惠州TCL电池有限公司质量手册样本.doc

0.0 目录封面 页数0.0 目录.10.1 手册公布令.10.2 管理者代表.10.3 企业介绍.20.4 范围 .10.5 引应文件.10.6 术语定义21.0 质量方针.12.0 组织架构.13.0 体系步骤图.14.0 质量管理体系管理和领导115.0 新产品技术服务开发和控制 36.0 內部和外部供方控制.27.0 制造过程操作和控制.58.0 服务质量.49.0 统计分析.110.0 控制质量测量体系.111.0 人力资源管理.112.0 用户忠诚度.2 附件一、质量管理体系职能分配表.3附件二、工作主步骤 .40.1 手册公布令发 布 令本企业依据ISO9001:标准、IECQ QC080000: 标准、法律法规要求及用户要求建立质量管理体系，为确保本质量体系有效实施并连续改善，特制订本质量手册。质量手册是描述本企业质量管理体系纲领性文件，本手册公布之日即为实施之日。自本手册实施之日起，企业全部和质量管理体系相关人员全部必需依据本手册要求实施。 最高管理者：宛 毅 12 月 15 日 0.2 管理者代表任 命 令为确保ISO9001：标准、IECQ QC080000:标准、法律法规及用户对质量管理体系（QMS）和危害物质过程管理体系（HSPM）要求运行有效性，特任命蒋勇斌为TCL金能电池管理者代表，负责本企业质量管理体系建立、实施和连续改善。 最高管理者：宛 毅 11 月 10 日 0.3 企业介绍公 司 简 介一、 企业名称：惠州TCL金能电池二、 法人代表：胡秋生三、 总 经 理：宛 毅四、 注册时间：一九九九年一月十四日正式注册五、 总资本：USD1405.81万元（二零零四年六月）六、 股本结构：1、TCL集团股份USD913.77万元，占总股本65%。2、TCL国际控股（香港）USD492.04万元，占总股本35%。七、 人员概况：总人数：2400 其中：职员：215工人：2185八、 产销情况：TCL金能电池创建于一九九九年一月，是排名中国电子百强企业第三位TCL集团进军能源产业而注册成立全资企业，是一个以聚合物锂离子电池研发、生产为主导，在电池能源领域内全方位发展高科技产业企业。企业拥有由国际一流锂离子电池教授、博士组成研发队伍，拥有四项锂电关键技术和产品专利。企业自行设计含有国际优异水平聚合物锂离子电池工业化生产线已于4月开始运行。企业主导产品聚合物锂离子电池（注册商标为：汉字：“博能”和英文：“POLION”）含有超轻、超薄，可弯曲，容量高，寿命长及优异低温性能和大功率放电性能等特点，代表了当今世界二次锂离子电池技术最高水平。TCL金能电池所从事聚合物锂离子电池项目受到了中央领导、国家科技部、国家经委和国家计委尤其关注，被列入国家科技创新项目、国家火炬项目、国家高技术产业化示范工程项目。5/46在研发生产聚合物锂离子电池成功以后，为壮大TCL能源产业，企业相继投资液态锂离子电池、对应手机电池产品等产品已顺利进入市场。以专业化技术、优良品质、立即交货、完善服务赢得了用户一致好评。TCL金能电池企业秉持“为用户发明价值，为社会发明效益”不变承诺，致力于发展中国高新技术、清洁能源事业，努力争取在三至五年内发展成世界一流高科技电池研发、生产基地，用更新愈加好技术、产品和服务往返报社会，为支持企业发展广大用户发明更大价值！企业管理层致力于建立和维持一个符合ISO9001：、IECQ QC080000:标准、满足法律法规要求和用户要求（包含对危害物质要求）质量管理体系, 以达成使用户满意和连续改善目标。企业地址：惠州市惠城区水口镇龙津童福路。邮编： 516005电话： 传真：0. 4范围总则本手册按ISO9001：标准、IECQ QC080000:标准、法律法规和用户对质量管理体系要求,结合企业实际，要求了企业质量管理体系具体要求。以证实本企业含有连续地满足用户及适使用方法律法规要求产品能力，并经过质量管理体系有效实施、过程连续改善和预防不合格，提升用户满意度。本企业将产品危害物质减免（HSF）特征作为产品质量特征进行管理，质量管理体系要求包含危害物质过程管理体系(HSPM)要求，质量管理体系涵盖危害物质过程管理体系，企业对用户产品质量要求满足包含对产品危害物质要求满足。 应用本手册依ISO9001:标准、及IECQ QC080000:标准和用户要求建立质量管理体系，适适用于本企业产品设计、开发、生产和服务。 本手册适适用于第三方认证机构证实本企业质量管理体系符合ISO9001：标准及IECQ QC080000:标准要求认证，并适适用于向用户证实本企业质量管理体系符合ISO9001:、IECQ QC080000:和用户质量管理体系要求。 0. 5引用文件 ISO9000:质量管理体系基础和术语。ISO9001:质量管理体系要求。IECQ QC080000: 电子电器元件和产品危害物过程管理体系要求（Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirement, HSPM）。 0.6术语定义：本手册采取ISO9000:标准中术语和定义，另采取以下术语和定义。 控制计划对控制计划产品要求体系和过程文件化描述。 防错生产和制造过程设计和开发以预防制造不合格产品。 试验室 进行包含但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内检验、试验和校准设施。 制造 制造或装配以下事项过程： 生产原材料 生产件或服务件 装配 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。 估计性维护 基于针对经过估计可能失效模式过程数据而避免维护问题活动。 预防性维护 为消除设备失效和非计划生产中止而策划活动是制造过程设计输出。 现场 增值制造过程发生场所。 特殊特征可能影响安全性或法规符合性，配合、功效、性能或产品后续生产过程产品特征或制造过程参数。 多方论证小组（CFT: CROSS FUNCTION TEAM）：通常是指包含工程研发技术生产质管采购商务项目资产管理等部门相关人员，以对新产品品质和生产设施设备工装生产工艺步骤及过程进行策划和评定为目标而组成小组。 危害物质：HS，Hazardous Substance指任何WEEE或RoHS、其它法律法规或用户要求中列明严禁使用，对人类、其它生物或环境有实际或潜在危害物质。 危害物质减免：HSF，Hazardous Substance Free指WEEE或RoHS指令、或其它适使用方法律法规或用户要求中列明物质降低或消除。 信息服务提供商：Information services provider指分析、监视或提供信息实体或组织，这些信息是和设计、采购、制造、保持和支持产品共同使用。 受限物质：Restricted Substance指WEEE或RoHS指令、其它适使用方法律法规或用户要求中有限制性使用要求物质。 1.0 质量方针TCL金能电池质量方针：赶超一流技术追求卓越品质 挑战极限成本满足国际一流用户需求。 总经理：宛毅 11 月 10 日 用户商务部采购部资产管理部技术/研发部质量管理部生产部工程部总经办财审部生产技术部电池业务部供方教育培训用户需求用户要求建立反馈设计协议订单评审试生产成品入库交付设备控制采购信息采购材料入库过程检验成品检验试生产过程参数确立进料检验供方选择和评价生 产 计 划成 品 生 产 控 制持 续 改 进纠 正 和 预 防 措 施管理评审不合格品控制数据分析结果质量方针及目标考评内部、外部质量审核用户服务、满意度调查及投诉处理用户满意 3.0体系管理步骤图4.0 质量管理体系管理及领导4.1 质量职能 企业总经理为确保质量管理体系有效运行，实现质量目标建立了对应组织结构，要求了职责、权限和相互关系，并以合适方法传达成全体职员，确保在企业內得到充足沟通， 企业组织架构图见2.0 质量管理体系职能分配表见附一4.1.1总经理：a实施国家和上级主管部门相关政策、法律和法规；b确定企业组织结构、分配机构及其职能；c确定企业发展和投资方向；d负责企业经营决议及日常管理工作；e负责向董事会汇报企业经营情况和重大经营决议；f指定管理者代表负责建立企业质量体系和保持体系有效运行；g制订企业总方针（包含质量方针和HSF方针）、确保目标（包含质量目标和危害物质管理目标）建立，授权管理者代表组织管理评审；h对企业重大质量事故负责；i负责对直接下属进行考评；j总经理全部工作向董事会负责。4.1.2 运行总监：a、落实实施国家和上级主管部门相关政策、法律和法规；b、参与制订企业产品发展计划和战略研究； c、统筹企业技术开发部管理工作； d、统筹采购供给链管理工作；e、统筹信息管理部管理工作; f、负责组织行业技术发展信息情报搜集和分析； g、负责制订企业产品发展计划和产品开发基础方向；h、全部工作向总经理负责。4.1.3制造总监： a、参与制订企业产品发展计划和战略研究； b、统筹制造中心生产技术部、工程部、质量管理部及生产部管理工作； c、定时跟进及核查所属各部之工作进度及绩效； d、立即组织处理运作过程中出现多种问题，确保生产运作顺利进行；e、制订属下各部门部长职务说明书和绩效标准并落实；f、制造系统各项开支费用、设备费用、测试费用等审批并进行合理控制；g、监督跟进新产品开发工作；h、上级交办其它工作。全部工作向总经理负责。4.1.3营销副总监：a、落实实施国家和上级主管部门相关政策、法律和法规；b、负责制订企业产品发展计划和战略研究，国外行业技术发展信息情报搜集和分析；c、统筹电池业务部管理工作； d、统筹企业销售和商务运行部管理工作； e、负责海外及大陆多种产品用锂电芯及锂电池市场开拓、销售、协议评审、售前和售后服务等相关事宜； f、组织协调技术、研发、工程及品质人员，处理销售一线问题；g、审定价格政策拟制及监督实施；h、全部工作向总经理负责。4.1.4财务总监：a、落实实施国家和上级主管部门相关政策、法律和法规；b、参与生产经营决议，对拟建项目或新产品投资进行财务评价，已投资项目收益分析； c、统筹企业资产管理部和财审部管理工作； d、负责财务管理制度，组织年度预算及实施，制订资金管理计划和实施；e、建立企业资金流、信息流、物流信息管理系统；f、和财政/税务/外管/银行/会计事务所等部门，中介机构、上级企业及股东沟通。g、建立成本控制体系，实施成本全过程控制和品质成本分析和控制；h、全部工作向总经理负责。4.1.6 管理者代表：企业总经理在管理层指定一名管理者代表，见02管理者代表任命，其职责和权限。a、落实国家和上级主管部门相关政策、法律、法规；b、组织制订和落实企业质量方针和年度质量目标；c、组织制订和落实HSF方针和目标；d、确保质量（包含HSF）管理体系建立、实施、保持和连续改善；e、向总经理汇报质量管理及HSPM体系运行业绩，及改善需求和提议；f、在整个企业内部促进满足用户要求意识形成；g、负责内部质量管理及HSPM体系审核；h、负责质量管理及HSPM体系相关事宜外部联络。4.1.7项目管理部职责a 负责企业质量管理体系认证工作，包含危害物质管理体系统筹工作；b 负责维护企业质量体系（含危害物质管理体系）及环境管理体系有效运行，包含组织内部审核及管理评审等；c 负责统筹用户体系审核及发觉点纠正和预防方法跟进；d 统筹企业步骤优化工作；e 负责企业受控文件标准化、发放、存档等管理工作f 六西格玛培训及改善项目实施统筹；g 负责企业质量标准及法规搜集h 专利申请及引进国家项目资金管理.i 参与连续改善工作；4.1.8 营销中心(电池业务部.销售部,商务运行部)职责a. 负责海外及大陆锂电芯及锂电池市场开拓、销售、协议评审、售前和售后服务、船务报关等相关事宜；b. 用户信息搜集、和用户沟通、用户满意度调查和分析等；c. 月度销售计划及样品计划制订及报批；d. 销售协议范本和单证制作审核及控制管理；e. 用户评定及管理，行业动态分析，企业对外网站维护；f. 组织协调技术、研发、工程及品质人员，处理销售一线问题。4.1.9 技术开发部职责a 完成企业下达项目任务指标；b 对聚合物电芯发展和战略进行计划和研究；c 依据市场需求，组织进行聚合物电芯产品结构、材料方面改善工作；d 实现研发技术向产品中试阶段转化，提供完整技术资料；e 搜集和分析中国外行业最新技术发展信息，将其应用和研发工作并整理归档；f 定时进行研发设备配置计划；g 完成企业下达阶段性开发任务；h 探索新工艺、新材料、新技术；i 材料或另部件技术标准制订和确定；4.1.10生产技术部职责a 生产技术工艺制订；b 生产过程中技术问题分析和处理；c 新产品研究开发及向产品中试阶段转化，提供完整技术资料；d 从技术角度降低产品成本；e 改善产品性能；f 探索新工艺、新材料、新技术；g 材料或另部件技术标准制订和确定；h 产品规格书制订；i 新产品设计开发策划和控制和设计FMEA、设计更改控制；j 参与新产品试生产工作及过程设计开发策划和控制工作。4.1.11采购部职责a. 负责企业生产用原辅材料及非生产用物料采购；b. 针对企业产品模块组建各物控采购职能项目组，制订物料需求及采购计划；c. 负责采购任务实施和跟催工作，确保企业生产经营活动正常生产；d. 合理地开发新供给商/服务商，定时对供给商实施评定，以确保采购品质并降低成本；e. 系统地制订物料存量管制，确保降低库存企业资金周转；4.1.12 资产管理部职责a 负责原材料、半成品、成品搬运、贮存、包装、防护和交付；b. 处理企业成品、原辅材料收、发、结、转、并、消等业务；c. 维护完善各类账簿、表单、凭证，向财务部门提供资料信息；d. 完成企业交办其它工作任务。4.1.13质量管理部职责a负责对来料、成品和出货进行质量控制，并对产品和制造过程进行审核和不合格品控制，对发觉质量问题，进行协调处理，并跟催改善方法实施；b负责用户投诉处理，组织相关部门进行原因分析，做出对应改善方法，并跟进实施效果c参与协议评审，参与供给商选择、评定和控制；d负责企业全部检测设备检定、校压、测量系统分析及管理工作；e参与企业质量目标制订和控制及考评；f负责企业内统计技术选择和应用；g和品质成本分析和控制工作，数据分析及连续改善工作；4.1.13工程部职责a. 负责企业全部设备改造、工艺改良、工装夹具设计制作工作；b. 制订完善设备程序、规章制度及安全规范；c. 建立及完善全部设备档案资料；d. 参与新电池项目开发；e. 建立技术快速反应系统，加速本身加工能力；f. 中国外设备及其管理信息搜集、归档；g. 判定所辖设备能否使用；h. 判定购进或加工设备、模具、零配件合格是否；i. 监控设备安全防范方法。4.1.14生产部职责a. 依据市场传达信息，制订生产计划；b. 负责企业全部生产设备维护、保养、调校等工作；c. 在日常生产中，控制电芯生产过程质量，按时、按质完成生产计划； d. 帮助相关部门立即处理生产过程中所出现品责问题，不停降低不良率； e. 制订生产作业指导书，确保生产工艺实施，提升生产效率； f. 产品生产统计统计； h. 检验劳动纪律，结合6S管理，提升工作效率，安全生产； i. 对职员进行上岗培训，对职员进行定时考评；j. 控制生产成本，提升材料利用率。4.1.15总经办工作职责a. 据企业经营战略制订人力资源计划；b. 经过对业务步骤分析对组织架构设计提出提议；c. 组织实施人员招聘、培训、考评、薪酬和人事管理，提升职员整体素质；d .组织建设企业文化，建立适合于企业发展文化气氛。e. 负责企业保卫、消防、安全生产管理和生产环境控制工作；f. 负责固定资产、食堂、宿舍管理工作；g. 负责配合企业人员办理多种证件；h.负责车辆管理和调度；负责其它行政后勤管理工作4.1.16质量改善 企业由管理者代表确定质量改善方向和质量改善项目，由项目管理部组织相关部门实施。4.2质量方针和目标4.2.1质量方针：质量方针（包含HSF方针）是企业总体经营方针组成部分，表现本企业质量宗旨和质量指导思想，满足用户要求和期望，并连续改善承诺。a 质量方针为制订和评价质量目标提供框架。b 高管理者确保质量方针在各个部门、各个层次进行沟通和传输，使全体职员了解方针，并在各自工作岗位上遵照实施。c 质量方针制订参见质量方针和质量目标控制程序。4.2.2质量目标a 质量目标（包含HSF目标）由质量管理部统筹制订、评价和修改，由管理者代表组织讨论和评审，由总经理同意，见质量方针和目标控制程序。b 质量目标依质量方针和企业经营计划每十二个月制订年度目标，各职能部门依企业质量目标分解为部门质量目标。c 质量目标中关键目标需分解到每三个月或每个月目标，目标需表现改善趋势。d 质量管理部每个月负责组织质量目标统计工作，各责任部门负责本部门质量目标统计，质量管理部每个月组织对目标完成情况进行评审，并把评审结果呈交总经理。e 危害物质减免（HSF）目标，如适用，应包含消除受限物质时间表。f 各责任部门对未达成目标项目，需制订改善方法和进行跟踪。4.3质量体系文件质量管理体系文件是质量管理体系运行依据，起到沟通意思和统一行动作用，危害物质过程管理文件是质量管理体系文件有机组成部分。本企业质量管理体系文件包含：a. 质量方针和质量目标（包含产品HSF方针及目标）b. 质量手册c. ISO9001：、 IECQ QC080000: 、法律法规及用户对质量体系要求要求形成程序文件。d. 本企业为实施质量和HSF管理体系所需工作指令文件（包含作业指导书、技术规范、国际标准、用户工程标准/规范）。e. 标准要求及体系运行所需质量统计。4.3.1文件控制a. 本企业对质量和HSF管理体系文件进行控制，以确保全部需使用文件场所全部应取得所使用文件有效版本。b. 企业项目管理部体系组负责对文件控制见文件和资料控制程序。c. 各责任部门负责文件充足性，适宜性评审，必需时，责任部门提出修订和重新审批。d. 文件发放时进行情况标识，确保质量管理体系运行场所能取得和使用文件有效版本，立即收回失效或作废文件，假如需保留失效或作废文件，各责任部门应立即标识预防误用。e. 各责任部门需对使用外来文件（如用户工程标准/规范、国家标准）评审和实施。f. 管理者代表、项目管理部和各部门每十二个月定时对质量体系文件进行适宜性评审，不符合时应立即纠正。4.4信息和数据a. 企业制订信息和数据分析程序要求商务/设计/采购/质量管理部/生产部/总经办/财审部确定、搜集和分析合适数据，用以证实质量管理体系适宜性和有效性，并评价在何处能够连续改善质量管理体系有效性。b. 信息起源包含：l 供方业绩l 用户满意l 竞争者标准l 用户投诉l 监视和测量数据l 销售业绩l 资金运作l HSF业绩及连续改善情况c. 信息和数据分析和利用l 管理层制订企业计划、决议。l 改善企业总体业绩。l 了解用户满意情况和改善依据。l 产品要求符合性，过程和产品趋势。l 物料供给情况和供给商改善。4.5质量成本体系4.5.1本企业建立质量成本体系，由财审部负责对质量成本汇总，质量管理部负责对质量成本分析并组织降低质量成本计划，参见品质成本控制程序。质量成本体系包含以下内容。l 预防成本、判定成本，失效成本（包含内部和外部）。l 质量成本也用于非制造部门。l 制订目标和相关改善方法。4.6管理评审4.6.1总则总经理每十二个月最少一次和管理层及各部门主管一起进行管理评审，当企业组织结构发生巨大改变或连续发觉重大质量事故和用户投诉，外部环境条件发生重大改变，影响企业经营和方向时，当工作实际完成情况和质量目标严重背离时，也需进行管理评审以确保企业现行质量体系连续适宜性和有效性，危害物质识别、使用，不符合及其纠正预防情况等，以满足ISO9001：、IECQ QC080000: 、法律法规及用户要求，和本企业要求质量方针和目标。管理评审统计应保留，参见管理评审程序。4.6.2管理评审前，各职能部门提供内容，包含：a. 内审、外审结果b. 用户满意度调查结果及用户投诉情况c. 纠正方法、预防方法和实施效果情况d. 过往管理评审所确定采取方法实施情况和效果e. 质量体系改善提议f. 质量方针和质量目标符合企业经营发展目标和程序g. 危害物质过程管理实施情况和效果4.6.3评审输出管理评审由总经理主持，由各部门主管以上人员依据评审输入内容进行讨论、审议，确定评审输出结果，可能包含以下内容：l 找出现有质量管理体系及过程、产品质量和资源配置需改善方法。l 确定质量方针和质量目标是否有需要修改内容。4.6.4管理者代表依据评审输入，输出管理评审汇报，总经理同意后，各部门负责实施，管理者代表或指定人员跟踪和验证。4.7连续改善本企业经过质量方针、质量目标、内外部审核结果、数据分析、纠正/预防方法和管理评审等促进质量管理体系有效性连续改善，参见连续改善程序。l 适应市场竞争需要，满意用户要求和期望，必需不停改善产品和服务质量，改善质量管理体系有效性和适宜性。4.8纠正和预防方法4.8.1质量管理部制订和实施纠正和预防方法控制程序，预防不合格品再发生，需针对不合格原因采取方法。4.8.2处理问题方法。当外部或内部出现和规范要求不符合要求时，本企业通常采取8D方法来处理问题，当出现外部不符合时，用户有要求时，按用户方法实施，参见纠正和预防方法控制程序。4.8.3预防方法理念和计划4.8.3.1预防方法理念在各层次得到培训，纠正预防和成绩被各职能部门分享。4.8.3.2在产品，服务和管理方面使用有效预防问题方法，包含：l PFMEAl DFMEAl DOEl 产品过程审核l 可靠性试验l 识别用户要求参见设计/过程FMEA程序、产品/过程审核程序4.9质量统计控制各责任部门按统计控制程序要求要求实施，确保产品符合要求和质量管理体系有效运行证据保留。a. 企业各部门负责质量统计（包含电子版）标识、搜集、编目、保护和分析质量统计，要求形成质量统计真实、客观、完整、清楚，质量统计应表格化、规范化，便于检索和查阅。b. 质量统计应妥善保管，有防潮、防变质、防丢失方法。c. 质量统计要求保留期，各责任部门依保留期保留，超出保留期需经同意后销毁和废弃。参见统计贮存周期要求4.10内部审核4.10.1质量管理部负责内部质量管理体系审核策划和管理工作并制订内部审核程序进行实施。危害物质过程管理内部审核，能够结合质量管理体系内部审核进行，也能够单独进行。4.10.2本企业通常每隔六个月进行一次内部审核，当发生内部/外部不合格或用户埋怨时，需合适增加内部审核次数，内部质量审核依据所审核活动实际情况和关键性来安排日程计划，并由和所审核活动无直接责任人员进行。4.10.3内部审核项覆盖全部班次，并依据审核计划进行。4.10.4审核现场发觉问题，负责该区域管理人员应立即采取纠正方法。4.10.5内审员负责跟踪审核活动，并验证和跟踪所采取纠正方法实施情况及其有效性。4.11应急计划企业制订紧急情况应急计划，在紧急事件发生时,明确各责任部门处理职责。l 事故发生时，组织处理人员l 事故根本原因分析和影响程度以防事故复发l 应通知用户，确定交货日期4.12奖励激励总经办制订提案改善管理制度，接收改善质量和生产提议，对已采纳提议给予支持和激励。4.13协议评审4.13.1商务部负责归口管理对产品相关要求评审，由各相关部门参与，参见销售协议/订单评审、实施和协调程序。4.13.2评审需包含已识别用户要求，隐含要求，法律法规要求，和本企业有能力满足要求。4.13.3评审时机应在企业向用户作出提供产品承诺之前进行，包含接收协议或订单及接收协议或订单更改。4.13.4评审内容包含：a. 要求要求（包含产品HSF要求）明确形成文件。b. 用户口头订单或协议在接收之前对用户要求进行确定。c. 和以前不一致要求已处理。d. 本企业有能力满足要求要求。4.13.5市场部应保持评审结果和评审所要求采取方法统计。5.0新产品/技术/服务开发和控制5.1设计和开发输入5.1.1商务部负责设计和开发输入接口，了解相关产品要求，落实用户要求，提出设计和开发目标依据，输入信息包含以下，具体参见用户信息管理程序设计策划程序。l 明确反应用户需要，以用户输入为基础。l 关键是产品功效、性能、危害物质含量、标识和包装、储存、保管、维修和处理要求。l 产品/技术规范（包含HSF要求）得到评审,以确保符适用户要求。l 适用中国外法律法规要求。5.2设计和开发策划5.2.1技术部/研发部负责设计和开发，就是将要求转换为产品过程或体系要求特征和规范一组过程，参见设计策划程序。5.2.2设计和开发程序为：项目标立项样品试产批量生产。5.2.3设计和开发立项之前，设计部门进行策划，确保新产品/技术/服务满足已定性能目标（包含开发时间，目标值和评定方法）。5.2.4设计和开发项目中，委派充足合格人员。5.2.5新/修改产品过程、技术和服务各阶段中应要求实施责任。5.2.6在设计策划时，应在文件中识别受限物质使用，制订计划明确要求怎样控制和最终替换/消除受限物质在部品中使用。5.3设计基础设计部门对新产品性能设计时参见以下内容：l 以世界优异厂家性能为标杆，如索尼、东芝l 以企业现有产品为基础。l 依据新产品技术和服务功效、特点、开发能力和周期时间而定。5.4设计计划本企业由研发中心负责对产品、技术及服务，达成世界优异产品性能及保持领先地位，组织对产品进行研发，并制订中长久计划，设计部门依据中长久计划分解至年度计划，并组织实施，定时对中长久计划作修正和评定。5.5 特殊特征控制本企业由设计部门依用户要求和D/PFMEA组织多方论证小组识别产品特殊特征，并对特殊特征在样品、制造过程进行控制，表现在控制计划中。参见特殊特征识别和标识程序和控制计划管理程序。5.6设计技能企业明确要求研发人员在适用时应用不限于以下技能：l 公差设计l 试验设计DOE l 计算机辅助设计CADl 计算机辅助制造CAMl 材料或元组件危害物质知识5.7设计开发计划5.7.1设计部门在新产品立项同意后，编制设计开发计划，包含以下内容：l 设计开发所需阶段l 设计开发进度l 设计质量目标（包含HSF目标）l 确定新增设备（包含新检测设备）l 设计开发评审、验证和确定时机5.7.2 设计开发计划、各阶段评审经多方评审完成。5.8 设计工具及应用设计开发人员在新产品开发过程中使用适用性以下设计工具：l 试验设计DOEl 计算机辅助设计CADl 计算机辅助制造CAMl 数据库使用以上工具为缩短开发周期和改善质量。5.9设计开发输出a. 技术部/研发部在新产品开发过程中制订设计开发步骤，确定设计和开发每个阶段中所需开展活动及输出文件。b. 项目工程师在新产品设计和开发时建立数据管理，供生产和开发方面能够快速利用。c. 当设计要求使用受限物质时，应制订文件以控制、标识、监视和测量过程/产品，包含分包产品/过程。5.10设计和开发评审5.10.1设计和开发采取多方论证小组以检验表形式，参见设计评审验证确定程序，通常分以下阶段：l 项目立项l 样品l 试产5.10.2设计和开发评审依产品不一样阶段而确定评审阶段，评审时着重评审设计资料，适宜时可邀请用户、供方和合作方代表参与。5.10.3设计和开发结果要满足要求能力，并提出存在问题和改善提议。5.11设计和开发验证和确定5.11.1设计部门组织设计和开发全过程进行设计输出满足设计输入（如性能、质量、HSF、可靠性及保养性）要求验证，验证方法取决设计和开发工作内容形式，如理论计算，样件设计、试验、测试等。5.11.2设计部门负责对设计最终止果产品能满足要求使用要求或已知预期用途认定，同时需符合国家法律或国家强制性要求和标准要求。设计确实定通常采取用户确定方法进行。5.12设计更改5.12.1设计开发过程和批量生产以后全部可能因为种种原因,如：用户提出更改、降低成本而更改材料，供给商提出更改，新材料使用，设计和开发更改，生产过程工艺更改等，由责任部门提出,由设计部门负责实施.参见设计/过程更改控制程序。5.12.2设计部门组织相关部门对设计和过程更改善行评审、验证和确定，以确保设计更改对产品和技术文件影响得到有效控制。如设计更改有可能造成产品中危害物质含量增加时，必需立即通知用户。5.12.3更改实施时，更改相关文件按原同意程序进行同意，依文件和资料控制程序发放回收，同时更改后相关部门对更改实施批号、日期、设备/夹具进行统计。6.0内部及外部供方控制企业应确保采购产品符合采购要求,包含HSF要求。同时确保全部采购HSF部件/材料避免受限物质污染。6.1采购信息6.1.1采购部负责依订单、意向订单、安全库存要求，物料库存在途量制订物料采购计划和物料采购订单，请参考生产计划控制程序采购控制程序。6.1.2采购部负责提供供给商采购产品，服务要求，通常包含：物料名称/编号/规格型号（图纸、规格书、样本、HSF要求等）/数量/单价/交货日期/付款方法/服务等要求以上采购要求须和供给商明确和确定。6.1.3物料采购计划和采购要求发生变更时，采购部第一时间通知供给商，同时要求