药品流通监督管理办法培训试题及答案.docx

《药品流通监督管理办法》培训试题
 一、填空题 
1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向    药品监督管理部门    举报和控告。 
2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其  销售人员   或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担  法律责任   。 
3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所  储存  或者  现货销售  药品。 
4、药品生产、经营企业应当对其  购销  人员进行药品相关的法律、  法规  和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训  时间 、  地点  、 内容及  接受培训的人员  .
 5、药品生产企业只能销售  本企业生产的药品  ,  不得  销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 
6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明  供货单位名称  、药品名称、  生产厂商  、  批号  、  数量  、  价格  等内容的销售凭证。 
7、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件  、  资料  ，并按规定索取、留存  销售  凭证. 
8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期  1  年,但不得少于  3  年. 
9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备  运输  和  储存  。 
10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送  处方药  或者  甲类非处方药  。 
11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供  场所  ,或者  资质证明文件  ，或者票据等便利条件。 
12、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变  经营方式  。 
13、药品经营企业应当按照  《药品经营许可证》  许可的经营范围经营药品。
14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售  处方药  。  
二、问答题 
1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料：   
（一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；   
（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；   
（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。   药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件.授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。    
2、有下列情形之一的，责令限期改正,给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：   
（一)药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；(药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。）   
（二)药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；(药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。)   
（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的.（药品生产、经营企业采购药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。)