JJF(京)93-2022 医用电子直线加速器数据采集及远程监测计量技术规范-(高清正版）.pdf

北 京 市 地 方 计 量 技 术 规 范 JJF（京）93-2022 医用电子直线加速器数据采集及远程监测计量技术规范 Technical specification for data acquisition and remote monitoring and measurement of medical electron linac 2022-04-08 发布 2022-05-08 实施 北京市市场监督管理局 发布 医用电子直线加速器数据采集及远程监测计量技术规范 JJF（京）93-2022 Technical specification for data acquisition and remote monitoring and measurement of medical electron linac 归 口 单 位：北京市市场监督管理局 起 草 单 位：北京市计量检测科学研究院 北京协和医院 首都医科大学宣武医院 本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释 主要起草人 范耀东（北京市计量检测科学研究院）罗琛（北京市计量检测科学研究院）杨波（北京协和医院）汪之群（北京协和医院）吴航（首都医科大学宣武医院）张文龙（首都医科大学宣武医院）目 录 引言.II 1 范围 .1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义 .1 3.1 数据采集服务器 Data acquisition server.1 3.2 数据接收服务器 Data receiving server.1 3.3 监测终端 Monitoring terminal.1 4 概述 .2 5 计量特性 .2 5.1 医用加速器远程监测计量项目及检测频率.2 5.2 计量检测数据的存储和远程监测要求.3 5.3 实时数据传输的数据存储和传输性能.4 5.4 数据安全 .4 6 通用技术要求 .5 6.1 环境要求 .5 6.2 数据存储内容和类型.5 7 监测方法 .5 7.1 网络结构和数据传输流程.5 7.2 数据传输方式.6 8 监测结果的表达.7 附 录 A 网络结构图.8 附 录 B 计量检测数据上传格式.9 引言 本规范参照国家计量检定规程 JJG 589-2008医用电子加速器辐射源检定规程和 NCCT-RT 001-2019医用电子直线加速器质量控制指南的要求，结合我市对非螺旋、等中心医用加速器计量检测的管理现状进行制订。本规范依据国家计量技术规范 JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则编写。本规范所用术语，除专门定义外，均采用 JJF 1001-2011 通用计量术语及定义。本规范为首次制定。医用电子直线加速器数据采集及远程监测计量技术规范 1 范围 本规范适用于对非螺旋等中心医用电子直线加速器（以下简称“医用加速器”）进行计量检测的数据采集和监测，但核磁加速器不在本规范范围内。2 规范性引用文件 本规范引用下列文献：JJG 589-2008 医用电子加速器辐射源 GB/T 20273-2006 信息安全技术数据库管理系统安全技术要求 GB/T 17533-1998 信息技术开放系统互连远程数据库访问 NCCT-RT 001-2019 医用电子直线加速器质量控制指南 AAPM TG-142 Quality assurance of medical accelerators 凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 术语和定义 3.1 数据采集服务器 Data acquisition server 安装在远端，通过远端的局域网与远端医用加速器计量检测装置连接，采集、存储医用加速器计量检测装置的计量数据，并具有通过互联网进行数据远程传输功能的设备。3.2 数据接收服务器 Data receiving server 安装在本地，可通过互联网接收远端各数据采集服务器传输数据的设备。数据接收服务器应配有独立的存储设备，可用于数据的统一管理。3.3 监测终端 Monitoring terminal 监测终端对采集到的远端计量数据实施集中监测和数字化管理，监测终端须连接显示设备，用于监测数据的显示。4 概述 本规范规定了计量检测装置与监测平台进行数据传输时采用的网络架构、数据内容、数据格式以及网络传输安全等，实现对医用加速器进行计量检测的数据采集和监测。医用加速器计量检测数据远程监测系统由远端的医用加速器计量检测装置、数据采集服务器，以及本地的数据接收服务器（含存储设备）、监测终端（含显示设备）构成。测量数据结果存储于医用加速器计量检测装置的存储单元中并被数据采集服务器，或直接录入至数据采集服务器；数据采集服务器将测量数据结果发送到数据接收服务器集中存储；监测终端调用数据接收服务器中存储的测量数据进行显示和分析，实现对结果的评估。5 计量特性 5.1 医用加速器远程监测计量检测项目及检测频率 医用加速器远程监测计量检测项目以及推荐的检测频率见表1。表 1 医用加速器检测项目 序号 检测项目 评价指标 检测频率 1.剂量 1.1 输出剂量稳定性 偏差百分比 日、月 1.2 加速器通道1和通道2监测电离室稳定性 偏差百分比 月、年 1.3 各剂量率下的输出剂量稳定性 偏差百分比 月、年 1.4 离轴剂量曲线稳定性 偏差百分比 月、年 1.5 MU线性 偏差百分比 年 1.6 射野输出因子抽验 偏差百分比 年 1.7 能量稳定性 偏差百分比 年 1.8 不同机架角度输出剂量稳定性 偏差百分比 年 1.9 多叶准直器穿射因子 偏差百分比 年 2.机械 2.1 机架旋转同心度 等中心大小（mm）日 2.2 激光灯定位准确度 偏差大小（mm）日、月 2.3 EPID沿Z轴方向运动到位准确度 偏差大小（mm）月、年 2.4 十字叉丝中心位置准确度 偏差大小（mm）月 2.5 钨门到位准确度 偏差大小（mm）月 2.6 光野与辐射野一致性 偏差大小（mm）月 2.7 机架和准直器角度指示准确度 偏差大小（）月 2.8 治疗床到位准确度及治疗床角度指示准确度 偏差大小（mm）、偏差大小（）月 2.9 治疗床极限位置到位准确度 位置（cm）年 2.10 治疗床床面负重下垂幅度和水平度 偏差大小（mm）年 3.影像 3.1 kV/MV二维图像中心与MV辐射野中心一致性 偏差大小（mm）日 3.2 kV/MV二维图像几何形变、高对比度分辨率、低对比度分辨率、均匀性和噪声 DICOM图像 月、年 3.3 kV/MV二维图像引导精度测试 偏差大小（mm）月、年 3.4 CBCT图像几何形变、高对比度分辨率、低对比度分辨率、HU值稳定性、信噪比、均匀性 DICOM图像 月、年 3.5 CBCT图像引导精度测试 偏差大小（mm）月、年 3.6 CBCT图像空间位置重建精度 偏差大小（mm）年 4.安全联锁 4.1 安全联锁检查 通过性测试 日、月、年 其中3.3、3.5建议偏差绝对值不大于1mm；3.6应符合AAPM TG-142Quality assurance of medical accelerators中的要求；其余检测项目的检测方法、性能要求，均应满足JJG 589-2008医用电子加速器辐射源检定规程和NCCT-RT 001-2019医用电子直线加速器质量控制指南的规定，若性能要求冲突，则以JJG 589-2008医用电子加速器辐射源检定规程为准。5.2 计量检测数据的存储和远程监测要求 在不具备条件实时数据传输的情况下，应在数据接收服务器监测终端上，按照规定格式、定期上传计量检测数据；在有条件实施实时数据传输的情况下，计量检测数据应满足表2规定的格式。表 2 医用加速器测量数据格式表 序号 字段名 数据类型 1 检测日期 date 2 设备编号 varchar 3 生产厂家 4 型号 5 偏差百分比 float 6 偏差大小（mm）7 偏差大小（）8 位置（cm）9 剂量（cGy）10 DICOM 图像 varchar 11 通过性测试 bool 注：表中类型为存储的数据类型，其中 varchar 为变长字符型，date 为日期型，float 为浮点数值型，bool 为布尔型。5.3 实时数据传输的数据存储和传输性能 5.3.1 医用加速器 单台医用加速器测量数据测算方式如下：（1）式中，为单台医用加速器测量数据量，单位为字节；为每项信息的存储字节数。5.3.2 数据采集服务器 数据采集服务器存储量应保证在与数据接收服务器同步间隔时的医用加速器测量数据总量满足公式（2）的要求。（2）其中为每台医用加速器的检测间隔时间，为医用加速器的总数量，为数据采集服务器与数据接收服务器同步间隔时间。数据采集服务器的并发连接数应大于该地点的医用加速器总数量。5.3.3 数据接收服务器 数据接收服务器每个周期内接收的数据总量应满足公式（3）的要求：（3）其中为每个周期内第台数据采集服务器的同步次数。数据接收服务器的并发连接数应大于数据采集服务器总数量。5.4 数据安全 监测数据的存储和传输安全应符合GB/T 20273-2006、GB/T 17533-1998，以及相关单位数据安全防护规定的要求。6 通用技术要求 6.1 环境要求 6.1.1 远端环境 温度：1826；气压：70kPa110kPa；相对湿度：30%75%；6.1.2 本地环境 温度：222；湿度：50%5%。6.2 数据存储内容和类型 数据接收服务器的数据存储内容和格式中，医用加速器信息应满足5.2中的要求，数据采集服务器信息数据和类型按表3要求。表 3 数据采集服务器信息 字段名 类型 内容 服务器编号 varchar 数据采集服务器标识号 IP 地址 该服务器接入的公网 IP 地址 安装单位 安装单位名称 安装地点 安装位置 优先级 数据接收优先等级 注：存储数据类型varchar见表2 7 监测方法 7.1 网络结构和数据传输流程 监测系统各部分的网络结构可参考附录A，数据传输流程（图1）为：数据接收服务器依次接收各采集点数据采集服务器的数据；当一个数据采集服务器的数据完全上传同步至数据接收服务器后，才建立下一个数据采集服务器与数据接收服务器的数据库连接；一轮数据更新指远端数据采集服务器1直至数据采集服务器n的数据全部上传同步至本地数据接收服务器为止。开始建立连接更新数据（采集点1、采集点2采集点n）是是否退出数据更新？是结束关闭连接是与上轮更新完成时间间隔是否达到？否等待否是更新是否完成？否 图1 医用加速器检测数据远程监测传输更新流程 7.2 数据传输方式 7.2.1 计量检测装置与数据采集服务器 医用加速器计量检测装置的控制单元或控制计算机采用OPC（Object Linking and Embedding for Process Control）协议通过网络通信接口以有线或无线的方式连接到数据采集服务器。计量检测装置和数据采集服务器分别作为OPC服务器端和客户端，服务器端通过数据接口监测计量检测装置存储单元中的测量数据，当发现有新的数据时将数据发送给客户端，客户端将收到的数据存储至数据采集服务器数据库，实现检定数据的传输。7.2.2 数据采集服务器与数据接收服务器 安装在远端的各数据采集服务器与安装在本地的数据接收服务器之间，通过TCP/IP协议栈进行数据传输。每个安装地点的数据采集服务器必须是唯一的，并且需要有独立的公共网络IP地址，如一台数据采集服务器无法满足需求，可在医用加速器计量检测装置和数据采集服务器之间增加多个中间件，每个中间件负责接收一组计量检测装置的数据，将数据汇集后再传输到数据采集服务器。8 监测结果的表达 对监测的计量检测结果采用平台的方式展示在数据接收服务器监测终端。附 录 A 网络结构图（资料性附录）A.1 医用加速器计量检测装置与数据采集服务器网络结构 图 A.1 计量检测装置与数据采集服务器连接 A.2 数据采集服务器与数据接收服务器网络结构 图 A.2 数据采集服务器与数据接收服务器连接 附 录 B 计量检测数据上传格式 检测日期 设备编号 生产厂家 型号 序号 检测项目 检测结果 1.剂量 1.1 输出剂量稳定性 1.2 加速器通道1和通道2监测电离室稳定性 1.3 各剂量率下的输出剂量稳定性 1.4 离轴剂量曲线稳定性 1.5 MU线性 1.6 射野输出因子抽验 1.7 能量稳定性 1.8 不同机架角度输出剂量稳定性 1.9 多叶准直器穿射因子 2.机械 2.1 机架旋转同心度 2.2 激光灯定位准确度 2.3 EPID沿Z轴方向运动到位准确度 2.4 十字叉丝中心位置准确度 2.5 钨门到位准确度 2.6 光野与辐射野一致性 2.7 机架和准直器角度指示准确度 2.8 治疗床到位准确度及治疗床角度指示准确度 2.9 治疗床极限位置到位准确度 2.10 治疗床床面负重下垂幅度和水平度 3.影像 3.1 kV/MV二维图像中心与MV辐射野中心一致性 3.2 kV/MV 二维图像几何形变、高对比度分辨率、低对比度分辨率、均匀性和噪声 3.3 2D影像引导精度测试 3.4 CBCT图像几何形变、高对比度分辨率、低对比度分辨率、HU值稳定性、信噪比、均匀性 3.5 CBCT图像引导精度测试 3.6 CBCT图像空间位置重建精度 4.安全联锁 4.1 安全联锁检查