矿务局总医院药品不良反应工作总结.doc

2012年通化矿务局总医院药品不良反应工作总结
2012年1月1日－11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份，现总结如下：
1 调查结果
1。1 报告类型
2012年共上报药品不良反应188例，其中新的、一般的不良反应 60 例，占报告总数的 31。9%；一般不良反应127例，占 67.6 ％；严重致死亡的 1例.
1.2 患者基本情况
188例报告中，男性97例,占51。6%；女性91例，占48。4%。
1.3 ADR累及的器官或系统及主要临床表现
按照《WHO药品不良反应术语集》一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类，见表1。从ADR累及系统、器官及常见临床表现看，皮肤及其附件损害最多,达45例，占总数21。13％；其次为胃肠系统损害,为36例，占21.6％；第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害（23例)和呼吸系统损害（22例)和，分别占10。80％和10.33％。
表1. ADR累及系统、器官、常见临床表现及例数
涉及系统—器官
不良反应临床表现
例数(n）
构成比（％)
皮肤及其附件损害
皮疹；瘙痒；荨麻疹；斑丘疹（44）双手掌脱皮（1）
45
21.13
胃肠系统损害
恶心、呕吐（17)；腹痛、腹泻、腹胀（16）；胃痛(4）；便秘（2）;口干（1）;嗳气、反酸（2）胃部不适(3)；厌食（1）
46
21。6
中枢及外周神经系统损害
头昏、头痛（16）；局部麻木(1）;嗜睡（2）；失眠（2）；兴奋(2）
23
10。80
全身性损害
发热、寒战（5）；体温下降(1）；多汗（5)
11
5.16
呼吸系统损害
胸闷（8）；呼吸困难（12）；咳嗽（1）；哮喘 （1）
22
10。33
心率及心律紊乱
心悸(3）、心动过速（1）
4
1。88
女性生殖系统损害
外阴瘙痒（1）
1
0.47
用药部位损害
局部用药反应（1)；注射部位瘙痒（2）；注射部位疼痛(7）
10
4.69
肝胆系统损害
肝功能异常(0)；肝区疼痛（0）
0
0
心外血管损害
静脉炎（6）;潮红（7)
13
6。10
肌肉骨骼损害
关节不适（3）
3
1。41
白细胞和网状内皮系统异常
白细胞升高（1)
1
0.47
泌尿系统损害
面部浮肿（1）；尿频（1）；尿路刺激症状(1）
3
1。41
心血管系统一般损害
血压升高(1）
1
0。47
其他感觉器官损害
口腔异味（1）;眶周肿胀、红肿（4）;眼痛（1）；口唇肿胀（3）；口干(2）
11
5。16
其他
声音嘶哑（1）;发热感（1)、困倦(2）；乏力（3）;四肢无力（1）;死亡（1)
9
4。23
合计
--
206
100。0

1。4 ADR报表中涉及的药品种类及报告数量
ADR涉及的药品按照《新编药物学》第十六版分类，见表2。
表2. ADR涉及的药品类别及例数
药品分类
例数(n）
构成比(％)
抗微生物药物
82
44.81
中药
42
22。95
主要作用中枢神经系统的药物
12
6。56
主要作用于循环系统的药物
10
5。46
主要作用于消化系统的药物
10
5。46
抗肿瘤药
5
2.73
外科用药及消毒防腐收敛药
4
2。19
主要作用于呼吸系统的药物
3
1.64
影响血液及造血系统的药物
3
1.64
营养药
2
1.09
激素及其有关药物
2
1。09
麻醉药及其辅助药物
2
1.09
皮肤科用药
1
0.55
维生素类
1
0.55
抗变态反应药物
1
0。55
调节水、电解质及酸碱平衡用药
0
0.00
延缓衰老药及某些老年病用药
0
0.00
生物制品
0
0.00
主要作用于泌尿系统的药物
0
0。00
主要作用于植物神经系统的药物
0
0.00
酶类及其他生化制剂
0
0。00
影响机体免疫功能的药物
0
0.00
主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物
0
0。00
耳鼻喉科及口腔科用药
0
0。00
其他药物
3
1.64
合计
188
100.00
从ADR报表中涉及的药品看,抗微生物药物最多，共82例，占44。81%；其次为中药，共42例,占22。95％;第三位为主要作用中枢神经系统的药物，为12例，占6。56％。
1。5 ADR的给药剂型分布情况
将报表中涉及的怀疑药品按剂型进行分类、统计，见表3。
表3。 ADR涉及的药品剂型
剂型
例数(n）
构成比（％）
粉针剂
68
35。79
注射剂
36
18.95
片剂
33
17.37
胶囊剂
23
12.11
颗粒剂
11
5。67
丸剂
5
2.58
溶液剂
4
2。06
栓剂
4
2。06
分散片
2
1.03
口服溶液剂
2
1。03
合剂
1
0。52
滴丸剂
1
0。52
透皮贴剂
0
0.00
软膏剂
0
0.00
眼膏剂
0
0.00
散剂
0
0.00
酊剂
0
0.00
橡胶膏剂
0
0.00
乳剂
0
0。00
搽剂
0
0。00
滴眼剂
0
0。00
滴鼻剂
0
0。00
洗剂
0
0。00
糖浆剂
0
0.00
气雾剂
0
0.00
凝胶剂
0
0.00
混悬剂
0
0.00
合计
190
100.00
ADR的给药剂型分布情况显示，粉针剂引起的ADR所占比例最大,为35.79％；其次为注射剂，为18。95％;片剂和胶囊剂紧随其后，分别为17.37％和12。11％。
1。6 ADR的给药途径分布情况
将报表中涉及的怀疑药品按给药途径进行分类、统计，见表4。
表4。 ADR涉及的给药途径
给药途径
例数（n）
构成比(%）
静脉滴注
102
54。26
口服
69
36。70
静脉注射
7
3.72
阴道用药
4
2.13
局部外用
3
1。60
眼内给药
3
1.60
舌下含服
0
0。00
皮下注射
0
0.00
肌内注射
0
0.00
直肠给药
0
0.00
含服
0
0.00
局部注射
0
0。00
宫内用药
0
0.00
鼻腔用药
0
0。00
气管内用药
0
0。00
膀胱内用药
0
0.00
合计
188
100.00
给药途径表分析表明，静脉滴注比例超过半数，达54.26％，其次为口服，占36.70％，这两种给药途径合计占总数的90％以上.
1.7 ADR的结果
表5。 ADR的结果
不良反应结果
例数（n）
构成比(％)
好转
135
71.81
治愈
52
27。66
死亡
1
0.53
有后遗症
0
0.00
合计
188
100.00
ADR的结果近七成好转,其余三成治愈.1例死亡病例，未发现有后遗症者。
1.8 关联性评价
ADR关联性评价采用国家ADR监测中心评价分级方法,依次记为： 待评价、可能无关、可能、很可能、肯定5级.将上报单位的关联性评价结果列表如下：见表6。
表6. 上报单位对ADR报表的关联性评价
报告单位评价
例数(n）
构成比(%）
肯定
7
3.72
很可能
115
61。17
可能
66
35.11
可能无关
0
0。00
待评价
0
0。00
合计
188
100.00
我院2012年关联性评价分析提示，最多的是“很可能”，共115例，占总数的61.17％；其次为“可能”，占35.11％。“肯定"的例数较少，为7例。
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