内部审核控制程序0019.doc

内部审核控制程序1 目的验证质量管理体系各要求的实施效果与规定的符合程度，为改进和完善质量管理体系提供依据，确保质量管理体系有效运行。2 适用范围适用于公司开展的内部质量管理体系审核活动。3 职责3.1 部门职责a. 内部质量审核工作由管理者代表领导，授权技术质量部负责该项工作的计划、组织、实施、评价和检查；b. 技术质量部负责编制年度的内部质量审核计划，并付诸实施；c. 各部门应积极配合技术质量部做好内部质量审核工作，实施审核时，各部门应准备好审核用文件和记录，并对审核过程中发现的不符合项进行确认；d. 各部门应在规定的期限内，对发现的不符合项分析原因，制订和实施纠正措施；e. 技术质量部负责对纠正措施的跟踪和效果验证。3.2 审核组长职责a. 审核组长对审核各阶段的工作负全责；b. 制订审核日程计划；c. 代表审核组与受审部门接触；d. 编制审核报告。3.3 审核员职责a. 按计划实施审核，并做好审核记录；b. 书写不符合项报告；c. 按要求呈送不符合项报告；d. 对纠正措施的实施情况进行跟踪审核；e. 配合和支持审核组长的工作。4 工作程序4.1 编制审核计划4.1.1 编制年度审核计划技术质量部每年年初应按要求编制年度内部质量体系审核计划，一般每年至少进行一次，必要时可增加频次。内部审核要求确保覆盖公司所有涉及部门和质量管理体系全部要求，报管理者代表批准后实施。4.1.2 编制日程审核计划技术质量部根据年度审核计划的安排，由管理者代表任命审核组长，审核组长编制内部审核日程计划、审核员及分配审核的部门，并发放至受审核部门和人员处。内部审核日程计划内容一般包括：a. 审核目的和范围；b. 审核的依据；c. 审核的日程安排；d. 审核的部门和涉及的过程；e. 确定审核组成员和审核组长。审核日程计划经管理者代表批准后，通知到各受审核部门。内部审核人员须经专门培训，由总经理聘任后从事审核工作。内部审核人员应独立于受审核部门的活动或范围。内部质量体系审核组组长应在审核实施前，组织审核员编制审核检查表，并准备好审核所依据的文件。4.2 实施审核4.2.1 审核组组长主持召开首次会议，公司领导、内审员和各相关部门负责人参加，内容包括：介绍审核计划、方法、日程安排和要求等。4.2.2 审核员应根据ISO9001: 2008标准和质量体系文件，按计划的安排进行现场审核，收集审核证据并将审核情况在内审检查表中进行记录，不符合事实应得到受审核方的认可。4.3 不合格项报告编制根据审核中发现的不符合事实编制“不合格项报告”，应标明不符合依据的标准或有关文件的条款编号，判定严重程度，提出建议。对审核时发现的问题，经受审核部门确认，负责该区域的管理人员应及时制订和采取纠正措施。4.4 审核报告4.4.1 审核报告编制审核结束后由审核组长召开末次会议，报告审核结果。审核组长负责组织审核组整理内审形成的文件和记录、编制审核报告,审核报告由审核组长编制，经管理者代表批准。内审报告的内容应包括：a. 审核的目的、范围、依据和日期；b. 审核组成员；c. 审核过程综述；d. 审核结论。4.4.2 报告的分发审核报告分发至总经理和受审核部门。4.4.3 各受审核部门应组织对不合格项分析原因，制订纠正措施计划，予以实施，并做好记录。4.5 纠正措施的验证技术质量部对纠正措施的实施情况及其有效性进行验证，保存有关记录，并将内部质量管理体系审核的结果提交管理评审。5 记录5.1 内审检查表5.2 不合格项报告5.3 年度质量体系审核计划5.4 内部审核日程计划5.5 内部审核报告修订记录修订日期变更内容版本/次修改人批准人总页数