JJF 1772-2019 验光镜片箱型式评价大纲-(高清原版）.pdf

中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 7 7 22 0 1 9验光镜片箱型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fT r i a lC a s eL e n s e s 2 0 1 9-1 2-3 1发布2 0 2 0-0 3-3 1实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布市场监管总局市场监管总局验光镜片箱型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fT r a i lC a s eL e n s e sJ J F1 7 7 22 0 1 9 归 口 单 位:全国医学计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院 参加起草单位:浙江省计量科学研究院 本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局本规范主要起草人:杨 磊(中国计量科学研究院)刘文丽(中国计量科学研究院)陈 燕(中国计量科学研究院)参加起草人:马 瑶(浙江省计量科学研究院)J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语及定义(1)3.1 顶焦度(1)3.2 后顶焦度(1)3.3 棱镜度(1)3.4 全孔径验光镜片(2)3.5 缩小孔径验光镜片(2)3.6 叠加使用的验光镜片链(2)3.7 球镜验光镜片(2)3.8 柱镜验光镜片(2)4 概述(2)4.1 分类(2)4.2 用途(2)5 法制管理要求(2)5.1 计量单位(2)5.2 标志(2)6 计量要求(3)6.1 错片(3)6.2 顶焦度示值误差(3)6.3 光学中心位移示值误差(4)6.4 柱镜验光镜片轴位示值误差(4)6.5 棱镜验光镜片基线示值误差(4)7 通用技术要求(5)7.1 外观(5)7.2 基本配置(5)7.3 验光镜片标志(6)7.4 气候环境适应性(7)8 型式评价项目(7)9 提供审查的技术资料和试验样机(7)9.1 技术资料(7)9.2 提供样机的数量(7)9.3 样机的使用方式(8)1 0 型式评价项目的试验方法和条件(8)J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局1 0.1 试验前的准备(8)1 0.2 外观(8)1 0.3 错片(8)1 0.4 顶焦度示值误差(8)1 0.5 光学中心位移示值误差(9)1 0.6 柱镜轴位示值误差(1 0)1 0.7 棱镜基线示值误差(1 0)1 0.8 基本配置(1 1)1 0.9 验光镜片标志(1 1)1 0.1 0 气候环境适应性(1 1)1 0.1 1 型式评价结果的判定(1 2)1 1 试验项目所用计量器具和设备表(1 3)附录A 验光镜片箱型式评价原始记录格式(1 4)附录B 验光镜片箱型式评价结果判定(2 1)J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局引 言 本型式评价大纲依据J J F1 0 1 52 0 1 4 计量器具型式评价通用规范、J J F1 0 1 62 0 1 4 计量器具型式评价大纲编写导则和J J F1 0 5 12 0 1 4 计量器具命名与分类编码编写。本型式评价大纲的技术指标参考了J J G5 7 92 0 1 0 验光镜片箱、G B1 7 3 4 22 0 0 9 眼科仪器 验光镜片、I S O9 8 0 1:2 0 0 9 眼科仪器 验光镜片箱(O p h t h a l m i ci n s t r u m e n t sT r a i l c a s e l e n s e s)等技术文件,其中J J G5 7 92 0 1 0为首要参照标准。本型式评价大纲为首次发布。J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局验光镜片箱型式评价大纲1 范围本型式评价大纲适用于分类编码为3 3 7 2 0 0 0 0的验光镜片箱的型式评价。2 引用文件本型式评价大纲引用了下列文件:J J G5 7 9 验光镜片箱G B1 7 3 4 2 眼科仪器 验光镜片I S O9 8 0 1 眼科仪器 验光镜片箱(O p h t h a l m i c i n s t r u m e n t sT r a i l c a s e l e n s e s)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本型式评价大纲;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本型式评价大纲。3 术语及定义3.1 顶焦度 v e r t e xp o w e r以米为单位的镜片近轴顶焦距的倒数。注:一个镜片含有前、后两个顶焦度。3.2 后顶焦度 b a c k-v e r t e xp o w e r以米为单位的镜片近轴后顶焦距的倒数。如图1所示,镜片后顶点到像方焦点的距离称为后顶焦距,以符号lf表示。它的倒数称为后顶焦度,即1/lf。后顶焦度的单位是米的倒数(m-1),单位名称为屈光度。注:如不做特别说明,镜片的顶焦度均指其后顶焦度。3.3 棱镜度 p r i s m a t i cp o w e r光线通过镜片上的规定点(通常是镜片中心)后所产生偏离的度量,棱镜度的单位是厘米每米(c m/m),单位名称为棱镜屈光度。F物方焦点;F 像方焦点;H物方主点;H 像方主点;f物方焦距;f 像方焦距;lf前顶焦距;lf后顶焦距图1 镜片后顶焦距示意图1J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局3.4 全孔径验光镜片 f u l l-a p e r t u r e t r a i l c a s e l e n s e s带有约1mm壁厚的保护框,具有最大极限通光孔径的镜片。3.5 缩小孔径验光镜片 r e d u c e d-a p e r t u r e t r a i l c a s e l e n s e s通光孔径明显小于镜框外径、厚度明显减薄的镜片。3.6 叠加使用的验光镜片链 a d d i t i v ep o w e r t r a i l c a s e l e n s e s球镜片、柱镜片或球-柱联合的验光镜片链。在其最后一面所测得的后顶焦度等于放在镜架中的所有验光镜片在子午线上的标称值的联合。3.7 球镜验光镜片 s p h e r i c a l-p o w e r t r a i l c a s e l e n s e s使近轴的平行光束会聚于一个点的验光镜片。3.8 柱镜验光镜片 c y l i n d e r-p o w e r t r a i l c a s e l e n s e s使近轴的平行光束会聚于两条分离的、相互正交的焦线上,含有两个主顶焦度的验光镜片。注:柱镜验光镜片其中一个主子午面的顶焦度为零。柱镜度是指其顶焦度不为零的那一个主子午面的顶焦度。4 概述4.1 分类验光镜片箱是医院眼科、眼镜商店等用来检查人眼的屈光状态和斜视、弱视及其他视觉功能的一种眼科计量器具。包括正、负球镜验光镜片,正、负柱镜验光镜片,棱镜验光镜片和辅助验光镜片等。4.2 用途4.2.1 球镜验光镜片由正、负球镜验光镜片组成。正球镜验光镜片用于人眼远视和老视的检查;负球镜验光镜片用于人眼近视的检查。4.2.2 柱镜验光镜片由正、负柱镜验光镜片组成。正柱镜验光镜片用于人眼远视性散光的检查;负柱镜验光镜片用于人眼近视性散光的检查。4.2.3 棱镜验光镜片用于人眼斜视和隐斜视的检查。4.2.4 辅助验光镜片用于辅助斜视、隐斜视及其他视觉功能的检查。5 法制管理要求5.1 计量单位验光镜片箱各项量值应采用国家法定计量单位。5.2 标志应在验光镜片箱的铭牌明显部位标注计量器具型式批准标志和编号。计量器具标识必须清晰可辨、牢固可靠。2J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局5.2.1 计量法制标志计量器具型式批准标志和编号(试验样机可留出相应位置,本项为非强制性规定)。5.2.2 计量器具标识计量器具标识包括以下内容:仪器名称、生产厂名、规格(型号)、制造日期、出厂编号和生产日期。6 计量要求6.1 错片以下情况视为错片,如果验光镜片箱中出现一片及一片以上错片,则视为整箱不合格。6.1.1 球镜验光镜片、柱镜验光镜片、棱镜验光镜片三者之间互相装配错误。6.1.2 球镜验光镜片、柱镜验光镜片中正、负镜片之间装配错误。6.1.3 各类验光镜片断档、缺片。6.1.4 球镜验光镜片球镜度、柱镜验光镜片柱镜度、棱镜验光镜片棱镜度的计量性能指标超过各自相应最大允许误差的2倍。6.2 顶焦度示值误差6.2.1 球镜验光镜片的顶焦度示值误差应符合表1的规定。表1 球镜验光镜片的顶焦度最大允许差单位:m-1顶焦度标称值范围(绝对值)最大允许误差球镜度柱镜度0.1 20.0 30.0 3(0.1 2,6.0 00.0 60.0 3(6.0 0,1 2.0 00.0 90.0 3(1 2.0 0,)0.1 20.0 56.2.2 柱镜验光镜片的顶焦度示值误差应符合表2的规定,其球镜度示值的最大允许误差为0.0 6m-1,固有携带的棱镜度不大于0.1 2c m/m。表2 柱镜验光镜片的顶焦度最大允许误差单位:m-1柱镜度标称值范围(绝对值)最大允许误差0.1 20.0 3(0.1 2,1.0 00.0 6(1.0 0,4.0 00.0 9(4.0 0,6.0 00.1 2(6.0 0,)0.1 86.2.3 棱镜验光镜片的棱镜度示值误差应符合表3的规定。3J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局表3 棱镜验光镜片的棱镜度最大允许误差棱镜度标称值范围c m/m最大允许误差棱镜度/(c m/m)球镜度/m-1柱镜度/m-1(0,30.1 00.0 50.0 5(3,60.1 20.0 50.0 5(6,)0.2 50.0 50.0 56.3 光学中心位移示值误差球镜验光镜片、柱镜验光镜片的光学中心位移由镜圈几何中心处的棱镜度表示,其光学中心位移示值误差应符合表4的规定。表4 光学中心位移最大允许误差顶焦度标称值范围(绝对值)/m-1镜片几何中心处棱镜度最大允许误差/(c m/m)0.1 2,1.0 00.1 2(1.0 0,4.0 00.2 5(4.0 0,7.0 00.3 5(7.0 0,1 0.0 00.5 0(1 0.0 0,1 2.0 00.6 0(1 2.0 0,)0.8 06.4 柱镜验光镜片轴位示值误差柱镜验光镜片轴位线规定为0 1 8 0 方向,其与镜片直径两端的轴位标记之间的偏差即示值误差,应符合表5的规定。表5 柱镜验光镜片轴位最大允许误差顶焦度标称值范围(绝对值)/m-1轴位最大允许误差0.1 2,0.5 03(0.5 0,)2 6.5 棱镜验光镜片基线示值误差棱镜验光镜片基底的轴向定位由棱镜基线表示,其与镜片两端的基线标记之间的偏差即示值误差,应符合表6的规定。4J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局表6 棱镜验光镜片基线最大允许误差棱镜度标称值范围c m/m基线最大允许误差(0,0.5 05(0.5,1.04(1.0,2.03(2.0,1 0.02(1 0.0,)1 7 通用技术要求7.1 外观7.1.1 验光镜片箱内球镜验光镜片、柱镜验光镜片、棱镜验光镜片、辅助验光镜片等主要部件应齐全。7.1.2 验光镜片箱外箱和内盘应有永久性的标识,外箱上应注明生产厂家、地址、品牌、型号,内盘上应标明生产厂家、地址、品牌、型号、编号、生产日期或出厂日期等。应当配有验光镜片箱使用说明书。7.1.3 验光镜片的全孔径范围均不得有气泡、疵点、杂质、划痕、螺旋形及任何肉眼可观察出的不规则的缺陷;验光镜片应透光良好,不得有霉斑。7.1.4 镜圈表面应光滑,无毛边、裂缝及明显的变形,验光镜片与镜圈的固定应牢固,无松动,镶嵌整齐。7.2 基本配置7.2.1 球镜验光镜片相同规格的球镜验光镜片应有左右两片。1)必须包括+0.1 2m-1和-0.1 2m-1的镜片,测量范围至少为-1 2.0 0m-1+1 2.0 0m-1;2)在-0.2 5m-1,-4.0 0m-1和+0.2 5m-1,+4.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于0.2 5m-1;3)在(-4.0 0m-1,-8.0 0m-1和(+4.0 0m-1,+8.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于0.5 0m-1;4)在(-8.0 0m-1,-1 2.0 0m-1和(+8.0 0m-1,+1 2.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于1.0 0m-1。7.2.2 柱镜验光镜片相同规格的柱镜验光镜片应有左右两片。1)必须包括+0.1 2 m-1和-0.1 2 m-1的镜片,测量范围至少为-4.0 0 m-1+4.0 0m-1;2)在-0.2 5m-1,-3.0 0m-1和+0.2 5m-1,+3.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于0.2 5m-1;5J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局3)在(-3.0 0m-1,-4.0 0m-1和(+3.0 0m-1,+4.0 0m-1范围内的镜片量值间隔不得大于0.5 0m-1。7.2.3 棱镜验光镜片1)棱镜验光镜片测量范围至少为0c m/m 8.0c m/m,其中0.5c m/m、1.0c m/m、2.0c m/m应各有两片;2)在 3.0c m/m,8.0c m/m范围内的镜片量值间隔不得大于1.0c m/m。上述7.2要求只适用于普通验光镜片箱,对于配合其他眼科检查仪器(如视野计)使用的验光镜片箱可另行配置。7.3 验光镜片标志7.3.1 各类验光镜片的顶焦度或棱镜度标称值均应标注在与眼睛相反那一侧的镜框上,如果标称值标注在镜框的双面上,应保证镜片双面的各类技术指标均满足示值误差要求。7.3.2 柱镜验光镜片和棱镜验光镜片应分别在镜框或镜片上标注轴位或基线,如果没有防止镜片在框内转动的措施,则应直接在镜片上标注柱镜轴位或棱镜基线。7.3.3 标志颜色与特定的镜框有助于识别镜片的型式与类别,球镜度、柱镜度、棱镜度可直接从示值标记上读出。7.3.4 棱镜验光镜片与眼睛相邻一侧的表面应与棱镜验光镜片的安装面平行。标在镜框上的标称值通常是指入射光线垂直于棱镜验光镜片的安装基面时的棱镜度。7.3.5 各类镜片均应按照表7的规定以不同颜色、不同形状的镜框,或不同颜色、不同形状的标记加以区分。表7 镜片识别标记镜片类别字母或符号可选的镜框颜色或识别标记球、柱验光镜片顶焦度值 正片+黑负片-红棱镜验光镜片白或灰马氏杆片MR 裂隙片或S S 针孔片或P H白或灰黑片或B L 磨砂片F L 十字片C L 红色滤光片R F 绿色滤光片G F 注:交叉柱镜片负柱镜的轴位应用红色标记。6J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局7.4 气候环境适应性7.4.1 额定工作低温试验:验光镜片箱处于正常工作状态,置于环境温度为1 0 2的试验箱中,持续试验时间只需要保持到验光镜片箱达到温度稳定即可,但不得少于1h,验光镜片箱应能正常工作,进行6.4项测量,应符合该项的要求。7.4.2 额定工作高温试验:验光镜片箱处于正常工作状态,置于环境温度为3 0 2的试验箱中,持续试验时间只需要保持到验光镜片箱达到温度稳定即可,但不得少于1h,验光镜片箱应能正常工作,进行6.4项测量,应符合该项的要求。8 型式评价项目验光镜片箱型式评价项目见表8表8 验光镜片箱型式评价项目型式评价项目项目类型要求法制管理要求计量单位观察项5.1标志观察项5.2计量要求错片观察项6.1顶焦度示值误差试验项6.2光学中心位移示值误差试验项6.3柱镜验光镜片轴位示值误差试验项6.4棱镜验光镜片基线示值误差试验项6.5通用技术要求外观观察项7.1基本配置观察项7.2验光镜片标志观察项7.3气候环境适应性试验项7.49 提供审查的技术资料和试验样机9.1 技术资料以下技术资料申请单位应提供一式两份:被政府计量行政部门受理,并委托进行型式评价的 计量器具型式批准申请书;产品标准;总装图和关键零部件清单;使用说明书;制造单位或技术机构所做的试验报告。9.2 提供样机的数量7J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局9.2.1 对于单一型号验光镜片箱,应提供至少两箱该型号验光镜片箱作为试验样机。9.2.2 对于系列验光镜片箱,每个系列验光镜片箱中抽取三分之一有代表性的型号,每种型号提供试验样机的数量,按申请单一型号验光镜片箱的要求执行。9.3 样机的使用方式所提供的样机应进行所有项目的型式评价。1 0 型式评价项目的试验方法和条件1 0.1 试验前的准备对验光镜片箱进行试验时,应首先将一级标准焦度计分度选择设置在0.0 1m-1分度,阿贝数在5 8附近,标准波长选择e谱线,同时对测量底座进行检查,去除灰尘后,在室内恒温时间至少2h以上方可进行试验。对于验光镜片的所有技术指标进行的测量均应将被测镜片标识面朝上放在焦度计的镜片支撑座上,如果镜片双面刻字需分别对两个标识面都进行检验。1 0.2 外观1 0.2.1 试验目的检查验光镜片箱的外观是否符合7.1的要求。1 0.2.2 试验条件环境温度为(2 05),相对湿度不大于8 5%。1 0.2.3 试验设备放大镜,倍数为41 0倍。1 0.2.4 试验程序在2 0 0l x明视场照明下,目测或借助于放大镜检查验光镜片箱外观。1 0.2.5 合格判据试验结果符合7.1的要求为合格,否则为不合格。1 0.3 错片1 0.3.1 试验目的检查验光镜片箱中是否出现错片,是否符合6.1的要求。1 0.3.2 试验条件同1 0.2.2的要求。1 0.3.3 试验程序将验光镜片箱放置于试验条件下,检查验光镜片箱中是否有错片。1 0.3.4 合格判据试验结果符合6.1的要求为合格,否则为不合格。1 0.4 顶焦度示值误差1 0.4.1 试验目的检验球镜验光镜片的顶焦度示值误差、柱镜验光镜片的顶焦度示值误差和棱镜验光镜片的棱镜度示值误差是否符合6.2的要求。1 0.4.2 试验条件8J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局同1 0.2.2的要求。1 0.4.3 试验设备符合J J G5 8 0规程要求的一级标准焦度计。1 0.4.4 试验程序1 0.4.4.1 球镜验光镜片试验程序将被测镜片刻字面朝上放在焦度计的镜片支座上,移动被检镜片,使被检镜片的成像中心与分划板的十字线重合,并使棱镜度示值最小,此时即可读出被测球镜验光镜片球镜度、柱镜度。1 0.4.4.2 柱镜度验光镜片试验程序将被测镜片刻字面朝上放在焦度计的镜片支座上,移动并同时转动被检镜片,使其轴位落在0 1 8 0 方向,成像中心与分划板中心重合。此时即可读出被测柱镜验光镜片球镜度、柱镜度和固有棱镜度。1 0.4.4.3 棱镜验光镜片试验程序将被测镜片刻字面朝上放在焦度计的镜片支座上,移动被检镜片,使其成像的水平轴与分划板十字线的水平轴相重合,此时即可读出被测棱镜验光镜片的棱镜度、球镜度和柱镜度。1 0.4.5 数据处理球镜度、柱镜度和棱镜度的示值误差分别按式(1)、式(2)和式(3)计算。a=a1-a2+d1(1)式中:a1 球镜验光镜片的球镜度测量值,m-1;a2 球镜验光镜片的球镜度标称值,m-1;d1 一级标准焦度计在该试验点球镜度的修正值,m-1。b=b1-b2+d2(2)式中:b1 柱镜验光镜片的测量值,m-1;b2 柱镜验光镜片的标称值,m-1;d2 一级标准焦度计在该试验点柱镜度的修正值,m-1。c=c1-c2+d3(3)式中:c1 棱镜验光镜片的棱镜度测量值,c m/m;c2 棱镜验光镜片的标称值,c m/m;d3 一级标准焦度计在该试验点棱镜度的修正值,c m/m。1 0.4.6 合格判据试验结果符合6.2的要求为合格,否则为不合格。不合格验光镜片记录在附录A中相应表格里。1 0.5 光学中心位移示值误差1 0.5.1 试验目的9J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局检验验光镜片箱中球镜验光镜片和柱镜验光镜片的光学中心位移示值误差是否符合6.3的要求。1 0.5.2 试验条件同1 0.2.2的要求。1 0.5.3 试验设备同1 0.4.3。1 0.5.4 试验程序1 0.5.4.1 球镜验光镜片将被测镜片刻字面朝上放在焦度计的镜片支座上,移动被检镜片,使镜片的几何中心位于镜片支座的几何中心处。为减少测量误差,应细微转动镜片,使垂直方向的棱镜度为零。此时在水平方向的得到的棱镜度示值,即为被检镜片的光学中心位移。1 0.5.4.2 柱镜验光镜片将被测镜片刻字面朝上放在焦度计的镜片支座上,使镜片的几何中心位于镜片支座的几何中心处,在0 1 8 0 方向得到的棱镜度示值,即为柱镜验光镜片的光学中心位移。1 0.5.5 合格判据试验结果符合6.3的要求为合格,否则为不合格。不合格验光镜片记录在附录A中相应表格里。1 0.6 柱镜轴位示值误差1 0.6.1 试验目的检验验光镜片箱中柱镜验光镜片的轴位示值误差是否符合6.4的要求。1 0.6.2 试验条件同1 0.2.2的要求。1 0.6.3 试验设备同1 0.4.3。1 0.6.4 试验程序将被测镜片刻字面朝上放在焦度计的镜片支座上,移动并同时转动被检镜片,使其轴位落在0 1 8 0 方向,成像中心与分划板中心重合。再细微转动被检镜片,使其镜圈两端的轴位标记与焦度计打印机构的三点连线重合。此时,即可读出被检镜片的轴位偏差。1 0.6.5 合格判据试验结果符合6.4的要求为合格,否则为不合格。不合格验光镜片记录在附录A中相应表格里。1 0.7 棱镜基线示值误差1 0.7.1 试验目的检验棱镜验光镜片基线示值误差是否符合6.5的要求。1 0.7.2 试验条件同1 0.2.2的要求。01J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局1 0.7.3 试验设备同1 0.4.3。1 0.7.4 试验程序将被测镜片刻字面朝上放在焦度计的镜片支座上,移动被检镜片,使其成像的水平轴与分划板十字线的水平轴相重合。再细微转动被检镜片,使镜圈一端的基线标记与焦度计打印机构的三点连线重合。此时得到被检镜片的基线偏差。1 0.7.5 合格判据试验结果符合6.5的要求为合格,否则为不合格。不合格验光镜片记录在附录A中相应表格里。1 0.8 基本配置1 0.8.1 试验目的检验验光镜片箱中球镜验光镜片、柱镜验光镜片和棱镜验光镜片的配置是否符合7.2的要求。1 0.8.2 试验条件同1 0.2.2的要求。1 0.8.3 试验程序在2 0 0l x明视场照明下,目测检查验光镜片箱的基本配置。1 0.8.4 合格判据试验结果符合7.2的要求为合格,否则为不合格。1 0.9 验光镜片标志1 0.9.1 试验目的检验验光镜片箱中各类验光镜片的标志是否符合7.3的要求。1 0.9.2 试验条件同1 0.2.2的要求。1 0.9.3 试验程序在2 0 0l x明视场照明下,目测检查验光镜片箱的各类验光镜片标志。1 0.9.4 合格判定试验结果符合7.3的要求为合格,否则为不合格。1 0.1 0 气候环境适应性1 0.1 0.1 额定工作低温试验1 0.1 0.1.1 试验目的检查验光镜片箱在低温工作条件下是否符合7.4.1的要求。1 0.1 0.1.2 试验条件本试验环境温度条件为1 0,相对湿度不应超过5 0%。1 0.1 0.1.3 试验设备a)同1 0.4.3。b)温度试验箱温度恒定在1 0时,其最大允许误差不超过2;试验箱内的相对湿度不应超11J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局过5 0%,体积应大于验光镜片箱体积的3倍。1 0.1 0.1.4 试验程序a)预处理:将验光镜片箱放置在1 0.1 0.1.2试验条件下,使之达到温度平衡。b)将经预处理的仪器,按正常位置放入试验箱内,此时该试验箱内温度和仪器温度应一致。c)以平均速率为0.3/m i n1/m i n的温度变化将试验箱温度降至规定值后,仪器至少保持1h试验持续时间。d)试验持续时间到达后,立即在该温度下,按照1 0.6.4对验光镜片的柱镜轴位示值误差进行试验。e)试验结束后,试验箱的温度以0.3/m i n 1/m i n的变化速率升温至预处理的环境温度,达到温度后,恢复1h 2h,取出验光镜片箱。1 0.1 0.1.5 合格判据同1 0.6.5。1 0.1 0.2 额定工作高温试验1 0.1 0.2.1 实验目的检查验光镜片箱在高温工作条件下是否符合7.4.2的要求。1 0.1 0.2.2 试验条件本试验环境温度条件为3 0,相对湿度不应超过5 0%。1 0.1 0.2.3 试验设备a)同1 0.4.3。b)温度试验箱温度恒定在3 0时,其最大允许误差不超过2;试验箱内的相对湿度不应超过5 0%,体积应大于验光镜片箱体积的3倍。1 0.1 0.2.4 试验程序a)预处理:将验光镜片箱放置在1 0.1 0.2.2试验条件下,使之达到温度平衡。b)将经预处理的验光镜片箱,按正常位置放入试验箱内,此时该试验箱内温度和验光镜片箱温度应一致。c)以平均速率为0.3/m i n1/m i n的温度变化将试验箱温度升至规定值后,验光镜片箱至少保持1h试验持续时间。d)试验持续时间到达后,立即在该温度下,按照1 0.6.4对验光镜片的柱镜轴位偏差进行试验。e)试验结束后,试验箱的温度以0.3/m i n 1/m i n的变化速率降温至预处理的环境温度,达到温度后,恢复1h 2h,取出验光镜片箱。1 0.1 0.2.5 合格判据同1 0.6.5。1 0.1 1 型式评价结果的判定1 0.1 1.1 验光镜片箱中球镜验光镜片、柱镜验光镜片和棱镜验光镜片单项合格率均不低于9 0%;整箱合格率不低于9 0%的判定为合格。21J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局1 0.1 1.2 对于单一产品,不符合1 0.1 1.1要求,判定为不合格。1 0.1 1.3 系列产品中,按照1 0.1 1.2要求,有一种及一种以上型号不合格的,判定该系列不合格。1 1 试验项目所用计量器具和设备表表9 试验项目所用计量器具和设备表序号所用计量器具名称测量区间主要性能指标备注1一级标准焦度计-2 5m-1+2 5m-1U=(0.0 20.0 3)m-1(k=3)2放大镜 41 0倍31J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局附录A验光镜片箱型式评价原始记录格式A.1 基本信息申请型式评价单位:计量器具名称:规格型号:样品编号:A.2 观察项目记录型式评价大纲章节号要求+备注5.1各类验光镜片应采用国家法定计量单位5.2必须在验光镜片箱的铭牌明显部位标注计量器具标识,其标识必须清晰可辨、牢固可靠6.1整箱中是否出现错片7.1.1验光镜片箱内球镜验光镜片、柱镜验光镜片、棱镜验光镜片、辅助验光镜片等主要部件应齐全7.1.2验光镜片箱外箱和内盘应有永久性的标识,外箱上应注明生产厂家、地址、品牌、型号,内盘上应标明生产厂家、地址、品牌、型号、编号、出厂日期等。应当配有验光镜片箱使用说明书7.1.3验光镜片的全孔径范围均不得有气泡、疵点、杂质、划痕、螺旋形及任何肉眼可观察出的不规则的缺陷;验光镜片应透光良好,不得有霉斑7.1.4镜圈表面应光滑,无毛边、裂缝及明显的变形,验光镜片与镜圈的固定应牢固,无松动,镶嵌整齐7.2基本配置7.3验光镜片标志注:+-通过不通过41J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局A.3 验光镜片箱型式评价试验项目记录A.3.1 顶焦度示值误差试验的开始时间:年月日时分试验的结束时间:年月日时分试验的数据记录不合格球镜验光镜片序号顶焦度标称值方位(左/右)球镜度测量值一级焦度计修正值示值误差球镜度球镜度柱镜度123不合格柱镜验光镜片序号顶焦度标称值方位(左/右)柱镜度测量值一级焦度计修正值示值误差柱镜度柱镜度球镜度固有棱镜度123不合格棱镜验光镜片序号棱镜度标称值棱镜度一级标准焦度计修正值示值误差棱镜度棱镜度球镜度柱镜度123本试验项目合格判定要求:球镜度示值误差、柱镜度示值误差、棱镜度示值误差分别符合表1、表2、表3的规定。本试验项目的结论:试验过程中的异常情况记录:所用计量器具的测量区间测量不确定度/准确度等级/最大允许误差所用试验设备的名称:型号:编号:环境温度:相对湿度:评价人员:复核人员:51J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局A.3.2 光学中心位移示值误差试验的开始时间:年月日时分试验的结束时间:年月日时分试验的数据记录不合格球镜验光镜片光学中心位移序号顶焦度标称值方位(左/右)光学中心位移123不合格柱镜验光镜片光学中心位移序号顶焦度标称值方位(左/右)光学中心位移123本试验项目合格判定要求:球镜验光镜片、柱镜验光镜片的光学中心位移示值误差符合表4的规定。本试验项目的结论:试验过程中的异常情况记录:所用计量器具的测量区间测量不确定度/准确度等级/最大允许误差所用试验设备的名称:型号:编号:环境温度:相对湿度:评价人员:复核人员:61J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局A.3.3 柱镜验光镜片轴位示值误差试验的开始时间:年月日时分试验的结束时间:年月日时分试验的数据记录不合格柱镜验光镜片轴位序号顶焦度标称值轴位123本试验项目合格判定要求:柱镜验光镜片的轴位示值误差符合表5的规定。本试验项目的结论:试验过程中的异常情况记录:所用计量器具的测量区间测量不确定度/准确度等级/最大允许误差所用试验设备的名称:型号:编号:环境温度:相对湿度:评价人员:复核人员:71J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局A.3.4 棱镜验光镜片基线示值误差试验的开始时间:年月日时分试验的结束时间:年月日时分试验的数据记录不合格棱镜验光镜片基线序号棱镜度标称值基线123本试验项目合格判定要求:棱镜验光镜片的基线示值误差符合表6的规定。本试验项目的结论:试验过程中的异常情况记录:所用计量器具的测量区间测量不确定度/准确度等级/最大允许误差所用试验设备的名称:型号:编号:环境温度:相对湿度:评价人员:复核人员:81J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局A.3.5 额定工作低温试验试验的开始时间:年月日时分试验的结束时间:年月日时分试验的数据记录不合格柱镜验光镜片轴位序号顶焦度标称值轴位123本试验项目合格判定要求:柱镜验光镜片的轴位示值误差符合表5的规定。本试验项目的结论:试验过程中的异常情况记录:所用计量器具的测量区间测量不确定度/准确度等级/最大允许误差所用试验设备的名称:型号:编号:环境温度:相对湿度:评价人员:复核人员:91J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局A.3.6 额定工作高温试验试验的开始时间:年月日时分试验的结束时间:年月日时分试验的数据记录不合格柱镜验光镜片轴位序号顶焦度标称值轴位123本试验项目合格判定要求:柱镜验光镜片的轴位示值误差符合表5的规定。本试验项目的结论:试验过程中的异常情况记录:所用计量器具的测量区间测量不确定度/准确度等级/最大允许误差所用试验设备的名称:型号:编号:环境温度:相对湿度:评价人员:复核人员:02J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局附录B验光镜片箱型式评价结果判定1 球镜验光镜片 受检数A=合格数B=不合格数C=合格率B/A=%。2 柱镜验光镜片 受检数A=合格数B=不合格数C=合格率B/A=%。3 棱镜验光镜片 受检数A=合格数B=不合格数C=合格率B/A=%。4 整箱合格率 整箱A=球镜验光镜片A+柱镜验光镜片A+棱镜验光镜片A 整箱B=球镜验光镜片B+柱镜验光镜片B+棱镜验光镜片B 整箱C=球镜验光镜片C+柱镜验光镜片C+棱镜验光镜片C 整箱合格率=整箱B整箱A1 0 0%12J J F1 7 7 22 0 1 9市场监管总局市场监管总局