2021中国口腔修复膜行业概览.pdf

中国口腔修复膜行业概览2021 China Oral Rehabilitation Membrane Industry Overview2021年中国口腔修復業界概要概览标签：口腔修复膜、种植牙、可吸收性胶原类膜、口腔健康、民营口腔医院报告主要作者：习轩2021/0142021 LeadL口腔修复膜是利用外科手术的方式将膜置于口腔软组织与骨缺损之间建立生物屏障，以此创造一个相对封闭的骨再生环境，选择性地阻挡迁移速度较快的成纤维细胞和上皮细胞进入骨缺损区，而同时又不妨碍伤口自然愈合的一种生物相容性材料。按出厂额统计，2016-2019年中国口腔修复膜行业的市场规模由4.9亿元增长至10.8亿元，年复合增长率30.1%。在中国居民对口腔健康的关注度不断提升，种植牙手术量不断上升，口腔修复膜需求正不断扩大，市场空间广阔。预测2020-2025年，市场规模将保持25.0%的复合增速增长，预期在2025年中国口腔修复膜行业市场规模达到41.3亿元。口腔健康关注度上升带动需求增长随着健康管理意识上升，口腔领域医疗服务的需求必然增加，而居民对于口腔健康关注度的提升也必然转化成为口腔支出的快速增长，从而带动口腔修复膜需求量上升。2018年中国口腔医院检查人次为168.8万人次，2019年中国口腔医院检查人次为204.5万人次，同比增长21.1%。口腔医疗资源增长提振口腔健康支出随着口腔医疗资源增加，中国居民口腔疾病治疗率也将增加，从而带动口腔健康支出。据卫健委统计，中国口腔医生密度逐步增加，2012年至2018年，每百万人拥有口腔医生从86人增长至156人，年复合增长率10.4%。相比于全球其他主要国家，中国口腔卫生从业人员的数量远远未达到饱和状态。2018年，发达国家每百万人口牙医数量大致在500-1,000人之间，而中国每百万人拥有牙医数仅155人，医疗覆盖资源率低，预计未来中国口腔医生数量将持续增长。口腔修复膜材料升级旧材料持续改良及新技术持续应用于口腔修复膜，将会使得口腔修复膜更为安全有效，有助于提高手术恢复效果，使其更好地服务于口腔疾病患者。膜材料的种类是影响口腔修复效果最关键的，多种材料复合共混是大趋势。同时，能随机体环境变化的生物功能性膜也成为研究的热点。企业推荐：正海生物、杰圣博生物、瑞士盖氏概览摘要52021 LeadL目录名词解释-07中国口腔修复膜行业综述-08定义与分类-08口腔修复膜种类和特点-09种植牙手术操作流程-12市场规模-13产业链分析-14中国口腔修复膜行业驱动因素-19口腔健康关注度上升-19口腔医疗资源增长潜力大-20中国口腔修复膜行业相关政策分析-21中国口腔修复膜行业发展趋势-22材料升级-22中国口腔修复膜行业竞争格局分析-23竞争格局概述-23投资企业推荐-24方法论-30法律声明-3162021 LeadLContentsTerms-07China Oral Rehabilitation Membrane Industry Overview-08 Definition And Classification-08 Types and Characteristics of Oral Rehabilitation Membrane-09 Dental Implant Operation Procedures-12 Market Size-13 Industry Chain Analysis-14China Oral Rehabilitation Membrane Industry Driver-19Increasing Concern for Oral Health-19High-Potential Resource Coverage Rate of Dental Medical-20China Oral Rehabilitation Membrane Industry Related Policy-21China Oral Rehabilitation Membrane Industry Related Trend-22Material Technology Upgrade-22China Oral Rehabilitation Membrane Industry Competition Analysis-23Industry Competition Overview-23Valuable Enterprise Recommendation-24Methodology-30Legal Statement-3172021 LeadL种植牙：一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式。采用人工材料（如金属、陶瓷等）制成种植体（一般类似牙根形态），经手术方法植入组织内（通常是上下颌）并获得骨组织牢固的固位支持，通过特殊的装置和方式连接支持上部的牙修复体。龋齿：俗称虫牙、蛀牙，是细菌性疾病，可以继发牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。牙冠：是牙齿的冠部组织，分为临床牙冠和解剖牙冠。聚四氟乙烯：是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物。白色蜡状、半透明、耐热、耐寒性优良，可在-180-260C长期使用。这种材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂。聚乳酸：是一种新型的生物降解材料，使用可再生的植物资源（如玉米）所提出的淀粉原料制成。聚乙醇酸：是一种具有良好生物降解性和生物相容性的合成高分子材料，与传统的性能稳定的高分子材料，例如塑料、橡胶等不同，聚乙醇酸作为材料在使用到一定时间后逐渐降解，并最终变成对人体、动植物和自然环境无害的水和二氧化碳。聚乙醇酸的生物医学应用主要表现在医用缝合线、药物控释载体、骨折固定材料、组织工程支架、缝合补强材料。名词解释82021 LeadL中国口腔修复膜行业综述定义与分类口腔修复膜使用生物医用材料，主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复和腮腺手术中预防味觉出汗综合征，技术水平最高的为软组织生物材料类口腔修复膜来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 口腔修复膜口腔修复膜使用生物医用材料，在口腔科临床治疗中主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复和腮腺手术中预防味觉出汗综合征。市面上技术水平最高的为软组织生物材料类口腔修复膜，采用组织工程学技术，对动物源性的特定组织和器官进行脱细胞、病毒及病原体灭活等一系列处理后，得到具有天然组织空间结构的支架材料。生物金属材料按性质划分按来源划分按应用划分生物医用陶瓷生物高分子材料生物复合材料生物再生材料人体自身组织同种器官与组织天然生物材料异种同种器官与组织合成材料硬组织材料软组织材料心血管材料血液代用材料分离过滤盒透析膜材料生物医用材料生物医用材料分类注：标红为口腔修复膜所属分类 生物医用材料根据中国生物医学工程学会对生物医用材料的定义和分类，生物医用材料可根据材料的组成和性质、材料的来源、医学用途等不同维度进行如下分类：动物组织清洗去杂质脱细胞去脂病毒灭活去抗原冷冻干燥检测0裁剪标记内包装中包装灭菌检测外包装入库软组织生物材料类口腔生物膜制备流程92021 LeadL中国口腔修复膜行业综述口腔修复膜种类和特点（1/2）不可吸收性口腔修复膜常见有聚四氟乙烯膜与钛膜，此类产品特点为物理机械性能优良，能够稳定地维持骨缺损区来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 不可吸收性口腔修复膜吸收性产品代表主要成分降解速率机械性能生物相容性避免感染能力价格亲民度不可吸收性膜Cytoplast TXT-200高密度PTFE 不可降解中邦纯钛不可降解Cytoplast Ti-250 钛加强高密度PTFE 不可降解硅胶膜（冷门材料）硅胶不可降解注：机械性能代表材料操作性与韧性，生物相容性代表人体对材料的适应性，避免感染能力代表二次手术要求与炎症感染可能性部分口腔修复膜种类与特点分析 聚四氟乙烯膜e-PTFE树脂经拉伸等工艺处理而成的多孔型聚合材料，耐热、耐生物老化和富有弹性，是最早使用的一种口腔修复膜。研究发现，e-PTFE膜用钛加强，其物理机械性能优良，临床试验表明其能显著地增加牙槽嵴的垂直高度。但术后伤口易裂开，康复后需二次手术取出，感染风险高。钛膜具有良好的物理机械性能和生物相容性，能够稳定地维持骨缺损区，价格低廉，是一类常用的口腔修复膜。研究表明，钛膜在使用时，能满足口腔修复膜所需基本要求，是一类较为理想的口腔修复膜材料，但钛膜应用时需钛钉固定，康复后也需二次手术取除，限制了其广泛应用。102021 LeadL中国口腔修复膜行业综述口腔修复膜种类和特点（2/3）可吸收性高分子聚合膜物理机械性能良好、具有良好的生物相容性与生物降解性，是优良的口腔修复膜材料，但其降解产物易引发炎症来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 可吸收性高分子聚合膜高分子聚合物膜的种类较多，主要有聚乳酸（polylactic acid，PLA）、聚乙醇酸（polyglycolic acid，PGA）等，此类高分子聚合物膜物理机械性能良好、具有良好的生物相容性与生物降解性，是优良的口腔修复膜材料。吸收性产品代表主要成分降解速率机械性能生物相容性避免感染能力价格亲民度可吸收性高分子聚合膜Guidor纯PLA 6 周内保持完整12个月完全降解Resolute LT PLA、PGA5-6个月可完全降解注：机械性能代表材料操作性与韧性，生物相容性代表人体对材料的适应性，避免感染能力代表二次手术要求与炎症感染可能性部分口腔修复膜种类与特点分析 PLA可生物降解的高分子材料，在体内降解所产生的产物能被血液直接吸收，最终生成水和CO2排出体外，其生物相容性良好，但其酸性降解产物会使局部pH值下降，容易引起口腔炎症。PLA膜机械性能良好，但其在体内降解速率较慢，因此尝试在PLA膜中加入不同浓度的PGA来调整膜的降解速率，复合膜称为聚乳酸-羟基乙酸共聚物（polylactic-co-glycolicacid，PLGA）膜。PLGA膜生物相容性好，由PLA/PGA基质构成一层封闭的薄膜，起机械屏障作用，而其表面成束的纤维由PGA构成，自身的多孔结构则有利于新骨的产生，但PLGA 膜的酸性降解产物易引发炎症。聚乳酸聚乙醇酸112021 LeadL中国口腔修复膜行业综述口腔修复膜种类和特点(3/3)可吸收性胶原类膜具有良好的骨组织诱导再生功能、可生物降解性、血凝作用、低抗原性与良好的组织相容性，是可吸收材料中研究和应用最多的口腔修复膜种类来源：CNKI，头豹研究院编辑整理吸收性产品代表主要成分降解速率机械性能生物相容性避免感染能力价格亲民度可吸收性胶原类膜Bio-Gide猪皮I 型和III型胶原16周内基本能维持形状24周后可完全降解BioMend Extend 甲醛改性牛肌腱I型胶原18周后可完全降解海奥口腔修复膜异种 ADM（牛皮）12-16周可完全降解Cytoplast RTM 纯牛肌腱I型胶原26-38周可完全降解BiostiteHA、I型胶原、硫酸软骨素、二苯磷氮交联4-8周可完全降解ParoGuide牛皮I型胶原4-8周可完全降解注：机械性能代表材料支撑性与韧性，生物相容性代表人体对材料的适应性，避免感染能力代表二次手术要求与炎症感染可能性部分口腔修复膜种类与特点分析头豹洞察 胶原作为一种优良的生物医用材料，是骨质的主要有机成分，以胶原为原材料制作的口腔修复膜是可吸收材料中研究和应用最多的。胶原膜本身具有良好的骨组织诱导再生功能、可生物降解性、血凝作用、低抗原性、良好的组织相容性等。目前，临床上取得了较好效果的有Bio-Gide、BioMend、Biostite、海奥口腔修复膜、ParoGuide等，其中Bio-Gide在临床上得到了最广泛的应用。122021 LeadL中国口腔修复膜行业综述种植牙手术操作流程口腔修复膜是种植牙手术中常使用的医疗器械，用于诱导骨细胞贴附，促进骨细胞形成，辅助形成完整的供血系统，使患者骨质条件满足种植牙手术要求来源：CNKI，头豹研究院编辑整理切开粘膜、骨膜打开手术窗口放入人工骨粉盖上口腔修复膜恢复缺损区骨质的正常形态机械屏障作用口腔生物膜能够将非成骨细胞阻挡于骨缺损区，使成骨细胞顺利地进入骨缺损区，提高新骨的生成量医生诊断骨质条件差需进行骨质重建等待骨质恢复进行种植牙手术血管化作用口腔修复膜可促进毛细血管的增生，促使新生血管与骨缺损区周围血管进一步吻合最终在骨缺损区形成完整的供血系统诱导作用口腔修复膜可作为支架材料，使成骨细胞在其表面贴附，随后增殖分化为成骨细胞，促进新骨的生成种植牙手术操作流程及口腔生物膜作用范围 种植牙手术操作流程在种植牙手术中，患者骨质条件不达标会直接影响植牙效果，所以医生通过植骨手术来使得患者的骨质条件达到手术要求。植骨手术是通过植入人工骨粉来补足种植牙植入条件的一种常用方法，口腔生物膜通常配套使用在该手术中帮助创口愈合与骨质恢复。132021 LeadL4.9 6.8 8.3 10.8 13.5 16.9 21.1 26.4 33.0 41.3 0.05.010.015.020.025.030.035.040.045.02016201720182019202020212022202320242025亿元来源：中华口腔医学会，头豹研究院编辑整理中国口腔修复膜行业综述市场规模在中国居民对口腔健康的关注度不断提升与种植牙手术量持续增加的背景下，中国口腔修复膜行业市场规模将持续增长，预计2025年将达到41.3亿元中国口腔修复膜行业作为种植牙领域的细分行业，目前主要由海外厂商覆盖市场，国产厂商正加速追赶。随着中国居民健康管理意识上升，口腔领域医疗服务的需求增加，口腔修复膜行业将迎来更宽阔的市场空间。按出厂额统计，2016-2019年中国口腔修复膜行业的市场规模由4.9亿元增长至10.8亿元，年复合增长率30.1%。在中国居民对口腔健康的关注度不断提升，种植牙手术量不断上升，口腔修复膜需求正不断扩大，市场空间广阔。预测2020-2025年，市场规模将保持25.0%的复合增速增长，预期在2025年，口腔修复膜行业市场规模达到41.3亿元。未来五年，中国口腔修复膜行业市场规模持续增长主要受以下两点因素驱动：随着医疗资源增加，中国居民对于口腔健康的投入也将增加。2018年，发达国家每百万人口牙医数量大致在500-1,000人之间，而中国每百万人拥有牙医数仅155人，口腔医疗资源量低。2012年至2018年，中国每百万人拥有口腔医生从86人增长至156人，年复合增长率10.4%，预计未来中国口腔医生数量将持续增长。未来五年市场增长因素预测口腔健康关注度上升随着健康管理意识上升，口腔领域医疗服务的需求必然增加，而居民对于口腔健康关注度的提升也必然转化成为口腔支出的快速增长。2018年中国口腔医院诊疗人次为4,012.3万人次，2019年中国口腔医院诊疗人次为4,498.3万人次，同比增长12.1%。中国口腔修复膜行业市场规模年复合增长率2016-2019年30.1%2020-2025年预测25.0%中国口腔修复膜行业市场规模（按出厂额计），2016-2025年预测口腔医疗资源覆盖率低142021 LeadL中国口腔修复膜行业综述产业链口腔修复膜上游市场化程度较高，原材料供应充足，中游企业进口产品占据主要市场空间，国产企业正在追赶，下游医疗机构以民营医院为主，消费者集中在一线城市来源：爱采购，头豹研究院编辑整理中国口腔修复膜行业产业链分为三个环节，产业链上游市场参与者为原材料供应方；中游主体环节为口腔修复膜生产及流通企业，下游医疗机构提供产品与相关服务。2020年中国口腔修复膜行业产业链上游中游下游国产厂商应用场所公立口腔医疗机构民营口腔医疗机构海外厂商中国企业中正海生物名列第一，占据中国口腔修复膜市场份额约10%正海生物口腔修复膜价格约每张600-1,000元，价格仅有进口产品50%，国产替代空间宽阔另外20%的市场相当分散，存在大量零散的国产和进口品牌中国口腔修复膜目前主要依赖进口，瑞士盖氏占据中国口腔修复膜市场约70%市场空间产品价格相对昂贵，瑞士盖氏每张口腔修复膜的价格约1,500-2,600元除瑞士盖氏以外，其他海外品牌在2014年后陆续进入中国市场，例如韩国Genoss，美国Cook等，但市场份额较小原材料民营口腔专科医院处于快速增长的阶段，2003年至2019年，民营口腔专科医院从37所增加到了723所76%口腔医疗机构分布在城市，只有24%分布在农村；其中北上广深一线城市消费人次占全国口腔消费总人次近90%动物组织化工材料金属材料口腔修复膜产品所需原材料的国内市场化程度较高，原材料供应充足动物组织国内供应充足，猪皮价格稍有波动约19元/Kg；牛皮价格约为15元/Kg金属材料主要是钛精矿，2020年以来钛精矿自年初1350元/t上涨约50%，目前价格2,050元/t左右化工原料主要是聚乳酸与聚乙醇酸，国产供应充足，聚乳酸约25元/Kg，聚乙醇酸约20元/Kg综合医院口腔科70%10%152021 LeadL中国口腔修复膜行业综述产业链上游口腔生物膜行业上游主要为畜牧业、金属材料、化工材料等行业；其原材料的市场化程度较高，原材料供应充足来源：中国畜牧业协会，头豹研究院编辑整理口腔修复膜行业隶属于医用再生材料行业，生物再生材料行业的稳定发展，与行业上游的持续稳定密切相关。口腔生物膜行业上游主要为畜牧业、金属材料、化工材料等行业。口腔修复膜产品所需原材料的市场化程度较高，原材料供应充足。动物组织化工材料聚乳酸（全国年产量约28万吨）国内生产厂商年产量分布45.7%14.3%10.7%聚乙醇酸（全国年产量约5.3万吨）国内生产厂商年产量分布神华榆林年产5万吨聚乙醇酸项目于2020年7月开工，未来供给增量效应明显，预计聚乙醇酸价格将进一步下降牛皮胶原蛋白猪皮胶原蛋白钛4.7 4.7 4.8 4.8 4.7 4.6 4.4 4.4 4.3 3.1 0.01.02.03.04.05.06.0亿头中国生猪出栏数量2010-2019年2019年受环保政策、规模化养殖趋势、“非洲猪瘟”等因素叠加影响，中国生猪出栏量均出现较大幅度减少；但对于猪皮胶原蛋白生产而言，上游供给充足，价格0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.5 0.40.40.40.40.40.50.5亿头中国肉牛出栏数量2010-2019年从2010年至2019年，整体来看，中国肉牛出栏量量稳中有升，陆源性胶原蛋白来源丰富，无需担忧供应不足问题。金属材料424 391 380 383 457 501 01,000201420152016201720182019万吨中国钛精矿产量，2014-2019年中国钛消耗量一半国产，一半进口。2020年海外来源均不同程度受疫情与部分矿山枯竭影响。2020年以来，钛精矿自年初1350元/吨上涨约50%，目前价格2050元/吨左右。口腔修复膜中国口腔修复膜行业上游供应情况，2020年172021 LeadL中国口腔修复膜行业综述产业链中游口腔修复膜行业中游为口腔修复膜制造商，主要依赖进口，目前瑞士公司盖氏公司占据中国口腔修复膜市场约70%份额,正海生物占据10%份额 口腔修复膜中游主要依赖进口，国产品牌逐渐成熟口腔修复膜行业中游为口腔修复膜制造商，目前瑞士公司盖氏公司和正海生物占据国内约80%的市场份额。虽然正海生物的海奥生物膜首次注册时间早于盖氏公司，但作为具有良好口碑的国际公司，盖氏公司一进入市场便抢占主要市场。但近年来以正海生物为代表的国产企业逐渐成熟，市场占比快速上升，且在产品质量上已无显著差距，同时价格仅为盖氏公司的二分之一左右，未来进口替代的空间十分庞大。中国口腔生物膜市场代表性产品，2020年来源：北京大学口腔医院价目表，头豹研究院编辑整理头豹洞察15mm*20mm20mm*25mm13mm*25mm25mm*25mm约600元约1,000元约1.500元约2,600元1张1张1张1张 中国口腔修复膜主要依赖进口，国产品牌起步较晚。瑞士盖氏是海外主要供应商，占据中国市场约70%的市场份额，国产品牌正海生物占据市场约10%市场空间，国产替代空间大。进口产品价格昂贵，国产口腔修复膜价格约进口产品价格50%。中国获批的口腔修复膜产品情况海奥口腔修复膜Bio-GideDynaMatrixTMOral GraftCollagen MembraneBio Resorbable Matrix Barrier美国Cook Biotech2014.42008.52007.5瑞士（盖氏）Geistlich Pharma中国正海生物2014.7韩国Genoss美国Sunstar Americas2015.3182021 LeadL20%广深占比约20%；二三线城市口腔医疗消费人次仅占10%70%北京、上海为中国重点口腔消费地区消费人次占比约70%76%截至2019年，约76%口腔医院位于城市，仅24%分布在农村中国口腔修复膜行业综述产业链下游（1/2）中国口腔专科医院快速增长，增量主要来自民营口腔医疗医院的快速扩张；中国口腔医疗服务主要覆盖在一线城市，二三线城市及农村渗透率低，潜力空间大来源：国家卫生健康委员会，头豹研究院编辑整理中国口腔医疗机构分布情况，2020年267 332 723 165 169 167 164 162 162 0100200300400500600700800201420152016201720182019中国口腔医疗机构数量，2014-2019年民营公立家中国口腔医院医疗收入101.1亿中国口腔医院医疗收入176.0亿中国口腔医院医疗收入263.1亿民营口腔医疗机构发展迅速，2014-2019年口腔医院的医疗收入年复合增长率21.1%中国民营口腔专科医院处于快速增长的阶段。2014年至2019年，民营口腔专科医院从267所增加到了723所，年复合增长率22.0%。https:/ LeadL13.418.330.450.198.2142.0196.0240.0311.9050100150200250300350201120122013201420152016201720182019万颗中国口腔修复膜行业综述产业链下游（2/2）中国种植牙数量高速增长，2019年种植牙颗数已超300万颗，同时中国青少年及老年人群缺牙修复率还有较大提升空间，中国种植牙市场未来将继续处于快速发展期，来源：国家卫生健康委员会，头豹研究院编辑整理种植体手术+麻醉修复材料种植基台牙冠43%25%13%12%7%约6,500元约3,700元约2,000元约1,800元约1000元中国种植牙手术费用分布，2020年 中国种植牙手术费用约在15,000元左右，其中修复材料（口腔修复膜+填充骨粉）占比约13%，费用在2,000元左右。中国种植牙市场正处于快速发展期，2011年时我国年种植牙颗数仅为13万颗左右，到2019年已超过311.9万颗；2011-2019年种植牙数量年复合增长率达到48.2%，是全球增长最快的种植牙市场之一；同时，中国青少年及老年人群缺牙修复率还有较大提升空间。头豹洞察中国种植牙数量增长趋势，2011-2019年2011-2019年年复合增长率48.2%中国不同年龄人群缺牙率情况，2017缺牙率缺牙修复率注：据第四次全国口腔流行病学调查，更新至2017年202021 LeadL2,695.5 2,921.3 3,212.7 3,587.6 4,012.3 4,498.3 05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0004,5005,000201420152016201720182019中国口腔修复膜行业驱动因素口腔健康关注度上升中国居民经济水平的提升，居民的健康意识加强，市场教育的结果逐步显现，中国居民对口腔健康的关注度不断提升，推动口腔市场的快速发展来源：卫健委，中国口腔医学会，头豹研究院编辑整理万次随着人们经济生活、文化消费水平的提高以及对口腔健康的认识，口腔健康诊疗人次也逐年增多，2019年中国口腔医院诊疗人次为4,498.3万人次，同比增长12.1%。注：本图数据出自中国口腔医学会，仅更新至2015年刷牙出血是否正常细菌可以引起龋齿刷牙可预防牙龈出血细菌可引起牙龈发炎中国12岁儿童口腔健康知识知晓率，2005-2015年 随着中国居民经济水平的提升，居民的健康意识加强，市场教育的结果逐步显现，中国居民对口腔健康的关注度不断提升，从而推动口腔市场的快速发展。随着健康管理意识上升，口腔领域医疗服务的需求必然增加，而居民对于口腔健康关注度的提升也必然转化成为口腔支出的快速增长。中国口腔医院诊疗人次，2014-2019年2005年15.2%2015年63.8%2005年55.4%2015年74.7%2005年47.7%2015年76.3%2005年48.0%2015年58.4%吃糖可以导致龋齿2005年79.0%2015年75.8%中国居民每日两次刷牙率，2007-2017年5岁儿童2017年：24.1%较2007年上升9.5%12岁儿童2017年：31.9%较2007年上升13.9%成年人2017年：36.1%较2007年上升9.5%六年复合增长率10.8%212021 LeadL中国口腔修复膜行业驱动因素口腔医疗资源增长潜力大中国口腔卫生从业人员的数量远远未达到饱和状态；中国口腔类疾病患病率较高，治疗率较低，随着口腔医疗资源增加，中国居民口腔疾病治疗率也将增加来源：第四次口腔健康流行病学普查，IFDH，头豹研究院编辑整理中国及全球主要国家每百万人拥有口腔医生数量，2018年巴西1,495瑞典1,100意大利810日本840加拿大543638英国韩国590俄罗斯386德国730中国156610葡萄牙611美国 相比于全球其他主要国家，中国口腔卫生从业人员的数量远远未达到饱和状态。2018年，发达国家每百万人口牙医数量大致在5001,000人之间，而中国每百万人拥有牙医数仅155人。中国口腔类疾病患病率较高，治疗率较低，随着口腔医疗资源增加，中国居民口腔疾病治疗率也将增加。据卫健委统计，中国口腔医生密度逐步增加，2012年至2018年，每百万人拥有口腔医生从86人增长至156人，年复合增长率10.4%，预计未来中国口腔医生数量将持续增长。中国口腔疾病治疗率相对较低，儿童龋齿治疗率约10.3%，65-74岁老人缺牙修复率约63%单位：人2012年 86人2018年 156人年复合增长率10.4%中国每百万人拥有口腔医生数量2012-2018年222021 LeadL中国口腔修复膜行业相关政策分析中国重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予有力支持，为生物再生材料行业发展营造了良好的经营环境中国口腔修复膜行业相关政策，2020年政策名称颁布日期颁布主体主要内容及影响“十三五”材料领域科技创新专项规划2017 年 4 月科技部重点强调新一代生物医用材料基础科学问题及产业化、应用集成关键技术和高效成套装备技术。生物医用新材料及技术，高端医疗植介入器械的国产化原材料及制备关键技术，医学诊疗新材料及磁、光靶向生物材料“十三五”生物产业发展规划2016 年 12 月发改委推动植（介）入产品创新发展，推动生物技术与材料技术的融合“十三五”国家战略新兴产业发展规划2016 年 11 月国务院加快组织器官修复和替代材料及植（介）入医疗器械产品创新和产业化“十三五”国家科技创新新规划2016 年 8 月国务院加快合成生物技术、生物大数据、再生医学、3D 生物打印等引领技术的创新突破和应用发展中国制造 20252015 年 5 月国务院将生物医药及高性能医疗器械作为战略产业发展方向，重点发展高值耗材、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用来源：头豹研究院编辑整理“十三五”期间中国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备、健康监测装备等五大方面。中国十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予有力支持，为生物再生材料行业发展营造了良好的外部环境。2015年5月，国务院印发中国制造2025，提出将生物医药及高性能医疗器械作为战略产业发展方向，重点发展全降解血管支架等高值医用耗材、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。2016年11月，国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划，提出要加快组织器官修复和替代材料及植（介）入医疗器械产品创新和产业化。2016年12月，国家发改委印发“十三五”生物产业发展规划，提出要推动植（介）入产品创新发展，推动生物技术与材料技术的融合等。232021 LeadL中国口腔修复膜行业发展趋势材料升级旧材料不断改良及新技术不断应用于口腔修复膜，将会使得口腔修复膜更为安全有效，有助于提高手术恢复效果，使其更好地服务于口腔疾病患者来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 新材料/复合材料膜材料的种类是影响口腔修复效果最关键的，多种材料复合共混是大趋势。研究发现，将羊膜应用与引导组织再生，羊膜具有提高牙龈伤口愈合的功能，同时还能够减少术后产生的瘢痕，适用于疤痕体质患者。还有其他类型的无机、有机材料如硫酸钙、磷酸三钙、碳化二亚胺等。单一类型材料组成的膜不能完全达到膜修复引导的效果，因此多种材料的复合共混来达到更优的治疗效果是近几年研究的热点。生物功能性复合膜考虑到口腔内环境的变化对口腔修复膜的要求，能随机体环境变化的生物功能性膜成为研究的热点。例如，血小板衍生生长因子与膜材料的复合，能促进成骨细胞DNA复制及其趋化性上有着积极的影响，有利于骨组织的再生；人牙周膜成纤维细胞可在口腔修复膜材料表面黏附、增殖，能分泌出大量的细胞外基质，进一步形成纤维组织结构，其形成的膜样组织细胞具有较好的生物活性。静电纺丝制膜细胞在具有纳米级结构表面的黏附与增殖，明显优于传统微米级膜。尤其是纳米纤维状高分子材料，与天然胶原纤维结构相似，更好促进细胞的黏附与增殖。三种趋势均为产品功能升级三种方向可概括为无机/有机复合材料升级、生物因子复合材料升级、制造水平升级。口腔修复膜行业技术主要探索方向头豹洞察头豹洞察242021 LeadL中国口腔修复膜行业竞争格局概述中国口腔修复膜行业国产企业起步较晚，海外厂商产品线丰富，价格高昂，国产企业在技术水平、产品线丰富度上继续追赶来源：头豹研究院编辑整理 口腔修复膜行业壁垒较高，企业很难进入行业，行业集中度也较高。口腔修复膜为新兴的生物高新技术产品，对持续研发创新能力具有较高要求，是典型的知识密集型行业，高水平技术研发人员是保障和提高持续创新能力的重要基础。口腔修复膜行业国产替代空间大，市场空间持续增长。目前国内口腔修复材料市场较为集中，外资占据绝对优势，瑞士企业盖氏一家独大，独享约70%的市场份额。国内企业中正海生物名列第一，市场份额在10%左右。另外20%的市场相当分散，除了其它的正规获批产品外，还存在大量的通过其它途径进入中国的品牌，主要在个体私人诊所中使用。瑞士盖氏进入我国市场的时间较早，具备先发优势，且具有良好口碑。但近年来以正海生物为代表的国产企业逐渐成熟，市场占比快速上升，且在产品质量上已无显著差距，同时价格仅为盖氏的二分之一左右，未来进口替代的空间十分庞大。口腔修复膜市场竞争格局分析，2020年70.0%10.0%20.0%遍布世界的10家子公司以及全球经销商网络，全世界每15秒就有一名患者使用盖氏生物材料20%的市场相当分散，除了其它的正规获批产品外，存在大量的其它途径进入中国的品牌国内口腔修复膜龙头企业，遍布全国的经销网络，目前正努力抢占盖氏的市场份额252021 LeadL中国口腔修复膜行业投资企业推荐正海生物（1/2）正海生物是国内口腔再生材料领域的龙头企业，具有丰富的产品线与技术研发实力，其口腔修复膜产品凭借良好的性价比，逐步取代进口产品来源：正海生物官网，头豹研究院编辑整理公司名称：烟台正海生物科技股份有限公司（300653.SZ）成立时间：2003年企业注册地：烟台市企业概况企业产品（1/2）正海生物的产品分为两大类：软组织修复材料、硬组织修复材料。其中软组织修复材料有口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜，硬组织修复材料主要是骨修复材料。正海生物口腔修复膜主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复；腮腺手术中预防味觉出汗（Freys）综合征。海奥口腔修复膜主要成分是胶原蛋白，未添加任何外来的化学交联剂成分，属于纯天然的生物材料，可在体内降解而无需二次手术取出，且降解产物不会引起机体的免疫反应。口腔强修复膜独有的脱细胞工艺，能够使产品在经处理后形成天然的双层胶原结构，有利于快速上皮化，为宿主细胞生长和快速血管化提供良好的支架，协助完成组织缺损的修复和重建。海奥口腔修复膜具有极好的亲水性能，在生理盐水水化3-5秒即可快速湿润，产品采用冻干工艺，常温贮存方便，力学性能好、弹性好，根据创伤形状和大小可以随意剪切和缝合。海奥口腔修复膜产品图片（正海生物）烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“正海生物”）成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位，国家“863”计划承担单位，高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业，通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。262021 LeadL中国口腔修复膜行业投资企业推荐正海生物（2/2）正海生物以卓越的研发能力与团队管理水平为基础，快速进行技术提升与产品迭代；在产品优异的表现下，公司在医疗机构市场迅速提高知名度与接受度来源：正海生物官网，头豹研究院编辑整理技术优势公司申报国际国内专利60余项，荣获山东省专利奖一等奖、中国专利优秀奖。口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域。业绩表现优秀正海生物从2017年-2021年，营业收入持续增长，且口腔修复膜的营业收入也在快速增长。2017年正海生物主营业务收入达到1.8亿元，到2019年增长至2.8亿元，2020年上半年因为疫情原因增速下滑，至三季报，营业收入为2.2亿元。硬脑（脊）膜生物膜硬脑（脊）膜生物膜主要用于硬脑（脊）膜缺损的修复加强和扩大。神经外科开颅手术时必须切开硬脑膜，硬脑膜修补材料对于重建硬脑膜完整性、保护脑组织、防止脑脊液漏等并发症有重要作用。海奥骨修复材料海奥骨修复材料取自小牛骨，产品结构与人体天然骨接近，保持了骨的天然结构，具有适宜的孔径和孔隙率，利于细胞和血管长入；同时还保留了高纯度的I型胶原蛋白，促进成骨。除了牙齿种植，骨修复材料适应症还包括充填种植体周围骨缺损和种植床增高、牙周骨缺损、颌骨囊肿切除和根尖切除术后骨缺损充填、颅骨缺损恢复等。企业产品（2/2）投资亮点海奥硬脑（脊）膜生物膜（正海生物）海奥骨修复材料（正海生物）1.3 1.5 1.8 2.2 2.8 2.2 94.0%92.8%93.7%93.1%93.1%92.7%33.2%30.2%33.7%39.8%38.4%44.1%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%0.00.51.01.52.02.53.0201520162017201820192020Q3亿元正海生物营业收入、毛利率与净利率，2015-2020Q3营业收入毛利率净利率272021 LeadL中国口腔修复膜行业投资企业推荐杰圣博生物（1/2）杰圣博生物坚持以生物医学材料、医疗器械及设备为主导产品，其研发的聚乳酸口腔隔离膜实现同类产品技术的进一步升级来源：杰圣博生物官网，头豹研究院编辑整理公司名称：青岛杰圣博生物科技有限公司成立时间：2014年企业注册地：青岛市企业概况青岛杰圣博生物科技有限公司成立于2014年，位于青岛市。公司坚持以生物医学材料、医疗器械及设备为主导产品，利用出资各方在资金、技术、市场方面的优势，走产、学、研结合之路，发展自主知识产权、培育企业核心竞争力，开发具有国际水准的生物医学材料及其在医