产品防护计划控制程序.doc

产品防护计划控制程序LM-QP-039Ver:01制订审核核准发行日期：2017年08月16日文件修订履历表序号版本修订日期修订内容1012017-08-13新版制订1. 目的产品防护计划能够帮助公司把其产品受到蓄意污染或破坏的危险降到最小，提高了公司对此事件的应对能力。这个计划在任何时候都是适当的，尤其在对紧急事件的处理时更显其重要性。在危险情况下，公司面临的压力大于公司为员工创造一个安全的工作环境，为顾客提供有质量保证的产品，从而保障顾客、员工、公司的利益。2. 范围公司食品安全涉及的所有供应商、内部工作人员、生产过程、销售及服务过程的产品防护的控制；3. 定义3.1 产品防护:对食品供应链上各种形式的因意识或行为驱动引起的可能影响消费者健康的蓄意掺伪的预防过程;3.2 产品防护着重于保护食品供应，防止其遭遇到人为蓄意破坏或污染，这些蓄意的污染通过人为的一系列化学、生物制剂或者是其他有害物质来对人们造成伤害。这些制剂包括一些非天然存在的物质或者是常规不检测的物质。攻击者的目标可能是杀人或者是扰乱经济。这种蓄意的行为通常是不合常理的而且是很难预测的。4. 职责 4.1食品安全小组成员及其职责 制定产品防护计划、确保产品的食品安全。为保证产品防护计划顺利建 立、保持和运行，特建立产品防护计划小组。 4.2 食品安全小组架构图组员安环董博组员工务李启发组员生产董文渊组员仓储甄具食品安全小组组长P.Raghunath组员采购马啸斐组员质量朱青食品安全小组副组长戴冠英 姓 名组内职务岗位职责P.Raghunath组长质量部总监领导产品防护小组的所有活动戴冠英副组长体系专员实施产品防护小组的所有活动产品防护计划的制定、实施、评估、验证等，以及防护计划文件的管理董文渊组员生产运营总监负责产品生产过程中的食品安全防护李启发组员工务经理负责生产设备的安全防护马啸斐组员采购经理负责采购原料的食品安全防护董博组员安环经理负责进厂员工的背景调查、身份识别及工厂的安全保卫工作甄具组员仓储经理负责产品运输过程中的食品安全防护朱青组员质量部课长负责对原料、辅料、成品的检验等的安全防护 4.3食品安全小组人员职责5.工厂产品安全评估及防护计划5.1 外部安全5.1.1 工厂在建筑物外部有哪些适当的食品安全防护评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施厂区能否确保阻止未经许可人员的进入（例如：通过大门、翻墙、出入通道）是1.门卫对每个进出工厂大门人员 进行胸牌识别，做好出入登记。2.门卫24小时对厂区进行不间断巡逻。3.定期对门卫工作进行考核在夜晚或是光线不好的阴雨天对工厂的照明有影响否厂区道路照明设备保持完好，若有损坏及时维修。员工通道及应急通道的各个门上锁问题否对车间的所有门及仓库上锁，车间需要刷卡进入5.1.2 锁、封条等装置能否确保在不经人看守的情况下（例如下班后、节假日）防止未经许可人员的进入评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施大门和外部通道否全天24小时值班（无节假日）窗户否由使用人员负责关闭上锁、安全员负责检查公司的车否由专责司机负责管理5.1.3工厂是否对进入工厂或暂停在工厂的人员或车辆进行产品防护程序评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施外来人员的身份及来厂目的，外来车辆来厂的目的是门卫接到外来人员或车辆进厂许可通知后，进行身份证检查登记、车辆的车号及司机身份登记，并由相关负责人负责接送及陪同。5.2 公司内部安全5.2.1 在公司内部是否有产品防护措施评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施所有受限区域（即：只有被授权的员工才能进入的区域）有明显的标识是工厂车间、相关限制区域必须有明显的标识；未经相关负责人允许不得擅自进入，进入人员须进行登记参观者、客人和其他非雇佣人员（例如维修承包商、卡车司机等）被限制在非产品区域，是否除非有被授权员工的陪同才能进入其他区域是1.外来人员进入生产区域必须经过安环的允许，员工不能擅自放行。2.进入生产区域外来人员须遵守公司相关规定，并进入登记3.外来人员进入生产车间不允许拍照和携带违禁物品进入4.外来人员进入车间由相关人员陪同当地执法机构（包括消防部门）是否有工厂的布局图最新版本否提供工厂整体和各车间布局图；规定如有更改及时提供给相关机构车间内的消毒剂、清洁剂存放场所否车间内的消毒剂、清洁剂存放在专门的场所，并由相关人员严格管理对厕所、更衣室物柜、维修室、储存区域的检查已排除可疑包裹的程序否由行政人员组织人员定期检查易造成隐患的区域定期盘点潜在的危险性工器具（如刀具、剪子等）的数量否生产区域的安全刀使用人自行保管，刀片依旧换新工厂对电和火的安全控制否1. 对工厂内部的电源以及用电设施进行标明上锁2. 对消防设施进行定期检查，确定是否有效3. 对员工进行定期培训及演练5.3 生产区域安全生产过程采用了哪些产品防护程序评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施工厂的原料入口、加工车间、包装室及成品存放的区域管理否每个加工车间进行隔离并标识区分作业人员进入生产车间的卫生检查否1.作业人员持有健康证明2.由专门负责人对进入车间作业人员进行卫生检查（禁止化妆、佩戴首饰），洗手消毒程序场内特种设备管控否设备操作人员进行培训并持证上岗保持的记录能不能够便于向前向后追溯否按相关作业指导书执行5.4 储存安全5.4.1 工厂储存区域的产品防护措施评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施进出储存区域的人员和物品（包括原料、辅料、包装材料、成品等）管控是1.授权员工方可进入储存区域2.建立出人库人员及物品登记台帐3.储存区域设置门禁管理4.产品标识与包装处于受控状态，防止盗用或误用5.定期核对成品库存清单与实际库存的一致性储存区域的卫生和货物存放检查否定期对储存区域的卫生和货物存放进行检查并记录5.4.2 有毒有害物质、化学品的产品防护措施评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施有毒有害物质、化学品（如工业化学品、清洁用品、杀虫剂、消毒杀菌剂、消毒剂）的存取、检查管理否1. 设立有毒有害物质、化学品专用仓库并安全通风。2. 由专职人员存取并做好相关记录3.明确标识4.对车间工具消毒做好领用台帐和消毒记录5.有害物质、化学品定期盘存记录6.建立化学品的接收、安全管理文件有毒有害物质、化学品如有不符能否快速查出否由专职人员明确标示数量、成分、浓度、厂家、出厂日期等对有毒有害物质、化学品的储存要求否按照相关标准建立程序文件，并保持良好的通风5.5运输和接收的安全评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施运送原料、成品或其他用于食品加工的材料车辆，在其装货或卸货时是否受到监控是1.对每次装货或卸货注明货物的数量、批次等2.对外来车辆进行封闭式管理，禁止未经许可的人接近，由门卫对外来车辆进行登记，未经授权的车辆禁止入厂3.外来车辆司机必须有相关陪同人员方可在厂区活动发运货物的检查否对每次发货的货箱进行检查，并做发货记录非工作时间的来货否1. 在非工作时间达到的货物未经采购人员的确认不准进厂验收2. 供应商提前告知采购到货时间，采购告知仓储部检查原辅料及其他用于食品加工的货物是否遭到了有无蓄意破坏和污染的痕迹否按原辅料验收标准原材料抽样计划执行，对货物进行验收检验并记录对退运产品的验收否按供应商客诉管理规范执行，对退货、返工及返工使用做记录5.6 人员的安全评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施对所有的将要在敏感的操作线上工作的雇员（包括长期的和临时的）的背景调查是对关键岗位员工执行背景调查并记录对所有的工厂员工的安全程序培训否由公司食品安全小组组织并对工厂员工进行培训厂区内识别所有员工、参观者、承包商（建筑工人、维修人员、外来司机）否对不同的加工员工穿不同颜色的工作服，外来人员穿戴白大褂员工的个人存物柜否由专责人员检查记录对访问人员的进出区域、携带物品等进行检查否对外访人员由接领人负责接待，携带物品由专责人员保管，禁止拍照与员工交流，听取意见否定期与员工开展工作交流5.7 信息安全评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施公司经营相关的数据及客户资料、成本报价、生产工艺、原料单价、库存、人事变动、策略调整等安全保管否1.设立知悉权限2.电子文件加密保存、书面文件不置于公开场所且知悉内容不对无岗位人员、公司外人员传播5.8 供应链的安全评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施工厂加工使用的原辅料、包装材料等的供货商否1.供货商的产品防护体系按公司要求建立2.在协议单上加注：食品安全防护责任约定5.9 实验室的安全评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施实验室的位置以及实验室的管理是1.实验室的位置与工厂的生产加工区域和物品存放区域有隔离2.实验室建立专职人员负责，未经授权的人员一律不得进入用于化验的各种试剂药品特别是有毒有害化合物的管理否由实验室专职人员对其进行管理，建立核销台账记录，对过期的药品处理符合产品防护要求5.10 其他安全评估内容是否是薄弱环节计划及控制措施对建立溯源和召回制度否按产品可追溯性操作程序，对每批产品都标记有溯源代码，由制造及相关单位做好相关记录6 产品防护计划实施规范6.1 产品防护计划人员培训产品防护计划小组人员在产品防护体系建立时进行统一培训，之后每年的培训不少于1次。产品防护意识培训的目的就是要确保员工知道他们在产品防护计划方面的职责。培训应该强调出入控制程序，出入限制区域，保护关键成分和报告可以行动的程序，理解蓄意掺杂污染的危险和可能得后果，将有助于员工实施预防性措施的一致性，提高计划的效率。奖励发展“邻里监督”的概念，员工可以成为公司的“眼睛和耳朵”，有助于公司的壮大和发展。6.2 产品防护体系评估产品防护体系由产品防护计划小组进行评估，把评估完成后的结果作为公司重大事件进行开会研究，对不是薄弱环节的评估我们要保持下去，并进一步完善；对是薄弱环节的评估我们要开会重视，并做好防护计划，对计划认真执行，确保我公司食品安全。6.3 产品防护计划的实施公司每年至少进行一次演练以验证计划地有效性。检验或演练可以包括检查将要上锁的入口的状态；通过携带个人物品进入生产区域的方法来核实是否存在员工管理失控；检查是否保存有毒有害物质库存记录等等。将演练的结果做好记录，列出纠正措施以防止类似事件再次发生。6.4 产品防护计划的评估和修订公司在必要时，至少每年一次的针对计划进行审核并修订。对生产工艺有所变动的时候、某些条件的改变和添加新的生产设备、更换供应商、将生产过程外包等的时候，对计划进行审核并修订。7. 紧急事件联系人及电话个人、组织和机构电话号码工厂紧急联络人见公司通讯录食药局见当地相关监管部门通讯录供应商详见合格供应商名录客户详见客户联系表8 相关文件8.1 不合格品控制程序8.2 应急准备和响应控制程序9 相关表单无13