1、某股份内部体系审核控制程序 1、 目标 验证现行质量管理体系要求要求和实施要求符合性,和体系运行连续有效性,并为体系改善及管理评审提供依据。2、 范围 适适用于企业内部质量体系运行情况审核 ,凡包含企业全部质量活动和企业和质量体系相关全部部门,均适用本程序 。3、 职责31总裁同意年度质量审核计划和内部质量审核汇报32管理者代表:编制年度审核计划、同意审核实施计划。指定审核组 长,确定审核组员,成立内审小组。33审核组:负责编制并实施审核实施计划。提交审核汇报,跟踪 不合格项和纠正方法实施。34被审核部门 :配合内审工作, 并对审核中发觉不合格项制 定纠正方法并实施。35 质量管理部门负责内审
2、资料和统计保留。4、 工作步骤 (附后)5、 工作程序51审核准备511每十二个月十月由管理者代表策划编制“年度质量审核计划”, 报总裁同意后实施。512由管理者代表成立审核组,指定审核组长,审核组员并规 定其职责,审核人员应经认证咨询机构,培训考试合格后方 能负担审核工作。审核员不得审核自己工作。513由审核小组负责编制审核实施计划,报管理者代表同意后 实施。计划应包含以下内容:a ) 审核目标、范围和依据 b ) 审核性质 第 2 页 共 14页 HNYA/B/8.2.2 c ) 审核组组员d ) 审核日程、日期e ) 受审核部门及内容514审核组应提前一周将审核实施计划以文字形式下达成受
3、审 核部门。515文件搜集:包含标准、质量手册、程序文件、作业指导书,及 国家相关法律法规等。516编写检验表 审核组依据审核计划和搜集文件按部门编写检验表52审核实施521首次会议 由审核组长介绍审核目标、范围、依据、步骤及审核方法。522现场审核5221审核方法a) 面谈 审核员依据检验表和被审核部门责任人或当事人面谈,其讲话 内容能够作为证据,陪同人员讲话不可作为证据。b) 检验文件或统计 向被审核部门责任人或当事人索取相关文件或统计,检验 统计完事性、真实性和一致性。c) 现场检验 检验现场工作环境、职员操作规范是否符合要求5222审核要求a) 具体统计客观证据b) 当场向被审核方提出
4、不合格项c) 取得被审核方确定后,据此编写不合格汇报。523编写不合格汇报a) 不合格事实陈说全方面、清楚、正确地用文字表示出来。b) 被判不合格理由c) 不合格程度和类型必需在汇报中表示清楚,不合格程度包含严重 不合格和通常不合格。不合格类型是指:体系型、实施型和效果型。由审核组长主持召开末次会议,介绍审核结果,宣告审核结论。第 4 页 共 14页HNYA/B/8.2.2 524末次会议53纠正方法: 不合格汇报必需分别传达给被审核部门责任人,接到汇报后,部门应在一周之内分析研究不合格原因,制订纠正方法,明确完成日期,并组织实施。54跟踪验证 审核组必需对被审核部门采取纠正方法进行跟踪,验证
5、其实施效果,直至方法完全落实,消除不合格产生原因为止。55编写审核汇报 审核组编写内部体系审核汇报,并报总裁同意。内容包含:551审核目标、范围、依据552审核计划完成情况553对不合格项分布和严重程度作统计,方便有针对性、关键地 采取纠正方法。554纠正方法完成情况。555对质量体系总体评价及其改善意见。556编写人、同意人、分发范围557附件:审核计划、检验表、不合格项汇报等。56审核资料保留。 由企业质量管理部门保留全部审核资料,并作为管理评审工作输入一部分。6、 相关统计61内部体系审核计划 62审核实施计划63审核检验表64不合格汇报65不合格项统计表66内部审核汇报第 5 页 共
6、14页HNYA/B/8.2.2 内部体系审核基础步骤图制订年度审核计划成立内审小组制订审核实施计划审核正确查阅相关文件编写检验表首次会议审核实施现场审核审核小组会议开具不合格汇报被审核部门确定不合格汇总分析分析不合格原因末次会议制订纠正方法审核后续工作及纠正方法跟踪实施纠正方法编制内审汇报完成汇报同意分发内审汇报验证纠正方法提交管理评审修改文件统计存档第 6 页 共 14页某股份内部体系年度审核计划HNYA/B/JL01 审核目标:审核范围:审核依据: 月份部门123456789101112编制: 审核: 同意:日期: 日期: 日期:第 7 页 共 14页某股份审核实施计划HNYA/B/JL0
7、2审核目标:审核范围:审核依据:受审核部门:部门责任人:审核组组长:审核员:日程安排:编制: 审核: 同意:日期: 日期: 日期:第 8 页 共 14页某股份审核实施计划HNYA/B/JL031、 审核目标:2、 审核依据:GB/T19001 idt ISO9001:3、 审核覆盖范围:4、 审核时间: 年 月 日至 年 月 日 首次会议时间: 月 日 时 分 末次会议时间: 月 日 时 分5、 现场审核期间请被审核方相关人员参与下列活动: 首、末次会议:最高管理者或其代表及和审核相关管理人员参与。 审核活动:按审核日程安排,被审核方相关人员在本岗位。6、 审核安排:日期时间部门审核包含质量管
8、理体系标准要求 月 日首次会议审核组会议 月 日和总经理、管理者代表谈话审核会议末次会议编制: 审核: 同意:日期: 日期: 日期:第 10 页 共 14页某股份内部体系审核检验表HNYA/B/JL04受审部门:部门责任人:审核员:审核日期:依据标准:审核要素:序号审核内容审核方法编制: 同意:日期: 日期:第 11 页 共 14页某股份不合格汇报HNYA/B/JL05受审核部门:部门责任人:审核员:审核日期:不合格事实描述:不符合要素: (审核员)署名 不合格类型:1 2 3 日期 原因分析及采取纠正方法: (部门责任人)署名: (审核员)确定: 日期: 纠正方法验证: (审核员)署名: 日期: 注:不合格类型有:1、体系性不合格;2、实施性不合格;3、效果不合格:编制: 同意:日期: 日期:第 12 页 共 14页某股份不合格汇报HNYA/B/JL06序号不合格事实不合格类型发生部门责任人确定审核员: 审核日期:第 13 页 共 14页某股份不合格汇报HNYA/B/JL07审核目标:审核范围:审核依据:审核日期:受审核部门:部门责任人:审核组组长:审核员:审核计划实施情况:存在关键问题:体系运行情况总结及有效性、符合性结论: (审核组长)署名: (管理者代表)同意: 日期: 注:附不合格项分布表及不合格汇报。第 14 页 共 14页