上海塑料模具公司质量手册模板.doc

质 量 手 册文管审核管代总经理发行日期发行编号部门审核记录 发 行 章项目部 生管部工程部采购部数控加工部财务部模具品管部业务部持 有 部 门模具生产部人事部注塑品管部 文管部 注塑生产部01 目 录01 目 录202 公司前言403 颁 布 令504 管理者代表任命书605 顾客代表任命书706 质量方针、目的807 组织机构908 部门职能分派表101.范围：111.1总则112.引用标准：113.术语和定义：114.质量管理体系124.1总规定：124.2文献规定145.管理职责155.1管理承诺155.2 以顾客为关注的焦点165.3 质量方针165.4 策划165.5 职责、权限和沟通175.6 管理评审186.资源管理196.1 资源提供196.2 人力资源206.3 基础设施206.4 工作环境217.产品实现227.1产品实现的策划227.2 与顾客有关的过程227.3 设计和开发237.4 采购277.5 生产和服务的提供287.6 监测和测量装置的控制328.测量、分析和改善338.1总则338.2 监测和测量348.3 不合格品控制378.4 数据分析388.5 改善39附录C上海精翔塑胶模具有限公司过程定位图附录D上海精翔塑胶模具有限公司过程分解图附录E上海精翔塑胶模具有限公司质量管理体系过程展开图02 公司前言一 公司名称：上海精翔塑胶模具有限公司 二 创建日期：2023年1月三 法人代表：龚平四 营业范围：塑胶模具及制品的加工、生产，五金件加工，金属材料及制品（贵金属）的销售。五 设备配置：注塑机、铣床、CNC铣床、放电机EDM、线切割、磨床、三次元、2.5次元、洛氏硬度计六 公司地址： 上海市嘉定区南翔镇翔江公路965弄97号电话: 86-21-59120950 传真：86-21-39121300七 厂区面积：9600平方米；建筑面积：4200平方米。 质量与质量是本公司的生命源泉，保证产质量量稳定性和一贯性是公司的宗旨。为此，本公司所有注塑机械与加工设备均系同行业先进公司制造。从而保证了质量的稳定性和优良率。各部门技术工种的负责人均有数年的相关工作经验，他们认真的管理和精心的工作态度使产品的不良率减少到了最低。 市场经济是竞争的机制，在竞争中取胜，是我们的目的。连续发展不断进步是我们的标语。我们深切结识到，只有不断的研究提高自身的水平，才干在竞争的世界中立于不败之地。上海精翔塑胶模具有限公司，为力求连续发展的需要，依据ISO9001：2023版标：2023版标准及ISO/TS16949：2023技术规范为基础，连续不断改善质量体系，强调防止不良的发生，减少不良产品变异，满足顾客需求，并不断向供应商延伸，从而带动整个供应链质量管理水平的提高。03 颁 布 令为建立健全质量管理体系，提高公司质量管理水平和增强公司国际市场的竞争能力，上海精翔塑胶模具有限公司依据ISO9001：2023版标准及ISO/TS16949：2023 版技术规范规定并结合本公司的实际情况，编写了本质量手册，本手册通过认真审核，符合国家、行业有关的法律法规规定，现予以颁布实行。本质量手册是我公司质量管理体系运营所遵循之大纲性文献，对外作为本公司向顾客及第三方提供审核的依据，对内用于规范本公司质量管理活动。内容涉及： 1.质量方针、目的； 2.公司质量管理体系所形成的文献及其引用； 3.质量管理体系过程之间的顺序和互相作用表述。本手册规定自颁布之日起，全体员工必须严格按其规定贯彻执行！总经理 ： 日 期 ： 04 管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001：2023版质量管理体系规定及ISO/TS16949：2023技术规范的规定加强对公司质量管理体系运作的实行和保持：上海精翔塑胶模具有限公司总经理指定： 任命 蔡翔融 先生为公司管理者代表，全权代表公司最高管理者主持和解决本公司质量管理体系的平常工作，并保证：1. 保证上海精翔塑胶模具有限公司质量管理体系得到建立，运作和保持；2. 保证质量体系文献发行的有效性;3. 向上海精翔塑胶模具有限公司最高管理者报告体系运作情况及改善规定；4. 在公司范围内提高全员对顾客规定的意识；5. 负责与质量管理体系运作有关事宜的对外联络。 总经理 ： 日 期 ： 05 顾客代表任命书 为了贯彻执行ISO9001：2023版质量管理体系规定及ISO/TS16949：2023技术规范规定，加强对公司质量管理体系运作的实行和保持：上海精翔塑胶模具有限公司总经理指定： 任命 先生为公司顾客代表，并保证顾客规定得到满足，涉及：1.选择特殊特性；2.拟定质量目的和相关的培训；3.纠正和防止措施；4.产品设计和开发等。 总经理 ： 日 期 ： 06 质量方针、目的上海精翔塑胶模具有限公司质量理念： 我们将国际化标准的优良产品提供应全世界，并以满足客户规定和对地区人民作奉献作为公司使命。致力于实现公司的发展及公司员工的幸福为目的。上海精翔塑胶模具有限公司质量方针 ：精诚、精确、精密、精益上海精翔塑胶模具有限公司质量目的 ： 1.顾客满意度达成95%以上. 2.顾客退货目的小于50 PPM。 总经理: 日 期 ：组装线董事长总经理总经理助理采购部财务部业务部国内业务国外业务人事部文管部工程部项目部模具项目部注塑项目部模具厂数控加工部精密模车间大模车间模具品管部EDM 线割 CNC铣床加工组注塑厂注塑生产部注塑生管部注塑品管部仓库07 组织机构08 部门职能分派表条 款 号GM管代品管财务采购业务文管人事模具注塑 4. 质量管理体系4.1 总规定4.2 文献规定 5. 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注的焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责.权限和沟通5.6 管理评审 6. 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境 7. 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监测和测量装置控制8. 测量.分析和改善8.1 总则8.2 监测和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改善 “”表达重要负责部门 “”表达相关协助部1.范围：1.1总则 1.1.1 本质量手册规定了本公司质量管理体系规定，是公司质量管理体系的大纲性文献，其内容包含了本公司生产非汽车配件产品及汽车配件产品形成全过程的质量管理活动。1.1.2 本手册证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定的产品，体系合用于公司的质量管理。1.1.3 本手册通过质量管理体系有效应用，涉及体系连续改善和防止不合格品的过程，而达成顾客满意。1.1.4 本公司生产的注塑件及机加工产品满足ISO9001：2023标准规定，符合ISO/TS16949：2023技术规范的规定。满足汽车行业制造对质量管理体系及所提供产品的质量管理控制。1.1.5 本手册中规定粗斜体的内容部分为ISO/TS16949：2023技术规范规定，应用于本公司汽车产品；其它部分为ISO9001：2023标准规定，应用于本公司其它非汽车产品。2.引用标准： 由于本公司所提供产品的特点及组织性能，在ISO9001：2023版标准及ISO/TS16949：2023技术规范中对7.3章节设计与开发部分内容的说明：本公司的对注塑模具进行设计和制造，对注塑件产品不包含设计，仅作制造过程设计，注塑件产品按由顾客提供的图纸或样件进行制造加工。2.1引用标准： ISO9001：2023质量管理体系基础和术语 ISO/TS16949 2023质量管理体系规定 ISO/TS16949 2023国际标准应用及实行指南3.术语和定义：为了本手册的目的，ISO9000：2023，ISO/TS16949：2023中给出的术语和定义合用。本标准表述供应链使用的术语通过了修改，反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客本标准中的术语“组织”取代ISO9001:1994中使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”。在本国际标准中，当出现术语“产品”时，也能表达“服务”。3.1控制计划：为控制产品所需的过程和系统的书面描述。3.2负有设计责任的组织：有权建立新的或变更现有产品规范的组织。3.3制造：加工或制造过程： 生产材料 生产或服务件 总装 热解决、焊接、油漆、电镀或其它表面服务3.4预测性维护：以避免维护问题为目的，根据过程数据预测也许失效模式的活动。3.5防止性维护：作为制造过程设计输出之一的计划性活动，以消除设备失效和生产的非计划性中断的因素。3.6额外费用：交付合约以外的额外成本或费用。 注：由方法、质量、非计划性或迟交引起的。3.7外部地点：对现场提供支持的地点，在那里进行非生产过程。3.8现场：有附加价值的制造过程发生的地点。3.9特殊特性：产品特性或制造过程参数，也许影响完全性、法规的符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工。4.质量管理体系4.1总规定： 公司按照ISO9001：2023标准规定及ISO/TS16949：2023技术规范规定及本公司的生产和服务特点，建立质量管理体系，形成文献加以实行和保持，并连续改善其有效性。并做到：1.辨认质量管理体系所需要的过程，拟定过程控制方法及其在公司内的应用。顾客规定顾客满意5管理职责 6.资源管理7.产品实现 8.测量、分析、改善产品管理承诺以顾客为中心质量方针质量目的和策划管理评审管理体系人力资源基础设施过程控制工作环境策划测量和监控数据分析不合格控制改善措施与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务的提供交付后的服务 输入 输出 以过程为基础的质量管理体系模式注释： 增值活动 信息流 2.拟定这些过程的顺序和互相作用，明确各类人员质量职责、工作程序、操作过程及互相关系。3.拟定为保证这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。4.通过对顾客规定的理解和公司内部沟通，保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控。5.监测、测量和分析这些过程。6.针对上述结果实行必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善。公司必须按本标准规定管理这些过程。以上条款控制参见质量手册及上海精翔塑胶模具有限公司过程定位图、上海精翔塑胶模具有限公司过程分解图及ISO/TS16949质量管理体系过程展开图针对公司所选择的任何影响产品符合规定的外包过程，公司应保证对其实行控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以辨认。 注：以上所述的质量管理体系所需过程应当涉及管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.1.1 额外规定本公司保证对外包过程的控制，不免去组织符合所有客户规定的责任。见7.4.1和7.4.1.3及采购和供应商评审程序、外包产品管理规定规定。4.2文献规定4.2.1总则：质量管理体系应涉及：1.形成文献的质量方针和质量目的；2.质量手册；3.ISO9001：2023标准及 ISO/TS16949：2023技术规范所规定的形成文献的质量程序；4.公司为保证规定之各项活动得到有效策划、运营和控制所需的文献。5.根据国际标准项规定对所有过程之执行记录和其保存，即在质量手册、质量程序、作业标准指导书和检查标准规定的记录进行规定；6.记录的方式采用文献和电子媒体文献方式控制保存。 公司的体系文献结构以质量管理体系文献目录的形式进行控制，对于程序文献的明细表参见附录A4.2.2 质量手册4.2.2.1质量手册是本公司质量管理体系之大纲性文献，管理者代表负责按ISO9001：2023及ISO/TS16949：2023技术规范规定结合本公司实际情况组织编制质量手册，各部门协助，经总经理核准后实行。4.2.2.2 质量手册之编制和保持已涉及：1.质量管理体系的范围，本公司产品删除了产品设计规定，但涉及产品制造过程中的设计规定；2.质量管理体系编制形成的程序文献及对其引用；3.对质量管理体系过程之间互相作用的表述。4.2.3 文献控制4.2.3.1 为保证质量管理体系的有效运营，即质量管理体系运营的场合，所使用的文献为有效版本，公司编写文献资料和质量记录控制程序用于以下方面所需的控制： 1.文献在发布前需通过批准，以保证文献是充足和适宜的;2.文献在发布后适当时期内，通过评审和更新时必须再次得到批准； 3.需保证现行文献使用的版本和修改加以辨认；4.保证文献在使用之各场合都能得到有效的合用版本；5.保证文献保持清楚、完整和易于辨认；6.保证外来文献得到辨认，均应对其分发、更新及管理加以控制；7.防止作废文献的非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文献加以适当的标记，并隔离存放。4.2.3.2 工程规范公司已建立过程，根据顾客规定的时间计划、保证及时评审、分发和实行所有顾客工程标准/规范及其更改。时间不超过10天，并保存每项更改在生产中实行日期的记录。实行已涉及对所有适当文献的更新。4.2.4 记录的控制4.2.4.1 记录的建立与保持是证明质量管理体系被有效运作和执行的证据，必须保持清楚、易于辨认和检索。文献资料和质量记录控制程序是规定记录标记、贮存、检索、保护、保存期限和处置记录所需的控制。4.2.4.2 在满足法规、顾客和标准的规定基础上制定了质量记录保存期限并按照顾客规定执行。4.2.4.3 质量记录已按规定规定进行标记，并填写清楚、准确、完整和规范。以上条款控制参见文献资料和质量记录控制程序5.管理职责5.1管理承诺公司总经理通过以下活动为实行质量管理体系，并保持其连续改善和有效性的承诺提供证据： 1.采用培训会议等形式向公司全体员工及时传达满足顾客和法律法规规定的重要性，并保证顾客规定与产质量量有关的法律法规规定同时予以满足。2.制定质量方针和质量目的，质量方针和目的是公司经营政策中的重要部分，反映公司对顾客作出的需求，对遵守法律法规和连续改善的承诺，质量方针和目的由总经理（组织最高管理者）批准，作为公司质量活动总方向，保证其有效和严格的实行。3.进行管理评审：管理者代表负责主持和开展管理评审活动。管理评审原则上每年不少于一次，特殊情况下可随时召开。通过管理评审对体系运营的有效性进行评价，并藉以推动管理体系之连续改善，具体内容详见 管理评审程序。4.保证资源的获得：总经理保证为体系正常运作提供充足、适当的资源，涉及接受过培训且具有相应能力的各级人员，适宜的组织结构、设备、场合、资讯、技术、资金等一切有必要的资源。5.1.1 过程效率最高管理者保证通过评审产品实现过程以及支持过程，保证它们的有效性和效率。5.2 以顾客为关注的焦点5.2.1 顾客是本公司生存发展的基础，公司将以实现顾客满意为目的，不断完善产品质量。保证顾客的需求和盼望转化为规定并予以满足，藉此公司各部门通过质量管理体系的有效运营，将顾客的需求和盼望转化为公司的明确规定，连续改善以达成顾客满意的目的。参见协议评审程序和顾客满意度程序5.3 质量方针本公司的质量方针：见质量手册0.6章节精诚、精确、精密、精益最高管理者保证质量方针满足下规定：1.适应公司的宗旨；2.涉及对满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺；3.质量方针为质量目的的评审和制定和提供框架；4.在公司内进行经常性的宣传和培训，使各级人员都能理解质量方针，并予以传达沟通；5.通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审，保证其适应公司的发展。5.4 策划 5.4.1 质量目的 ：见质量手册0.6章节公司已在各职能和层级上建立质量目的，且每年讨论更新以配合质量方针的开展。质量目的之制定具有可测量性，且与质量方针保持一致，涉及符合产品规范。5.4.1.1 经营计划 a.由公司依据公司有关指标和发展目的制定各部门的经营计划。 b.根据各部门经营计划汇总后制定年度质量方针目的展开，形成受控文献，并由总经理批准生效。c.以上经营计划是在考虑到顾客的盼望后，拟定实行计划，并保证在规定的时间内达成。 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系是一个动态、连续发展的过程。公司遵循PDCA循环实行体系建设和改善。公司按照ISO9001:2023标准及ISO/TS16949：2023技术规范对本公司质量管理体系策划，以保证满足质量目的及质量管理体系总规定，保证在对质量管理体系的改善进行策划和实行时，保持质量管理体系的完整性。质量管理体系的总体策划通过质量手册及相应的程序文献反映，当需要改善和更新时，公司将对质量管理体系进行重新策划。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责与权限总经理保证公司内管理者之责任，及接受任何变化可以及时的传递到相关的范围。公司行政组织机构图见质量手册中0.7章节，公司职能-部门执掌规定（涉及责任和授权）见附录B5.5.1.1 质量职责 a.针对不符合规定的产品或过程通报给有纠正权限和授权的管理者； b.负责质量的人员，有权停止生产，以纠正质量问题的发生； c.所有班次的生产运作必须要有负责产品质量的负责人员。5.5.2 管理者代表总经理指定总经理助理为本公司管理者代表，无论其在其它方面的职责如何，还具有以下方面的职责和权责：1.保证上海精翔塑胶有限公司的质量管理体系得到建立、实行和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求；3.保证在公司内促进全体员工对满足顾客规定的认知。 4.此外管理者代表的职责可涉及与质量管理体系有关事宜的对外联络。参见质量手册中0.4章节.5.5.2.1 顾客代表公司指定项目部主管为顾客代表，保证顾客规定得到满足，涉及选择特殊特性、拟定质量目的和相关的培训、纠正和防止措施、产品设计和开发等。参见质量手册中0.5章节.5.5.3 内部沟通由管理者代表负责在全公司范围内建立适当的沟通渠道，经总经理核准。在各职能部门和不同层次之间就质量管理体系的过程及其有效性，通过适当的方式进行沟通：1.通过公司内部文献的分发及公司网上信息传递进行沟通；2.通过公司各公告栏进行质量管理体系之状态分析；3.通过各种会议以及人员教育培训进行沟通。按公司的行政组织机构（见质量手册中0.7章节组织机构图）和质量管理结构（见质量手册中0.8章节质量管理结构图）形成正式的沟通渠道。5.6 管理评审5.6.1 总则上海精翔塑胶模具有限公司管理评审每年不少于一次，在特殊情况下，如重大组织调整、审核结果、顾客反馈的不良讯息及总经理建议等，可随时召开临时管理评审。由管理者代表主持评审质量管理体系，以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。评审涉及评价质量管理体系改善的机会和变更的需要及质量方针和质量目的。评审的形式为会议形式，管理者代表及部门主管参与，评审结果必须形成记录并保存。5.6.1.1 质量管理体系绩效管理评审涉及质量管理体系的所有要素，及其作为改善过程的基本组成部分的业绩趋势。对质量目的进行监控及对质量成本进行报告和评估，是管理评审的一部分内容。评估的结果必须予以记录，至少可作为以下方面达成限度的证据：1.业务计划中规定的质量目的；2.顾客对所提供产品的满意限度。5.6.2 评审输入管理评审的输入涉及以下方面信息：1.内部和外部的审核结果，涉及体系、过程、产品审核是否符合体系及顾客的规定；2.顾客满意度，涉及顾客反馈、建议和规定等；3.纠正和防止措施的实行状况是否有效的提高了体系运营效果；4.以往管理评审的跟踪措施实行状况；5.也许影响质量管理体系的变化，如：新政策、竞争环境的变化等；6.新产品开发阶段性总结分析报告；7.业务计划目的完毕情况报告，即各部门工作报告；8.质量成本分析报告；9.对产品在制造、交付过程中，涉及交付至顾客生产、使用过程中所导致的实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响；10.连续改善和建议。 5.6.3 管理评审的输出1.质量管理体系及其过程有效性的改善，充足考虑满足相关方的规定，纠正解决体系和提供产品运营中所发现的不良状况，促使体系实现改善；2.与顾客规定有关产品的改善措施，涉及纠正防止措施等方面；3.资源需求的调配，涉及人力、设备、环境等为公司体系的有效运营、绩效的提高提供保证，并满足顾客的潜在需求。以上对5.6条款的控制参见管理评审程序规定。6.资源管理 资源管理结构图6.1 资源提供公司拟定保证及时提供所需的资源：实行和保持质量管理体系并连续改善其有效性，公司为质量管理体系的有效性提供人力、设备、资金、工作环境、技术等资源；公司为了连续达成并增进顾客满意，公司将不断调整自身资源，完善和改善产品质量及服务。6.2 人力资源6.2.1 总则公司对从事影响产质量量有关的工作人员，规定其具有相应的资格和能力，并对于人员的安排根据其个人的技能，分别提供适当的技术经验及教育培训。6.2.2 能力、意识和培训1.对从事影响产质量量工作的人员的能力进行评估，确认其是否可以满足岗位需求；2.针对特定人员提供培训或采用其它措施以满足这些需求；3.对通过培训或采用其它措施的受训人员进行评估拟定是否达成培训计划规定的规定；4.通过各种培训开展质量活动，保证员工结识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目的做出奉献；5.保存教育、培训、技能和经验的有关记录。6.2.2.1 过程设计技能公司将保证负有设计责任的人员有能力达成设计规定，及纯熟掌握相关技术和工具。6.2.2.2 培训公司建立并保持形成文献的程序，辨认培训需求，并对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，对从事特殊工作的人员按客户的特殊规定，进行特殊制程人员资格鉴定考核。6.2.2.3 岗位培训公司对产质量量有影响的、新上任或调动工作的人员，涉及协议工和代理人员，提供任职培训，并把不符合质量标准给顾客导致的后果告知这些影响质量的人员。参见 教育培训程序 6.2.2.4 员工的激励公司运用员工奖励制度开展合理化建议等活动来激励员工实现质量目的，并开展员工连续改善过程。定期对员工实行考核对表现优异和突出的员工予以嘉奖和升职。通过培训、交流会等形式提高各层次员工质量意识。公司制定举行定期考评，使员工意识到他们工作的重要性，及达成质量目的与奉献之间的关系。公司不断探索其它多种激励措施，激励员工在公司质量管理的连续改善活动中自觉、自发的精神。参见教育培训程序规定.6.3 基础设施公司提供并维护为达成产品符合规定所需的基础设施。涉及：1.建筑物、工作场合和相关的设施，如：水、气、电供应的设施；2.过程设备（硬件或软件），如：机器或具有计算机软件的各类控制和测试设备，以及各辅助工具等；3.支持性服务，如：提供相适宜的通讯、运送设施等。6.3.1公司采用多方论证法制定工厂、设施及设备策划1.公司成立多方论证小组，在公司业务计划中，应制定工厂、设施、设备的发展计划以适应公司的发展需要。2.对工厂的布局实行定置管理，尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地的增值使用，便于材料的同步流动；3.不断改善工艺和加工，提高工作效率；4.关注精益制造原则，并于质量管理体系的有效联系；5.不断优化库存减少库存量，提高物料的周转次数；6.对设备的管理维护和策划参见设备管理程序规定。6.3.2 应急计划：公司制定了应急计划，以在紧急情况如：公用设施供应中断、劳动力短缺、关键设备故障及使用中退货等，发生时仍不致中断对客户的供货或服务。具体参见应急计划控制方案.6.4 工作环境公司工作环境涉及所有工作场合，按照5S管理方法对生产或工作环境中人或物的因素及环境因素进行控制管理，以达成产品符合规定所需要的工作环境。6.4.1 产品安全性及生产安全管理1.在设计和开发过程及制造过程活动中，应辨认产品和过程的安全性，并按照规定对其关注及有效控制。运用防错方法和FMEA的分析方法，减低产品安全性的风险度。参见现场安全作业规定2.在相关文献中对产品安全特性加以标记，保持产品安全性的标记及可追溯性。6.4.2 生产现场的清洁公司保持生产现场处在有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行维护。参见安全和生产环境管理规定7.产品实现7.1产品实现的策划 公司向顾客提供的产品在实行前予以策划。此策划作为产品实现过程中的指导性文献和依据，并与质量管理体系的其它规定保持一致。策划结果的实现由质量策划作为生产产品活动之管制依据，公司拟定以下适当内容：1.明确具体的质量目的和规定，将顾客规定予以明确和量化，形成具体活动的质量方向；2.针对产品建立所需的文献以及所需提供的资源和设施，对达成质量目的的过程规定其活动的准则、依据、技术、人员、设备等配置方案的建立；3.质量计划中将规定验证和确认活动，明确验收准则。这种验证、监测、检查和实验的方式，根据顾客的规定规格而定。并形成依据告知相关人员；4.对产品及其过程符合性，提供所必要的证据记录，涉及证明质量管理体系有效运营及质量计划中明确所有需要的记录和国家规定的记录。7.1.1产品质量先期策划和过程策划对顾客的规定和其技术规范的参考被视为质量计划的组成部分，应被涉及在产品实现的策划内。7.1.2 接受准则接受准则由公司规定并且在顾客规定期由顾客批准，对于计数型数据的抽样，接受准则应是零7.1.3 保密公司应保证顾客协议的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密性。7.1.4 更改控制公司针对影响产品实现的变更，应予以控制。对变更的后果，涉及由任何供应商引起的任何影响产品外观、尺寸、性能、化学分析及顾客的特殊规定的变更，在实行前要告知顾客按变更程序进行确认并取得顾客批准，以上规定合用于产品和制造过程的变更。公司的工艺变更管理参见工艺变更管理规定规定。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关规定的拟定公司通过与顾客沟通、洽谈、拟定协议草案、技术协议及订单活动，辨认明确顾客有关的规定：1.顾客规定的产品规定，涉及对产品交付和交付后活动的规定；2.顾客虽然没有明确的规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定；3.与产品有关的法律法规规定，涉及合用环境、安全、健康等与产品及产品实现过程的规定；4.公司拟定的任何附加规定。7.2.1.1 顾客指定的特殊特性公司对顾客指定的特殊特性，文献化和控制方面做出规定，如在质量计划、控制计划、FMEA、作业指书等表达顾客特殊特性的符号，表白这些过程受特殊特性的影响。7.2.2 与产品有关规定的评审公司应评审与产品有关的规定，评审是在公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行，并保证：1.产品规定得到规定；2.与以前表述不一致的协议或订单的规定已予解决；3.公司有能力满足规定的规定。评审结果及评审所引起的措施应予以记录保存，产品变更时公司应保证相关人员知道变更的需求，相关文献拟定得到修改。7.2.2.1 与产品有关规定的评审在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式评审难以实现，而代之对有关产品信息，如产品目录，产品广告内容等进行评审，这种情况下，必须经顾客授权。7.2.2.2 组织制造可行性公司应在协议评审时调查确认，并以文献化提出产品的制造可行性，涉及风险分析。 7.2.3 顾客沟通业务部应针对以下方面做有效安排实行与顾客沟通：1.产品信息如：产品广告、目录、宣传册等方式，并保证信息真实性；2.顾客的询价、协议或订单的解决，涉及对其修改；3.顾客反馈，涉及顾客抱怨。7.2.3.1 公司必须具有用顾客规定的语言和格式，传递必要的信息和资料的能力，如：计算机辅助设计控制、电子数据的互换等。本公司建立协议评审程序和顾客满意度程序对以上7.2条款予以实行控制。7.3 设计和开发目前本公司产品的设计和开发由顾客提供图纸和或标准件，产品的设计责任由顾客承担，本公司按顾客提供图纸和或标准件做注塑模具的设计和制造。公司对注塑件产品生产和制造过程的设计和开发。为保证设计质量满足规定规定，如协议规定、国际国家标准及有关法律等，公司特制定过程设计控制程序和生产件批准程序，当进行新产品的过程设计和开发时，由项目部负责对设计的全过程进行控制，并保证设计过程质量。7.3.1 设计和开发策划由项目部对每项设计/开发活动进行策划和控制，明确：1.设计和开发的阶段；