粪便幽门螺杆菌抗原检测试验实用性及临床价值分析.pdf

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 收稿日期：2023 年 12 月 21 日 作者简介：黎飒（1968），女，汉族，上海人，硕士研究生，主管检验师，研究方向为检验医学。-35-粪便幽门螺杆菌抗原检测试验实用性及临床价值分析 黎 飒 上海锦测医学检验所有限公司，上海 201109 摘要：摘要：目的 探讨和分析粪便幽门螺杆菌抗原检测试验实用性及临床价值。方法 以在本所接受检测的 104 例具有明显上消化道症状的病人，先后为患者实施粪便螺杆菌抗原（HpSA）检测与 Hp 核酸检测；以后者的检测结果作为标准，分析 HpS 检测的一致性，并计算其诊断效能相关指标。结果 全部 104 例患者 Hp 核酸检测有 64 例患者检查结果为阳性，阳性率为 61.54%。HpSA 检测的检测结果阳性率 59.62%，两组患者的阳性率无显著差异，P0.05。HpSA 检测的灵敏度为 95.16%，特异度为 88.10%，准确度为 92.19%。两种方式诊断结果具有较强的一致性（Kappa=0.84）。结论 粪便螺杆菌抗原检测具有较高的准确率，而且是一种成本相对低廉，且具有较高检验效率的无创检验，在临床上有很好的实用性，尤其在基层医院 Hp 筛查中有很高的应用价值。关关键词：键词：幽门螺杆菌；粪便螺杆菌抗原检测；应用价值 中图分类号：中图分类号：R446 0 引言 幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）是一种螺旋形革兰氏阴性杆菌，广泛存在于人类的胃黏膜中。由澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦于1982年首次发现，并因其与胃溃疡和胃癌等消化系统疾病的关联而引起广泛关注1。该细菌在胃内生存，能够抵御胃酸的侵蚀，成为慢性胃炎、消化性溃疡等疾病的主要致病因素之一。幽门螺杆菌感染与多种胃部疾病密切相关，包括但不限于慢性胃炎、胃溃疡和胃癌。菌体通过胃黏膜附着和释放毒素，引发宿主免疫反应，导致慢性炎症，最终可能导致组织损伤和恶性病变2。早期发现和治疗幽门螺杆菌感染对于预防这些疾病的发生至关重要。传统的幽门螺杆菌检测方法主要包括核酸检测、呼气试验、胃镜检查和组织活检等，然而这些方法存在一系列问题。组织活检被认为是检测幽门螺杆菌感染得最准确的方法。但是作为一种金标准方法，不但所需的成本较高，而且所需要的时间也相对较长，且是一种优化有创检查，所以难以承担作为常规检查的使命3。一些特殊人群，诸如儿童也难以满足胃镜检查所需要的依从性。在非侵入式检查中，尿素酶呼气试验（UBT）是当前应用较为广泛的一种方法，但是这种方法通常需要复杂的仪器和设备，限制了在基层医疗单位的应用。而且检测前如果患者服用质子泵抑制剂、抗菌药物，则会对检测造成影响，导致出现较高的假阴性率4。近年来，粪便螺杆菌抗原逐渐得到较多应用。这种方法使用便捷、成本低廉，且对患者来说也非常简单，对各种人群都有很好的适用性。然而一直以来对于这种检测方法的准确度，仍然还存在着较大的争议。为对其应用价值有更明确的认识，本研究所展开此次研究，就其检验结果与 14C 尿素酶呼气试验结果进行对比，分析其应用价值。1 资料与方法 1.1 一般资料 选取 2022 年 8 月到 2023 年 7 月间，在本所接受检测的 104 例样本展开研究。患者的年龄最小者 14 岁，最大者 74 岁，均值为（44.147.35）岁；组中患者的男女性别比为 71：33。1.2 方法 所有研究对象，均先后接受粪便螺杆菌抗原（HpSA）检测与 Hp 核酸检测。（1）粪便螺杆菌抗原（HpSA）检测。使用杭州爱博生物提供的检测卡与检测试剂。以取样棒获取患者大约 50mg 左右的粪便（火柴头大小），并将其置入有稀释液的收集管中；将管中标本进行充分摇晃使其均匀，然后静置 2min 以上。将检测卡水平放置在操作台上。再从收集管中去稀释样本，将前两滴去除后，在标本卡的加样孔，滴入两滴样本，确保滴入的样本中无空气泡，用量约在 80ul 左右。然后等待 10-20min观察检测结果。注意如果超过20min则检测结果无效。中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-36-判定标准如下：若出现两条红色带，分别位于质控区（C）与结果区（T），则检测结果为阳性；若只在质控区（C）中有一条红色带，则检测结果为阴性；如果质控区（C）内没有出现色带，则表明本次检测结果无效。患者之后再接受Hp核酸检测。在患者胃镜检查时，取胃黏膜组织样本，按照标准流程实施 Hp 核酸检测，以其检测结果为标准。1.3 观察指标（1）观察 Hp 核酸检测结果中，不同年龄段患者Hp 阳性率的情况；（2）对比察 Hp 核酸检测与 HpSA 检测的结果。（3）以 Hp 核酸检测结果为标准，计算 HpSA检查的效能指标，并以 Kappa 分析两种检查结果的一致性。1.4 统计学方法 使用SPSS20.0对研究中两组患者的相关指标展开统计分析，计量数据运用 t 检验，计数数据运用 2检验，以P0.05作为差异具有统计学意义的判断标准。2 结果 2.1 不同年龄段患者 Hp 阳性率 从患者接受 Hp 核酸检测的结果，全部 104 例患者中有 64 例患者检查结果为阳性，所占比例为 61.54%；其中 30-40 岁群体中，阳性率最高，达到了 80.77%；而20 岁的群体阳性率最低，为 20.00%。表 1 Hp 核酸检测结果中不同年龄段患者 Hp 阳性率 年龄（岁）n 阳性例数（n）组内阳性率（%）总体阳性率（%）0.05。表 2 14C-BUT 检测与 HpSA 检测的结果对比 Hp 核酸检测 HpSA 合计 阳性 阴性 阳性 59 5 64 阴性 3 37 40 合计 62 42 104 2.3 HpSA 检测的诊断效能 以 Hp 核酸检测结果为标准，计算 HpSA 检测的灵敏度为 95.16%,特异度为 88.10%，准确度为 92.19%。两种方式诊断结果具有较强的一致性（Kappa=0.84）。3 讨论 幽门螺杆菌感染广泛分布于全球，特别是发展中国家，其感染率较高，可能与卫生条件、饮食习惯和生活方式等因素相关。幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性、螺旋形状的细菌，通常寄居在人类的胃黏膜表面，由于其具有耐受胃酸环境的能力，这使其能够存活并繁殖在胃的高酸性环境中。幽门螺杆菌感染通常通过口口传播或口胃传播，特别是在家庭和密切接触者之间。缺乏清洁饮用水、不良的卫生设施等条件会增加感染的风险。幽门螺杆菌感染，是导致慢性胃炎、消化性溃疡的主要原因，同时也被认为是导致胃癌发生的危险因素之一5。幽门螺杆菌检测对于早期发现和及时治疗感染，以降低相关胃部疾病的发病率，提高患者的生活质量有非常重要的意义。幽门螺杆菌感染是慢性胃炎、胃溃疡和消化性溃疡的主要原因之一。通过及早检测感染，可以在炎症发展初期进行干预，避免慢性胃炎的进一步恶化。这对于维护胃黏膜的健康，减轻患者不适感，减少胃壁受损，降低溃疡形成的风险具有显著的预防和保健效果。同时幽门螺杆菌感染也被认为是胃癌的独立危险因素之一。通过检测和治疗感染，可以降低患者患上胃癌的概率。在胃癌的预防方面，早期发现和治疗幽门螺杆菌感染显得尤为重要，有望为降低胃癌发病率贡献一份力量。除了对疾病的早期发现以外，幽门螺杆菌检测还有助于临床治疗方案的制定和优化。幽门螺杆菌抗原是指幽门螺杆菌在人体内产生的具有抗原性质的分子或物质。这些抗原是幽门螺杆菌与宿主免疫系统相互作用的结果，可以被宿主的免疫系统识别并引发免疫反应。检测幽门螺杆菌抗原的方法主要基于这些抗原与特定抗体的结合。当前幽门螺杆菌检测的常用方法诸如呼气试验、血清抗体检测、粪便检测等，都是基于幽门螺杆菌抗原进行的检测6。粪便幽门螺杆菌抗原检测试验是建立在幽门螺杆菌抗原在粪便中的释放基础上的一种检测方法。幽门螺杆菌在胃黏膜中生长并繁殖，其数量随感染程度的中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-37-增加而增加。幽门螺杆菌代谢产物中包含抗原性物质，这些物质在细菌死亡或分泌过程中释放到周围环境。幽门螺杆菌通过分泌体释放一些特定抗原，这些抗原可在粪便中被检测到。正是由于上述原因，使得粪便中存在幽门螺杆菌抗原的可检测量7。粪便幽门螺杆菌抗原检测是一种非侵入性、简便而有效的方法。检测过程的第一步是收集患者的粪便样本。这通常通过提供一个干燥、清洁的容器，患者在其中收集新鲜的粪便样本。样本的新鲜性对于准确的检测至关重要。收集的粪便样本中包含了幽门螺杆菌抗原。检测设备上涂覆有特异性的抗体，这些抗体能够与幽门螺杆菌抗原结合，形成抗原抗体复合物。同时在检测卡上会事先引入某种特定标记物。当检测样本接触检测卡以后，则标记物与抗原-抗体复合物结合，会产生可测定的信号，信号的产生量与样本中的幽门螺杆菌抗原的浓度成正比，在本研究中颜色变化就是相应的信号。粪便幽门螺杆菌抗原检测在以下几方面有非常显著的优势。首先这是一种非常简单易操作的检测方式。粪便样本的收集相对简便，而且整个检测的过程中都不需要复杂的设备和专业技能。这使得粪便抗原检测方法在各种医疗机构、诊所和实验室中都能够方便地进行，不需要昂贵的仪器设备。这尤其对于很多基层医疗机构非常重要，也使得幽门螺杆菌感染检测能够更大范围内普及。这在当前我国很多基层医疗结构普遍面临着 Hp 检测困难的背景下显得尤为重要。其次粪便样本的采集过程简单、非侵入性，相对于其他方法如胃镜检查等更容易被患者接受。这有助于提高患者的合作度，特别是在一些不适宜或不愿接受其他检测方法的情况下。再次这一检测方式的适用范围非常广泛，适用于不同年龄层、症状程度和患者群体，其广泛适用性增加了其在各种医疗环境下的可行性。而且见过程简单高效，所以能够根据需要进行多次检测，不但能够用于初次诊断，还可以用于治疗后的监测。检测治疗结束后是否仍存在幽门螺杆菌抗原可以评估治疗效果，指导进一步的治疗方案。最后，从其准确性来看，从本研究的结果来看，尽管一直以来人们认为 HpSA 检测的准确性可能不够高，这也是以前这一检测方式没有得到广泛应用的重要原因之一。然而就本研究结果来看，以核算检测结果为标准，计算 HpSA 检测的灵敏度为 95.16%，特异度为 88.10%，准确度为92.19%，这也可以看出其诊断效能相对较高，完全能够满足临床诊断和病情监测的需要，这也能够纠正常规认为 HpSA 检测结果准确率不高的认识。所以说粪便幽门螺杆菌抗原检测技术具有较高的灵敏度和特异性。通过使用特异性的抗体，能够准确地捕获和检测幽门螺杆菌抗原，避免了误诊和漏诊的可能性。而且两种检测方法在结果方面具有较高的一致性。这也表明推广使用粪便幽门螺杆菌抗原检测具有很高的可行性。综上所述，粪便幽门螺杆菌抗原检测的优势包括简便、非侵入性、高灵敏度、高特异性以及适用范围广泛，使其能够成为幽门螺杆菌感染诊断的重要手段。参考文献 1陈辉华,陈雅斌,蒋燕成,林振忠,张志珊.粪便幽门螺杆菌抗原检测试验实用性及临床价值分析J.检验医学与临床,2021,18(23):3374-3376.2廖桂彬,龚嘉倩,赵利娜,侯江涛,郑鸿铭,李逸婷,吴苑,陈斌.尿素呼气试验和粪便抗原检测对消化性溃疡出血患者幽门螺杆菌感染诊断价值的 Meta 分析J.中国全科医学,2022,25(03):354-362.3张鹏飞,王明亚.幽门螺杆菌粪便抗原检测与尿素呼气试验对比研究J.世界复合医学,2021,7(02):73-75.4林美梅.幽门螺杆菌粪便抗原检测与尿素呼气试验对比研究J.中国卫生标准管理,2018,9(18):119-122.5杜娟,王鲁,王铮,张峰,吴东,崔巍.幽门螺杆菌抗原和抗体试验的诊断效能评估J.中国卫生检验杂志,2014,24(12):1673-1675,1679.6周梅琴.儿童幽门螺杆菌粪便抗原检测价值评价J.大家健康(学术版),2014,8(09):46.8王沁芳.13C 呼吸试验与粪便抗原检测试验对儿童幽门螺杆菌感染的诊断价值 J.中国实用医刊,2019,46(16):26-29.