2023年中国糖尿病行业研究报告 -患病风险升高刚需市场潜力巨大.pdf

患病风险升高，刚需市场潜力巨大2023年中国糖尿病行业研究报告概览标签：糖尿病、高血糖、II糖尿病、I型糖尿病、人工胰腺、胰岛素、GLP-1、胰岛素泵、胰岛素笔、血糖监测、血糖仪、无导管贴敷式泵、持续血糖监测、BGM、CGM、葡萄糖传感器、美敦力、微泰医疗2023HangHangCha来源：行行查研究中心整理糖尿病：糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。胰岛素：胰岛素是由胰脏内的胰岛细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。人工胰腺：人工胰腺有能力监控一个人的血糖和调控符合人体需要的胰岛素水平。这种装置结合了两种现有技术胰岛素泵和持续性葡萄糖监控器。它可以帮助胰岛素引起的糖尿病恢复正常水平，还可以避免由于血糖过高或过低所引起的身体损伤和威胁生命的副作用。胰岛素泵：胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。小注射器最多可以容纳3毫升的胰岛素，注射器装入泵中后，将相连的输液管前端的引导针用注针器扎入患者的皮下（常规为腹壁），再由电池驱动胰岛素泵的螺旋马达推动小注射器的活塞，将胰岛素输注到体内胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。血糖仪：血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。血糖仪从工作原理上分为光电型和电极型两种。电极型血糖仪的测试原理更科学，电极可内藏。血糖监测：血糖监测即是对于血糖值的定期检查。实施血糖监测可以更好的掌控糖尿病患者的血糖变化，对生活规律，活动，运动，饮食以及合理用药都具有重要的指导意义，并可以帮助患者随时发现问题，及时到医院就医。动态血糖检测系统：动态血糖检测系统是最新高科技产品，能持续、动态地检测血糖变化。该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。名词解释（1/2）2023HangHangCha来源：行行查研究中心整理I糖尿病：I型糖尿病，旧称胰岛素依赖型糖尿病，是一种代谢紊乱综合征，其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是由于通过免疫介导胰腺细胞的破坏而导致。在一些患者中，可能没有胰腺细胞自身免疫性破坏的证据；这被称为特发性I型糖尿病。II型糖尿病：II型糖尿病（diabetes mellitus type 2，T2DM），旧称非胰岛素依赖型糖尿病（noninsulin-dependent diabetes mellitus，NIDDM）或成人发病型糖尿病（adult-onset diabetes），是一种慢性代谢疾病，多在3540岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等。常见症状有烦渴（Polydipsia）、频尿、不明原因的体重减轻，可能还包括多食、疲倦、或酸痛。高血糖带来的长期并发症包括心脏病、中风、糖尿病视网膜病变，这可能导致失明、肾脏衰竭、甚至四肢血流不畅而需要截肢，少见并发糖尿病酮症酸中毒。胰岛素笔：胰岛素笔免去病友用注射器在胰岛素药瓶中抽取胰岛素的烦琐过程，可免去病友在公共场合注射胰岛素的尴尬，为视力不佳甚至失明的病友注射胰岛素带来方便。葡萄糖传感器：葡萄糖传感器，用含有葡萄糖氧化酶的膜作感受器，氧电极作换能器构成的传感器.当此传感器放入待测溶液中时，溶液内的溶解氧和待测葡萄糖同时渗入感受器酶膜，在氧存在下，葡萄糖被酶催化氧化成为葡萄糖酸，同时消耗氧而生成过氧化氢此时换能器氧电极即能反映出溶液中氧浓度的下降，从下降的幅度即可求出葡萄糖的浓度。名词解释（2/2）2023HangHangCha来源：行行查研究中心整理糖尿病的定义糖尿病是一种以 高血糖 为特征的代谢性疾病。高血糖是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病的分类根据世界卫生组织（WHO）1999年糖尿病病因学分型体系，将糖尿病分为4种类型，即 I型糖尿病（T1DM）、II型糖尿病（T2DM）、特殊类型糖尿病 和 妊娠期糖尿病（GDM）。任何年纪的人都有可能患上I型糖尿病，但最常见的是发生在儿童或青少年身上。患有I型糖尿病时，身体只能产生很少量胰岛素，也有无法产生胰岛素的情况。II型糖尿病更常见于成年人，患有II型糖尿病时，身体则无法有效利用自身所产生的胰岛素。妊娠糖尿病是指在怀孕时出现高血糖，且孕妇和婴儿均会出现并发症的一种糖尿病。妊娠糖尿病通常于孕期后消失，但如果孕妇受感染，孩子长大后也有更大的风险会患有II型糖尿病。中国糖尿病行业市场概述基本概念与分类（1/2）糖尿病分类及致病机理糖尿病常见症状类型患病人群致病机理II型糖尿病（T2DM）成年人群体主要是由于胰岛素抵抗或者胰岛素细胞损伤造成的胰岛素分泌不足，使得人体对碳水化合物、脂类和蛋白质的代谢异常，其中约35%的患者需胰岛素治疗，其余可通过降糖药物进行控制。I型糖尿病（T1DM）多发于儿童或者青少年，有家族遗传性，约占所有糖尿病患者的510%。其发病主要由于自身免疫抗体造成胰岛素细胞损伤，使之不能正常分泌胰岛素，典型症状包括口渴、多尿、饥饿、视力变差、乏力、体重下降等。I型糖尿病没有针对性的预防措施，治疗方式为直接输注胰岛素治疗。妊娠糖尿病（GDM）孕妇、婴儿GDM是指妊娠期间发生的糖代谢异常，因为糖代谢异常不代表糖尿病，所以血糖不会呈现显著的糖尿病水平。妊娠期间激素分泌过多或营养不良引起胰岛素抵抗，一般妊娠结束后治愈。特殊类型糖尿病特殊类型糖尿病是指除以上三种以外所有病因引起的糖尿病，常见的病因包括胰岛细胞功能的基因缺陷、胰岛素作用的基因缺陷等。资料来源：微泰医疗招股书，行行查研究中心血管红细胞胰岛素胰岛素分泌不足胰岛素利用障碍多饮多食多尿体重下降“三多一少”资料来源：百度健康医典，公开资料整理，行行查研究中心2023HangHangCha来源：行行查研究中心整理糖尿病的诊断一般不难，空腹血糖大于或等于7.0毫摩尔/升，和/或餐后两小时血糖大于或等于 11.1毫摩尔/升 即可确诊。诊断糖尿病后要进行分型。I型糖尿病：I型糖尿病的治疗需要使用胰岛素，胰岛素治疗有两种类型，即每日多次注射（“MDI”）治疗及连续皮下胰岛素输注（“连续皮下胰岛素输注”）治疗。根据中国I型糖尿病诊治指南，不建议I型糖尿病患者使用常规口服降糖药；联合使用二甲双胍或糖苷酶抑制剂或有助于减少若干胰岛素高用量患者及肥胖患者的胰岛素用量。II型糖尿病：II型糖尿病患者通常不依赖胰岛素，因为II型糖尿病可通过改变生活方式或胰岛素疗法以外的各类药物进行治疗。然而，根据中国II型糖尿病防治指南（2020年版），如果II型糖尿病患者的血糖仍然无法通过生活方式和口服降糖药达到理想水平，其应该尽早开始胰岛素治疗（于三个月内）。中国糖尿病行业市场概述基本概念与分类（2/2）糖尿病患者与非糖尿病患者血糖示意图I型糖尿病与II型糖尿病对比类型I型糖尿病II型糖尿病起病急性起病，症状明显缓慢起病，常无症状临床特点体重下降、多尿、烦渴、多饮肥胖，较强的糖尿病家族史，可有黑棘皮症、多囊卵巢综合症、高血压、脂肪肝等伴随疾病酮症酸中毒常见少见C肽水平非常低或缺乏正常或升高抗体胰岛细胞抗体（ICA）、胰岛素自身抗体（IAA）、谷氨酸脱羚酶抗体（GAD-Ab）阳性ICA、GAD-Ab、IAA等抗体阴性治疗胰岛素饮食控制、运动、口服或注射降糖药相关自身免疫性疾病发生机会高发生机会低资料来源：百度健康医典，公开资料整理，行行查研究中心非糖尿病患者糖尿病患者血糖血糖资料来源：公开资料整理，行行查研究中心2023HangHangCha来源：行行查研究中心整理检测糖尿病空腹血糖测试7.0mmol/L口服葡萄糖耐量试验11.1mmol/LHbA1c测试48mmol/mol 或6.5%随机血糖检测11.1mmol/L中国糖尿病行业诊断方式诊断标准及检查指标糖尿病的诊断标准用于诊断糖尿病的4类测试分别为 空腹血糖测试、口服葡萄糖耐量试验、糖化血红蛋白（HbA1c）测试 和 随机血糖检测，当测试结果高于诊断标准，个体会被认定为糖尿病。对于未出现症状的高血糖患者，2个检测结果异常才能被诊断为糖尿病患者。由于糖尿病患者长期处在高血糖状态，血管病变的可能性也会增加，导致各类组织和器官的血液供应会受限，带来功能障碍和器官衰竭，如心血管疾病、神经病变、肾病等并发症。糖尿病检查指标资料来源：IDF联盟，行行查研究中心糖代谢状态分类（世界卫生组织1999年）糖代谢状态静脉血浆葡萄糖（mmol/L）空腹血糖糖负荷后2h血糖正常血糖6.17.8空腹血糖受损6.1，7.07.8糖耐量减低7.07.8，同采购组1.8 倍直接不中选；降幅限价50%直接中选报价同采购组1.3 倍直接不中选；降幅限价40%直接中选温和降价，有利于避免过低中选价导致企业利润骤降，进而引发产品质量下降、供应短缺及产业震荡资料来源：上海阳光医药采购网，中国卫生资源，行行查研究中心提升质量加快替代以量换价价格合理市场稳定发现标准加快创新持续发展鼓励创新加快替代以量换价加速替换满足市场引导标准（医、惠、保）创新提速引领发展胰岛素集采的目的资料来源：公开资料整理，行行查研究中心2023HangHangCha来源：行行查研究中心整理中国糖尿病行业观点与分析警惕糖尿病患病风险糖尿病患者数量庞大，激增因素可预防全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在柳叶刀上最新发表的一项研究测算，目前全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将增加超过一倍，达到约13亿人，发病率接近10%，远超目前6%的发病率。糖尿病与包括心脏病在内的很多其他疾病发病相关。研究人员分析称，糖尿病患者人数不断增加，部分原因是肥胖率上升，也有人口结构变化的因素。研究显示，老年人中糖尿病患病率较高。大多数的糖尿病患者为2型糖尿病，这种疾病与肥胖有关，而且基本上是可以预防的。研究呼吁采取更有效的缓解策略并提高对不平等的认识，因为大多数糖尿病患者生活在低收入和中等收入国家，无法获得适当的治疗。糖尿病在世界范围内的患病人数不断增加，很大程度上归因于II型糖尿病的激增及包括人口老龄化、肥胖程度增加、饮食不健康、普遍身体活动不足等在内的相关因素。糖尿病患病率居高不下，生活方式需要改善我国是成人糖尿病患者数量最多的国家。随着居民生活方式、饮食结构等变化，中国的糖尿病患病率持续增加，在从2011年至2022年的十多年时间里，我国的糖尿病患者由原本的近9,000万例，增加至1.4亿例左右，增幅达到了惊人的56%。其中约有7,200万例患者尚未被确诊，占比超过50%。另外，约有1.7亿成年人伴有糖耐量受损，约2,700万成年人伴有空腹血糖受损，这些人群都是潜在的糖尿病患者。糖尿病作为一种威胁极大的慢性疾病，正悄然威胁着我国居民健康。诊断率偏低，糖尿病基础知识需普及我国糖尿病患者病例总数庞大，国内在对糖尿病的诊治方面存在不少问题，如糖尿病检出率低，约有50的糖尿病患者被漏诊，以致其中一些患者直到发生严重心脑血管异常，才查出有糖尿病，很少有人知道应定期检查血糖。对糖尿病的知晓率低。一些患者虽然在体检中查出尿糖或血糖不正常，但却不清楚其危害性，不去定期看病。接受治疗率低。一些人明知自己有糖尿病，却不重视，不积极治疗。治疗达标率低。由于治疗措施不利，很多患者虽经治疗却达不到血糖和其他危险因素（如高血压、血脂紊乱、超重、吸烟等）控制指标，导致各种并发症。随着人口的增长、老龄化和城市化的进程，人们的生活方式改变（如肥胖和久坐）可能会持续推动糖尿病的增加。肥胖率的增加，随着人们生活水平的提高，饮食结构的变化和缺乏运动的情况下，肥胖率不断上升，尤其是儿童和青少年的肥胖率。肥胖是糖尿病的主要风险因素之一，因此，肥胖率的增加将导致更多的人患上糖尿病。而其中的重要因素包括：人口老龄化：随着人口老龄化的加剧，糖尿病的患病率也会增加。老年人身体机能下降，代谢功能减退，容易出现胰岛素抵抗和糖尿病。缺乏运动：现代人的生活方式普遍缺乏运动，久坐不动的生活方式容易导致肥胖和糖尿病。遗传因素：某些基因的变异也可能增加糖尿病的患病风险。2023HangHangCha来源：行行查研究中心整理中国糖尿病行业观点与分析我国糖尿病发展趋势基因筛查方法，或成为防治糖尿病新途径基因筛查可能会对糖尿病的预防和治疗产生重要影响。首先，基因筛查可以识别糖尿病的高风险人群。通过检测遗传信息，可以识别出哪些人更容易受到糖尿病的影响，以及哪些人可能对特定的药物和治疗方案有反应。这有助于医生根据个体的遗传背景制定个性化的治疗方案，以提高治疗效果和减少并发症的发生。其次，基因筛查可以促进糖尿病的早期诊断和预防。通过基因筛查，可以早期发现糖尿病的风险，及时采取干预措施，如改变生活方式、调整饮食结构、加强运动等，以降低糖尿病的发病风险。同时，基因筛查也可以为个体提供定制化的预防策略，根据个体的遗传背景制定特定的预防方案。然而，基因筛查在糖尿病的预防和治疗中也存在一些挑战和限制。首先，基因筛查的成本仍然较高，可能会限制其在临床实践中的广泛应用。其次，基因筛查的准确性也受到限制，可能存在假阳性和假阴性的情况，需要进一步改进检测方法和提高准确性。此外，基因筛查并不能完全解释糖尿病的发病风险，还需要考虑其他因素，如环境、生活方式等。综上所述，未来基因筛查可能会对糖尿病的预防和治疗产生重要影响，但需要进一步的研究和实践来验证其效果和局限性。集采带来的进口替代机会随着全球糖尿病患病人数的不断增长，糖尿病治疗市场的需求也日益增大。在此背景下，中国国家药品集采政策的出台，为国内糖尿病治疗市场带来了进口替代的机会。首先，国家药品集采政策使得国内药企有了更大的市场空间。在过去的医疗体系中，医院和医生往往更倾向于使用进口药品，因为其认为进口药品效果更好，副作用更少。但是，国家药品集采政策的出台，使得国内药企也能够参与到集采中，从而打破了进口药品的垄断地位，为国内药企提供了更大的市场空间。其次，国内药企在研发和生产方面具有成本优势。相比于进口药品，国内药企在研发和生产方面具有更加灵活的优势。给药便利性需求提升带来的机遇糖尿病是一种需要长期治疗的患者，患者需要长期服用药物来控制血糖水平。随着社会节奏加快，患者对于给药便利性的需求也越来越高，这为糖尿病治疗市场带来了机遇。首先，给药便利性的提高可以增加患者的依从性。如果患者需要每天服用多种药物，而且药物的服用方法比较复杂，那么患者可能会感到麻烦，从而导致依从性的下降。而如果药物的给药方法更加便利，例如一次性的口服胰岛素笔等，那么患者就会更加愿意服用药物，从而提高了依从性。其次，给药便利性的提高可以增加患者的满意度。如果患者服用的药物需要每天多次注射，或者药物的副作用比较大，那么患者可能会感到痛苦和不适，从而对治疗产生抵触情绪。而如果药物的一次性口服胰岛素笔等，那么患者就会更加满意治疗，从而提高了治疗效果。随着患者对于给药便利性的需求提高，糖尿病治疗市场存在着巨大的机遇。药企应该加强研发和生产方面的投入，提高产品的给药便利性，从而在市场中获得更大的份额。