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申请医疗机构设置审批流程
资料提供者：王峰
一、单位内部必须做的工作
1、决策者,首先决策，是否下决心投资医疗项目,进入医疗领域.
2、决心、决定，要以实际的安排体现出来，并且开始项目启动前的各项准备工作：
（1）组建医疗项目筹建小组，确定项目负责人；
（2）安排适当的资金，进行前期的市场调查、公关、策划及准备工作;
（3）选址，确定医院位置‘
（4)选择医院类别：综合医院?
专科医院？
体检中心？
养老院?
(5）确定医院用地规模:
1）占地面积?50亩
100亩
200亩
2）医院等级：二级乙等?
二级甲等？
三级乙等？
3）床位数量:50张
100张
200张
300张
500张
800张
4）投资规模：5000万元
8000万元
2亿元
(6）确定医院主题建筑：
1）建筑风格：中式？西式?中西合璧？现代风格？
2）确定楼层：门诊楼?层
住院楼？层
医技楼?层
家属楼？层
3)根据医院工作特点，确定楼层面积及功能分布.
(7）确定医院总体功能分布：
1）医疗区
2)生活区
3）休闲康复区
4）绿化、景观带
（8）召开项目论证会,听取有关领导、专家、社会知名人士等的意见建议,为项目正式启动，做最后阶段的准备工作.
（9)确定医院名称：响亮、通俗而又不失高雅，易记
3、项目正式启动：
（1)根据前期的工作成绩、市场调研、专家论证等,最后决定项目正式启动。
（2）单位内部成立项目筹备工作办公室，下设：
1）设计(聘请专业机构或专业人员,设计医院的平面图、结构图、施工图等)、
2）施工及施工监理、
3)公关接待、
4）证照办理、
5）财务、
6）文秘档案
7）后勤保障等小组,分工合作，整体推进。
（3）开展当地及医疗相关专业的市场调查和数据收集工作，起草《项目可行性研究报告》、《项目选址报告》，开具《验资报告》、《房屋使用证明》等。
（4）根据前期与当地卫生行政部门的沟通情况,适时填写《医疗机构设置申请书》。
（5）递交医疗机构设置审批的相关材料，等待卫生局（医学会）相关人员及专家的审核.
4、医院基建工作正式开工：
在卫生局对医院项目设置审核工作进行完毕，并发给《设置医疗机构批准书》之后，医院的大规模建设与筹备工作即正式开始.
1）房屋及基础设施建设工程
2）房屋装修与配套工程
3）人员招聘与培训
4)设备采购、安装、调试、运行
5）内部管理措施、管理制度的制定与执行。
5、卫生局验收.
6、验收合格，领取《医疗机构执业许可证》，医院正式开业、运行。
二、申请医疗机构设置审批需要提交的材料清单
（一）设置申请书
（二)可行性研究报告。报告包含以下内容：
1、申请单位或个人的名称及基本情况
2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况
3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
4、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；
7、拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
8、拟设医疗机构的仪器、设备配备；
9、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
10、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;
11、拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本)；
13、拟设医疗机构的投资预算；
14、拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
15、附：申请设置单位或者设置人的资信证明。
（三）选址报告（包括以下内容）：
(1）选址的依据；
(2）选址所在地区的环境和公用设施情况;
(3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;
（4）占地和建筑面积。
（四)建筑设计平面图；
（五)由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交由各方共同签署的协议书；
（六）名称预先核准书（营利性机构名称经卫生局同意后由工商局出具,非营利性机构由卫生局批准后到民政局办理法人登记手续）；
（七）所在居委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见;
（八)医疗机构设置用地需有国土资源管理部门前置审核意见；
（九）医疗机构所在区县卫生局初审并签署意见.
三、医疗机构申请执业登记审批需要提交的材料清单：
(一）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》:
（二)医疗机构用房产权证明或者使用证明:
(三）医疗机构建筑设计平面图:
(四)验资证明、资产评估报告:
（五)医疗机构规章制度：
（六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件:
（七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。
四、卫生局等相关政府部门对医疗机构的管理权限与工作内容
政府部门
管辖范围
备注
卫生局
设置审批、执业许可审批
一票否决
卫生监督所
依法执业的监督与管理
一票否决
疾控中心
负责传染病防控、医疗废物处理、职业病危害等
重要
药监局
负责药品质量、用药安全的监督管理
一票否决
物价局
对医院收费价格进行审批与管理,发放《收费许可证》
重要
环保局
负责医疗废物的监督与管理
重要
公安局
负责维护医疗工作秩序，协助处理医疗纠纷
重要
消防队
负责消防设施、措施的监督、检查与管理
一票否决
计生委
对妇产科的业务开展很重要
重要
医保局
负责医疗保险参保患者医疗费用的审批、监督、检查与费用的支付工作
非常重要
新农合管理中心
负责新农合患者医疗费用的审批、监督、检查与费用的支付工作
非常重要
民政局
与红十字会、残联、慈善总会、大病医疗救助有关
非常重要
所在地党委、政府
与医院自身形象和当地的优惠政策有关
重要
所在地居委会
同上
同上
说明：
由于地域及办公习惯的差异,各省市在具体要求上，会有所区别.但基本内容和流程都是一样的。