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剥离子、刮匙、吸引管、持镜器 检验记录表

精品文档
北京凡星光电医疗设备有限公司
手术器械产品检验记录表
生产计划号： 产品入库单号：
产品名称
剥离子、刮匙、镰装刀
规格型号

生产数量

工人/工号

产品批号

合格数量

检验依据
YZB京0596-2011《鼻科手术器械》
检验方式

序号
检验
项目
标准
条款
标准要求
检验方法
检验结果
1
材料
4.1
应以GB/T1220中规定的2Cr13、2Cr13Mo 、3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13材料制成。
查看领料单
□合格
□不合格
2
尺寸
4.2
按企标4.2图16至图18
用通用量具检测
□合格
□不合格
3
外观
4.6.1
刃口应锋利，应无卷刃、崩刃等缺陷
目测、手感
□合格
□不合格

剥离子头部应圆润、光滑，无毛刺、锋棱现象
□合格
□不合格
4
锋利
4.6.2
刮匙碗口应完整，不得有缺口等缺陷
用刮匙刮新闻纸片，纸片表面应起毛
□合格
□不合格
5
硬度
4.6.3
器械的硬度应符合YY/T0176表1的规定。
硬度：380HV0.2～650HV0.2；
按GB4340.1-1999规定的方法，在被测器械的头部不同部位选取三点，用硬度计检测，取三点的算术平均值
□合格
□不合格

HV0.2
6
粗糙度
4.4.4
器械表面的粗糙度： Ra≤0.8μm
用粗糙度仪测量
μm
7
耐腐蚀性
4.6.5
器械的耐腐蚀性应能达到YY/T0149中沸水试验法b级的要求。
按YY/T0149-2006中规定的沸水试验法进行
□合格
□不合格
8
附加检验
1
器械各联结部位应牢固可靠，焊缝应光滑平整，无脱焊、虚焊、堆焊现象
目测、手感
□合格
□不合格
2
器械的外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕、砂眼。
□合格
□不合格

产品检验结论：□合格 □不合格

检验员： 日期: 审 核: 日期:

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