2024年中国医疗大健康产业发展白皮书.pdf

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Industry2024年中国医療産業発展白書白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书2摘要在全球经济复苏的背景下，中国医疗健康产业正在经历前所未有的变革。国内经济稳步增长，医疗支出持续增加，为中国医疗大健康产业积极向好提供坚实物质基础。中国医疗大健康产业的上行发展主要得益于国家政策的有力支持、技术创新的快速进步、市场需求的持续扩大以及全球化战略的深入实施。政策层面，中国政府将健康产业发展定位为国家战略，通过推动医疗改革、加大公共卫生服务投入、优化医疗保险体系等措施为产业发展提供坚实基础。技术层面，成药技术、大数据、人工智能等新兴技术的应用为医疗服务效率和质量的提升不断补充内生动能，由此推动个性化医疗和精准诊疗的长足发展。需求层面，随着居民健康意识的提高和人口结构老龄化的趋势凸显，社会对于高质量医疗服务期待趋增，为健康产业的发展带来了广阔的市场空间。发展层面，通过前沿医疗产品合作出海与中药“一带一路”全球供给等动作，中国与全球医疗先进市场的差距正在缩小，中国有望凭借医疗大健康的长足发展在世界舞台赢得一席之地。基于此背景，博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会（简称“GHF组委会”）、弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan，简称“沙利文”）联合头豹研究院发布2024年中国医疗大健康产业发展白皮书，旨在对中国医疗健康产业发展环境、细分赛道当前热点及前沿聚焦作出综合研判。热门赛道一：生物制药生物制药产业正在经历由仿创结合和向自主创新转变的发展黄金期。政策引导、科研发力及国际合作的加强为行业质量提升和全球竞争力增强奠定基础。随着国产创新药的快速发展和人工智能等技术的成熟应用，中国生物制药正向着国际化市场加速迈进。热门赛道三：AI医疗AI医疗赛道的快速发展标志着中国医疗服务智能化和数字化转型的新趋势。随着本土计算机算法和算力的持续迭代，以及监管体系的不断完善，搭载AI的医疗产品获批提速并有望在日常诊疗场景中形成深度渗透，由此推动中国医疗健康产业的新一轮变革。热门赛道二：细胞与基因治疗细胞与基因治疗作为医疗医药板块的新兴赛道，已形成对传统治疗模式的颠覆性革新。中国市场在技术研发发力和利好政策支持的推动下，正在逐步缩小与国际领先水平的差距。长期来看，治疗需求引导结合前沿技术攻破，细胞与基因治疗方案将成为中国医药产业的重要增长点。热门赛道四：中医药伴随全球市场健康管理理念的转变和中医药国际化战略的推进，中国中医药产业正迎来全新的发展机遇。传统医药文化底蕴的长期积累结合专业人才培养机制的逐步完善，为中医药产业的现代化和全球布局奠定了坚实基础。医疗大健康产业发展环境当前全球环境瞬息万变，本土医疗健康产业边界拓展与结构优化路径存在挑战。在此背景下，中国人口结构老龄化及健康意识提升为医疗产业带来持续扩张的市场需求，同时监管政策直指慢病管理与医疗保障体系优化，为产业加速发展转型提供稳健支撑。全球多议题的发起将中国医疗健康的坚韧表现广泛传播，助力中国在世界舞台以多维优势大放异彩。白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书3目录 名词解释 中国大健康产业发展环境分析中国大健康产业发展本土环境宏观环境：宏观经济逐步回暖，医疗行业稳步增长需求环境：中度老龄化社会下，慢病防治成为关键目标需求环境：医疗资源紧缺程度放缓，配置优化任重道远需求环境：医疗产业边界拓新，消费医疗引领健康新纪元政策环境：鼓励聚焦临床需求，严格药物临床及上市标准政策环境：“腾笼换鸟”、“鼓励创新”为医疗器械主旋律支付环境：医保体系持续优化，贯彻“量入为出”方针支付环境：DRG/DIP改革深化，引导支付发展预期投资环境：医疗产业投融资寒冬延续，“量增价减”投资环境：融资轮次后移，高确定性赛道成熟标的更受宠中国大健康产业发展海外环境医药出海：国谈令药企承压，中国药企寻求第二发展曲线医药出海：中国药品价格优势凸显，出海市场潜力巨大医药出海：出海合规短板凸显，海外市场拓展风险高器械出海：国内外盈利空间差距大，本土企业出海寻出路器械出海：海外注册量持续增长，面临注册法规挑战器械出海：海外发达国家产品注册严格，器械出海路漫漫 中国大健康热门赛道与产业现状分析：生物制药中国生物制药产业发展现状行业综述：规范仿制转向差异创新，中国生物制药历经变革市场规模：研发至上市全流程发力，多条细分赛道增速显著产业图谱：中游细分市场高度集中，上下游各环节协同发力海外拓展：全球新药进展提速，中国CXO海外布局初具规模政策引导：集采医保助企业降本增效，产业升级寻市场增量4目录药品研发：肿瘤为制剂创新主领域，临床未满足需求引关注中国生物制药产业发展趋势发展趋势：新药落地多因素受阻，AI赋能药品开发效能提升发展趋势：中国基础研究加码，试验成果转化仍有上升空间发展趋势：生物制药产业成熟创新，海外市场渗透平添底气 中国大健康热门赛道与产业现状分析：细胞与基因疗法中国细胞与基因疗法产业发展现状技术分类：新一代精准疗法，引领生物制药新浪潮发展历程：曲折中持续进步，逐渐走向成熟临床应用：赛道扩张火热，肿瘤免疫细胞治疗内卷市场规模：规模快速扩张，赛道发展前景持续向好中国细胞与基因疗法产业发展趋势发展趋势：创新加速产品落地，精准对接实现共赢发展趋势：适应症扩展空间广阔，自体细胞体外疗法先行发展趋势：通用型CAR-T与实体瘤治疗成未来突破点发展趋势：细胞治疗时代来临，iPSC蓝海市场亟待开拓 中国大健康热门赛道与产业现状分析：AI医疗中国AI医疗产业发展现状发展概况：AI浪潮席卷全球，开启第四次科技革命新篇章应用领域：AI技术发展引领医疗健康前沿变革产业链图谱：上下游产业联动紧密，技术为先中国AI医疗产业发展趋势AI+器械：获批数量高速增长，辅助诊断与辅助治疗并行AI+器械：监管完善助力创新，技术驱动市场扩容AI+器械：AI技术在医学影像领域加速渗透AI+制药：萌芽期挑战与机遇并存，新药自研模式为主流AI+制药：AI研发平台军备赛已开启，头部药企拔得头筹5目录 中国大健康热门赛道与产业现状分析：中医药中国中医药产业发展现状产业现状：政策引导中药改良，国际需求带动对外贸易向好产业图谱：技术内核驱动行业向前，中西药势均力敌趋势显产地集成：就地取材成就特色种植，需求政策双驱全境覆盖诊疗理念：“治未病”凸显中医优势，资源优配助力协同发展中国中医药产业发展趋势发展趋势：政策利好药食共创，保健食品成中药放量新赛道发展趋势：新药研发流程模式化发展，多种适应症广泛覆盖发展趋势：数字化赋能中医信息管理，全球化带动市场扩容发展趋势：传统医药国际地位提升，“一带一路”深化中药合作 方法论 免责声明名词解释 Best-in-class：指在一个特定治疗领域内，疗效最佳、安全性最高、患者依从性最好，并且在市场竞争中具有显著优势的药物或治疗方案 Big Pharma：指全球范围内规模最大、营收最高、研发实力最强的制药公司。这些公司通常拥有庞大的研发团队、完善的生产和销售网络，以及强大的品牌影响力 Biopharma：Biopharmaceutical，指利用生物技术研发、生产和销售药物的公司，在技术基础、产品类型和研发方向上与传统制药公司有所不同 CXO：是“Contract Research Organization(CRO)”、“Contract Manufacturing Organization(CMO)”和“Contract Development and Manufacturing Organization(CDMO)”的统称，CXO公司为制药公司提供药物研发和生产的专业服务，帮助制药公司降低成本、提高效率、缩短研发周期，并专注于核心业务本身 带量采购：指由政府或医保部门组织的集中采购，以约定采购量的方式，与中选企业签订协议，以期降低药品价格，提高药品的可及性 DRP：Diagnosis Related Groups，即疾病诊断相关分组的付费方式，由美国医保局于1983年首创，按诊断和治疗方式将病例细分到不同的组，每一组都有统一的收费价格，医疗机构按相应DRG组的收费标准进行收费，医保和患者按规定的比例付费 DIP：Big Data Diagnosis-Intervention Packet，即按病种分值付费，为中国首创的一种基于大数据的病种分值付费技术，根据真实住院病例将每个诊断按其治疗方式不同进行分组，医疗机构与患者均以此分类进行费用收取与缴纳 Fast follow：指制药公司在竞争对手推出创新药物后，迅速开发类似药物并将其推向市场的一种策略 First-in-class：指针对某个靶点或适应症的首创用药。即能治疗某个疾病的第一种新药，属于一类原研新药，具有里程碑意义 IVD：In Vitro Diagnostics，体外诊断，即利用从人体采集的样本（如血液、尿液、组织等）在体外进行检测，以诊断疾病、监测疾病进展、评估治疗效果或预测疾病风险 License-out：意为授权输出，是指企业进行药物的早期研发，然后将项目授权给其它药企做后期临床研发和上市销售，按照里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成 Me-better：指一种药物或治疗方案相较于现有同类药物或治疗方案，在疗效、安全性、患者依从性等方面具有明显优势，但并非完全是全新的突破性药物 Me-too：指针对某个靶点或适应症的同类用药。Me-too相对于First-in-Class而言，拥有相似于首创用药的活性、靶向性或者药代动力学特点，提升药物有效性或针对性，具有全新的知识产权 WHO：World Health Organization，世卫组织，联合国下属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内瓦，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织 卫健委：National Health Commission of the People s Republic of China，国家卫生健康委员会，于2018年3月组建，主要职责为组织拟定卫生健康事业发展草案、制定疾病预防控制等 医保：社会医疗保险，国家和社会根据法律法规，向保障范围内的劳动者提供基本医疗需求保障的社会保险制度，特点为低水平、广覆盖Chapter 1.1大健康产业发展环境：本土环境白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书8宏观环境：宏观经济逐步回暖，医疗行业稳步增长中国整体经济增速符合预期，社会消费需求有待进一步提振，工业经济稳步回升；中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加，“民生”和“科技”属性保证行业长期发展基本面来源：国务院，弗若斯特沙利文，头豹研究院中国实际GDP与CPI同比变化率，2022Q1-2023Q4单位：%中国整体经济增速符合预期，社会消费需求有待进一步提振，工业经济稳步回升在外部环境依然复杂严峻，国内有效需求不足、部分行业产能过剩等因素的压力下，中国经济复苏虽有所反复，但仍呈现回升向好趋势。2023年，中国GDP达126.1万亿元，全年GDP同比增速5.2%，总体经济增长完成预期目标。从需求端来看，2023年CPI总体低位运行，在一定程度上反映了社会的有效需求不足，虽在12月CPI有所改善回升，但总体来看，消费需求仍有待进一步提振；从供给端来看，下半年规模以上工业企业利润由降转增、效益持续恢复，工业生产稳步回升-505104.8%1.1%2022Q10.4%2.2%2022Q23.9%2.7%2022Q32.9%1.8%2022Q44.5%1.3%2023Q16.3%0.1%2023Q24.9%-0.1%2023Q35.2%-0.3%2023Q4实际GDPCPI中国规模以上工业企业实现营收与利润总额同比变化率，2022Q1-2023Q4单位：%-40-200204013.8%7.1%2022Q17.3%-3.3%2022Q29.1%-7.1%2022Q32.7%-8.7%2022Q4-0.3%-22.4%2023Q1-7.9%-19.1%2023Q2-3.0%2.5%2023Q3-1.7%5.3%2023Q4营业收入利润中国卫生总费用及其占GDP比重，2015-2023单位：万亿元；%024680510155.9%20156.2%20166.3%20176.4%20186.7%20197.1%20206.7%20217.1%20224.14.65.25.96.67.27.78.520237.3%9.1GDP占比政府社会个人中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加，“民生”和“科技”属性保证行业长期发展基本面聚焦医疗行业，近10年来中国整体医疗支出持续增加，2022年全国卫生总费用达8.5万亿元，占GDP比重超过达7.1%，未来，在居民健康意识加强、老龄化加剧和政策支持的背景下，整体医疗保健支出预计将进一步增长，同时国家推进新型工业化和加快建设制造强国、质量强国等战略任务，医疗作为高科技行业的重要组成部分，仍将是拉动新一轮经济增长的重要引擎白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书16%19%20%22%22%17%15%17%30%15%俄罗斯英国瑞典德国法国美国新加坡韩国日本中国9需求环境：中度老龄化社会下，慢病防治成为关键目标中国已进入中度老龄化社会，老龄化趋势加剧及庞大的慢病人群基数，驱动中国医疗需求加速向“健康为中心”演变，慢病管理与防治成为关键目标来源：国家统计局，国家卫健委，国务院，专家访谈，弗若斯特沙利文，头豹研究院全球主要国家老龄化率从7%上升至14%的时间，2023中国慢性病防治中长期规划主要指标，2025E18601920194019601980200020202022年老龄化水平50年46年85年40年115年72年20年18年25年20年欧美亚洲中国人口出生率及人口老龄率，2001-2030E单位：%（左轴）；（右轴）7.1%7.5%7.7%8.0%8.5%9.1%9.7%10.5%11.4%12.6%14.2%15.4%16.9%12.412.412.112.013.313.012.012.610.47.56.46.00204060800%5%10%15%20%13.42001200320052007200920112013201520172019202120232030E中国人口老龄率中国人口出生率中国已进入中度老龄化社会，医疗需求向“健康为中心”演变对比全球主要国家老龄化率扩大的时间，亚洲国家老龄化速度明显较快，中国仅用了20年完成从老龄化向中度老龄化社会的转变。从中国人口结构来看，中国出生人口数量和出生率持续走低，人口增速放缓，2023年，65岁以上人口达到216.8百万人，占总人口的15.4%由于人口老龄化、城镇化及慢性病患者生存期延长等对慢性病发病的影响，中国慢性病患者基数仍将不断扩大，并呈现年轻化及老年人患病率高的特点，政府出台国家级专项规划加强慢性病管理，引领提升各地区慢性病防治水平国家慢性病综合防控示范区覆盖率70岁以下慢性呼吸系统疾病死亡率65岁以上老年人中医药健康管理率心脑血管疾病死亡率20%下降15%80%下降15%白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书10需求环境：医疗资源紧缺程度放缓，配置优化任重道远居民就医需求与日俱增，医疗资源紧缺程度有所缓解，但医疗资源倒挂、挤兑现象仍未缓解，推进医疗卫生体制改革、完善分级诊疗制度、优化医疗资源配置任重道远来源：国家统计局，国家卫健委，弗若斯特沙利文，头豹研究院中国居民的医疗需求逐年上升，医疗资源紧缺程度有所缓解2022年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达84.2亿人次，医院医师日均负担诊疗人次6.2人次，住院2.1床；乡镇卫生院医师日均负担诊疗人次9.1人次，住院1.2床。全国医疗卫生机构总数达1,032,918家，每千人口医师数达到3.2人，每千人口护士数为3.7人。全国医疗卫生机构病床使用率达71.0%；而在公立医院病床则更为紧缺，病床使用率高达75.6%。与2018年相比，与居民与日俱增的就医需求相比，医疗资源依然紧缺，但中国医生从业人数、医院卫生机构等医疗资源有所改善，资源紧缺程度有所缓解医疗资源倒挂、挤兑现象仍未缓解，推进医疗卫生体制改革、完善分级诊疗制度、优化医疗资源配置任重道远从医院层级看，中国城乡医疗卫生资源分配不均衡，中国医疗资源和医疗需求倒置现象明显。2022年，中国三级医院数量仅有3,523家,占中国医院数量9.5%的三级医院承担了22.3亿人次就诊,占全年就诊人次的58.4%，而占中国医院60.3%的一级医院和未定级医院总计22,308家，仅接诊3.9亿人次。且与2021年相比，医疗资源挤兑现象仍未缓解，医护人员、医院病床等医疗资源保持高负荷运转，加强基层医疗机构建设，完善分级诊疗制度任重道远中国医疗资源情况，2018、2020及2022乡镇卫生院（人次）医师日均负担诊疗人次医院（人次）卫生技术人员数医师数/千人口护士数/千人口全国医疗卫生机构病床情况病床使用率平均住院日年份201820202022中国不同等级医院数量与就诊人数，2021-2022就诊人次占比医院数量占比三级医院二级医院一级医院未定级医院58.4%57.5%31.4%32.2%5.5%5.7%4.7%4.6%9.5%9.0%30.1%29.7%34.7%34.6%25.7%26.8%20222021单位：%9.38.59.17.05.96.2乡镇卫生院/人次医院/人次2.62.93.22.93.43.7医师数/千人口护士数/千人口9.38.59.284.272.571.0平均住院日/天病床使用率/%白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书11需求环境：医疗产业边界拓新，消费医疗引领健康新纪元医疗消费从“生存型”向“消费型”扩展，医疗服务产业的边界随着经济水平的发展而不断延伸，向更高附加值、更广年龄跨度发展来源：弗若斯特沙利文，头豹研究院医疗服务产业向更高附加值、更广年龄跨度发展，消费医疗与健康服务受众分化清晰医疗服务产业呈现出向更高附加值、更广年龄跨度发展的趋势。医疗美容、慢病管理、健康管理、辅助生殖等高附加值的医疗服务不断涌现，口腔与眼科医疗等传统领域的高端化选择日益丰富；在社会环境、治疗观念等一系列因素的作用下，植发、医疗美容、眼科、体检等领域向相对较低年龄群体的渗透程度加深，如20-35岁用户已成口腔医疗消费主力军，占比超70%。同时，医疗服务向更广的年龄层发展体现出医疗理念健康化管理转变，通过更长周期的健康管理实现疾病的早期筛查与防治，拓展医疗服务的服务周期中国医疗服务产业边界不断延伸0510152025303540455055606551015服务周期跨度长短受众对于医疗服务价格敏感程度养老服务检测服务互联网医院医疗美容康复医疗口腔医疗眼科服务健康体检辅助生殖植发中医服务健康管理慢病管理45.1%49.6%51.5%51.7%53.6%11.3%13.1%15.3%15.1%17.0%20-25岁26-30岁31-35岁36-40岁41岁及以上至少消费2次至少消费5次口腔医疗消费各年龄段占比变化，2018-2022单位：%各年龄层医美消费频次情况，2022单位：%18%16%14%14%13%18%16%15%14%13%31%28%25%23%23%27%30%30%27%26%10%15%19%22%5%201820191%20202%20213%202220以下20-2525-3030-3535-4040以上*气泡大小：赛道市场规模大小白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书12政策环境：鼓励聚焦临床需求，严格药物临床及上市标准中国药品审批流程优化，注册审评数量实现爆发式增长，具有高度的临床价值和紧迫性的药物有望加速通过审评，同时药物研发上市流程严格标准，fast follow药物的审批以及单臂临床试验申请收紧来源：国家药监局，弗若斯特沙利文，头豹研究院国家鼓励关注临床未满足的需求，收紧fast follow药物的审批以及单臂临床试验申请2019年以来，各类药品注册申请受理量均有较大幅度增长，中国创新药IND受理数量由2019年的688件增长至2023年的2,298件，数量年复合增速为35.2%，其中，化学药占比最多，从适应症来看，主要集中在抗肿瘤、皮肤及五官科、内分泌系统和循环系统疾病领域。创新药NDA受理数量由2019年的30件增长至2023年的133件，数量年复合增速为45.1%，具有高度的临床价值和紧迫性的药物成为优先审评通过的重点品种2023年，国家药审中心发布单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则，严格单臂临床试验适用条件；国家药监局发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）强调药品获附条件批准上市的原则标准，可见，在政策端，国家鼓励关注临床未满足的需求，并严格标准，收紧fast follow药物的审批以及单臂临床试验申请中国创新药IND受理数量，2019-2023单位：件中国创新药NDA受理数量，2019-2023单位：件4439545527211,0461212786436488766881,0161,8211,7332,2982004006008001,0001,2001,4001,600-1,000-5005001,50002,0002,5001,0002019202020212022202315171,1341,368创新中药IND创新化学药IND创新生物制品IND创新药IND361010821313229796182322463055656113320192020202120222023创新中药NDA创新化学药NDA创新生物制品NDA创新药NDA中国优先审评通过的品种占比，2021-2023单位：%43.1%16.9%12.3%10.0%6.9%6.2%2.3%2.3%同步申报具有明显临床价值的新药重新申报罕见病儿童用药专利到期重大专项临床急需、市场短缺29.6%25.9%20.4%15.7%8.3%突破性治疗药物儿童用药临床急需符合附条件药品其他白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书13政策环境：“腾笼换鸟”、“鼓励创新”为医疗器械主旋律“腾笼换鸟”、“鼓励创新”为医疗器械主旋律，产品的集采前生命周期较医改前大幅缩短，持续发掘临床未满足需求、加速产品创新迭代、抓住新产品窗口期对于企业生存发展至关重要中国创新器械批准数量，2014-2023单位：个1911122119263555610102030405060702014201520162017201820192020202120222023201720192021至今药品器械关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，创新药械审批审评提速顶层设计初见雏形3个批次临床急需境外新药名单发布针对创新药、突破疗法等开设4条绿色通道创新医疗器械加速审批审评条件相对模糊，针对创新和临床急需，设立特别审查和附条件批准上市两条绿色通道临床必需、疗效确切的原研首次谈判准入医保目录调整常态化，一年一次动态调整，已基本覆盖全部治疗领域目前尚未出台国家医疗器械医保目录，但目已提上日程，已有多省市公布医用耗材医保支付范围名单自2018年底开启的“4+7”试点带量采购，到2023年底的第九批国家药品集采，五年间共进行了九批十轮带量采购，覆盖374种药品，平均降幅超50%自2020年冠脉支架集采开始，目前仅四轮全国耗材带量采购，集采多为省市采购，未来全国集采将持续推进中国生物医药与医疗器械监管政策对比器械的整体政策框架与药品一脉相承，腾笼换鸟长期推进，创新准入探索落地腾笼换鸟：高值医用耗材集中带量采购常态化、制度化，并提速扩面，其中冠脉支架、骨科耗材、人工晶体均已经过国家带量采购，而医保费用重点耗材多数经过至少一次省级或省际联盟带量采购鼓励创新：国家通过带量采购发掘医保基金的节降空间以支持创新和覆盖推进，支持拥有发明专利、技术属于国内首创、具有显著临床应用价值的医疗装备优先审批，开通创新医疗器械绿色通道，仅2023年就有61个创新医疗器械获批上市，成为近年来创新产品获批数量最多的一年药品器械准入药品器械来源：国家药监局，弗若斯特沙利文，头豹研究院创新支付白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书14支付环境：医保体系持续优化，贯彻“量入为出”方针医疗保障部门的角色定位逐渐从事后付费者向战略购买者转变，患者享受改革红利，减轻就医负担来源：国家医保局，弗若斯特沙利文，头豹研究院中国基本医保基金收入、支出与结余情况，2020-2023年1-11月政府主导中国社会医疗保障体系运行，积极探索保障新路径与海外国家发展模式不同，中国社会医疗保障体系由政府主导，社会医疗保障体系逐渐由“广覆盖”发展成“全覆盖”。中国社会医疗保障体系分为托底层、主体层和补充层，由城乡医疗救助、基本医疗保险和补充医疗保险等共同构成，共同推动医疗保障事业高质量发展近年来，围绕药品及器械的定价、采购、支付等关键环节进行了一系列大刀阔斧、精准科学的综合改革，组织国家药品集中带量采购，医保药品目录调整，统筹推进支付方式改革，持续优化医疗保障，促进“健康中国”战略的实施2003年以来，中国基本医保基金收入均大于支出，当年收支和累计结余均保持稳定增长，截至2023年11月底，基本医保基金结余大于47,000亿元，中国基本医保基金持续贯彻“量入为出”的大方针，基金运行整体保持稳健，为医疗机构的运营提供了稳定保障，促进中国医疗行业稳步发展201820192020202120222023 58.6%56.7%60.7%50.6%61.7%60.1%61.7%谈判药品的支付标准平均降幅，2018-2023单位：%医疗保障政策逐步落实，患者用药成本大幅降低5年来，谈判药品的支付标准平均降幅分别为60.7%、50.6%、61.7%、60.1%和61.7%。初步估算，2023年协议期内谈判药惠及群众购药超2.1亿人次，叠加降价和医保报销，为患者减负超2,000亿元，使患者能以更低廉的价格获得质量更优的药品21,27724,68226,57629,3622020202120222023基金总收入18,40220,81321,30224,911基金总支出29,78735,37041,43147,0912020202120222023+16.5%基金累计结余单位：亿元白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书15支付环境：DRG/DIP改革深化，引导支付发展预期中国医疗支付改革持续深化，DRG/DIP引导医疗机构聚焦临床需求，采用适宜技术因病施治、合理诊疗，避免大处方、滥检查，更好保障参保人员权益来源：国家政府官网，弗若斯特沙利文，头豹研究院DRG/DIP支付方式改革三年行动计划目标，2022-2024新支付方式引导医疗机构聚焦临床需求，采用适宜技术因病施治、合理诊疗，避免大处方、滥检查，更好保障参保人员权益DRG/DIP制度是医疗保险制度改革的重点内容之一，该支付方式实现了从后付制转向预付制、从核定单个机构医保基金额度转向区域总额预算管理、从单一支付转向复合支付方式的三大转变截至2023年，全国有超90%统筹地区开展了DRG/DIP付费。25个省和新疆生产建设兵团已实现统筹地区全覆盖。在已经启动改革的统筹地区，按病组和病种分值付费医保基金支出占统筹地区内住院医保基金超过70%，支付方式改革减少患者看病就医负担，推动医疗资源合理配置，促进医疗技术创新和加强医疗监管中国DRG/DIP相关政策，2018-2022日期政策主体核心内容2022-12关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知国家医保局DRG/DIP功能模块基础版上线时间安排；本地需求管理；过渡期工作安排2021-11DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知国家医保局实现四个全面覆盖，注重提质增效；建立医保对医疗机构管用高效的支付管理和激励约束机制；加强基础建设，确保支付方式改革行稳致远；推进医疗机构协同改革2020-06医疗保障疾病诊断相关分组细分组方案（1.0版）国家医保局应用统一的CHS-DRG分组体系；规范基础数据使用和采集工作；稳妥推进模拟运行；完善试点配套政策2019-05关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知国家医保局、财政部、国家卫健委等健全DRG付费的信息系统；制定用于医保支付的DRG分组；统一DRG医保信息采集；不断完善医保支付政策和经办管理流程；加强对医保定点医疗机构的管理2018-12关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知国家医保局加快推进按疾病诊断相关分组DRG付费国家试点，探索建立DRG付费体系，组织开展DRG付费国家试点申报工作40.0%40.0%70.0%30.0%30.0%30.0%10.0%20.0%30.0%30.0%10.0%20.0%地区机构病种基金202420232022白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书16投资环境：医疗产业投融资寒冬延续，“量增价减”全球医疗健康产业吸金能力进一步收缩，寒冬延续，中国医疗健康产业与全球情况保持一致，融资量增价减，中小额项目成为主流来源：公司官网，弗若斯特沙利文，头豹研究院全球医疗健康领域投融资金额及事件，2013-2023单位：亿美元（左轴）；件（右轴）681352022373575415637451,2707295746041,0801,6361,9451,9682,5702,2233,5913,0573,07605001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,00005001,0001,5002,00020132014201520162017201820192,1962020202120222023融资金额融资事件全球医疗健康产业吸金能力进一步收缩，寒冬延续全球医疗健康投融资呈现收缩趋势，寒冬延续，总融资规模进一步下跌退回2019年水平。2023年，全球医疗健康领域一级市场融资总额达574亿美元，同比下降21.3%，但投融资活动仍然保持活跃，年投资活动累计3,076笔，医疗健康领域仍然吸引着大量的投资者关注此外，2023年全球融资金额超1亿美元的事件数达136件，占总量的4%，同比下降17.6%，可见全球医疗健康创新项目的平均融资额缩水，估值增长困难，投资者的投资风格趋于保守，中小额融资项目成为主流中国医疗健康领域投融资金额及事件，2013-2023单位：亿美元（左轴）；件（右轴）8265770941941582293401561091538581,0351,2991,3621,2181,30005001,0001,500010020030040050060020134302014201520168822017201881820197432020202120222023融资金额融资事件中国医疗健康产业与全球情况保持一致，融资总额下降30.1%，量增价减医疗健康的资本寒冬平等打挤了全球各地的医疗创新项目，2023年中国医疗健康领域一级市场投资活动累计1,300笔，融资总额达109亿美元，同比下降30.1%，但相较于2021-2022年的交易总额腰斩，地缘政治冲突、美元加息、新冠疫情等对医疗健康产业的影响逐渐收缩，投融资活跃度仍保持在历史高位白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书17投资环境：融资轮次后移，高确定性赛道成熟标的更受宠融资轮次后移，赛道确定性高的成熟标的更受追捧，创新的生物药、互联网医疗、数字化医疗和医疗器械赛道的手术机器人、心血管器械、高端耗材等成为国内资金涌入的热门来源：公司官网，弗若斯特沙利文，头豹研究院40.4%43.9%10.7%3.8%1.2%生物医药医疗器械数字健康医疗服务医药商业中国医疗健康领域赛道融资分布，2023单位：%中国医疗健康领域交易轮次占比，2013-2023单位：%17.7%13.5%9.6%18.3%16.0%20.4%26.4%23.1%24.7%25.4%20.3%1.6%1.1%1.7%1.7%6.4%4.7%3.7%3.9%5.4%6.2%10.6%9.1%7.3%7.5%8.9%9.3%8.6%10.1%14.0%15.2%13.5%20.3%19.3%16.1%15.9%33.5%35.1%36.5%39.3%37.9%36.5%37.0%32.1%33.0%32.7%40.5%33.5%38.0%41.4%29.0%26.6%20.9%14.1%7.6%9.2%16.5%12.0%2.0%20131.6%20142.3%20152.3%2016201720182.9%2019202020212.0%20222023种子轮和天使轮A轮B轮C轮D轮及以上其他中国医疗健康行业早期融资事件数量逐步下降，融资轮次呈现后移趋势与全球融资趋势相近，中国医疗健康融资轮次主要集中于A轮，但种子轮/天使轮交易占比有较明显降幅。投资人更多的开始关注企业的确定性，使得投资人越来越不肯为长期增长预期付费，早期融资数量逐步下降，融资轮次后移，资本趋于理性，偏爱成熟标的生物创新药、互联网医疗、数字化医疗和医疗器械赛道的手术机器人、心血管器械、高端耗材等引导国内资金涌入从细分赛道来看，生物医药和医疗器械项目数量合计占据84.3%。在医药方面，呼吸系统疾病创新药、放射性药物、RNA药物为大热赛道，细胞与基因治疗、ADC相关领域项目也颇受资本青睐，此外，研发外包服务平台在医药创新中发挥着重要作用，药明合联、蓬勃生物，康龙生物三家企业均获得超1亿美元的融资；在器械方面，随着在人工智能、大数据、移动互联网等信息技术迅猛发展，精准化、智能化、个性化成为医疗器械赛道发展主旋律，融资主要聚焦在高端耗材、心血管疾病器械，实现多品类医疗器械的国产化突破中国生物医药及医疗器械赛道融资TOP 10，2023单位：亿美元3.23.02.82.21.51.51.41.41.41.301234海森生物药明合联生工生物金斯瑞百明信康先通医药礼邦医药拓烯科技鞍石生物康龙生物Chapter 1.2大健康产业发展环境：海外环境白皮书|2024/072024年中国医疗大健康产业发展白皮书19医药出海：国谈令药企承压，中国药企寻求第二发展曲线创新药审评加速，上市通畅但医保压价严重，国内销售受阻；中国药企积极出海，拓展海外市场，License-out等助力海外认可，角逐国际市场潜力大来源：国家医保局，弗若斯特沙利文，头豹研究院 国谈进入医保降价幅度扩大，进一步挤压创新药在国内市场发展空间2023年，国家医保局发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，在谈判/竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率与降价幅度与2022年基本相当，其中共有23款创新药谈判成功，谈判成功率为92.0%，平均降价57.3%。当前的医保谈判最终呈现的价格仍倾向于成本价。医保局对纳入医保新药杀价的凶狠，一些真正具有临床价值的药品被压价后成本压力巨大，使得国内头部的创新药Big pharma和Biopharma在2022年的创新药销售放量困难重重。此外，由于降价导致的对单药销售峰值的极度悲观预期，资本市场对创新药企业估值杀价行为非常明显，创新药进入资本寒冬药品名称生产企