2020年中国血管造影设备行业概览.pdf

2020年中国血管造影设备行业概览概览标签：血管造影、造影剂、医学影像设备、心血管介入治疗报告主要作者：赵玉玲2020/0422020 LeadL血管造影是一种介入检测方法，指在透视控制下通过导管向血管内注射造影剂，以X线快速连续摄影，将在血管内流动的造影剂形态、分布及血流动力学情况显示并记录下来，以准确地反应血管病变的部位和程度的检测方法。相较于国际医疗器械生厂商，中国血管造影设备生产企业的研发投入有限，研发能力薄弱，技术水平较低，国产产品的市场占有率低，进口产品主导中国血管造影设备行业市场的局面短期内难以改变。按销售额统计，2015-2019年中国血管造影设备行业的市场规模由38.5亿元增长至57.8亿元，年复合增长率10.7%，预计2024年市场规模将达到95.2亿元。政策利好行业发展政策从支持生产企业进行创新研发和大型医用设备配置放权两方面，刺激含血管造影设备在内的高端医学影像设备行业发展，具体表现为：（1）科技部出台国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项，通过拨付财政资金支持企业技术创新；（2）2018年4月，国务院发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年），X线数字减影血管造影系统被调整出乙类大型医疗管理目录。市场需求持续增长介入手术量持续增长，带动血管造影检查增加，从而促进血管造影设备行业增长。统计数据显示，2015-2019年中国主动脉介入手术量由1.9万台增长至3.5万台，年复合增长率16.5%；同期中国外周动脉介入手术量由7.5万台增长至11.8万台，年复合增长率12.0%。在居民收入与医疗保健支出持续增长的背景下，中国介入手术量仍将持续增长。技术持续迭代升级随着计算机技术、电视技术、影像增强技术的发展，操作更简便、应用更安全、成像更清晰的数字血管造影技术应运而生。未来，血管造影设备将在机器性能、成像方式、方法和速度，图像的存取、处理与显示，组织器官的形态和功能的定性分析，自动化和智能化程度等方面都持续升级，以提升安全性及准确性。企业推荐：东软医疗、唯迈医疗、顺美医疗概览摘要32020 LeadL目录（1/2）名词解释-05中国血管造影设备行业市场综述-06血管造影定义与设备详解-06DSA系统架构及技术原理-07发展历程-08产业链分析-09行业市场规模-13中国血管造影设备行业相关政策分析-14中国血管造影设备行业驱动因素-15政策利好行业发展-15市场需求持续增长-16中国血管造影设备行业发展趋势-17技术持续迭代升级-17AI赋能血管造影技术-18中国血管造影设备行业竞争概况-19中国血管造影设备行业投资企业推荐-20东软医疗-20唯迈医疗-22顺美医疗-24中国血管造影设备行业投资风险因素-2642020 LeadL目录（2/2）专家观点-27方法论-28法律声明-2952020 LeadL CT：Computed Tomography，电子计算机断层扫描。利用精确准直的X线束、射线、超声波等，与灵敏度极高的探测器一同对人体某部一定厚度的层面进行扫描。MRI：Magnetic Resonance Imaging，磁共振成像，利用静磁场和射频磁场使人体组织成像。Seldinger方法：又称经皮穿刺技术，主要用于需经皮穿刺插入导管进行各种心血管造影和经血管介入治疗。人工智能：Artificial Intelligence，简称AI，是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。NMPA：National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，隶属于国家市场监督管理总局管理，负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。CFDA：China Food and Drug Administration，原国家食品药品监督管理总局，监管食品和药品的生产、流通、消费环节。FDA：Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关，国际医疗审核权威机构。CE认证：Conformity With European，一种进入欧洲市场的强制性安全认证标志，非质量合格标志，具有CE认证的商品可在欧共体市场自由流通，但美国、加拿大、日本、新加坡、韩国等均不接受CE标志。GPS：三大跨国医疗器械巨头（西门子、飞利浦、通用医疗）。名词解释72020 LeadL来源：CNKI，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业市场综述血管造影定义与设备详解血管造影是一种介入检测方法，是具有突破性的医学影像技术，目前广泛应用于各种疾病诊断与介入治疗中三种常见的血管造影技术血管造影是一种介入检测方法，指在透视控制下通过导管向血管内注射造影剂，以X X线快速连续摄影将在血管内流动的造影剂形态、分布及血流动力学情况显示并记录下来，以准确地反应血管病变的部位和程度的检测方法。从技术原理来看，血管造影技术包括CTCT血管造影、磁共振血管造影及数字减影血管造影三种。由于数字减影血管造影没有骨骼与软组织影的重叠，输出图像更为清晰，促使血管及其病变清晰显示，目前已经逐步代替其他的血管造影技术，成为心脑血管疾病诊断的“金标准”。经皮穿刺血管插管技术，做选择性或超选择性血管造影，基本的设备包括血管造影机及一次性穿刺针、造影导丝、导管鞘和造影导管等一次性使用配套耗材。类型血管造影机一次性使用配套耗材产品图示构成由C形臂、导管床、控制装置、高压发生装置、X射线源组件、成像系统组成多为尼龙、聚乙烯等医用高分子材料或不锈钢金属材料制品均为一次性使用耗材血管造影设备及耗材详解造影导丝造影导管其他配件 CT血管造影属于一种无创的检查方法，需要注射含碘的造影剂，可快速完成，患者痛苦少，分辨率较高，可作为快速诊断脑动脉瘤的方法 磁共振血管造影同属于无创检测方法，不需注射造影剂，通过核磁共振检查可直接获得血管造影图像，但分辨率较差，可作为一种筛查的方法 数字减影造影需要进行动脉插管，有少部分创伤，是最准确的心脑血管造影方法，分辨率最高，是诊断心脑血管疾病的“金标准”82020 LeadL来源：CNKI，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业市场综述DSA系统架构及技术原理数字减影血管造影是一种新的X线成像系统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的检测技术数字减影血管造影（DSA）系统架构数字减影血管造影（Digital Substraction Angiography，DSA）是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法，基本原理是电子计算机将血管造影X X射线影像信息经过数字化减影处理，再转换成血管图像。数字减影血管造影系统包括X线管、高压发生器、影像增强器、光学系统、电视摄像机和监视器等，适用于心脏大血管及外周血管的检查，具体应用有经动脉栓塞治疗恶性肿瘤、狭窄血管的球囊导管扩张术和内支架成形术等。X射线电视系统A/D图像采集存储器LUTA/D监视器时序发生器系统控制I/O主机X射线控制造影控制高压注射器数字减影血管造影（DSA）系统工作原理模数放大器模数转换器计算机磁盘存储模数转换器录像磁盘监视器图像存储X X射线人体影像增强器摄像管 92020 LeadL来源：CNKI，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业市场综述发展历程中国血管造影设备行业发展历程数字减影造影技术最早起源于1895年，德国著名物理学家伦琴发现了X射线，并尝试进行动脉血管造影。而中国以数字减影造影技术为代表的血管造影设备行业起步于20世纪80年代，随着本土企业不断取得技术突破，近5年来中国血管造影设备行业随之进入快速发展阶段。以为数字减影造影技术为代表的中国血管造影设备行业起源于20世纪80年代，经历半个世纪的发展后，出现了万东医疗、乐普医疗等一批具有自主创新实力的本土企业初步发展阶段1983-2000年持续发展阶段2001-2014年快速发展阶段2015年至今102020 LeadL中国血管造影设备行业产业链分为三个环节，产业链上游参与主体为核心零部件及辅助软件供应商；产业链中游参与主体是血管造影设备及耗材生产商，通过与经销商合作建立产品销售网络；产业链下游为血管造影设备的应用场所与终端患者。中国血管造影设备行业产业链来源：企业官网，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业市场综述产业链分析由于血管造影设备的技术壁垒较高，本土企业的技术水平相对落后，整体的创新研发能力有待提高西门子、飞利浦及通用医疗三家技术水平最高核心零部件供应商辅助软件供应商上游核心零部件与辅助软件供应商中游血管造影设备生产商下游应用终端各级医院患者本土企业跨国企业单次血管造影检查价格约在5,000元左右，可医保报销 三甲医院的心内科、泌尿科、消化内等科室含成像系统、影像增强系统等影像信息化系统，其中影像增强系统30-40万元之间国产血管造影设备市场价格约200-400万元/台左右，市场占比不足10%，进口替代空间巨大进口血管造影设备市场价格约600-1,300万元/台左右，市场占比超过90%，占据主导市场包括高压发生装置、X射线源组件、数字探测器及机架等，其中数字探测器价格较高，约40-50万元左右经销模式流通环节多，流通 成 本 占 比 约25%-30%直销模式医院直接从厂家采购，减少流通环节厂家医院厂家多级经销商医院 心血管或肿瘤专科医院 第三方医学影像中心112020 LeadL来源：CNKI，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业市场综述产业链上游分析核心零部件及辅助软件是血管造影设备行业产业链上游的中心环节，其中核心零部件由于技术壁垒高，基本由西门子、飞利浦等跨国企业垄断中国血管造影设备行业产业链上游的参与主体包括核心零部件与辅助软件供应商，具体表现为：（1）核心零部件供应商：核心零部件直接影像血管造影设备性能与品质，具体包括高压发生装置、X射线源组件、数字探测器及机架等，由于技术壁垒高，其市场价格较高，供应厂商以西门子、飞利浦等跨国巨头为主。（2）辅助软件供应商：医学影像信息化系统是支撑血管造影设备运行关键，可以有效提升数字化影像设备数据传输、转化及储存性能。类目主要职责产品/服务中游生产企业选择市场价格典型企业核 心 零 部件供应商提供血管造影机生产所需核心零部件高压发生装置、X射线源组件、数字探测器及机架等由于血管造影设备的核心零部件技术门槛高，具备生产能力的企业较少，市场基本被西门子与飞利浦两家跨国巨头垄断，本土血管造影设备企业多采购进口核心零部件产品高压变频器单价约50万元左右数字探测器单价约40-50万元球管单价约10-15万元西门子飞利浦辅 助 软 件供应商提供医学影像信息化系统，辅助血管造影设备运行血管三维数字模型建立系统、数字减影系统、影像增强系统及影像传输管理系统等具备研发实力血管造影设备生产企业通常自主开发的辅助软件系统，促使软件系统能与硬件设备更好的匹配，促进设备稳定运行同时，由于西门子、飞利浦等企业已经具备成熟的软件系统，中游生产企业也可以直接购买影像增强系统价格约30-40万元西门子飞利浦通用医疗岛津东芝东软医疗中国血管造影设备行业上游参与主体及相关情况122020 LeadL血管造影设备行业的中游参与者为血管造影设备及耗材生产厂商。西门子、飞利浦及通用医疗等跨国巨头凭借着高研发投入与技术积累，其产品代表着世界血管介入设备的先进水平，同时垄断了中国约80%的血管介入设备市场份额，牢牢地占据中国血造影设备市场的主导地位。尽管中国先进医疗器械的生产水平相对滞后，加之技术壁垒较高，从事血管造影设备生产的本土企业较少，但在政策鼓励于扶持、充分利用先进技术及强化自身技术研发的基础上，出现了万东医疗、乐普医疗、东软医疗等几家极具发展潜力的本土企业。来源：NMPA，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业市场综述产业链中游分析西门子、飞利浦及通用医疗等跨国巨头垄断了中国血管造影设备市场约80%的市场份额，万东医疗、乐普医疗、东软医疗等本土企业的崛起，将逐步打破这一局面在中国获批上市的血管造影设备产品，2019年厂商已获批设备数量设备类型代表产品定价品牌力销售力价格水平进口西门子14款包括落地式和悬吊式ARTIS pheno飞龙600-1,300万元飞利浦10款包括落地式和悬吊式Azurion系列产品600-1,300万元通用医疗10款包括落地式和悬吊式Discovery IGS 7 OR600-1,300万元佳能3款包括落地式和悬吊式INFX-9000V600-800万元岛津1款包括落地式和悬吊式Trinias600-800万元国产万东医疗3款落地式CGO-2100系列D200-400万元左右乐普医疗4款包括落地式和悬吊式Vicor-CV系列200-250万元东软医疗1款悬吊式NeuAngio 30C200万元左右132020 LeadL来源：CNKI，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业市场综述产业链下游分析伴随着血管造影设备的性能提升，血管造影检查的准确性更高，辅助诊断与治疗的效果愈发明显，其临床认可度与患者接受度逐步提升血管造影检查的临床应用范围血管造影设备行业的下游为提供血管造影检查服务的医疗机构及接受检查的患者，伴随着血管造影设备的性能提升，血管造影检查的准确性更高，辅助诊断与治疗的效果愈发明显，其临床认可度与患者接受度逐步提升。从临床应用来看，血管造影适用于心、脑、外周及各部位血管、肿瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在内的各科室临床诊断和微创介入治疗，其临床使用范围广泛。就检查费用来看，单次血管造影的费用在5,000元左右，可医保报销。从应用场所来看，由于血管造影设备造价高，配置血管造影设备与提供血管造影检查服务的机构多为综合性三甲医院，加之血管造影在心血管疾病与肿瘤等领域有较强应用价值与需求，部分心血管及肿瘤专科医院也有相应的设备及服务，如阜外华中心血管医院及北京大学肿瘤医院等机构。从销售渠道来看，目前血管造影设备生产企业多采取“以经销为主，直销为辅”的销售模式。在经销模式下，生产商与经销商建立合作，有经销售负责产品的市场推广和销售，由于多级流通，形成的流通成本约占终端价格的25%-30%。应用类型应用领域应用详情辅助诊断头颈部血管系统用于颅脑站位性病变、动静脉畸形、脑血管闭塞、颈动脉狭窄及闭塞、动脉粥样硬化及溃烂等疾病诊断胸部血管系统用于对先心病，瓣膜病、心肌病、冠心病等疾病诊断腹部血管系统用于胃、肠、肝、脾、盆腔等疾病诊断四肢血管系统用于四肢血管的狭窄、闭塞、出血、动脉瘤、动脉畸形的诊断辅助治疗介入放射治疗广泛应用于经皮腔内成形术、经导管药物灌注治疗、经导管栓塞治疗等介入放射治疗血管造影设备销售模式血管造影设备生产商患者（单次检查费用约5,000左右，可医保报销）各级医疗机构综合性三甲医院（放射科、介入科、消化科等）血管及肿瘤专科医院第三方医学影像机构集约化供应商（流通成本占比25%-30%）产品流资金流直销模式142020 LeadL来源：头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业市场综述市场规模在市场、技术及政策等多重因素的驱动下，中国血管造影设备行业市场规模将持续增长，预计2024年将达到95.2亿元相较于国际医疗器械生厂商，中国血管造影设备生产企业的研发投入有限，研发能力薄弱，技术水平较低，国产产品的市场占有率低，进口产品主导中国血管造影设备行业市场的局面短期内难以改变。按销售额统计，2015-2019年中国血管造影设备行业的市场规模由38.5亿元增长至57.8亿元，年复合增长率10.7%。中国血管造影设备行业市场规模（以销售额计），2015-2024预测预计2019-2024年，中国血管造影设备行业市场规模将以10.5%的年复合增长率继续增长，预计2024年市场规模将达到95.2亿元。未来中国血管造影设备行业市场规模持续增长主要受以下三点因素驱动：38.5 42.0 46.8 51.5 57.8 63.9 70.6 78.0 86.2 95.2 0102030405060708090100201520162017201820192020预测2021预测2022预测2023预测2024预测亿元中国血管造影设备行业市场规模年复合增长率2015-2019年10.7%2019-2024年预测10.5%中国心血管疾病高发，血管造影检查需求随之增长。根据中国心血管病报告2018数据，中国心血管疾病现患人数超过2.9亿。未来五年市场增长因素预测1.市场需求持续增长居民医疗消费能力增强，为血管造影检查诊疗服务奠定经济基础。根据国家统计局数据，2014-2018年中国人均医疗保健消费支出从1,045元上涨到1,685元。2.居民支付能力增强国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项等多项政策出台，有效促进含血管造影设备在内的高端医疗设备行业创新发展。3.国家政策支持152020 LeadL血管造影属于医学影像的细分领域，是高端医疗器械中的代表性行业。为促进中国高端医疗器械行业发展，国家政策鼓励和毒池国产医疗器械企业自主创新，推动快速实现进口替代。国务院、发改委、科技部及卫健委等部门制定了一系列的产业政策、管理规范等文件，着力推动以高端医疗器械行业健康有序发展。来源：头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业相关政策分析国务院、发改委、科技部及卫健委等部门制定了一系列的产业政策、管理规范等文件，支持以血管造影设备为代表的高端医疗器械行业发展政策名称颁布日期颁布主体主要内容及影响创新医疗器械特别审查程序2018-11NMPA要求药品监督管理部门及相关技术机构，根据各自职责和规定，按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见2018-04发改委等8部委为保障相关设备能够顺利进入医疗机构，政府要求优先采购首台套创新产品，并明确规定，纳入首台套目录的产品投标时，招标单位不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标医疗器械经营监督管理办法2017-11原CFDA加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效。明确按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理。“十三五”医疗器械科技创新专项规划2017-05科技部加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率“十三五”国家战略性新兴产业发展规划2016-12国务院发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性中国制造20252015-05国务院提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医学影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程医疗等移动医疗产品，实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用中国血管造影设备行业相关政策法规162020 LeadL血管造影检查市场需求增长主要收益于以下三点：相较于其他血管成像技术，血管造影具有成像清晰、成像噪声少及X射线剂量低等优点，能对心血管、脑血管、主动脉、腹部脏器血管、盆腔血管、四肢血管等全身各部位血管进行造影成像，且能指导医师对病变部位的进行介入治疗。心血管疾病高发，疾病诊断及介入治疗需求增长，血管造影检查市场需求广泛。根据中国心血管病报告2018数据，中国有心血管疾病现患人数超过2.9亿，其中脑卒中1,300万，冠心病1,100万，心力衰竭450万。介入手术量持续增长，带动血管造影检查增加，从而促进血管造影设备行业增长。统计数据显示，2015-2019年中国主动脉介入手术量由1.9万台增长至3.5万台，年复合增长率16.5%；同期中国外周动脉介入手术量由7.5万台增长至11.8万台，年复合增长率12.0%。在居民收入与医疗保健支出持续增长的背景下，中国介入手术量仍将持续增长。据推算，2024年中国主动脉介入手术量将达到6.7万台，外周主动脉介入手术量将达到20.5万台。来源：头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业驱动因素市场需求持续增长随着介入手术量持续增长，临床商血管造影检查使用增加，从而促进血管造影设备行业增长1.9 2.2 2.6 2.9 3.5 4.0 4.4 5.1 5.9 6.7 02468201520162017201820192020预测 2021预测 2022预测 2023预测 2024预测万台胸主动脉腹主动脉（万台）中国主动脉介入手术量，2015-2024年预测中国主动脉介入手术量年复合增长率2015-2019年16.5%2019-2024年预测14.0%中国外周动脉介入手术量年复合增长率2015-2019年12.0%2019-2024年预测11.7%中国外周动脉介入手术量，2015-2024年预测7.58.59.611.811.813.214.816.518.320.50510152025201520162017201820192020预测2021预测2022预测2023预测2024预测肾动脉颈动脉下肢动脉万台172020 LeadL政策从支持生产企业进行创新研发和大型医用设备配置放权两方面，刺激含血管造影设备在内的高端医学影像设备行业发展。来源：头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业驱动因素政策利好行业发展政策从支持企业进行技术研发及大型医用设备配置放权两方面利好中国血管造影设备行业发展项目编号项目名称项目牵头承担单位中央财政经费（万元）项目实施周期（年）2017YFC0109100低剂量数字减影血管造影（DSA）X-射线成像系统研制沈阳东软医疗系统有限公司1,73242017YFC0109200新型低剂量数字减影血管造影（DSA）X射线成像系统及临床应用技术上海联影医疗科技有限公司1,7504国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项（节选），2017年（1）财政资金扶持企业创新研发为了加强核心部件和关键技术攻关，加快中国医疗器械领域创新链和产业链整合，促进中国数字诊疗装备技术水平于与国际接轨，科技部出台国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项，并分别于2016年、2017年、2018年组织启动相关项目70项、71项及29项，其中2017年由东软医疗及联影医疗承担的血管造影设备相关项目立项并获得财政资金支持。+（2）大型医用设备配置放权国家逐渐对大型医疗设备的管控上放权，医院自主采购部分大型医疗设备，有助于含血管造影设备在内的大型医疗设备行业发展。2018年4月，经过国务院批准并发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年），X线数字减影血管造影系统被调整出乙类大型医疗管理目录，意味着医院采购血管造影设备不再需要配置证。大型医用设备配置许可管理目录主要内容，2018年分类首台（套）价格具体情况甲类：卫健委负责配置管理3,000万元重离子放射治疗系统、质子放射治疗系统、正电子发射型磁共振成像系统、高端放射治疗设备乙类：省级卫计委辅助配置管理1,000-3,000万元X线正电子发射断层扫描仪、内窥镜手术器械控制系统、64排及以上X线计算机断层扫描仪、直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统182020 LeadL来源：CNKI，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业发展趋势技术持续迭代升级随着血管造影技术和造影剂的不断改进，血管造影已成为临床疾病诊断和鉴别的重要手段随着血管造影技术和造影剂的不断改进，以及X射线机、医学影像学和电子计算机技术的发展，血管造影已成为临床疾病诊断和鉴别的重要手段。传统的血管造影存在两大缺点：（1）侵入性检测，有创伤且易产生局部并发症；（2）由于待检部位的各种组织器官互相重叠，复杂部位的血管影像难以辨认。随着计算机技术、电视技术、影像增强技术的发展，操作更简便、应用更安全、成像更清晰的数字血管造影技术应运而生。未来，血管造影设备将在机器性能、成像方式、方法和速度，图像的存取、处理与显示，组织器官的形态和功能的定性分析，自动化和智能化程度等方面都持续升级，以提升安全性及准确性。传统血管造影技术与数字化造影技术对比类目传统血管造影数字化血管造影影像链像素与分辨率象素约0.4mm分辨力1-3Lp/mm像素约0.2mm分辨力更高图像噪声影像增强器、摄像机等产生噪声的环节较多，噪声较大无定形硅阵列是低噪声的半导体材料，具有更低的噪声X射线剂量多次采集，受照剂量大透视和采集剂量平均降低50-60%球管患者光学系统视觉系统模数转换系统球管患者数字化探测器数字化造影技术发展方向通过对X线球管、数字探测器、图像重建软件、多模态影像融合等技术的改进，实现在低辐射剂量情况下确保成像质量通过常规的诊断性X线血管造影获得FFR数值，其过程无创，且在冠脉造影过程中实施，可以降低医疗费用融合增强现实技术，实现手术导航，医生可在头戴式显示器上看到真实的解剖三维图像，应用3D数据库进行高级可视化降低辐射剂量基于影像学的FFR技术应用融合增强显示技术192020 LeadL来源：头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业发展趋势AI赋能血管造影技术人工智能技术与血管造影技术的融合，可以有效缩短血管造影检查时间，提高疾病诊断的准确性相较于传统人工阅片方式，人工智能（Artificial Intelligence，AI）在医学影像分析的精度和速度上显示出巨大优势，如人工智能阅片的速度更快，受外界因素干扰小，能持续高效的运转，有效提升医师阅片效率和质量。其次，人工智能在医学影像的深入挖掘方面，可以分析和感知医学影像蕴含的高维信息，并通过对医学影像模拟、分析，进一步从诊断扩展到治疗决策、预后预测。在合理利用血管影像的基础上，人工智能技术与血管造影技术的融合，有效缩短血管造影检查时间，提高疾病诊断的准确性，还能在疾病预后判断和危险分层中发挥巨大的作用。人工智能阅片对比人工阅片人工智能与血管造影技术融合的优势 缩短血管造影检查时间应用人工智能技术深度多层卷积神经网络，可缩短血管影像图像重建时间并得到高质量血管图像 辅助精准诊断疾病人工智能模型可通过提取血管影像特征来帮助实现疾病的诊断与鉴别诊断，能减少不必要的侵入性血流储备分数检查 助力疾病预后评估基于有限的临床及影像学参数，人工智能通过训练与学习，可以提供更多的复杂变量，用于最终模型的构建，辅助疾病预后评估对比项人工智能阅片人工阅片阅片时间用时短，可快速完成初筛用时长，通常10分钟准确率通过深度学习，全面观测影像信息个体差异明显，依靠医师个人经验分析、判断客观性比较客观主观性大信息利用度高低定量分析定量分析充分定量分析有限成本省时、人力成本低耗时、人力成本高202020 LeadL由于中国血管造影设备行业起步较晚，研发能力相对薄弱，加之产业配套资源落后，国产血管造影设备在市场竞争中处于不利地位。从市场价格来看，血管造影设备作为高端医学影像设备的代表，技术壁垒高，中低端机型价格单价在200万元左右，部分高端机型单价高达千万，有血管造影设备购买能力的医疗机构数量有限；从市场占比情况来看，国产血管造影设备在中国市场渗透率较低，进口产品占比超过90%。中国血管造影设备市场基本被飞利浦、西门子及通用医疗三家公司垄断，本土企业仅万东医疗、东软医疗、乐普医疗及唯迈医疗具备生产能力，但技术水平及性能与进口产品仍有较大差距。来源：头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业竞争概况竞争格局相较于飞利浦、西门子及通用医疗等跨国企业，本土企业研发能力薄弱，技术水平相对落后，导致国产血管造影设备在市场竞争中处于不利地位中国数字减影血管造影设备市场份额占比，2018年第一梯队第二梯队第三梯队西门子、飞利浦、通用医疗掌握血管造影设备核心技术，其中西门子与飞利浦具备从核心部件到设备组装的全线生产能力，凭借技术优势三家巨头垄断中国超过80%的血管造影设备市场万东医疗、东软医疗、乐普医疗、唯迈医疗在血管造影设备领域有一定的技术积累，已有获批上市的设备，但整体市场占有率低顺美医疗、垠艺生物、圣光医用制品等以生产造影导管、造影导丝等配套耗材为主，技术壁垒低，市场竞争激烈中国血管造影设备行业市场竞争格局35%30%29%3%2%1%飞利浦西门子通用医疗东芝万东医疗其他212020 LeadL来源：东软医疗官网，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业投资企业推荐东软医疗（1/2）东软医疗成立于1998年3月，是一家医疗IT解决方案与服务供应商，已构建了完善的九大产品线东软医疗系统股份有限公司（以下简称“东软医疗”）成立于1998年3月，是一家医疗IT解决方案与服务供应商。目前，东软医疗已成功研制出具有自主知识产权的CT、MRI、数字X线机、彩超以及核医学成像设备等系列产品，并提供基于影像云平台覆盖放射影像、常规检查、放疗与核医学三大领域的全面医疗解决方案。截至2019年末，东软医疗已完成两轮融资，资金的注入有助于其产品研发及市场推广顺利进行。东软医疗全线产品通过了ISO9001国际质量体系认证，其中CT、MRI、DSA、XR、PET/CT、RT、US、IVD等主要产品还相继通过了美国FDA和欧洲CE认证。公司名称：东软医疗系统股份有限公司成立时间：1998年3月中国公司总部：中国沈阳主要产品企业概况东软医疗的数字减影血管造影设备序号日期融资轮次金额投资方12019-03-19战略投资2,252万人民币百度投资部22014-12-01A轮16亿人民币东软集团弘毅投资加拿大养老基金高盛集团东软创投设备图示临床图像性能 双旋转中心配合七轴联动，横纵范围大，多角度投照扫描 液态金属轴承静音球管，多焦点可满足多种临床应用需求 第三代数字平板探测器，高密度分辨率，成像更清晰优势微剂量成像平台，在保证临床成像质量前提下实现了剂量的大幅降低应用提供神经、心脏、肿瘤、外周、大血管等多临床应用解决方案，帮助医院满足各介入科室的综合应用需求东软医疗融资历程232020 LeadL来源：东软医疗官网，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业投资企业推荐东软医疗（2/2）东软医疗在进行持续的产品研发与技术积累的基础上，已建立覆盖全球100多个国家和地区的销售网络，并持续推进全球化战略投资亮点机遇与挑战（2）市场优势：东软医疗在美国、德国、俄罗斯、巴西等10个国家拥有境外子公司或办事处，业务覆盖全球100多个国家和地区，累计销量达38,000多台。其中，东软医疗于2018年8月推出的数字减影血管造影设备（NeuAngio 30C 汉武）凭借技术及价格优势，已在山东大学齐鲁医院、中国人民解放军总医院等多家综合医院推广应用。东软医疗技术专利申请情况，2015-2019年（1）技术优势：东软医疗可生产多款具备自主知识产权的产品，包括CT、磁共振及数字减影血管造影设备等，为推动大型医疗设备国产化的奠定技术基础。（1）机遇东软医疗进行产业集群基地建设，并着手布局全球化战略，适逢全球医疗器械产业发展，将迎来全新的发展机遇。产业集群基地建设：大健康产业布局是东软医疗未来的重要发展战略。据悉，东软医疗将打造总建筑面积87万平方米，总投资100亿元的东软健康医疗国际产业园，包括东软数字医疗装备研制基地、健康医疗服务共享平台、医疗智能与大数据研发中心、国际化医疗设备研制基地的建设。全球化战略布局：东软医疗逐渐从影像设备提供商，发展成以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案的提供商。东软医疗着力打造高端化技术，实现产品多样化、设备智能化、诊疗专科化，同时开启全球化布局，打造人性化服务与生态化产业，以实现高速化成长。（2）挑战以血管造影设备为代表的医学影像设备市场长期被西门子、通用医疗及飞利浦等国际巨头垄断，大型跨国企业凭借先进的技术及产品品质等优势，市场信誉度较高，市场渗透率高，国产设备向全球市场推广充满挑战。9116417522105010015020025020152016201720182019发明公布发明授权实用新型外观设计244242020 LeadL来源：唯迈医疗官网，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业投资企业推荐唯迈医疗（1/2）唯迈医疗成立于2014年8月，主要从事数字减影血管造影机的设计研发、生产制造与销售服务北京唯迈医疗设备有限公司（以下简称“唯迈医疗”）成立于2014年8月，是一家医疗设备生产制造商，主要经营业务为数字减影血管造影机的设计研发、生产制造与销售。截至2019年末，唯迈医疗已完成4轮融资，资金注入将促进唯迈医疗的高端智能数字血管造影机和外科C型臂的临床推广，同时投入介入机器人等产品的研发。截至2019年底，唯迈医疗已经建成大型血管造影机、移动血管造影机、外科C型臂、介入机器人等多条介入产品线，产品主要用于全身各部位血管的成像服务，帮助医生确诊血管性病变及肿瘤性病变疾病。公司名称：北京唯迈医疗设备有限公司成立时间：2014年8月中国公司总部：中国北京主要产品企业概况唯迈医疗融资历程唯迈医疗的核心产品序号日期融资轮次金额投资方12019-10-21C轮数千万人民币倚锋资本、鲁信创投、无锡金投、动平衡资本22017-08-01B轮1亿人民币华盖资本、约印投资32016-02-22Pre-B轮金额未知远毅资本42015-07-31A轮100万人民币北极光创投名称智能七轴平板血管造影机视网膜动态平板中C产品特点 在“5A”算法支持下，低剂量完成手术，并获得高清介入图像 旋转血管造影功能可进行多角度采集，通过三维模型重建，助力精准诊断 多种低剂量保护手术，提供优质图像，同时降低辐射剂量 视网膜高清平板探测器 腔镜手术与X射线图像融合，输出清晰的三维影像 脉冲同步，减少X线剂量 窄脉冲曝光，降低软射线252020 LeadL来源：唯迈医疗官网，头豹研究院编辑整理中国血管造影设备行业投资企业推荐唯迈医疗（2/2）唯迈医疗持续开发应用于心脑血管临床手术的数字化血管造影介入治疗设备，同时通过海外并购等多种形式，进行全球化战略布局投资亮点机遇与挑战（2）人才优势：在人才队伍建设方面，唯迈医疗汇集了多家海外知名医疗企业核心研发人员，并与中国知名高校、医疗机构达成战略合作，立足于介入一线用户的根本需求，提供满足诊断检查、微创治疗、教学示教等需求的优秀产品，并不断对血管造影设备进行优化和升级，从而为患者提供易用、宜用、专业的介入产品。唯迈医疗血管造影设备核心技术专利，2018-2019年（1）技术优势：唯迈医疗已积累了一批核心技术专利，其中已获授权专利技术30余项，涉及数字减影图像等核心产品技术。（1）机遇唯迈医疗开发应用于心脑血管临床手术的数字化血管造影介入治疗设备，打破国际市场垄断，将原本千万元的仪器成本降低近半，预计2020年实现量产并推向市场。目前，唯迈医疗各线介入产品已在北京天坛医院、郑大一附院、大连医科大学附属第一医院、郑州中心医院、河北大学附属医院等多家三甲医院及二级医院投入试用及使用。此外，唯迈医疗加速介入领域产品及解决方案的纵深研发，深度融合介入诊断影像和手术机器人操作。作为首家提出上述整合方案的企业，唯迈医疗不仅通过血管造影设备提供影像的引导平台，更将通过引入介入手术机器人以降低门槛，保证医疗技术下沉的快速化和标准化，实现边远地区及医疗资源薄弱地区的远程操作。（2）挑战唯迈医疗2016年开始着手进行全球战略布局，通过海外并购等多种形式成为意大利EC公司的控股公司，实现了产品研发、制造及市场销售的国际战略布局，同时唯迈医疗对于资本依赖逐步提升，在资本市场大环境收缩压力下，战略发展面临挑战。序号专利类型公开号公开日期专利名称1发明公布CN110448378A2019-11-15一种沉浸式介入手术一体化控制台2发明公布CN110403648A2019-11-05一种介入设备万向防碰撞机构3实用新型CN209360714U2019-09-10一种C形臂及X射线设备4发明授权CN106491208B2019-04-12一种透视导航地图系统、生成方法及定位方法5发明授权CN106557767B2019-04-09一种确定介入影像中ROI区域的方法6发明授权CN103700123B2018-05-08基于CUDA架构的GPU