不合格品管制程序QP0813.doc

程序文件QP-08-13不合格品管制程序 制定日：2011-05-04版 次：1.0 改定日： 1. 目的：为了确保不合格品得到明确的区分与标识，及其处置在受控状态下进行，避免其未经验证而不预期地使用2. 范围：进料、制程、出货等检验发现及客退之不合格品管制均属之3. 定义： 3.1 不合格品-未满足要求之原物料、半成品、成品 3.2 返 工-为使不合格品符合要求而对其采取的措施 3.3 特 采-对不符合规定要求的产品的让步接受 3.4 报 废-为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施4. 权责： 3.1 品 保 部：不合格品验判、处理追踪及效果验证、报废品确认3.2 生产单位：不合格原因分析、改善对策及现品处置及改善實施3.3 相关部门：配合品保部及生产单位对不合格品的管制5. 内容：5.1 原物料进料不合格5.1.1 IQC用红色“进料标签”标识之，移至“不合格品区” 5.1.2 开立进料品质异常单，填写来料批的相关信息、不良描述及判定：退货、良品交换或挑选，交品保主管核准后，进行编号，传真给供应商。传真发出后，在进料品质异常单右上角注明“已传” 编号原则： NAI-0705001 流水号 月份 年份 异常单代号 判定退货，知会仓管办理退货相关事宜 判定良品交换，知会采购通知供应商用等量良品将不良品换回 判定挑选，若供应商要求我司代为挑选，记录挑选工时，由采购与供应商交涉费用事宜5.1.3 若因我司生产进度交期或其它原因，有特采需求时，在无功能性影响或客诉记录的情况下，由相关人员提出申请，依本章5.5办理；但进料品质异常单仍需传出，要求改善5.1.4 IQC追踪供应商进料品质异常单之回复，将后三批来料情况记录于相应栏内，无重复发生，即可交品保主管处盖“结案章”，批准结案5.2 制程不合格5.2.1 生产单位相关人员发现不良品时，应立即进行隔离，并知会相关人员实施改善 隔离之不良品，通知IPQC人员进行验判，若可以接受，则可流动至下一工序；不可接受，则进行明确标示，放置“制程不合格区”，判定“重工”或 “报废”，并向前追溯至确定产品批内无不良为止5.2.2 IPQC发现不合格时，应即时知会生产单位相关人员进行改善，对不合格品进行隔离验判(同5.2.1 )5.2.3 若出现较大品质事故， IPQC开立产品异常单，填写产品与生产相关信息、不良描述，需要时附简图加以说明；无简图，则在栏内注明“无”5.2.4 将产品异常单呈品保主管审批后编号： 编号原则： NAP-0705001 流水号月份年份异常单代号5.2.5 责任单位进行原因分析，并提出紧急对策、长期对策及不良品处理方式；基于时效性考量，相关时间、日期栏位均需认真填具 若责任单位有两个以上或需相关单位协同改善时，则由品保部召集相关单位协调5.2.6 IPQC对改善措施的执行情况及改善效果进行追踪，改善达到预期效果，即可将产品异常单交品保主管盖“结案章”，审批结案5.2.7 若产品有严重或致命缺陷，致影响功能而无法使用时，由相关人员提出报废申请，依本章5.6执行5.3 出货检验不合格5.3.1 用“不合格标示牌”明确标示，移至“不合格区”5.3.2 开立产品异常单，同本章5.2.3-5.2.6执行5.3.3 若因交期或其它原因需要特采时，在无功能性影响或客诉记录的情况下，由相关人员提出，依本章5.5办理5.3.4 有严重或致命缺陷，致影响功能而无法使用时，由相关人员提出报废申请，依本章5.6执行5.4 客退品处理5.4.1 仓库点收之客退品，将其置于“客退区”，明确标示，通知OQC进行验判5.4.2 OQC接通知后，参考客户之进料品质异常单或其它形式信息及本司成品检验规范进行验判： 如为不良率超出AQL之批退，联络生产单位进行挑选；良品贴良品标签入库，不良品视情形进行相应的纠正动作，OQC跟踪纠正过程，并进行效果确认 如为客户挑选使用后之不良品，OQC确认后，联络生产单位采取纠正措施，并跟踪之，进行效果确认 若被判定非我司生产或客户责任，应知会业务与客户交涉5.4.3 开立客诉处理单，填写不良描述栏位，交品保主管判定责任单位后，由责任单位进行原因分析及提出对策，并实施；若为重大客诉异常及需跨部门协调时，由品保部主持召开会议，协调解决 裁示完毕后，进行编号，原则如下： CAR-0705001 流水号月份年份异常单代号5.4.4 客退品应在当天验判完毕，并向品保主管报备情况5.4.5 有严重或致命缺陷，致影响功能而无法使用时，由相关人员提出报废申请，依本章5.6执行5.5 不合格品之特采：5.5.1 有特采需求时，由相关单位(采购、业务、生管、制造等)填写特采申请单，写明品名、料号、数量、用途等，由相关单位会签，经理级以上人员裁示，需要时，征得客户同意 裁示完毕后，进行编号，原则如下： UAI-0705001 流水号月份年份异常单代号 基于时效性考量，相关时间栏位均需认真填具5.5.2 获批准特采之产品(物料)批，相关品保人员用“特采章”标示之，做好可追溯性管制；并监督特采范围、数量及后续之使用情形或客户反应。5.5.3 追踪确认使用后未造成不良情况，即可将特采申请单交品保主管处盖“结案章”，审批结案5.5.4 未被批准特采之产品(物料)批，相关品保人员即联络生产单位依产品异常单上之“不良品处理方式”处理之；若无，要求提出，并追踪纠正措施执行情况，效果确认 未批准之特采申请单亦需依编号保存5.6 不合格品报废5.6.1 产品已丧失功能或无法再使用的，由相关单位填写报废申请单，写明品名、料号、报废原因、数量、日期等5.6.2 经品保判定确认后，经品保主管签核，予以报废6. 相关文件：6.1 检验与试验作业程序 QP-08-127. 附件：7.1进料品质异常单7.2产品异常单7.3客诉处理单7.4特采申请单7.5报废申请单7.6“特采章”“结案章”作业流程图权 责 流 程 说 明相关单位 异常发现 / 品 保 不良确认 /品 保 标识、隔离 良品与良品隔离放置，明确标识相关单位 不合格品处置 视情形进行返工/修、特采、报废等 品 保 再验证 确认已返工/修的产品已符合要求品 保 结案 / 4/4