零售药店GSP日常工作.doc

零售药店GSP日常工作GSP工作是一项日常工作，各种记录都是日常工作积累起来的，平时药店纯粹为了应付认证而填写，药监局催的紧了，填一小点，时间长了不检查，干脆什么记录也不做，到认证之前拼命的补记录，以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人，必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸，督促各岗位人员完成每天应做的工作，这样企业应对认证才会得心应手。GSP日常工作分为以下六大类： 一、每日工作： 1.主要技术人员上岗签到表（或者考勤表）：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师。2.营业场所温湿度记录：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午一次，下午一次（包括冷柜）。所有药店人员都应该清楚湿度范围：35%-75%，温度：0-20度（阴凉），包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。3.处方药销售记录、（含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求）。处方药记录做起来可能比较麻烦，要的时间也很多，但是一个硬性的要求。现在药店是计算机管理，销售的时候一时忙不过来，可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做，然后是驻店药师的签名。4.药店环境卫生的打扫，保持干净整洁。5、高温天气，应保持温湿度的同时，写空调使用记录，即设备运行记录。 二、每周工作：即每周要做的一次记录 1.主要设施设备维护保养记录：这里的设施设备，主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施（空调、冷柜）、计算机及管理系统等等。 三、每月工作：每月做一次工作。 1、陈列药品质量检查记录：按药品三三四检查，月月进行养护，总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理（近效期的写明“填写近效期药品催销”），没有问题的一般填写“陈列环境合格，以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名：养护员。 2.药品养护档案表：每月应新增需要重点养护的药品，需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的：如效期短，易变质等；确定了重点品种接下来就是养护记录了，所确定的品种每月一次养护，最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做，一般在每月25日清资后，以免忘记。 3.近效期药品月报表。一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”，整理存档，发现近效期药品及时处理，否则损失自负。4.药品质量信息收集：每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知，或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息，然后就是组织学习或者对照检查，也要整理存档。 5.培训记录：收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料，自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西。 6.年度培训计划，是在年初或年底时确定的整年大计划，在培训记录中应有体现。 四、每半年工作： 1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施，有整改单，药店和公司考核人员各存档一份。 五、一年工作：一年才做一次的工作 1.年度培训计划：每年年初制订全年培训计划。 2.GSP自查。（提前看一下各项条例，做好准备，一般公司检查） 3.员工个人健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。 六、即时工作： 1.药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性，购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档，便于查询。验收单要及时验收员签字，按月整齐装订，便于查找。 2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方，或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。 其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、 “药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况，有则填写，没有也要清楚如何处理。 零售药店培训知识1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血液制品、血清、疫苗、诊断药品等。 特殊管理药品有：麻醉药品、毒性药品、放射性药品、精神药品，在药品外包装上有相应标识。2、药品质量的特性（1）有效性：指在规定的适应症、用法用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能的要求。（2）安全性：指按规定的适应症、用法用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。（3）稳定型：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。3、分类：商品-药品和非药品，药品-口服和外用，口服和外用又分处方和非处方药，非药品包括保健食品、医疗器械、化妆品、日用百货等。4、为保障公众用药安全有效，方便公众自主购药，分为处方药和非处方药。处方药：指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。非处方药：指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。简称“OTC”5、药品包装盒上常见标识：（1）外用药品在外包装上有“外”字的红色背景标识。（2）非处方药：专有标识是椭圆背景下“OTC”三个英文字母缩写，分红色和绿色，甲类非处方-红色，乙类非处方-绿色（乙类安全性更高一些，也可以在超市或百货商店销售）。6、药品通用名称：由药典委员会按照药品通用名称命名原则组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。 商品名：是药品生产厂家自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。例：小儿氨酚黄那敏颗粒，浙江亚峰产的商品名叫“小快克”，哈药集团叫“护彤”。7、药品的不良反应：指合格药品在正常的用法用量下，出现的与用药目的无关的或有害的反应。包括（1）副作用：如胃肠道反应，头痛。（2）毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长而引起的机体损害性反应。（3）过敏反应：少数人对某些药物产生的病理性免疫反应。（4）继发反应：药物发挥治疗作用所引起的不良后果。（5）后遗效应: 指停药以后，血浆药物浓度下降至有效水平以下所发生的不良反应。（6）药品依赖性8、给药途径：（1）消化道给药-口服、舌下、直肠（2）注射给药-皮下、肌内（3）吸入给药-局部治疗为目的（4）经皮给药-软膏、皮肤贴剂9、处方：是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令。是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据。饭前服：a.c 饭后服：p.c 每晚：q.n 复方：co 失效期：exp口服：p.o 皮下注射：H 肌内注射：im 静脉注射：iv每日一次：qd 每日两次：bid 每日三次：tid 每日四次：qid处方组成-前言：姓名，性别，年龄，就医日期，临床诊断 正文：药品通用名，单次服用剂量，每天服用次数，天数，服用方法 医师签名，调配药师签名，核对药师签名。处方应每天或每月及时整理装订处方，以备查。10、拆零药品：完整包装拆分后予以销售、使用的药品。所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法用量、有效期、注意事项等内容的药品。11、近效期药品：效期在半年之内的药品，按月填报“近效期促销表”。