系统评价计划书.doc

事件相关电位对帕金森患者早期认知功能损害的评价的系统计划评价书
1背景:
帕金森病(Parkinson Disease PD）是老年人常见的神经变性疾病之一，该病患者认知功能损害很普遍，帕金森病合并轻度认知功能损害是介于正常认知功能和痴呆之间的过渡状态.测试发现,约有50﹪的早期PD患者有轻度认知障碍。随着病情的发展,约有30﹪的PD患者后期发展为痴呆。会加重对患者的护理工作，影响患者的生活质量,增加经济负担，甚至会威胁患者的生命.由此可见早期诊断和干预PD的认知功能损害刻不容缓.
PD患者出现早期认知功能损害并不少见，然而，采用各种神经心理检测及量表对其进行评定具有一定的局限性，其检测效能受文化程度，年龄和种族的影响，此外还存在其他许多影响因素。
目前常用的神经电生理研究包括:事件相关电位，视觉诱发电位,脑电图，非线性脑电分析等。这些检查为判断大脑的认知功能提供了客观的、灵敏的、无创的以及有价值的电生理指标。本文主要描述事件相关电位（EPRs)对早期认知功能损害的评价.
2 目的:
事件相关电位是否能全面准确的判断PD患者早期认知功能损害？
3 纳入原始研究的标准：
研究对象：早期PD患者均符合全国锥体外疾病探讨会议制定的诊断标准 (全部病例经头颅CT或MRI检查显示正常
或轻度脑萎缩,无局灶性病灶，无抑郁表现，胸片、肝肾功能正常，患者均为右利手)
干预措施:受试者任意写出3个由汉字组成的自己最熟悉的人名字,然后由试验设计者随机任意编造4个受试者不
熟悉的人名，将这7个名字混杂在一起.
将5个人名最为刺激输入ERPs刺激系统，随机排列成250个刺激序列，每个人名出现的概率为20℅，
荧光屏随机显示人名，受试者在半暗环境下坐位注视荧光屏，不需要做出任何主动反应，心里默念哪个
名字是熟悉的。
每个刺激持续时间500ms，刺激间隔2300ms，脑电信号采集使用德国EMS32导电脑地形图处理系统。
研究结果:EPRs能否在早期发现PD患者的认知功能损害
设计方案：自身对照双盲法
4 检索策略:
检索词:帕金森病、早期认知功能损害、事件相关电位(Parkinson Disease、mild cognitive impairment、
Event—related potentials)
检索数据库:Cochrane临床对照试验中心注册库
电子检索—PUBMED、CBM、维普、MEDLINE、EBSCO、OVID等
CCTR (Cochrane Controlled Trials Register)
联系作者、同事、专家等获得未发表的相关的文献资料。
5 系统评价的方法：
选择文献：纳入标准—时间相关性电位对帕金森患者的早期认知功能的检测的无混杂因素的自身对照双盲法的文献.
文献评价：从内在真实性 （internal validity），外在真实性 （external validity），影响结果解释的因素三方面
进行文献质量评价。采用Cochrane协作网的偏倚风险评价工具。
收集数据：提取方式：由2名评价员各自用计算机和手工检索文献，独立选择纳入试验
一般资料
— 纳入标准、患者年龄、性别、治疗措施等
- 失访、退出原因及例数
— 纳入研究对象的方法(大众、门诊、住院）
检查措施
— 检查方式（事件相关电位）
- 操作员的培训和经验
分析结果：在资料收集完后，由2名评价员从中提取数据并进行数据分析.
定性分析：
将研究对象、干预措施、研究结果、研究质量和设计方法等总结成表格，以便观察研究情况、研究方
法的严格性和不同研究间的差异，计划定量合成和结果解释。
定量分析：
异质性检验或直接进行同质性检验
Meta分析
敏感性分析:
— 对失访、退出患者，作为无效(intention—to-treat， worst case analysis）
- 效应指标:OR