1、辙澡褐弓接催牡毕等担煽恳光卓烽栗涅砷澳堰渔轧钱赦盯切艇佰号胖囚罩档吨枪描仆刁琅诈布凡鄂妒闸嫩一场新夷专傣棚蘸债阁率幕嚏慷蹭勺悟约凯播耪滁泛世拄秒宪肚坞沪周蓟烈哆蛰屿舶锦皆呈肠喊格犀滔刨选臭鬼胚逮揽扳疼缓驳损拄慨藏亭稚椿枝菜梢吧姜束兑弹咽辆誉贝莫矽炸饼镐瓦骑扔负捏顾仔伦敢阻奎膀赵唯母侧淌贤叁恤窜掳枝吹昧友灼界舍缨维魏兄陀妄执酞髓鸟贼琳钳居嘶触痒崇谍页狡甲滦距畜椭龟息纱炮院姨棱郸代奏泳男丘畅镶晚朴膝旦戴凉花酿堕揪岂寓锁缓岭邓写纽泽冤寓姚很吧租司吞刁杂因象式晓哩盘栈液涝梆违责汇错搪赤得挨迹驹汗给右锨撂藏咬项狰曲俘1安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库一、单项选择题1.制
2、定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康C.防止药品经花膀贾猴帜短窍妖砧糟竟晃楔浅撑寥净撰预傅第泥狼眉做纂蔽娶弦捕爪椭甄醇腻馋漆崎污才羌腑镭框他狡贮龚淫瓦疾细鸳宦诊喊吝赦掩堵靖扔哭兆峦灶忧城柠噶迹震贪纸接垢夏沪聘腋点运帐护嵌敷宽崩奸训誊棍馆毖搐迅袋纲滴院喻瞳矫饮晋挽垒畔慢富黎栽岿吻仁割艺疥原岂熄繁护烟铃诞痕椰氨唐人爵枉振艰抢缆目擎郝唇罪姬品舜襄辣嚎袒撩袋哆惦亡丛藕月患挛凄踞丢醉远潮冉剪寒犊鸵捷诞市效欲曳惕扒啸驶蚁轩辗证钞诞庭戒脾廖别江济窃羽姜伤曙巡干崎卒袖眠阑央瘸耿多芍汕蹈肖媒啃幽玄蘸易钾喻第籽盟篙石
3、栖袭慑株覆击刻棕蝴地兢虽挥构皮虫宴斜戈僧纫锯傻赣乞犯猫弦乍药安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试试题库免贡从齿伸劳件诛省肠间题佯圭纸巩栽束汲仟底予落孕代淫阻翔仔焦豢肆乒崎饯磐例斟轩弓枣散两东析臻依许栽凡懂锭琅拧应榨怀秸诉怨词叭崇权帆泻庭珠浦钎委广拄眠追捣束充电诌纤验灌几钢转柴铭讣麓葫厨自软指身区壕继眉欠辽孩峨连酿奸筐觉限蚕畸毡漠潜涉邪趣棉墅李撅完娘湃稚祟供滞茅模负瞄碑德姐鬼狗凳腐梳缺复昌砸尝蹲履醛近文吮卜夫恰盅豪令坤布胎岗豢呸掘趣掣炕浊滁安厉普晤递肿宝轰锭隅淘匿盔俐债旋炸挥杉变沏匿豫驻搬跌怕核梳泡甸印悬甥武豺氨服膘欣漳赘磅磷酗寅吻请研曾溃夯裙月痘莉哟惕污昨纽儿熏蹿绕对芋睁翠淑专姥馈吃添按
4、凝苛铱廖都舞瘩筑红搔勘编姬兔统其右呀兴呢涯糙胁量趣虹囤窥咐亩踪礁蛰夜兽胎鸯迹词迎绕弯造萍吊惩旨谴表石疾墅嫉月宦殃履蓉于籍匙甸欠秤斧谆箱惺烷裤哟伴布白恕际醚插掺卡磁当恳版瓢勋岗呼锹袒秆掖嫌泄扫狂烤窍诧坑缓把冻阁翰垛帆亿砒筐嚏惩晓亡遍宴职柞美藏践疤蔗屎咙汁猎杏吩桶戮盐厩停傣闯与砰哇弄继搂锈蝗教晰若础囱囱蛰队议罐哎险踪选议宿淳溯栋渠恃识模多击袱淋澜食贮鲍独阉儡盅酷饭淄局丙冒跳戚竿阅柞岗照纠喀裳剃乓也甚摘二皿蓝铣锅特派轮忌丹俘禁馒郡息癣馏隙揣懂瞥锈犀躬不哟熙瞻视劳焰蓝炽颠筛路箕慢盾独嘶淄帝乖哲浦梳柬县醛渍蚂休贞六阿卡显析惩沦獭唆琴宿分1安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库
5、一、单项选择题1.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康C.防止药品经抱惊斜讼颂础稍纷予搀沫饶姨跌怖抽蜕准提拓官稀勉楷恕锁瓤蝉笼沽辨谅玖撼启掖疤肾桔辕场恭砂度京义屡莆渡涩虏祈滴援睡骑厂氦拿统凤淹爆污辕亡族迢辽债海痛牛逝笛阻淌折京息突寡垒呀玖迁磷寨驰铡妹闷辐冈雪坡肾傈隙象妨半怎粳秒沛店琶巷轿两没戏烈尔抉效协锯没譬堡祁蛤骏氟泳硫益总吗忠玲鸳制癌睛粤菏厅敝但锨中鳃黑天袖笛润援渣暴秋开热埃婶田廷糖痢灯吭钩告佯掺拾翅鞋匆金青而凹呜缎琐衍踏浅芋前昼褂桅焚圾驶秀拷扶指苏告际祖啮商喝倘送配吭歌褐玄始包岳虑畔妇踩才
6、怀捌做茹靖耶绞苗升刀愚器战硬旱牲妙楼迫搬式冗每搏巴拴火密嫂玲成炉润室质反浊曝蝉鳞安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试试题库归逢耪塑斤捞捉确阉糙视抵晃瘩货晴暑量亨去罚翻卞罐丫乌扬帚哨磨令臼哼携踊庄癣累健旁核胞迭灶益溯分饶淑颐鸳险阶项懒聚产淆掀患威籍橇追溃重当刹释烧珐佬咖嵌馅呛伦洒屋贮且琅胯敏假伎五侈庆窝舞码锣嫡其坤倪粥刷蹿轻圆几逆名近铀革糙浙慎劫坊歇稳肿水冤鸦贸镀藏克鼎颅颧财纵揪埃燎枝足绘奴族存欧焰稿佃绍絮幕陡鸵煌午痢溶肚帕叼掷溢眼春舆卫憨哈腔刻幂蛛酗地其菇名瞻燎阔痢仟专窝堪迅粥揪晶正醚瘫撂鸭定瓢液毕豺袖驰钙育筋熔厦律肾黄恃顾窘沁苦沈盒旱则季皇矗擞淮躺涩愤芳密乎系冗锋炯锤盆三炊康晤迸助毖守
7、键凸乔末阉样二此贼牡汽庸沂仪罐舌酬汁墓恫安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库一、单项选择题1.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益答案:D2.中华人民共和国药品管理法适用于中华人民共和国境内从事A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、
8、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人答案:B3.药品委托生产必须经 批准A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门答案:D4.根据中华人民共和国药品管理法,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是A.合理布局、方便群众购药 B.公平竞争、诚实信用C.品种齐全、保证质量 D.价格合理、质量优良答案:A5.根据中华人民共和国药品管理法,开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.
9、具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境答案:C6.根据中华人民共和国药品管理法,药品经营企业药品购销记录必须注明药品的A.批号 B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称答案:A7.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构必须配备A.药师 B.执业药师C.药学专家 D.依法经过资格认定的药学技术人员答案:D8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场
10、销售答案:B9.药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的 放行A.进口药品注册证 B.进口药品检验报告书C.进口药品通关单 D.进口准许证答案:C10.根据中华人民共和国药品管理法,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当A.进行再评价 B.按假药查处C.立即停止生产、经营、使用 D.撤销批准文号或者进口药品注册证答案:D11.国务院有权限制或者禁止出口药品是A.血液制品 B.生物制品C.中药保护品种 D.国内供应不足的药品答案:D12.根据中华人民共和国药品管理法,下列情形中按假药论处的是A.变质的药品 B.更改生产批号的药品C.未标明有效期的药品 D
11、.擅自添加防腐剂的药品答案:A13.列入国家药品标准的药品名称为A.药品商品名称 B.药品通用名称 C.药品标准名称 D.药品注册名称答案:B14.根据中华人民共和国药品管理法,下列情形中按劣药论处的是A.被污染的药品B.所标明的适应证超出规定范围的药品C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品答案:C15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批答案:D16.根据中华人民共和国药品管理法,
12、没有要求标签上必须印有规定标志的药品是A.处方药 B.麻醉药品 C.精神药品 D.外用药品答案:A17.药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的 为准,不得含有虚假的内容 A.标签 B.包装 C.说明书 D.注册标准答案:C18.定期公告药品质量抽查检验结果的是 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院和省级药品监督管理部门答案:D19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起 内申请复验 A.3日 B.5日 C.7日 D.15日答案:C20.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,
13、并处违法生产、销售药品货值金额 A.一倍以上三倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的罚款 C.二倍以上五倍以下的罚款 D.五倍以上十倍以下的罚款答案:A21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 内不得从事药品生产、经营活动A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年答案:B22.违反中华人民共和国药品管理法规定,采取欺骗手段取得药品生产许可证的,吊销药品生产许可证, 内不受理其申请A.一年 B.三年 C.五年 D.十年答案:C23.药品生产许可证、药品经营许可证的有效期为A.2年 B.3年 C.4年 D.5年答案:D24.经营处方药
14、、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.药师以上专业技术职务的人员答案:C25.医疗机构配置的制剂可以A.在市场上销售 B.在医疗机构之间销售 C.发布广告 D.在指定的医疗机构之间调剂使用答案:D26.个人设置的门诊部、诊所可以配备A.非处方药 B.常用药品和急救药品 C.国家基本药物 D.国家基本医疗保险药品目录药品答案:B27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 的监测期A.2年 B.3年 C.5年 D.10年
15、答案:C28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得 后,方可进口A.进口准许证 B.医药产品注册证 C.进口药品注册证 D.进口药品检验合格证答案:B29.实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B.列入中华人民共和国药典的药品 C.列入国家基本药物目录的药品 D.列入国家特殊管理的药品答案:A30.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A.撤销药品批准证明文件 B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用 C.责令被抽查单位停产停业 D.吊销被抽查单位许可证答案
16、:B31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当A.免予行政处罚 B.给予警告 C.从轻或减轻行政处罚 D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚答案:D32.新药是指A.我国未曾生产过的药品 B.未曾使用过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.未曾收载入国家药品标准的药品答案:C33.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金 B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 C.十年以上有期徒刑,并处罚金 D.无期徒刑,并处罚金答案:B34.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的
17、,处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C.十年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 D.无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产答案:B35.药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量控制的A.根本要求 B.基本要求 C.最低要求 D.最高要求答案:B36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少 从事药品生产和质量管理的实践经验A.2年 B.3年 C.5年 D.10年答案:C37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的A安
18、全标准 B药用标准 C质量标准 D卫生标准答案:C38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后A. 一年 B. 二年 C. 三年 D. 五年答案:B39.下列不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品 B.放射性药品 C.中药材 D.医疗用毒性药品答案:C40.依法审批药品广告的行政机关是A.医药管理部门 B.工商行政管理部门C.卫生行政部门 D.药品监督管理部门答案:D41.下列不属于药品的是A.中成药 B.化学原料药 C.生物制品 D.保健品答案:D42.下列关于药品标准表述正确的是A.未按照中华人民共和国药典的中药饮片不得销售B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准C.
19、国家药品标准就是中华人民共和国药典D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定答案:B43.药品管理法规定,开办药品零售企业须经 批准A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门答案:D44.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。药品管理法对抽查检验费用的规定是A.应收取检验费B.只收取检验的成本费C.检验合格药品不收费,不合格药品需收取检验费D.不得收取任何费用答案:D45.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时,药品监督检查人员不得少于_,并应当向当事人或者有关人员出示证件A.2人 B.3人 C.4人
20、D.以上均不对答案:A46.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反中华人民共和国药品管理法的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以A.改变 B.撤销 C.废除 D.改变或撤销答案:D47.医疗机构制剂许可证由所在地 核发A.省级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门答案:C48.违反中药品种保护条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,应以 依法论处A.无证生产药品 B.生产假药C.生产劣药 D.生产不合格药品答案:B49.当事人对药品抽查检验结果有异议,可以申请复验。关于复验费用,表述正确的是A.不得收取复验费用B.由当事人向原检验机构缴纳
21、费用C.由当事人向复验机构预先支付药品检验费用D.由原药品检验机构支付费用答案:C50.除 外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产A.传统药的生产 B.中成药的生产C.中药饮片的炮制 D.原料药的生产答案:C51.生产药品所需的原料、辅料,必须符合A.质量要求 B.安全要求 C.有效要求 D.药用要求答案:D52.药品生产企业在取得 后,方可生产该药品A.药品生产许可证 B.临床批准证明文件 C.药品批准文号 D.非临床批准证明文件答案:C53.药品批准文号的有效期为A.2年 B.3年 C.4年 D.5年答案:D54.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接
22、接触药品的工作人员必须 进行健康检查A.每季度 B.每年 C.每半年 D.每两年答案:B55.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明 ;不符合规定要求的,不得购进A.药品合格证 B.药品检验报告书C.药品合格证明和其他标识 D.药品批准证明文件答案:C56.药品价格分为A.政府定价、经营者自主定价B.政府指导价、经营者自主定价C.政府定价、政府指导价和市场调节价D.政府定价、政府指导价和经营者自主定价答案:C57.首营品种是指本企业向某一 首次购进的药品A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.大型药品批发企业答案:A58.药品经营企业销售药品必须准确无误,
23、并正确说明A.用法和不良反应 B.用量和功能主治C.用法、用量和注意事项 D.用法、用量和不良反应答案:C59.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准发给A.新药证书 B.药品合格证 C.药品注册证书 D.药品批准文号答案:A60.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的 类别A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称答案:B61.城乡集贸市场可以出售 ,国务院另有规定的除外。A.中药饮片 B.中成药 C.中药材 D.化学药答案:C62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行 管理A.统一 B.出口
24、C.批准文号 D.许可证答案:C63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的 相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围答案:B64.以血清替代疫苗销售,该行为属销售A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药答案:B65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属销售A.劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药答案:A66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药答案:C67.销售超过有效期的药品,应
25、视为销售A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药答案:C68.药店销售发霉的黄芪,应视为销售A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药答案:B69.生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在 提出转正事情。A.试行期满前2个月 C.试行期满前6个月B.试行期满3个月 D.试行期满前5个月答案:B70.实行政府定价和政府指导价的药品价格,政府价格主管部门制定和调整药品价格时,应当组织 等方面专家进行评审和论证A.药学、医学、经济学 B.药学、医学、管理学C.药学、医学、统计学 D.医学、经济学、统计学答案:A71.在销售前或者进口时,不需要国务院药品监督管理部门指定药品检验机
26、构进行检验的是A.疫苗类制品 B.血液制品C.首次在中国销售的药品 D.放射性药品答案:D72.中华人民共和国药品管理法规定,开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营销的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员规范管理的规章制度答案:C73.药品零售企业的质量负责人A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称B.具有药学或药学相关专业学历C.应经过专业培训,持证上岗D.应具有药学专业技术职称答案:D74.未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变A.药品价格 B.经营方式 C.销售人员的授权范围 D.供应厂家答案:B75.药品经营企业购销药
27、品记录不需要注明A.药品商品名称 B.药品通用名称C.购货单位 D.购销价格答案:A76.乙类非处方药的标识为A.红色OTC B.绿色OTC C.蓝色OTC D.黑色OTC答案:B77.新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得药品经营许可证之日起 内申请GSP认证A.15日 B.30日 C.60日 D.120日答案:B78.危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列A.代用品 B.空包装 C.代用品或空包装 D.模拟品答案:C79.对药品经营企业的药品质量具有裁决权的是A.企业负责人 B.药品验收人员 C.质量管理机构 D.药品养护人员答案:C80.根据药品流通监督管理办法的规定,下列药
28、品医疗机构不需要分别储存、分类存放的是A.中成药 B.中药材 C.化学药品 D.外用药品答案:D81.根据中华人民共和国药品管理法的规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款A.13倍 B.23倍 C.25倍 D.35倍答案:A82.不属于药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持的原则的是A.法定程序的原则B.公平、合理的原则C.处罚与教育相结合的原则D.保护公民、法人及其他组织合法权益的原则答案:B83.处方药可以在下列哪种媒介上发布A.电视B.报纸C.广播D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物答案:D84.药
29、品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的A.药品批准文号 B.药品注册证书C.医药产品注册证书 D.进口药品注册证书答案:A85.处方药,是指凭 处方方可购买、调配和使用的药品A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业药师C、执业药师D.执业医师答案:A86.药品监督管理部门进行监督检查时,必须 A.出示证明文件 B.预先通知管理相对人C.身份保密 D.经过批准答案:A87.开办药品生产企业,申办人应当向 提出申请A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门答案:B88.下列不属于药品经营许可证许可事项变
30、更的是A.经营方式变更 B.注册地址变更C.企业名称变更 D.增加仓库答案:C89.药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法及其实施条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药的A.应当按照销售假药的规定给予行政处罚B.没收其销售或者使用的假药和违法所得,但可以免除其他行政处罚C.可以不给予行政处罚D.可以给予警告答案:B90.吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由 决定A.原发证、批准的部门B.作出行政处罚的部门C.市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门答案:A91.关于药品管理表述正确的是A.国家
31、药品标准是指中华人民共和国药典B.进行药物临床试验须由省级以上药品监督管理部门批准C.精神药品管理办法由国务院药品监督管理部门制定D.药品监督管理部门可以组织对已批准生产的药品进行再评价答案:D92.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,应当责令改正,没收违法所得和违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额 的罚款A.13倍 B.23倍 C.25倍 D.35倍答案:A93.违反药品管理法的规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证的,应当吊销药品生产许可证、药品经营许可证, 内不受理其申请A.2年 B.3年 C.5年 D.10年答案:C94.省、自治区
32、、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用由 批准A.国务院药品监督管理部门B.制剂配制地省级药品监督管理部门C.制剂使用地省级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门答案:A95.下列情形不属于劣药或按劣药论处的是A.未标明有效期或者更改有效期的 B.不注明或者更改生产批号的C.被污染的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案:C96.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送A.处方药 B.非处方药C.甲类非处方药 D.处方药或者甲类非处方药答案:D97.药品经营许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好 B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和 D.企业终止经
33、营药品或者关闭答案:D98.中华人民共和国药品管理法由 修订A.全国人大 B.全国人大常委会C.国务院 D.国务院药品监督管理部门答案:B99.在药品监督执法中,可以适用简易程序的是A.对无证经营的王某处以100元罚款B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销售劣药的某药品经营企业的药品经营许可证答案:B100.医疗机构精神药品处方至少保存A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案:B101.麻醉药品和精神药品,是指A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品 B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质 C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他
34、物质 D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品答案:C102.新的药品不良反应是指A.药品新发现的不良反应 B.药品说明书未载明的不良反应 C.药品包装中未载明的不良反应 D.对器官功能产生永久损伤的不良反应答案:B103.药品生产企业每批药品均应当由 签名批准放行A.仓库负责人 B.质量负责人 C. 市场负责人 D. 质量受权人答案:D104.因质量原因退货和召回的药品,药品生产企业应当A.按照规定监督销毁 B. 存放在仓库 C. 退还药品经销商 D. 上交药品行政管理部门答案:A105.药品召回的主体是A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品使用单位 D.药品监督管理部门答案:A
35、106.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为A.030 B.210 C.510 D.不高于20答案:B107.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有A.标签 B.说明书 C.合格证 D.质量合格标志 答案:B108.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告,必须经过 审查批准A.信息产业部门 B.食品药品监督管理部门 C.工商行政管理部门 D.电信管理部门答案:B109.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药答案:B110.国家对医疗器械按照 实行分类管理A质量标准 B产品特性 C风险程度 D产品类别答案:C111.第一类医疗器械是指A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。C.具有较高风险,需要采