产品和过程变更管理程序.doc

1.目的
1.1.为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求，特订定本管理程序。
2.适用范围
2.1.适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。
3.名称定义
3.1.4M变更：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包括：规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者变更。
3.2.ECR：Engineering Change Request，工程变更申请单。
3.3.ECN：Engineering Change Notice，工程变更通知单。
4.权责
4.1.采购部：材料(含构成部件)\材质变更的申请和实施。
4.2.生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。
4.3.销售部：负责客户提出的变更受理，收集和内部反馈客户的确认结果。
4.4.技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。
4.5.质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更。
4.6.物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。
5.内容
5.1.变更的提出：
5.1.1.当公司内部发生产品和过程变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《工程变更申请单》。
5.1.2.申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于《工程变更申请单》中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后，交质量部确认。
5.1.3.当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过两个工作周。
5.1.4.当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请。
5.1.5.当产品需要设计变更时，由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。
5.2.变更的评审：
5.2.1.质量部确认变更申请资料齐全后，召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审，评审是否可进行变更。
5.2.2.技术部\生产部对变更可行性进行确认：
（1）直接变更：当确认可直接变更时，确定变更预计完成时间。
（2）试制样品评估后确定：当需试制样品评估后才能确认时，需确定预计完成时间，当样品评估后需确定可行与不可行。
（3）不可变更：当确认不可变更时，需说明理由。
5.2.3.各部门对变更事项进行会签和提出建议：
技术部：评估对设计、工艺、性能的影响及建议。
生产部：评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。
物流部：供应商和厂内库存数量统计与管制，评估储存成本与条件、生产计划、采购计划、产量的影响及订单处理。
质量部：评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。
销售部：评估对新旧成品（含已交付产品）及订单处理。
采购部：评估对供应商的材料、工艺影响及建议。
实验室：评估对检测方式的影响和建议。
5.2.4.评审结果：
各部门评审后交质量管理者代表最终裁决，并依据裁决结果执行：
（1）不同意：
若裁决结果为不同意时，质量部将《工程变更申请单》退回给申请部门，申请部门依据评审结果进行检讨，重新提交或废除。
（2）同意：
若裁决结果为同意变更时，质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认，若不需要向客户通报时，由技术部\生产部填写《设计变更通知单》\《工程变更通知单》，并组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审和确定。
5.3.变更的确认:
5.3.1.当变更需向客户通报时由质量部将工程变更申请单和相关资料以书面形式发送给客户进行确认。
（1）客户同意时，由质量部通知相关部门，组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审，评审后的结果通报客户。
（2）客户不同意时，由质量部反馈给相关部门，并对变更进行废除或修改。
（3）客户有要求时，由质量部将客户要求添加到《工程变更申请单》中，组织相关部门再次评审，并将评审后的结果通报客户。
5.4.变更的执行：
5.4.1.技术部\生产部根据最终核准的《工程变更申请单》内容，填写《设计变更通知单》\《工程变更通知单》。将变更项目、变更内容、变更理由、变更生效时间、物料状况和处理方式等填写完整。
5.4.2.《工程变更通知单》经管理者代表最终核准后，向质量部申请发行。
5.4.3.质量部按《文件控制管理程序》进行登记和发行，分发给相关部门，并将变更相关信息登录于《工程变更清单》中。
5.4.4.各部门根据《设计变更通知单》\《工程变更通知单》中内容执行相应措施：
技术部：对产品设计进行变更、验证。
采购部：涉及到原物料变更时，新供应商开发和选择及原物料样品承认。
生产部：负责设备工装、工艺流程图、PFMEA、作业指导书等变更。
销售部：负责与客户确认变更产品的数量统计、变更前后产品的交付等。
质量部：负责对相关检验标准、控制计划等变更。
物流部：负责采购计划、生产计划的变更，供应商与厂内变更前原物料、产品处理。
实验室：按照变更后的试验方法进行测试。
5.4.5.原材料、库存品、成品的变更状态应进行“变更前”和“变更后”标示，并说明变更内容。
5.5.工程变更提交分类：
变更分类
内容
通报客户
内部评审
备注
设计变更
1.任何设计变更（尺寸、图纸、材质）
●

人
1.作业者的变更（操作者）（2年工作经历的人员变更）

●

2.特殊特性变更

●

设备/机器
1.制造设备变更
●

2.设备维修

●

3.模具修理

●

4.加工夹具的替换及修理

●

材料/部件
1.材质的变更

●

2.材料供应商的变更

●

方法/条件
1.作业顺序、方法的变更
●

1）手动→自动

●

2）加工标准及组装方法变更

●

2.作业条件的变更→作业指导书条件以外的范围时

●

3.检测方法、周期的变更

●

4.工程增加/变更
●
●

6.支持性文件
6.1.《文件和资料控制程序》 XXXXXXX

7.质量记录
7.1.《工程变更申请单》 R7.5.2-01
7.2.《设计变更通知单》 R7.5.2-02
7.3.《工程变更通知单》 R7.5.2-03
7.4.《工程变更清单》 R7.5.2-04

编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：

做人最好状态是懂得尊重，不管他人闲事，不晒自己优越，也不秀恩爱。你越成长越懂得内敛自持，这世界并非你一人存在。
　　做人静默，不说人坏话，做好自己即可。不求深刻，只求简单。
　　你活着不是只为讨他人喜欢，也不是为了炫耀你拥有的，没人在乎，更多人在看笑话。你变得优秀，你身边的环境也会优化。
　　3. 从今天开始，帮自己一个忙，不再承受身外的目光，不必在意他人的评价，为自己活着。
　　从今天开始，帮自己一个忙，做喜欢的事情，爱最亲近的人，想笑就大笑，想哭就痛哭，不再束缚情感的空间，让自己活得轻松些。
　　4. 很多你觉得天大的事情，当你急切地向别人倾诉时，在别人眼中也是个小事，他最多不痛不痒呵呵地应和着。
　　因为他不是你，他无法感知你那种激烈的情绪。直到有一天，你觉得无需再向别人提起，你就已经挽救了你自己。
　　这世界上除了你自己，没谁可以真正帮到你。
　　5, 我们总是带着面具走进爱情的，总想展示自己最优越的一面，你要接受一个人，不只是接受他的优越，而是看清了他的平凡普通却仍然去深爱。
　　事实经常是：我们走着走着，就感觉对方变了，其实我们并没有变，我们只是走进对方最真实的地方，然后迷失了自己。
　　6. 我捧你，你就是杯子，我放手，你就是玻璃渣子。无论是恋人还是朋友，珍惜在你每一次难过、伤心时都陪伴在你身边的人。
　　珍惜经常和你开玩笑的人，说明你在这个人的心中肯定有一定的分量。 珍惜在你心情不好时第一个发现的人。
　　7. 今天再大的事，到了明天就是小事；今年再大的事，到了明年就是故事；今生再大的事，到了来世就是传说。
　　人生如行路，一路艰辛，一路风景。你目光所及，就是你的人生境界。
　　总是看到比自己优秀的人，说明你正在走上坡路；总是看到不如自己的人，说明你正在走下坡路。与其埋怨，不如思变。
　　8. 归零是一种积极的心态。所有的成败相对于前一秒都是一种过去。过去能支撑未来，却代替不了明天。
　　学会归零，是一种积极面向未来的意识。把每一天的醒来都看作是一种新生，以婴儿学步的态度，认真用好睡眠以前的时刻。
　　归零，让坏的不影响未来，让好的不迷惑现在。
　　9. 总有一天，你会与那个对的人不期而遇：所谓的幸福，从来都是水到渠成的。
　　它无法预估，更没有办法计算，唯一能做得是：在遇见之前保持相信，在相遇之后寂静享用。
宁可怀着有所期待的心等待下去，也不愿去对岁月妥协，因为相信幸福也许会迟到，但不会缺席。

做人最好状态是懂得尊重，不管他人闲事，不晒自己优越，也不秀恩爱。你越成长越懂得内敛自持，这世界并非你一人存在。
　　做人静默，不说人坏话，做好自己即可。不求深刻，只求简单。
　　你活着不是只为讨他人喜欢，也不是为了炫耀你拥有的，没人在乎，更多人在看笑话。你变得优秀，你身边的环境也会优化。
　　3. 从今天开始，帮自己一个忙，不再承受身外的目光，不必在意他人的评价，为自己活着。
　　从今天开始，帮自己一个忙，做喜欢的事情，爱最亲近的人，想笑就大笑，想哭就痛哭，不再束缚情感的空间，让自己活得轻松些。
　　4. 很多你觉得天大的事情，当你急切地向别人倾诉时，在别人眼中也是个小事，他最多不痛不痒呵呵地应和着。
　　因为他不是你，他无法感知你那种激烈的情绪。直到有一天，你觉得无需再向别人提起，你就已经挽救了你自己。
　　这世界上除了你自己，没谁可以真正帮到你。
　　5, 我们总是带着面具走进爱情的，总想展示自己最优越的一面，你要接受一个人，不只是接受他的优越，而是看清了他的平凡普通却仍然去深爱。
　　事实经常是：我们走着走着，就感觉对方变了，其实我们并没有变，我们只是走进对方最真实的地方，然后迷失了自己。
　　6. 我捧你，你就是杯子，我放手，你就是玻璃渣子。无论是恋人还是朋友，珍惜在你每一次难过、伤心时都陪伴在你身边的人。
　　珍惜经常和你开玩笑的人，说明你在这个人的心中肯定有一定的分量。 珍惜在你心情不好时第一个发现的人。
　　7. 今天再大的事，到了明天就是小事；今年再大的事，到了明年就是故事；今生再大的事，到了来世就是传说。
　　人生如行路，一路艰辛，一路风景。你目光所及，就是你的人生境界。
　　总是看到比自己优秀的人，说明你正在走上坡路；总是看到不如自己的人，说明你正在走下坡路。与其埋怨，不如思变。
　　8. 归零是一种积极的心态。所有的成败相对于前一秒都是一种过去。过去能支撑未来，却代替不了明天。
　　学会归零，是一种积极面向未来的意识。把每一天的醒来都看作是一种新生，以婴儿学步的态度，认真用好睡眠以前的时刻。
　　归零，让坏的不影响未来，让好的不迷惑现在。
　　9. 总有一天，你会与那个对的人不期而遇：所谓的幸福，从来都是水到渠成的。
　　它无法预估，更没有办法计算，唯一能做得是：在遇见之前保持相信，在相遇之后寂静享用。
　　宁可怀着有所期待的心等待下去，也不愿去对岁月妥协，因为相信幸福也许会迟到，但不会缺席。