资源描述
法语
各地点名称对应
HALLE D’ENTRÉE入口门厅
SAS PERSONNEL FEMMES女员工缓冲带
TOILETTES FEMMES女卫生间
VESTIAIRES FEMMES女更衣室
DOUCHES FEMMES女淋浴室
CHANGER DE CHAUSSURES FEMMES女换鞋处
SAS PERSONNEL HOMMES男员工缓冲带
TOILETTES HOMMES男卫生间
VESTIAIRES HOMMES男更衣室
DOUCHES HOMMES男淋浴间
CHANGER DE CHAUSSURES HOMMES男换鞋处
VESTIAIRES VISITEURS访客更衣室
COULOIR POPRE洁净通道
COULOIR PESEE称重通道
SAS MATERIAUX PESAGE物料称重缓冲带
SAS PERSONNEL PESAGE称重区人员缓冲带
LOCAL DE PESAGE称重间
LAVERIE LOCAL PESAGE称重清洗间
DEPOT储藏
MATIERES PREMIERE APRES PESEE称重后原料
SAS MATERIAUX REMPLISSAGE灌装区物料缓冲带
SAS PERSONNEL REMPLISSAGE灌装区人员缓冲带
REMPLISSAGE INGREDIENTS SOLIDES灌装固体配料
SAS PERSONNEL PESAGE SPRAY喷雾剂称重区人员缓冲带
SAS MATERIAUX PESAGE SPRAY喷雾剂称重区物料缓冲带
LOCAL DE PESAGE SPRAY喷雾剂称重间
SAS PERSONNEL LAVERIE清洗区人员缓冲带
SAS MATERIAUX LAVERIE清洗去物料缓冲带
LAVERIE SALE污物洗涤间
LAVERIE PROPRE洁净洗涤间
SAS MATERIAUX物料缓冲带
PREPARATION SPRAY喷雾剂准备区
SAS MATERIAUX PREPARATION SPRAY 喷雾剂物料准备缓冲带
SAS PERSONNEL PREP。 SIROPS糖浆生产人员准备人员缓冲带
DRESSING COND。 PRIMAIRE SPRAY 喷雾剂初包装更衣室
VESTIBULE COND。 PRIMAIRE喷雾剂初包装前庭
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE 初包装,内包装
CONDITIONNEMENT SECONDAIRE 外包装
STOCKAGE TEMPORAIRE临时储藏
LOCAL I.P。C。
BUREAU DE PRODUCTION生产区办公室
LOCAL MACHINE LAVERIE清洗设备间
DECHETS废料,残渣
MAGASIN仓库
AIRE DECHARGEMENT MAGASIN侧翼卸货仓库
BUREAU MAGASIN仓库办公室
IMPRIMERIE印刷
ECHANTILLONAGE抽样
BUREAU LABORATOIRE CHIMIE化学实验室办公室
ARCHIVE PAPIER纸质档案
CHAMBRE DE PESEE称重间
ABSORPTION ATOMIQUE辐射吸收
GASCROMATOGRAFIQUE
DEPOT REACTIFS反应剂废料
CHAMBRE DE STABILITE稳定室
LABORATOIRE ANALYSE分析实验室
ACCEPTATION ECHANTILLONS接受样品
BUREAU LABORATOIRE MICROB.微生物实验室办公室
LABORATOIRE MICROBIOLOGIQUE微生物实验室
INCUBATION培养室
SECRETARIAT秘书处
ARCHIVE DES DOSSIER DE LOT批号文件档案
SALLE DE REUNION会议室
ARCHIVE ECHANTILLONS样品档案
LOCAL CHAUDIERE锅炉房
LOCAL COMPRESSEUR压缩机房
LOCAL ELECTRIC配电房
POSTE DE TRANSFORMATION变压器房
ATELIER REPARATION修理车间
SALLES DES EAUX水房
LOCAL ADOUCISSEMENT DE L’EAU水软化处理室
LEGENDE POSTE TECHNIQUE (34) 图例位置设备
RE01 REFROIDISSEUR DE LIQUIDE A CONTENSATION A AIR EQUIPE DE VENTILATEUX AXIEUX POUR INSTALLATION A EXTERIEUR, COMPRESSEUR SEMI-HERMETRIQUE A VIS, FLUIDE FRIGORIGENE ECOLOGIQUE R—134A, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:
液体冷却器, 空气冷凝法,外带风扇安装在室外,半密封压缩机,生物制冷剂R134A,
-PUISSANCE FRIGORIFERIQUE:900KW 制冷功率
—PUISSANCE TOTAL ABSORBEE:331KW 消耗功率
CER COLLECTEUR PRIMAIRE EAU GLACEE AVEC TEMPERATURE 5°/10°C—Ø584/609
冷冻水收集器5-10度
BER ACCUMULATEUR EAU GLACEE GALVANISEE A CHAUD VERTICAL
CAPACITE: 5000 LITRES 容量5000升
立式热镀锌冷冻水储水罐
EP POMPE NORMALISEE AVEC SOCLE POUR LES SYSTEMES DE REFROIDISSEMENT, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:用于冷却系统的带底座的标准泵
DEBIT:流量
HAUTEURS:高度
MOTEUR 4 POLES, IP55—CARACTHERISTIQUE ELECTRIQUE 400—3—50Hz四极发动机
PUISSANCE MOTEUR:发动机功率
CEC COLLECTEUR PRIMAIRE EAU CHAUDE AVEC TEMPERATURE 55°—70°C — Ø207-219
热水初级收集器
BAC BALLON DE CONDENSAT HORIZONTAL COMPLET DE VANNAGE ET ACCESSOIRES DE CONTROLE ET SECURITE AVEC LE SUIVANT PRESTATION:
卧式球形冷凝器, 包括阀门和安全控制配件
CAPACITE: 7500 LITRES容量
DC GROUP DE DOSAGE DE PRODUITS DE PROTECTION DU CHAUDIERE ET RESEAUX CONDENSAT
COMPLET DE 定量控制,锅炉和冷凝管线保护装置,包含
COMPTEUR—DEBIT INSTANTANE即时流量计算器
POMPE DE DOSAGE—DEBIT DE DOSAGE MAX: ——-—CONTRE PRESSION MAX
配量泵
BAC DE DOSAGE GRADUE带刻度的定量容器
ALIMENTAZIONE:给水,进料
PUISSANCE ABSORBEE:消耗功率
VE VASE D’EXPANSION POUR LES SYSTEMES REFROIDISSEMENT, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:
冷却系统的膨胀罐
VOLUME RESERVOIR:储存容量
PRESSION DE PRE-GONFLAGE充气前压力
(33)
SAP STOCKAGE EAU POTABLE饮用水储存
CAPACITE:50M2 容量
GPAP PRESSURISATION DE L’EAU POTABLE饮用水增压
DEBIT: 流量
PREVALENCE 传播?
PUISSANCE 功率
F 01 FILTRE – AUTO NETTOYANT过滤器,可自动清洗
CAPACITE DE FILTRATION 过滤能力
F 02 FILTRE POUR CHLORE氯过滤
DEBIT:流量
ADD ADOUCISSEUR :软化器
CAPACITE D’ECHANGE: 处理能力
DEBIT:流量
DEBIT POINTE:高峰流量
R 01 STATION D’OSMOSEE INVERSE:反渗透站
PERMEAT渗透率
PORDUCTION生产
ALIMENTATION给水
DEBIT出水
PRESSION压力
DURETE DE L’EAU水的硬度
PD 01 POMPE DOSEUSE定量泵
DEBIT
PREVALENCE
PUISSANCE
SR 01 CUVE PRODUITS CHIMIQUE化学品罐
SR 02 RESERVOIR DE SAUMURE盐水储存罐
SR 03=SR01
SR04 RESERVOIR DE STOCKAGE EAUX OSMOSEES渗透水储存罐
(35)
CAISSON DIFFUSEUR (PREDISPOSITION FILTRE HEPA)
箱型喷雾器
DIFFUSEUR CARRE PLAFONNIER TOURBILLONNAIRE A FENTES ORIENTABLE
天花板方形涡流喷雾器, 翼缝可转向
CAISSION FILTRE H14 JETABLE
过滤箱
DIFFUSEUR PLAFONNIER REPRISE A TOLE PERFOREE
天花板喷雾器, 打孔钢板
GRILLE DE REPRISE
回收网
DIFFUSEUR PLAFONNIER SOUFFLAGE A TOLE PERFOREE
打孔钢板制吹风式天花板喷雾器
GRILLE DE TRANSFERT RECTANGULAIRE A AILETTES FIXES
?
GRILLE DE REPRISE A TOLE PERFOREE
打孔钢板制回收网
AEROCONDITIONNEUR
空气调节器
CASSETTE A EAU
?
REGULATEUR DE DEBIT D’AIR VARIABLE
气体流量可变调节器
CLAPET DE DOSAGE RECTANGULAIRE AVEC COMMANDE MANUELLE
手动调节方形定量阀
REGULATEUR RECTANGULAIRE DE DEBIT CONSTANT
长方形恒定流量调节器
CLAPET COUPE-FEU 2H
消火栓
(36)
VEX VENTILATEUR CENTRIFUGE EN POLYPROPYLENE, ANTI-CORROSION POUR APPLICATION POUR AMBIANCES ACIDES, MOTEUR AVEC INVERTER
聚丙烯离心鼓风机,耐腐蚀,适用于酸性环境,电动机带回动装置
TOURELLE DE EXTRACTION 排风管
L’EMBASE DE FIXATION EN ACIER GALVANISE, CAPOT DE PROTECTION EN ALUMINIUM, TURBINE CENTRIFUGE A REACTION REALISEE EN PLASTIQUE, MOTEUR A ROTOR EXTERIEUR IP 54
底座镀锌钢板固定,铝制保护罩,塑料反作用式离心涡轮,外转子式电动机
(43)
RP01 REDUCTEUR DE PRESSION AVEC LE SUIVANT PRESTATION减压器
PRESSION ENTRÉE 进气压
PRESSION SORTIE 出气压
CV01 COLLECTEUR DE DISTRIBUTION PRIMAIRE DU VAPEUR
初级蒸汽分配收集器(总管)
GV 01 CHAUDIERE DE VAPEUR A TUBE DE FUMEE, HORIZONTAL, HAUT RENDEMENT ET BAS EMISSION DE NOx, COMPLETEE DE BRULEUR MODULANT, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:
火烟管蒸汽锅炉,卧式,高热效,低氮氧化物,带燃烧炉:
PUISSANCE TIMBRE 标牌功率
PRESSION D'EXERCISE 运行压力
PROD。 DE VAPEUR 生产的蒸汽
PUISSANCE UTILE 使用功率
PUISSANCE ABSORBEE DE BRULEUR 燃烧炉消耗功率
ETEV ECHANGEUR DE CHALEUR A FAISCEAU TUBULAIRE VAPEUR/EAU, HAUTE EFFICACITE EN ACIER INOX AISI 304 POUR LA PRODUCTION D'EAU CHAUDE, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:
热交换器, 蒸汽/水集束管线, 304#不锈钢材质
PUISSANCE THERMIQUE 热效能
VAPEUR 蒸汽
EAU CHAUD 热水
PVP PRODUCTEUR DE VAPEUR A CHALEUR INDIRECT, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:
蒸汽发生器(间接热能)
PRESSION DE TIMBRE 标牌压力
PRESSION D’EXERCISE, VAPEUR PRIMAIRE 运行压力,初级蒸汽
PROD。 DE VAPEUR 蒸汽发生量
PRESSION VAPEUR SECONDAIRE 次级蒸汽压力
BEC BALLON AVEC ISOLATION ET 1 ECHANGEUR EXTRACTIBLE A VAPEUR, AVEC LE SUIVANT PRESTATION
带隔离罩的汽鼓和一个可拆卸交换器
CAPACITE 容量
SURFACE ECHANGEUR 交换面积
PRODUCTION D’EAU CHAUDE SANITAIRE: 洁净水热水出水量
PUISSANCE 功率
CGCOLLECTEUR DE DISTRIBUTION DU GAZ NATUREL
天然气传输收集器
EPEE ECHANGEUR DE CHALEUR A PLAQUES EN ACIER INOX AISI 316L, HAUTE EFFICACITE EN ACIER INOX AISI 304 POUR LA PRODUCTION D’EAU GLACEE, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:
316L不锈钢板式热交换器,冷冻水生产部分是304#不锈钢
PUISSANCE THERMIQUE 热效率
COTE PRIMAIRE 内边
COTE SECONDAIRE 外边
LEGENDE TUYAUTERIES (34) 管线图例
VAPEUR 6bar (DEPART)-ACIER AU CARBONE 蒸汽(出发)—碳钢
CONDENSAT 6 bar (RETOUR)—ACIER INOXYDABLE AISI 304 冷凝(返回)—304#不锈钢
VAPEUR D’HUMIDIFICATION 2.5bar – ACIER INOXYDABLE AISI 304 加湿蒸汽-304#不锈钢
EAU CHAUDE CHAUFFAGE +70°C (DEPART) – ACIER AU CARBONE 热水+70°(出发)-碳钢
EAU CHAUDE CHAUFFAGE +55°C (RETOUR)—ACIER AU CARBONE热水+55°(返回)—碳钢
EAU CHAUDE PRECHAUFFAGE CTA 空气处理中心供热前热水
EAU CHAUDE POSTCHAUFFAGE CTA 空气处理中心供热后热水
EAU GLACEE CTA 空气处理中心冷冻水
EAU GLACEE HOTTES 冷冻水套管
EAU GLACEE PROCEDE 工艺冷冻水
EAU OSMOSEE- PEHD PN16 渗透处理水
EAU FROIDE SYSTEME HYDROSANITAIRE –ACIER GALVANISE, (PEHD SI ENTERREES)
水处理系统冷水—镀锌钢管(如果入地,用PEHD)
RECIRCULATION 再循环
EAU PURIFIEE –ACIER INOXYDABLE AISI 316L 净化水 –316L不锈钢
GAZ METHANE 天然气
EAU VANNES (EN PROVENANCE DES WC) 污水(厕所排出)
EAU MENAGERE(EN PROVENANCE DES EVIERS, LAVABOS…) 生活污水(厨房,盥洗室等排出)
EAUX INDUSTRIELLES –(工业用水)
EAUX DE PLUIE 雨水
VENTILATION 通风
EAUX ANTI—INCENDIE 消防用水
HYDRANT UNI 消防栓
EXTINCTEUR PORTATIF 手提式灭火器
BACS DE RECUPERATION AU SOL EN ACIER INOX AVEC PENTE 带坡度的不锈钢制回收槽
SIPHON AU SOL 地漏
NAISSANCE CONVENTIONNELLE 常规起拱线
REGARD DE VISITEUR 检查井,检视孔
BOUCHE D’EGOUT 污水口
TYPE DE COLONNE:
N=EAUX VANNES
B=EAUX MANAGERES
P=EAUX INDUSTRIELLES
G=GAZ METHANE
F=EAU FROIDE
C=EAU CHAUDE
R=RECIRCULATION
A=EAU ANTI-INCENDIE
M=EAU DE PLUIE
标准要求:欧盟GMP,第4章,+ 附件15
FDA part 210,211
OMS 技术报告(902,908,929,937,957)
欧洲药典 EP
ISO14644 净化车间
---第一部分,空气洁净等级(1999)
--—第二部分,实验,检查标准(ISO14644-1,2000)
-——第三部分,实验方法(2005)
—-—第四部分,设计,建造,使用(2001)
PIC/S RECOMMANDATION ON VALIDATION MASTER PLAN, INSTALLATION, AND OPERATIONAL QUALIFICATION, NON-STERILE PROCESS VALIDATION, CLEANING VALIDATION,-— PI006—2, 1 JUILLET 2004
CTA CENTRALE DE TRAITEMENT D'AIR 空气处理中心
CTP CTP TECHNOLOGIE DI PROCESSO S.p.A
FAT FACTORY ACCEPTANCE TEST 工厂验收
GMP GOOD MANUFACTURING PRACTICES
HEPA HIGH EFFICIENCY PARTICULATE AIR
HVAC HEATING, VENTILATING AIR CONDITIONING
ISO INTERNATIONAL STANDARDIZATION ORGANIZATION
PDV PLAN DIRECTEUR DE VALIDATION 评估指南
PLC PROGRAMMABLE LOGIC CONTROLLER
SAT SITE ACCEPTANCE TEST 现场验收
URS BESOIN D'ULITISATEUR 用户需求
车间 3200平米
仓库 3070平米
CQ实验室+办公630平米
Utilites 580M2
Mezzanine 1018M2 中二楼,夹层
生产流程(图)
VALIDATION有效
COMMISSIONINGcommissioner委托,任命
PESAGE称重
LA PESEE过磅
LOCAL—LOCAUX房间,场所,处所, 建筑物中有专门用途的地方
MEZZANINE中二楼,夹层楼面;阁楼
CUVE DE PREPARATION桶, 缸, 槽, 池
SERTISSAGE卷边;扩口;嵌入;镶;压接,折边镶连接
CAPSULAGE装瓶帽
REMPLISSAGE填料;装瓶
MISE EN ETUI盒, 匣, 箱, 套, 罩; 弹壳 装箱
VIGNETTEUSE?
BALANCE DYNAMIQUE动平衡
PROPULSIF推进的
VESTIAIRE更衣室
GUIDELINES指导方针,准则
INCUBATION孵化;卵化,培化;潜伏期,潜伏
UTILITES用处,益处;〔经〕效用;实利,功利
HIVERNAL冬天的,冬季的
THERMO-HYGROMETRIQUE温湿度
UNE PLAGE DE
LEGENDE图例
GAINE套管
HOTTES排气柜;排气口;排烟罩;通风[橱、罩];罩;风罩;料斗
PRESSION DE TIMBRE标牌压力(最高压力)
Modulant
VANNE阀[门];阀;闸门
vanne papillon蝶形阀[门]vanne pneumatique气动阀[门]
clapetm。活门;阀瓣;阀[门];
EAU MENANGERE 处理过的水?
AIR REPRISE 空气收集?
PLAN DE MASSE 整体图
levierm。杠杆;分离杆;撬杠;手柄;摇杆
servocommande [sɛrvokɔmɑ~d]
n。f. [技]伺服机构;随动系统;助力系统
gravimétriqueadj。重力[测量、分析]的;重力测定[法]的;重量的
étanchéité [etɑ~ʃeite]
n。f. 密封性,密闭度,防水性
scellementm.包封,封闭,封;密封
corrosifadj.腐蚀的,腐蚀性的
laminaireadj.层状的;分层的;层流的
pressostatm。恒压器;调压器,压力继电器;压力开关,压力控制器
garnituref。衬;垫料;车衬里;垫片;封;密封圈;耐磨环;盘根;填料函;填料;轴封;舣装
palef.挡板;桨叶;叶片
manchonm.套管,套筒;轴套;短管;管套;接箍;联轴节
hermétiqueadj.密封的;气密的;不透气的
raccordm.管件;管接头;管连接;接套;接头;联轴节
boulonm。螺栓
registrem。节流[器、门];闸板
soupage d’interception截留阀
reniflardm。排气阀[门],吸入阀[门]
Silicagel
n。m。 硅胶(干燥剂,商品名)
générateur de vapeur蒸汽发生器
LEGENDE CENTRALE DE TRAITEMENT D'AIR ET VENTILATEUR
(03) VENTILATEUR DE PULSION 脉冲鼓风机
PRESSION
VENTILATEUR RECYCLE
PUISSANCE ELECTRIQUE NOMINALE
PUISSANCE BATTERIE FRIGORIFIQUE
DEBIT
TOURELLE DE EXTRACTION排风管
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