萍乡疾病预防控制中心甲型肝炎灭活疫苗.doc

萍乡市疾病预防控制中心甲型肝炎灭活疫苗
谈判文件

编号:TPX2014-012

采购人：萍乡市疾病预防控制中心

集中采购机构：萍乡市公共资源交易中心

第一部分 投标邀请函

萍乡市公共资源交易中心受萍乡市疾病预防控制中心委托，经萍乡市政府采购管理办公室批准，拟对甲型肝炎灭活疫苗进行竞争性谈判。现将谈判有关事项说明如下：
1、编号：TPX2014-012
2、项目：甲型肝炎灭活疫苗 2000支
3、投标资格：
（1）投标单位必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
（2）采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件证明：
a、投标人须具有《药品生产许可证》（生产商）或《药品经营许可证》（经销商），须有国家的批准文号；须具有疫苗生产企业GMP认证证书；投标人是经销商的需提供生产厂家出具的授权书原件；质量应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）以及其他国家的法律法规规定，提供药品检定部门检定报告；
4、标书获取方式：在江西省公共资源交易中心网——萍乡市本级（网址：Http://）或萍乡市公共资源交易中心（网址：Http://）下载招标文件。
5、标书下载时间：2014年11月6日—2014年11月14日。
6、招标文件售价：200元人民币/份。供应商于开标日上午08：00-09：00时现场办理报名手续。
7、招标费用：
（1）投标保证金数额及交纳办法：保证金数额壹仟元整，供应商应在投标截止时间之前从本单位基本账号将保证金转（汇、存）入萍乡市工商银行政和支行（开户名：萍乡市公共资源交易中心，账号：1504006709000016226，咨询电话：6881929），不收现金。保证金以截止2014年11月14日下午17时前到账为准，开标前在萍乡市公共资源交易中心结算处办理相关手续，未按要求交纳投标保证金的，投标文件将被拒绝接收。
（2）中标人向萍乡市公共资源交易中心交纳相关场地使用费及电子屏公告费600元/次；本中心代收代付专家评审费600元/次。
8、投标截止时间和开标时间：2014年11月17日上午09:30时（北京时间）。
9、开标地点：萍乡市公共资源交易中心 (地址：萍乡市公园路富丽大厦三楼) 小开标室。
10、注意事项：
有关本项目招标的相关信息（包括招标文件若有修改）都将在本网站上公布，请潜在投标人随时关注本网站，以免缺漏重要信息。
11、招标文件编制：萍乡市公共资源交易中心 项目联系人：熊玮
电 话：0799-6881933、6881937（传真）
采购单位咨询：刘继莲 联系电话：6353761

第二部分 项目要求
1、本次采购项目为萍乡市疾病预防控制中心甲型肝炎灭活疫苗（见第四部分）。
2、采购合同由中标单位凭《中标通知书》与萍乡市疾病预防控制中心签订。
3、交货地点：萍乡市疾病预防控制中心
4、付款方式：货物回款后以实际验收数一次性付款
5、售后服务：
（1）、每批次货物到达萍乡市疾病预防控制中心之日起算60天，如果疫苗质量或规格与合同不符，或证实疫苗有缺陷（包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料或在运输过程中导致的产品缺陷或劣变等），由卖方负责统一更换，由此发生的一切费用由卖方承担。
（2）、卖方应对供应的疫苗使用的安全性和有效性负全部责任，如由疫苗产品质量原因引起的不良后果，卖方应负责经济赔偿并协助处理疑似预防接种反应等相关善后工作。
（3）、卖方应有良好的售后服务能力和网络，应保证产品的及时供应，有专职人员动态监测产品运输情况。
（4）、报价时应提供详细的售后服务计划和承诺书。
6、投标文件的组成：投标人应当按照谈判文件要求编制投标书，装订成册并密封。投标文件正本一份和副本一份，须由投标人法人或其授权代表签字或盖章。
7、投标文件应包括下列部分：下列资料是证明投标人有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件，这些文件应能满足招标的要求，包括但不限于下列文件，其中加*项目不得有缺失或无效。以下复印件需加盖单位公章。
*（1）投标函（投标申请及声明）；
*（2）法定代表人授权委托书原件及授权代表身份证复印件；
（3）投标报价表；
*（4）《企业法人营业执照》副本或法人证明文件（复印件）；
*（5）《税务登记证》副本（复印件）；
（6）投标保证金；
（7）设备技术参数偏差表；
（8）详细设备配置清单。产品的技术参数、功能特点说明、彩页说明；
*（9）采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件证明：
a、投标人须具有《药品生产许可证》（生产商）或《药品经营许可证》（经销商），须有国家的批准文号；须具有疫苗生产企业GMP认证证书；投标人是经销商的需提供生产厂家出具的授权书原件；质量应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）以及其他国家的法律法规规定，提供药品检定部门检定报告；
（10）公司简介、联系方式及服务热线电话等；
（11）售后服务承诺书。须对免费保修期、维修响应时间做出承诺；
（12）投标人所投产品近三年销售业绩一览表。（列明采购单位、购买时间、项目、联系电话，业绩材料）；
（13）投标人认为需要说明的其他内容。
8、投标单位必须由法人代表或委托代理人（具有授权书）参加开标仪式，随时接受评委询问，并予以解答。
第三部分 投标人须知

一、投标报价
（1）投标报价应是招标文件所确定的招标范围内全部工作内容价格体现，应包括设备、安装、劳务、管理、培训、利润、税金、售后服务等费用。投标价格采用人民币报价，只允许一个报价。
（2）投标人报价应详细列明项目名称、品牌、参数、数量、单价、小计、合计等。
二、投标人保证金
（1）投标人保证金为投标文件的组成部分之一。
（2）未按规定提交投标保证金的投标，或在开标之前投标保证金未到帐，将被视为无效投标。
（3）未中标投标人的投标保证金，于公示期后五个工作日内予以无息退还；中标人的投标保证金，在中标人与采购单位签订合同后五个工作日内予以无息退还（凭合同复印件）。
（4）发生以下情形之一的，投标保证金不予退还：
A、投标人在投标中若有违法违规行为的；
B、中标后无正当理由不与采购人签订合同；
C、将中标项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且未经采购招标机构同意，将中标项目分包给他人的；
D、拒绝履行合同义务的。
三、评定成交的标准
谈判小组综合考虑下列因素提出成交候选人:
（1）产品的品牌、配置、性能;
（2）产品的价格：价格以谈判的最终报价为准，最终报价不能高于第一次报价，如高于第一次报价以第一次报价为准。
（3）投标人的信誉，包括注册资金、投标产品销售业绩、资质证明等；
（4）售后服务承诺，包括免费保修期、维修响应时间、培训计划等；
（5）招标方允许修改投标中不构成重大偏离的微小的、非正规、不一致或不规则的地方。
四、授予合同
（1）评标结束后，成交候选人将在网上公示七天。如无异议，七天后招标人向中标人发出书面《中标通知书》。
（2）履约保证金：
①中标供应商在领取中标通知书时向我中心缴纳中标金额的5%作为履约保证金。
②履约保证金的有效期为该项目验收合格时止。
③如中标供应商未能履行合同规定的义务，采购方有权从履约保证金中取得补偿。
④履约保证金凭采购方签字的验收报告在五个工作日内无息退还给中标供应商。
（3）中标方应按《中标通知书》指定的时间、地点与采购单位签订合同。
第四部分 项目内容、项目概况及商务条款等
备注：带*为必备参数，否则为无效投标。

甲型肝炎灭活疫苗（320ELU/0.5ml）1剂次/支
*技术规格
1
标识
外包装必须坚固，适应远距离运输。每件包装箱内应附质量合格证
2
包装
320ELU/0.5ml毫升/瓶，确保内包装无破损
3
规格型号
0.5ml/剂次
4
接种对象
适用于1-16周岁（含16周岁）以下儿童
5
鉴别试验
取本品，用甲型肝炎病毒特异性高效价免疫血清及甲型肝炎抗体阴性血清与每1ml含500 ～1000CCID50甲型肝炎病毒等量混合，置37℃水浴60分钟，接种人二倍体细胞，35℃培养至病毒增殖 高峰期，用酶联免疫吸附试验法判定结果，甲型肝炎病毒应完全被中和。
6
疫苗外观
应为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层、易摇散、不应有摇不散的块状物。
7
蛋白质含量
采用国家药典2010年版附录ⅥB第二法测定、应按批准的标准执行。
8
无菌检查
按照《中华人民共和国药典（2010年版）》附录Ⅻ A的方法进行，应符合规定
9
异常毒性检查
按照《中华人民共和国药典（2010年版）》附录Ⅻ F的方法进行，应符合规定
10
细菌内毒素检查
每1次人用剂量应不超过320EU(《中华人民共和国药典（2010年版）》附录Ⅻ E 凝胶限度试验)
11
PH值
应为5.5-7.0附录Ⅴ A
12
无菌检查
按照《中华人民共和国药典（2010年版）》附录Ⅻ A的方法进行，应符合规定
13
异常毒性检查
按照《中华人民共和国药典（2010年版）》附录Ⅻ F的方法进行，应符合规定
14
热原检查
按照《中华人民共和国药典（2010年版）》附录Ⅻ D的方法进行，应符合规定
15
有效期
9个月
16
交货期
接到供货通知后，按照供货时间计划表分批次将疫苗及时运送到交货地点，供货时产品批签发合格证明（复印件，加盖单位公章）和出库单（复印件，加盖单位公章）提供给萍乡市疾病预防控制中心。
17
交货地点
萍乡市疾病预防控制中心；
26
备注
疫苗运输费用（含保险金、运输费、装卸费等）由卖方负担
*2、采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件证明：投标人须具有《药品生产许可证》（生产商）或《药品经营许可证》（经销商），须有国家的批准文号；须具有疫苗生产企业GMP认证证书；投标人是经销商的需提供生产厂家出具的授权书原件；质量应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）以及其他国家的法律法规规定，提供药品检定部门检定报告；
*3、质量保证
3.1、疫苗的质量保证期为货物到达萍乡市之日起实际有效期不少于9个月。
3.2、疫苗需上市3年及3年以上，具有良好的免疫原性、安全性观察资料及流行病学现场试验等资料。
*4、运输和贮存要求
4.1、疫苗的运输和贮存须符合《疫苗储存和运输管理规范》，并向买方提供相应运输记录。
*5、售后服务
5.1、每批次货物到达萍乡市疾病预防控制中心之日起算60天，如果疫苗质量或规格与合同不符，或证实疫苗有缺陷（包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料或在运输过程中导致的产品缺陷或劣变等），由卖方负责统一更换，由此发生的一切费用由卖方承担。
5.2、卖方应对供应的疫苗使用的安全性和有效性负全部责任，如由疫苗产品质量原因引起的不良后果，卖方应负责经济赔偿并协助处理疑似预防接种反应等相关善后工作。
5.3、卖方应有良好的售后服务能力和网络，应保证产品的及时供应，有专职人员动态监测产品运输情况。
5.4、报价时应提供详细的售后服务计划和承诺书。
*6、验收
6.1、交货期：接到供货通知后，按照供货时间计划表分批次将疫苗及时运送到萍乡市疾病预防控制中心，供货时产品批签发合格证明（复印件，加盖单位公章）和出库单（复印件，加盖单位公章）提供给萍乡市疾病预防控制中心。
6.2、供货时间：按需供货。
6.3、供货数量：根据实际需要量进行供货，以萍乡市疾病预防控制中心实际验收数结账。

第五部分 附 件
附件一、投标申请及声明格式
投标申请及声明
致：萍乡市公共资源交易中心
根据贵方 号投标邀请，正式授权下述签字人 (姓名和职务)代表投标人 （投标人名称），提交投标文件。
据此函，签字人兹宣布声明和承诺如下：
1、我们的资格条件完全符合政府采购法和本次招标要求，我们同意并向贵方提供了与投标有关的所有证据和资料。
2、按招标要求，项目编号： ，项目名称： 的投标总报价为（大写） 元人民币。
3、我们已详细审核全部招标文件及其有效补充文件，我们放弃对招标文件任何误解的权利，提交投标文件后，不对招标文件本身提出质疑。
4、我们同意从规定的开标日期起遵循本投标文件，并在规定的投标有效期期满之前均具有约束力。
5、如果在开标后规定的投标有效期内撤回投标，我们的投标保证金贵方不予退还。
6、一旦我方中标，我方将根据招标文件的规定严格履行合同，并保证于承诺的时间完成货物的启动/集成、调试等服务，交付采购人验收、使用。
7、我方决不提供虚假材料谋取中标、决不采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商、决不与采购人、其它供应商或者中心恶意串通、决不向采购人、政府中心工作人员和评委进行商业贿赂、决不在采购过程中与采购人进行协商谈判、决不拒绝有关部门监督检查或提供虚假情况，如有违反，无条件接受贵方及相关管理部门的处罚。
8、与本投标有关的正式联系方式为：
地 址：
电 话：
传 真：
开户银行：
银行账号：
投标人授权代表姓名（签字）：
投标人名称（章）：
日 期： 年 月 日

附件二、法定代表人授权书格式
法定代表人授权书

萍乡市公共资源交易中心：
本授权书声明：注册于 （投标人住址）的 （投标人名称）法定代表人 （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的 （投标人代表姓名、职务）为本公司的合法代理人，就贵方组织的项目名称 ，项目编号： 投标，以本公司名义处理一切与之有关的事务。
本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。

法定代表人签字：

被授权人签字：

日 期： 年 月 日

附：

投标人代表身份证复印件

附件三、分项报价表

分项报价表
项目名称：
项目编号：
序号
项目名称
单价

说明：如果行数不够，请自行增加。
投标人名称： （盖章）

附件四、技术规格偏离表格式
技术规格偏离表
项目名称：
项目编号：
序号
招标文件条目号
招标要求规格
投标响应
偏离

说明：如果行数不够，请自行增加。
投标人名称： （盖章）

附件五、商务条款偏离表格式
商务条款偏离表

项目名称：
项目编号：
序号
招标文件条目号
招标文件要求的商务条款
投标响应
偏离

说明：如果行数不够，请自行增加。
投标人名称： （章）
8