药品采购操作流程.doc

购进操作流程
第一：确定采购的商品，由供货方在采购部领填《首次经营药品审批表》,并交采购部经理、总经理签字后交质管员审核资料。(所需资料清单见下方备注）
第二：质管部凭已签字的《首次经营药品审批表》所填写的信息收集相关企业和品种资料:
①资料符合规定的建档
②资料不符合规定的，质管员提供所需资料清单，补齐后建档
第三：送货时,提供加盖供货单位质量章的同批次检验报告单（三个月后正式实施）
备注：
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效:
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况;
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式原件；
（五）开户户名、开户银行及账号。
（六） 法人委托书及其附件
①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
③供货单位及供货品种相关资料。
（七） 质量保证协议，签订的质量保证协议至少包括以下内容：
①明确双方质量责任;
②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
③供货单位应当按照国家规定开具发票；
④药品质量符合药品标准等有关要求；
⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定；
⑥药品运输的质量保证及责任；
⑦质量保证协议的有效期限。
（八）购销合同
（九）质量体系调查表
商品：
药品、保健食品：加盖供货单位公章原印章的《再注册批件》，需要进行备案的《再注册批件》的内容有变更的,需要提供相关变更资料。
消字号用品:安全信用评价表、检验报告
中药饮片:生产企业营业执照、生产企业许可证、生产企业GMP证书、检验报告
化妆品:①特殊用途化妆品提供《注册批件》、生产企业资料、检验报告
②一般化妆品提供生产企业资料、检验报告
医疗器械：三类医疗器械注册批件、一类和二类的备案件