 1 86 通用技术要求6.1 计量器具标识计量器具标识应标注在秤的明显易见位置,并应表示在永久固定于秤体的铭牌上,或在秤自身不可拆卸的部分上。标志和标识必须清晰可辨、牢固可靠。计量器具标识内容:a)制造厂名称;b)秤的名称、规格(型号)、出厂编号;c)准确度等级;d)最大允许设定误差;e)最大秤量,可表示为M a x;f)检定分度值,可表示为e;g)实际分度值,可表示为d。6.2 摆动频率秤盘的摆动次数应控制在(3 02)次/m i n范围之内。6.3 报警功能采血量到设定值时指示灯应闪光或蜂鸣器报警。7 计量器具控制7.1 检定用标准器具7.1.1 标准砝码7.1.1.1 检定用的标准砝码应符合J J G9 9的计量要求,其误差应不超过表2规定的相应载荷最大允许误差的1/3。7.1.1.2 标准砝码的数量应满足秤的检定要求。7.1.1.3 具备符合化整误差消除所用闪变点法使用的附加标准砝码。7.1.2 秒表秒表的分辨力不低于0.1s。7.2 检定条件检定时的环境应满足以下条件。7.2.1 温度秤的检定温度不得超出说明书中秤的使用温度,且应在环境温度稳定的条件下进行,温度变化一般不超过5/h。7.2.2 湿度相对湿度不大于8 5%。7.2.3 供电电源按照制造厂商技术说明书中规定的供电方式接通被检秤的电源。7.3 检定项目秤的首次检定、后续检定和使用中检查项目见表3。3J J G8 1 52 0 1 8表3 检定项目一览表序号检定项目首次检定后续检定使用中检查123通用技术要求计量器具标识+摆动频率+报警功能+4置零准确度及除皮准确度(若适用)+-5偏载+-6称量+-7除皮后的称量(若适用)+-8重复性+-9鉴别阈+-1 0设定报警值+-注:“+”表示需要检定;“-”表示不需要检定。7.4 通用技术要求的检查7.4.1 计量器具标识通过目测对秤按照6.1的要求进行检查,经检查符合要求后再进行其他项目的检定。7.4.2 摆动频率启动秤摆动功能后,使用秒表计时,观察1m i n内摆动次数,摆动一个循环为一次。重复进行3次,秤的摆动频率应符合6.2的要求。7.4.3 报警功能报警功能应在约2 0 0g、4 0 0g的载荷下进行检定。报警功能可与本规程设定报警值(7.5.1 3)一起进行。将标准砝码置秤上时,秤的声或光提示报警应启动。7.5 计量性能检定7.5.1 秤的检定分度值应符合5.2的要求。7.5.2 检定前的准备a)开机 预 热,预 热 时 间 等 于 或 大 于 制 造 厂 商 规 定 的 预 热 时 间,一 般 不 超 过3 0m i n;b)带水平调整装置的秤,应将秤调整到水平位置;c)预加载一次到接近最大秤量或确定的安全最大载荷,卸除全部载荷;d)在质量单位下对秤进行检定,没有单位转换键的秤,将秤的密度设为1g/m L后再进行检定。7.5.3 每项检定结束后,在进行下一项检定前,应有必要的恢复时间。4J J G8 1 52 0 1 87.5.4 零点跟踪装置检查检定期间,可以关闭零点跟踪装置;或者在开始检定前加放一定量(如1 0e)的砝码使秤超出零点跟踪工作范围。7.5.5 化整误差的消除E=P-L(1)式中:P 化整前的示值,g;L 载荷,g。应利用闪变点法确定其化整前的示值,其方法如下:对于某一称量L,记录其示值I。连续加放相当于0.1e的附加砝码,直到秤的示值明显地增加一个分度值,变为(I+e)。此时,加到承载器上的附加砝码L。可用下述公式得到秤化整前的示值P:P=I+0.5e-L(2)式中:P 化整前的示值,g;I 示值,g;L 附加砝码,g。那么化整前的误差E为:E=P-L=I+0.5e-L-L(3)式中:E 化整前的误差,g;L 载荷,g。化整前的修正误差为:Ec=E-E0(4)式中:E0 零点或零点附近(如1 0e)的误差,g;Ec 化整前的修正误差,g。7.5.6 置零准确度(若适用)置零准确度可与7.5.7的称量检定一起进行。置零准确度应符合5.7的要求。7.5.7 称量7.5.7.1 预摆动1m i n后,从零点起逐步施加砝码至最大秤量,并以同样方法逆顺序将砝码逐步卸至零点。在检定过程中应注意,在加、卸砝码时,应逐渐地递增或逐渐地递减。7.5.7.2 称量检定应至少选择5个不同的载荷点。所选定的检定载荷,应包括:最小秤量;最大秤量;最大允许误差改变的载荷值,即 中准确度级:5 0 0e,20 0 0e;5J J G8 1 52 0 1 8 普通准确度级:5 0e,2 0 0e;常用设定报警值。7.5.7.3 若秤具有零点跟踪装置可在本检定中运行。7.5.7.4 对每一载荷点,按照7.5.5的方法确定化整前的修正误差Ec。7.5.7.5 数据处理:按照公式(3)计算化整前的误差E。按照公式(4)计算化整前的修正误差Ec。7.5.7.6 示值误差应符合5.3.1规定的要求。7.5.8 除皮准确度(若适用)7.5.8.1 除皮准确度可与7.5.9除皮后的称量检定一起进行。7.5.8.2 使用除皮装置将示值置零,然后按照7.5.6所述的相同方法进行检定。7.5.8.3 除皮准确度应符合5.7的要求。7.5.9 除皮后的称量(若适用)7.5.9.1 对于扣除皮重,应选择1/3最大皮重到2/3最大皮重之间的一个皮重值对秤进行除皮后的称量。7.5.9.2 除皮后的称量应至少选择5个不同的载荷点。所选定的检定载荷,应包括:最小秤量;最大净重值;最大允许误差改变的载荷值,即 中准确度级:5 0 0e,20 0 0e;普通准确度级:5 0e,2 0 0e;常用设定报警值。7.5.9.3 若秤具有零点跟踪装置可在本检定中运行。7.5.9.4 除皮后,示值误差应符合5.3.1要求。7.5.1 0 重复性7.5.1 0.1 用约4 0 0g的载荷进行一组检定,在承载器上进行3次称量,读数在每次加载后和卸载后示值达到静态稳定时进行。7.5.1 0.2 在每次称量时,零点应重新置零,两次称量之间的加载前和卸载后不必确定其零点误差E0。7.5.1 0.3 若秤具有零点跟踪装置,在本检定中应处于运行状态。7.5.1 0.4 数据处理:按照公式(3)计算每次称量化整前的误差E。按照公式(5)计算重复性。ER=Em a x-Em i n(5)式中:ER 重复性,g;Em a x 示值误差的最大值,g;Em i n 示值误差的最小值,g。6J J G8 1 52 0 1 87.5.1 0.5 重复性应符合5.4的要求;每次称量的示值误差应符合5.3.1的要求。7.5.1 1 偏载将接近最大秤量的1/3的砝码放置在秤盘一端的中心位置,然后再放置在另一端的中心位置。如图1所示。若秤具有零点跟踪装置,在本检定中应关闭或超出其工作范围。图1 偏载区域示意图7.5.1 1.1 数据处理:按照公式(3)计算每次称量化整前的误差E。按照公式(4)计算每次称量化整前的修正误差Ec。7.5.1 1.2 同一载荷在秤的承载器不同区域称量的示值误差,应符合5.5的要求。7.5.1 2 鉴别阈7.5.1 2.1 鉴别阈应在2 0 0g、4 0 0g的载荷下进行检定。7.5.1 2.2 在承载器上放置某一载荷和足够的附加小砝码(如,1 0个0.1d的小砝码)。然后逐个取下附加小砝码,直到示值I明确地减少了一个实际分度值而变成为I-d。重新放回一个小砝码在承载器上,然后再轻缓地将相当于1.4d的砝码放置在承载器上,得到的结果为在原来示值上增加一个实际分度值,即I+d,见图2的示意。分度值d=1g0.1d=0.1g 加1.4d=1.4g I+d I-d=1 9 9g I=2 0 0g图2 鉴别阈的检定示意图开始时的示值I=2 0 0g;取下一些附加小砝码,直到示值变为I-d=1 9 9g;在放回0.1d=0.1g后,再放1.4d=1.4g;则示值应为I1=I+d=2 0 1g。7.5.1 2.3 鉴别阈应符合5.6的要求。7.5.1 3 设定报警值7.5.1 3.1 设定报警值应在约2 0 0g、4 0 0g的载荷下进行检定。7.5.1 3.2 将约9 8%设定报警值的标准砝码置秤上,依次加放0.1d的附加小砝码,报警提示给出停止信号,停止加放小砝码,重复进行3次检定。按照公式(6)计算秤的7J J G8 1 52 0 1 8设定误差。Es=F-FpFp1 0 0%(6)式中:F 报警时秤上砝码质量值,g;Fp 秤的采血量预设值,g;Es 秤的设定误差。秤盘上砝码的质量与预设质量的误差应符合5.3.2最大允许设定误差的要求。7.6 检定结果的处理7.6.1 经首次检定或后续检定合格的秤,发给检定证书或贴检定合格标志。7.6.2 经首次检定或后续检定不合格的秤发给检定结果通知书,并注明不合格项目。7.7 检定周期检定周期一般不超过1年。8J J G8 1 52 0 1 8附录A检定记录格式(推荐性)送检单位制造商器具名称型号/规格器具编号最大秤量M a x检定分度值e准确度等级温度相对湿度%检定地点检定日期有效期至检定依据检定结论检定员核验员证书编号 检定用计量标准装置和标准器的信息计量标准装置名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差计量标准证书编号有效期至标准器名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差检定/校准证书编号有效期至 检定项目及检定结果计量器具标识符合不符合摆动频率次/m i n摆动频率摆动频率摆动频率123报警功能:1.报警值:报警不报警2.报警值:报警不报警置零准确度(若适用)计量单位:砝码L0示值I0附加载荷L误差E0MP E9J J G8 1 52 0 1 8(续)除皮准确度(若适用)计量单位:砝码L0示值I0附加载荷L误差E0MP E称量计量单位:载荷L示 值 I 附加载荷 L 误 差 E 修正误差 Ec MP E除皮后的称量(若适用)计量单位:载荷L示 值 I 附加载荷 L 误 差 E 修正误差 Ec MP E重复性计量单位:载荷L示值I附加载荷L误差E重复性ER|MP E|123偏载计量单位:位置载荷L示值I附加载荷L误差E修正误差EcMP E*12 注:“*”表示零点或零点附近的计算误差。01J J G8 1 52 0 1 8(续)鉴别阈计量单位:载 荷L示 值I移去载荷L加1/1 0d附加载荷=1.4d示 值I1I1-I设定报警值计量单位:预设值实检值误差11J J G8 1 52 0 1 8附录B检定证书内页格式(推荐性)检定证书编号:检定机构授权说明:检定环境条件及地点:温 度 地点相对湿度%其他检定使用的计量(基)标准装置名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差计量(基)标准证书编号有效期至检定使用的标准器名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差检定/校准证书编号有效期至最大秤量:检定分度值e:检定项目检定结果要求计量器具标识摆动频率报警功能置零及除皮准确度(若适用)称量除皮后的称量(若适用)重复性偏载鉴别阈设定报警值21J J G8 1 52 0 1 8附录C检定结果通知书内页格式(推荐性)检定证书编号:检定机构授权说明:检定环境条件及地点:温 度 地点相对湿度%其他检定使用的计量(基)标准装置名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差计量(基)标准证书编号有效期至检定使用的标准器名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差检定/校准证书编号有效期至最大秤量:检定分度值e:检定项目检定结果要求计量器具标识摆动频率报警功能置零及除皮准确度(若适用)称量除皮后的称量(若适用)重复性偏载鉴别阈设定报警值 不合格项目:J J G8 1 52 0 1 8