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有限公司有限公司综合知识竞赛综合知识竞赛二二0 0 年年 月月 日日综合知识竞赛队号安排综合知识竞赛队号安排队员编号队员编号 ：1 2 1 2 3 3 一号队：一号队：二号队：二号队：三号队：三号队：四号队：四号队：五号队：五号队：六号队：六号队：竞赛题型竞赛题型一、个人必答题一、个人必答题二、团体必答题二、团体必答题二、抢答题二、抢答题三、风险题三、风险题四、淘汰题四、淘汰题五、观众题五、观众题 一、个人必答题一、个人必答题n n个人必答题：共个人必答题：共1818个题个题n n各队各队3 3名队员按规定顺序回答，一号队名队员按规定顺序回答，一号队号、二号队号、二号队号、三号队号、三号队号，一号，一号队号队号、二号队号、二号队号、三号队号、三号队号号，每人答，每人答1 1题，不允许相互提示，限时题，不允许相互提示，限时6060秒，在规定时间内每答对一题可得秒，在规定时间内每答对一题可得1010分，分，答错不扣分。答错不扣分。个人必答题（个人必答题（0101）n n药品药品GMPGMP认证证书有效期为？（认证证书有效期为？（）A A、3 3年年 B B、4 4年年 C C、5 5年年 D D、6 6年年 距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0C个人必答题（个人必答题（0202）n n 承担产品放行职责，承担产品放行职责，确保每批已放行产品的生产、检验确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。质量标准。距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0质量受权人质量受权人个人必答题（个人必答题（0303）n n我国安全生产工作的基本方针是我国安全生产工作的基本方针是()()A A、安全第一、以人为本、安全第一、以人为本 B B、安全第一、预防为主、综合治理、安全第一、预防为主、综合治理 C C、安全生产、重于泰山、安全生产、重于泰山 D D、安全第一、人人有责、安全第一、人人有责距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0B个人必答题（个人必答题（0404）n n因事故导致严重的外部出血，应（因事故导致严重的外部出血，应（）A A、清洗伤口以后加以包裹、清洗伤口以后加以包裹 B B、用布料直接包裹，制止出血、用布料直接包裹，制止出血 C C、用药棉将流出的血液吸取、用药棉将流出的血液吸取B距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0个人必答题（个人必答题（0505）n n剧毒化学品以及储存数量构成重大危险剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其它危险化学品，必须在专用仓库源的其它危险化学品，必须在专用仓库内单独存放，实行（内单独存放，实行（）制度。）制度。A A、专人专发、专人保管、专人专发、专人保管 B B、双人双发、双人保管、双人双发、双人保管 C C、专人收发、专人收发距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0B个人必答题（个人必答题（0606）n n操作机械时，工人要穿操作机械时，工人要穿“三紧三紧”式工作式工作服，服，“三紧三紧”是指袖紧、领紧和（是指袖紧、领紧和（）A A、口子紧、口子紧 B B、腰身紧、腰身紧 C C、下摆紧、下摆紧距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0C个人必答题（个人必答题（0707）n n设备润滑设备润滑“三级过滤三级过滤”是指：是指：（）（）（）（）（）。）。距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0加油点加油点油桶油桶 油壶油壶个人必答题（个人必答题（0808）n n要求设备操作人员做到要求设备操作人员做到“三好三好”，其含，其含义是：（义是：（）A.A.管好、修好、养好管好、修好、养好 B.B.管好、用好、养好管好、用好、养好 C.C.修好、用好、管好修好、用好、管好 D.D.包好、管好、养好。包好、管好、养好。B距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0个人必答题（个人必答题（0909）距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0n n生产车间在需用电工接电焊机、电锤、磨生产车间在需用电工接电焊机、电锤、磨光机等移动式设备时，必须出具（光机等移动式设备时，必须出具（）。A A、操作证、操作证 B B、高处安全作业证、高处安全作业证 C C、动火许可证、动火许可证C个人必答题（个人必答题（1010）n n关于标签管理不正确的是（关于标签管理不正确的是（关于标签管理不正确的是（关于标签管理不正确的是（）A A A A、标签由专人保管、领用，限额发放，做好记、标签由专人保管、领用，限额发放，做好记、标签由专人保管、领用，限额发放，做好记、标签由专人保管、领用，限额发放，做好记 录，实用数与发放数要核对无误，领发人均录，实用数与发放数要核对无误，领发人均录，实用数与发放数要核对无误，领发人均录，实用数与发放数要核对无误，领发人均 需签字需签字需签字需签字B B B B、标签要计数发放，领用人核对、签名、标签要计数发放，领用人核对、签名、标签要计数发放，领用人核对、签名、标签要计数发放，领用人核对、签名C C C C、使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相、使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相、使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相、使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相 符符符符D D D D、标签应按品种、规格有专柜或专库存放、标签应按品种、规格有专柜或专库存放、标签应按品种、规格有专柜或专库存放、标签应按品种、规格有专柜或专库存放E E E E、已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并、已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并、已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并、已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并 重新登记重新登记重新登记重新登记 距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0E E个人必答题（个人必答题（1111）n n高空作业的下列几项安全措施中，高空作业的下列几项安全措施中，哪一项是首先需要的？（哪一项是首先需要的？（）A A、安全带、安全带 B B、安全网、安全网 C C、合格的工作台、合格的工作台 C C距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0个人必答题（个人必答题（1212）n n安全帽上如标有安全帽上如标有“D”D”标记，是表示具标记，是表示具有什么性能要求的安全帽？有什么性能要求的安全帽？（）A A 耐燃烧耐燃烧 B B 绝缘绝缘 C C 侧向刚性侧向刚性 距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0B个人必答题（个人必答题（1313）n n可能导致锅炉爆炸的主要原因是什么？可能导致锅炉爆炸的主要原因是什么？（）A A、2424小时不停的使用锅炉小时不停的使用锅炉 B B、锅炉长时间处理不当、锅炉长时间处理不当 C C、炉渣过多、炉渣过多B距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0个人必答题（个人必答题（1414）n n某企业生产的产品某企业生产的产品A A，产品说明书中的，产品说明书中的贮存条件规定：置于阴凉干燥处。其贮存条件规定：置于阴凉干燥处。其库房温度条件应能满足下列哪个条件库房温度条件应能满足下列哪个条件？（？（）A A、30 30 B B、2020 C C、8-30 8-30 D D、2-82-8距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0B个人必答题（个人必答题（1515）n n操作开始前应对生产用度量衡器等进行操作开始前应对生产用度量衡器等进行必要的检查或校正，超过（必要的检查或校正，超过（）和校）和校准不合格的计量仪器不得使用。准不合格的计量仪器不得使用。A A、计量检定周期、计量检定周期 B B、使用期限、使用期限 C C、生产周期、生产周期 D D、保修期、保修期A A距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0个人必答题（个人必答题（1616）n n非无菌原料药精制工艺用水至少应非无菌原料药精制工艺用水至少应符合符合 的质量标准的质量标准 A A、纯化水、纯化水 B B、自来水、自来水 C C、蒸馏水、蒸馏水 D D、饮用水、饮用水A A距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0个人必答题（个人必答题（1717）n n间歇生产的原料药的一个批号是（间歇生产的原料药的一个批号是（）A A、同一批原料药在同一连续生产周期内、同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品生产的均质产品B B、同一配液罐一次所配制的药液所生产、同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品的均质产品C C、成型或分装前使用同一混合设备一次、成型或分装前使用同一混合设备一次混合量所生产的均质产品混合量所生产的均质产品D D、由一定数量的产品经最后混合所得的、由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品在规定限度内的均质产品D距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0个人必答题（个人必答题（1818）n n发现有人受重伤时，工人首先（发现有人受重伤时，工人首先（）A A、带伤者到急救站、带伤者到急救站 B B、安慰伤者等待救援人员赶到、安慰伤者等待救援人员赶到 C C、保持镇静，立即派人通知负责人及、保持镇静，立即派人通知负责人及 急救员急救员距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0C C五、观众题五、观众题1-21-2二、团体必答题二、团体必答题n n团体必答题：共团体必答题：共1212题题n n本轮采取团体共同答题形式，每支队伍由本轮采取团体共同答题形式，每支队伍由一名代表回答，队员可以相互提示、补充，一名代表回答，队员可以相互提示、补充，限时限时6060秒，参赛队伍在规定时间内每答对秒，参赛队伍在规定时间内每答对一题可得一题可得1010分，答错不扣分。分，答错不扣分。团体必答题（团体必答题（0101）n n下列哪些情况需要进行再验证（下列哪些情况需要进行再验证（）A.A.新品投产新品投产 B.B.工艺改变工艺改变 C.C.生产了一定周期生产了一定周期 D.D.新设备运行新设备运行BCD距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0团体必答题（团体必答题（0202）n n设备操作人员要做到设备操作人员要做到“四会四会”和和“三懂三懂”，其中，其中，“四会四会”是指是指 、；“三懂三懂”是指是指 、。距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0会使用会使用会维护会维护会检查会检查会排除故障会排除故障懂结构懂结构懂原理懂原理懂性能懂性能团体必答题（团体必答题（0303）n n危险化学品的主标志，由（危险化学品的主标志，由（）部分组成。）部分组成。A A、危险特性图形、危险特性图形 B B、文字说明、文字说明 C C、危险类别号、危险类别号 D D、底色、底色ABCD距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0团体必答题（团体必答题（0404）n n防静电的控制措施有：（防静电的控制措施有：（）A A、环境危险程度的控制、环境危险程度的控制 B B、工艺控制、工艺控制 C C、接地和屏蔽、接地和屏蔽 D D、使用抗静电添加剂使用抗静电添加剂ABCD距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0团体必答题（团体必答题（0505）n n生产设备应当有明显的生产设备应当有明显的 ,标明设备编号和内容物；没有内标明设备编号和内容物；没有内容物的应当标明容物的应当标明 。状态标识状态标识距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0清洁状态清洁状态团体必答题（团体必答题（0606）n n对设备操作人员做到对设备操作人员做到对设备操作人员做到对设备操作人员做到“三好三好三好三好”中管好的要求中管好的要求中管好的要求中管好的要求正确的是：（正确的是：（正确的是：（正确的是：（）A.A.A.A.操作者对设备负有保管责任，未经领导同操作者对设备负有保管责任，未经领导同操作者对设备负有保管责任，未经领导同操作者对设备负有保管责任，未经领导同 意，不许他人动用。意，不许他人动用。意，不许他人动用。意，不许他人动用。B.B.B.B.设备的附件、仪器、仪表、工具、安全防设备的附件、仪器、仪表、工具、安全防设备的附件、仪器、仪表、工具、安全防设备的附件、仪器、仪表、工具、安全防护装置必须保持完整无损。护装置必须保持完整无损。护装置必须保持完整无损。护装置必须保持完整无损。C.C.C.C.设备运转时要离开岗位，应委托他人暂代设备运转时要离开岗位，应委托他人暂代设备运转时要离开岗位，应委托他人暂代设备运转时要离开岗位，应委托他人暂代管管管管 D.D.D.D.设备发生事故，立即停车断电，保护现场，设备发生事故，立即停车断电，保护现场，设备发生事故，立即停车断电，保护现场，设备发生事故，立即停车断电，保护现场，及时、真实地上报事故情况及时、真实地上报事故情况及时、真实地上报事故情况及时、真实地上报事故情况ABD距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0团体必答题（团体必答题（0707）n n对氧气瓶和乙炔瓶的安全防护包括对氧气瓶和乙炔瓶的安全防护包括 （）A、不能紧靠存放不能紧靠存放 B B、不能靠近热源存放、不能靠近热源存放 C C、应在竖直位置用带子或链捆扎固定、应在竖直位置用带子或链捆扎固定 D D、并列使用时，两个减压阀不能成相、并列使用时，两个减压阀不能成相 对位置。对位置。距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0ABCD团体必答题（团体必答题（0808）n n不合格、退货或召回的物料或产品不合格、退货或召回的物料或产品应当（应当（）存放，一次接收数）存放，一次接收数个批次的原料，应当按（个批次的原料，应当按（）进行取样。进行取样。距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0隔离隔离批批团体必答题（团体必答题（0909）n n中华人民共和国安全生产法中华人民共和国安全生产法规定，规定，生产经营单位的特种作业人员上岗作业生产经营单位的特种作业人员上岗作业的条件和要求（的条件和要求（）。）。A A、按照国家有关规定经专门的安、按照国家有关规定经专门的安 全作业培训全作业培训 B B、经企业培训合格、经企业培训合格 C C、取得特种作业操作资格证书、取得特种作业操作资格证书 D D、经质监部门培训合格、经质监部门培训合格距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0ACAC团体必答题（团体必答题（1010）n n防止锅炉爆炸的主要措施是加强对防止锅炉爆炸的主要措施是加强对作业人员的作业人员的 ，加强设，加强设备的备的 和和 。距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0培训教育培训教育监督监督检查检查团体必答题（团体必答题（1111）n n生产安全事故报告和调查处理条例生产安全事故报告和调查处理条例规定，事故报告应当（规定，事故报告应当（），任何），任何单位和个人对事故不得迟报、漏报、慌单位和个人对事故不得迟报、漏报、慌报或者瞒报。报或者瞒报。A A、及时、及时 B B、准确、准确 C C、完整、完整 D D、公平、公平距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0ABC 团体必答题（团体必答题（1212）n n我公司为防止昆虫及其它动物进入我公司为防止昆虫及其它动物进入所采取的措施中用到的器械及物品所采取的措施中用到的器械及物品有哪些？有哪些？距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0档鼠板、门帘、风幕机、灭蝇灯、档鼠板、门帘、风幕机、灭蝇灯、粘鼠板粘鼠板三、抢答题三、抢答题n n抢答题：共抢答题：共1212个题个题n n规则：规则：n n、主持人宣布、主持人宣布“开始开始”，才可以按铃抢答，才可以按铃抢答，否则属抢答违规，从该队扣除否则属抢答违规，从该队扣除1010分，该题由分，该题由观众回答。观众回答。n n、抢到题后，由该队代表回答，其他队员、抢到题后，由该队代表回答，其他队员可以提示、补充。可以提示、补充。n n、抢答题答对给该队加、抢答题答对给该队加1010分，答不出、答分，答不出、答不全或答错扣不全或答错扣1010分，并由主持人公布答案。分，并由主持人公布答案。n n、限时、限时6060秒。秒。抢答题（抢答题（0101）n n生产开始前应当进行检查，请选出正确生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目（的检查项目（）A A、设备处于待用状态、设备处于待用状态 B B、检查记录、检查记录 C C、确保设备和工作场所没有上批、确保设备和工作场所没有上批 遗留的产品、文件或与本批产遗留的产品、文件或与本批产 品生产无关的物料品生产无关的物料 D D、设备处于已清洁状态、设备处于已清洁状态距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0ABCDABCD抢答题（抢答题（0202）n n发生设备事故要维护好现场，及时解救，发生设备事故要维护好现场，及时解救，要做到要做到“四不放过四不放过”，做好详细的记录，做好详细的记录，其中其中“四不放过四不放过”是指哪些内容？是指哪些内容？距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 01 1、事故原因不查清不放过、事故原因不查清不放过2 2、责任人员未处理不放过、责任人员未处理不放过3 3、整改措施未落实不放过、整改措施未落实不放过4 4、有关人员未受到教育不放过、有关人员未受到教育不放过抢答题（抢答题（0303）n n下列哪一项不属于变更，可以不按变下列哪一项不属于变更，可以不按变更更SOPSOP执行（执行（）A A、某一设备的某一部件损坏，更换相、某一设备的某一部件损坏，更换相 同型号相同厂家的部件。同型号相同厂家的部件。B B、奥美拉唑中间体质量标准调整、奥美拉唑中间体质量标准调整C C、盐酸二甲双胍清洁规程的修订升版、盐酸二甲双胍清洁规程的修订升版D D、新产品上市，现有产品撤市、新产品上市，现有产品撤市 A A距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（0404）n n某原料药成品包装时，操作工不慎将一小部某原料药成品包装时，操作工不慎将一小部某原料药成品包装时，操作工不慎将一小部某原料药成品包装时，操作工不慎将一小部分物料散落地面上，假如你是该工段的操作分物料散落地面上，假如你是该工段的操作分物料散落地面上，假如你是该工段的操作分物料散落地面上，假如你是该工段的操作工，应该如何对该部分物料进行处理（工，应该如何对该部分物料进行处理（工，应该如何对该部分物料进行处理（工，应该如何对该部分物料进行处理（）A A A A、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收起装入原包装袋内起装入原包装袋内起装入原包装袋内起装入原包装袋内 B B B B、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收起留作填称用起留作填称用起留作填称用起留作填称用 C C C C、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收、执行偏差程序，将散落在地面上的物料收起作为粗品重新过滤精制起作为粗品重新过滤精制起作为粗品重新过滤精制起作为粗品重新过滤精制 D D D D、直接用水冲到下水道中、直接用水冲到下水道中、直接用水冲到下水道中、直接用水冲到下水道中C距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（0505）n n对返工或重新加工或回收合并后生产的对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（额外相关项目的检验和（），制剂产），制剂产品不得进行（品不得进行（）。）。A A、目测、目测 返工返工 B B、稳定性考察、稳定性考察 重新加工重新加工 C C、检查、检查 重进加工重进加工 D D、考察、考察 返工返工 Bn n当发生电气火灾时，首先应如何去做，当发生电气火灾时，首先应如何去做，并用何种灭火器进行灭火？并用何种灭火器进行灭火？距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（0606）应立即切断电源，用干粉、二氧化碳、应立即切断电源，用干粉、二氧化碳、四氯化碳等灭火器灭火，切不可用水四氯化碳等灭火器灭火，切不可用水或泡沫灭火器灭火，因为它们有导电或泡沫灭火器灭火，因为它们有导电的危险。的危险。n n每班生产完毕，对未使用完的物料应每班生产完毕，对未使用完的物料应该（该（）A A、封好口，放在物料暂存区、封好口，放在物料暂存区 B B、封好口，称好重量、封好口，称好重量 C C、封好口，随地放置、封好口，随地放置 D D、封好口，称重量，贴上物料卡，放、封好口，称重量，贴上物料卡，放 在物料暂存区在物料暂存区距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（0707）Dn n下列哪项可以不用做偏差调查（下列哪项可以不用做偏差调查（）A A、记录未按即定的间隔周期及时填写、记录未按即定的间隔周期及时填写 B B、生产过程温度参数超过工艺规程规、生产过程温度参数超过工艺规程规 定的范围定的范围 C C、记录填写错误，在错误处划横线并、记录填写错误，在错误处划横线并 签名签日期签名签日期 D D、成品的收率高于即定的批量范围、成品的收率高于即定的批量范围距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（0808）C Cn n下列那种措施是处理气瓶受热或着火下列那种措施是处理气瓶受热或着火时应首先采用的措施？（时应首先采用的措施？（）A A、设法将气瓶拉出扔掉、设法将气瓶拉出扔掉 B B、用水喷洒该气瓶、用水喷洒该气瓶 C C、接近气瓶，试图把瓶上的七门、接近气瓶，试图把瓶上的七门 关掉关掉距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（0909）Bn n以下哪些内容是要求设备操作人员必须以下哪些内容是要求设备操作人员必须做到的？（做到的？（）A A、凭操作证使用设备，遵守安全操、凭操作证使用设备，遵守安全操 作规程作规程 B B、保持设备整洁，润滑良好、保持设备整洁，润滑良好 C C、严格执行交接班制度、严格执行交接班制度 D D、随机附件、工具、文件齐全、随机附件、工具、文件齐全 E E、发生故障，立即排除或报告、发生故障，立即排除或报告 距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（1010）ABCDE n n危险化学品安全管理条例危险化学品安全管理条例对危险化对危险化学品专用仓库的要求是（学品专用仓库的要求是（）A A、应当符合国家标准对安全消防的要、应当符合国家标准对安全消防的要 求求 B B、设置明显标志、设置明显标志 C C、高度必须超过、高度必须超过5 5米米 D D、储存设备和安全设施应当定期检测、储存设备和安全设施应当定期检测 距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（1111）ABDn n为防止药品被污染和混淆，生产操作为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施（应采取以下措施（）A A、生产前应确认无上次生产遗留物、生产前应确认无上次生产遗留物 B B、应防止尘埃的产生和扩散应防止尘埃的产生和扩散 C C、不同产品品种、规格的生产操作、不同产品品种、规格的生产操作 可在同一生产操作间同时进行可在同一生产操作间同时进行 D D、每一条生产操作间或生产用设备、每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名容器应有所生产的产品或物料名 称、数量、批号等状态标识称、数量、批号等状态标识距离答题结束还有 秒 计时开始605040302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0抢答题（抢答题（1212）ABD五、观众题五、观众题3-43-4四、风险题四、风险题n n风险题（风险题（风险题（风险题（01010101）n n风险题（风险题（风险题（风险题（02020202）n n风险题（风险题（风险题（风险题（03030303）n n风险题（风险题（风险题（风险题（04040404）n n风险题（风险题（风险题（风险题（05050505）n n风险题（风险题（风险题（风险题（06060606）n n风险题（风险题（风险题（风险题（07070707）n n风险题（风险题（风险题（风险题（08080808）n n风险题（风险题（风险题（风险题（09090909）n n风险题（风险题（风险题（风险题（10101010）n n风险题（风险题（风险题（风险题（11111111）n n风险题（风险题（风险题（风险题（12121212）n n风险题（风险题（风险题（风险题（13131313）n n风险题（风险题（风险题（风险题（14141414）风险题风险题 ：共：共1414个题，分个题，分2020分、分、3030分二个分值。分二个分值。规则：规则：、本轮比赛开始前各队依次从、本轮比赛开始前各队依次从题库中随机抽题，主持人报出该题库中随机抽题，主持人报出该题分值题分值、各队派代表作答，其他队员、各队派代表作答，其他队员可以提示、补充。可以提示、补充。、风险题完全答对按该题分值、风险题完全答对按该题分值得分，回答不全面可酌情加分。得分，回答不全面可酌情加分。、试题不可重复选择，所有参、试题不可重复选择，所有参赛队两轮过后该题结束。赛队两轮过后该题结束。、2020分值答题限时分值答题限时2 2分钟，分钟，3030分分值答题限时值答题限时3 3分钟。分钟。五五、淘汰题、淘汰题风险题（风险题（01 01）（）（2020分分）距离答题结束还有 秒 计时开始12090605040 302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0此为生产完后某车间此为生产完后某车间此为生产完后某车间此为生产完后某车间的软管，请说明此软的软管，请说明此软的软管，请说明此软的软管，请说明此软管的存放方式正确吗管的存放方式正确吗管的存放方式正确吗管的存放方式正确吗？为什么？为什么？为什么？为什么？不正确，按照公司不正确，按照公司不正确，按照公司不正确，按照公司GMPGMPGMPGMP文件规定使用完文件规定使用完文件规定使用完文件规定使用完毕的软管存放方式为：毕的软管存放方式为：毕的软管存放方式为：毕的软管存放方式为：清洁后呈倒清洁后呈倒清洁后呈倒清洁后呈倒“U“U“U“U“型型型型悬挂沥干，干燥后两悬挂沥干，干燥后两悬挂沥干，干燥后两悬挂沥干，干燥后两端封口。端封口。端封口。端封口。风险题（风险题（02 02）（）（2020分分）n n请从概念的角度回答，重新加工和返工请从概念的角度回答，重新加工和返工有什么不同？有什么不同？距离答题结束还有 秒 计时开始12090605040 302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0风险题（风险题（02 02）（）（2020分分）n n重新加工是将不合格品采用不同的生产工重新加工是将不合格品采用不同的生产工艺进行再加工艺进行再加工n n返工是指将不合格品返回到之前的工序，返工是指将不合格品返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工采用相同的生产工艺进行再加工风险题（风险题（0303）（）（3030分分）n n事故经过：事故经过：事故经过：事故经过：n n2010201020102010年年年年10101010月月月月26262626日，某车间航车油丝绳断丝，保全工日，某车间航车油丝绳断丝，保全工日，某车间航车油丝绳断丝，保全工日，某车间航车油丝绳断丝，保全工将提升机上的油丝绳拆下更换在航车上使用，由于将提升机上的油丝绳拆下更换在航车上使用，由于将提升机上的油丝绳拆下更换在航车上使用，由于将提升机上的油丝绳拆下更换在航车上使用，由于油丝绳不够长，操作工用自制的油丝绳扣代替短缺油丝绳不够长，操作工用自制的油丝绳扣代替短缺油丝绳不够长，操作工用自制的油丝绳扣代替短缺油丝绳不够长，操作工用自制的油丝绳扣代替短缺的部分，一直到的部分，一直到的部分，一直到的部分，一直到11111111月月月月10101010日。日。日。日。10101010日上午，自制油丝绳日上午，自制油丝绳日上午，自制油丝绳日上午，自制油丝绳扣损坏，一操作工用三角带代替，在提起吨袋时，扣损坏，一操作工用三角带代替，在提起吨袋时，扣损坏，一操作工用三角带代替，在提起吨袋时，扣损坏，一操作工用三角带代替，在提起吨袋时，发现情形不好并提醒周围人员注意，在吨袋提起约发现情形不好并提醒周围人员注意，在吨袋提起约发现情形不好并提醒周围人员注意，在吨袋提起约发现情形不好并提醒周围人员注意，在吨袋提起约1 1 1 1米时，另一操作工到下方拿拖盘，正巧三角带断米时，另一操作工到下方拿拖盘，正巧三角带断米时，另一操作工到下方拿拖盘，正巧三角带断米时，另一操作工到下方拿拖盘，正巧三角带断裂吨袋坠落砸中该操作工头部，造成重伤。裂吨袋坠落砸中该操作工头部，造成重伤。裂吨袋坠落砸中该操作工头部，造成重伤。裂吨袋坠落砸中该操作工头部，造成重伤。n n请分析事故发生的原因以及事故的预防措施请分析事故发生的原因以及事故的预防措施请分析事故发生的原因以及事故的预防措施请分析事故发生的原因以及事故的预防措施距离答题结束还有 秒 计时开始12090605040 302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0180150风险题（风险题（0303）参考答案（）参考答案（3030分分）n n 原因分析：原因分析：n n1、操作工违章操作、操作工违章操作 违反提升机使用操作规程违反提升机使用操作规程 用油丝扣、三角带代替油丝绳短缺的部分用油丝扣、三角带代替油丝绳短缺的部分 n n2、操作工安全意识淡薄。、操作工安全意识淡薄。n n 同类事故预防：同类事故预防：1、特种设备严格按操作规程操作。更换不、特种设备严格按操作规程操作。更换不相符的配件要执行变更管理制度。相符的配件要执行变更管理制度。2、加强员工培训，提高员工安全意识。、加强员工培训，提高员工安全意识。风险题（风险题（0404）（）（3030分分）某车间的某批次产品在滴加过程中，温某车间的某批次产品在滴加过程中，温某车间的某批次产品在滴加过程中，温某车间的某批次产品在滴加过程中，温度应该控制在度应该控制在度应该控制在度应该控制在10-2010-2010-2010-20，由于循环水冷凝效，由于循环水冷凝效，由于循环水冷凝效，由于循环水冷凝效果不理想，反应釜升温过快，巡回检查时操果不理想，反应釜升温过快，巡回检查时操果不理想，反应釜升温过快，巡回检查时操果不理想，反应釜升温过快，巡回检查时操作人员发现，反应温度已经达到作人员发现，反应温度已经达到作人员发现，反应温度已经达到作人员发现，反应温度已经达到27272727。假如。假如。假如。假如你是该操作人员，应如何处理？你是该操作人员，应如何处理？你是该操作人员，应如何处理？你是该操作人员，应如何处理？QAQAQAQA应如何处应如何处应如何处应如何处理？理？理？理？距离答题结束还有 秒 计时开始12090605040 302010 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0180150风险题（风险题（0404）答案）答案 （3030分分）n n操作人员：操作人员：操作人员：操作人员：1 1、首先判定这属于一次生产偏差，按照偏差处理管理规程来处、首先判定这属于一次生产偏差，按照偏差处理管理规程来处、首先判定这属于一次生产偏差，按照偏差处理管理规程来处、首先判定这属于一次生产偏差，按照偏差处理管理规程来处理理理理 2 2、管理人员及时分析偏差，根据实际情况对偏差采取应急处理、管理人员及时分析偏差，根据实际情况对偏差采取应急处理、管理人员及时分析偏差，根据实际情况对偏差采取应急处理、管理人员及时分析偏差，根据实际情况对偏差采取应急处理措施。措施。措施。措施。3 3、在规定时间内（、在规定时间内（、在规定时间内（、在规定时间内（2424小时）报告车间管理人员及小时）报告车间管理人员及小时）报告车间管理人员及小时）报告车间管理人员及QAQA，协助管，协助管，协助管，协助管理人员及理人员及理人员及理人员及QAQA查找原因。查找原因。查找原因。查找原因。n nQAQA：1 1、组织偏差的调查。、组织偏差的调查。、组织偏差的调查。、组织偏差的调查。2 2、查找相关资料，找到有关的证据说明该反应温度升高对产品、查找相关资料，找到有关的证据说明该反应温度升高对产品、查找相关资料，找到有关的证据说明该反应温度升高对产品、查找相关资料，找到有关的证据说明该反应温度升高对产品质量可能造成的影响。质量可能造成的影响。质量可能造成的影响。质量可能造成的影响。3 3、若温度过高确实对该批产品造成了质量影响，启动不合格处、若温度过高确实对该批产品造成了质量影响，启动不合格处、若温度过高确实对该批产品造成了质量影响，启动不合格处、若温度过高确实对该批产品造成了质量影响，启动不合格处理程序，按不合格品处理管理规程处理。理程序，按不合格品处理管理规程处理。理程序，按不合格品处理管理规程处理。理程序，按不合格品处理管理规程处理。4 4、调查偏差发生的根本原因，制定切实有效的纠正预防措施、调查偏差发生的根本原因，制定切实有效的纠正预防措施、调查偏差发生的根本原因，制定切实有效的纠正预防措施、调查偏差发生的根本原因，制定切实有效的纠正预防措施（如进行变更程序更换循环水为冷凝水等）。（如进行变更程序更换循环水为冷凝水等）。（如进行变更程序更换循环水为冷凝水等）。（如进行变更程序更换循环水为冷凝水等）。5 5、追踪纠正预防措施的实施情况并对纠正预防措施进行评价。、追踪纠正预防措施的实施情况并对纠正预防措施进行评价。、追踪纠正预防措施的实施情况并对纠正预防措施进行评价。、追踪纠正预防措施的实施情况并对纠正预防措施进行评价。6 6、在年度回顾中对该次偏差进行年度的评价，确认纠正预防措、在年度回顾中对该次偏差进行年度的评价，确认纠正预防措、在年度回顾中对该次偏差进行年度的评价，确认纠正预防措、在年度