药剂科质量安全管理记录.doc

年 月药剂科质量管理分析一、医疗核心制度制度执行情况核心医疗制度优良差核心医疗制度优良差药品质量管理办法抗菌药物临床应用管理处方查对制度高危药品管理规定药品购进、验收、储存、养护管理规定麻醉药品和精神药品管理规定处方管理办法二、药品质量管理现场检查记录检 查 内 容检查情况药品仓库需设置常温库（0-30 ），阴凉库（20），冷库（柜）（0-8），各库房相对湿度应保持在45-75%之间。药品仓库均应实行色标管理。其统一标准是：待验区为黄色，退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离或隔离措施。药品堆垛应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（屋梁）的间距不小于30厘米，离发热体不少于30厘米。药房、药库的药品与地面之间应有垫板，垫板高度不低于10厘米。药房、药库应有避光，通风设施。药房、药库应有调节温、湿度设备。药房、药库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设备。药剂科购进药品，必须建立供应商档案，签定供货合同药房、药库应有符合安全用电要求的照明设备。验收进口药品必须按照进口药品管理办法的规定索取加盖销售企业质量管理部门公章的进口药品通关单复印件或口岸药检所同一批号的药品检验报告书复印件；购进药品应建立真实完整的购进、验收记录。验收记录必须注明供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年在验收时发现假劣药品或质量可疑药品的，必须及时向食品药品监督管理部门报告，不得自行作销毁或退换货处理。不合格药品应存放在不合格药品库（区、柜），并有明显标志。药剂人员调配特殊管理的药品，应严格按照有关规定执行。药品按储藏条件储存，冷藏药品必须有冷藏设备。药库的药品应分类相对集中存放，按批号及效期依次或者分开堆码并有明显标志仓库内的药品与非药品、内服药与外用药之间应分开存放；易串味的药品应与其它药品分库存放。药剂人员应凭执业医师的处方或医嘱调配药品。调配人员对处方所列药品不得擅自更改或代用。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。对在库药品应根据流转情况定期进行养护和检查，医院应当为其就诊患者提供咨询服务，指导患者安全、合理用药。药品养护人员，应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。调配使用药品应当遵守有关法律、法规和规章向患者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌及注意事项，不得进行虚假宣传处方调配人员对配伍禁忌或超剂量的处方、应当拒绝调配、必要时，需经处方医师更正,重新签字方可调配。调配人员和核对人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查。调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生和质量要求，不得对药品产生污染。拆零药品应在包装袋上写明药品名称、规格、用法等。严格按照国家有关药品不良反应报告制度的规定或医院相关制度，注意收集本医院使用药品的不良反应情况。发现不良反应情况应按规定上报有关部门。三、本月科室质量安全管理存在的主要问题及整改措施合同管理制度1 范围本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。2 规范性引用中华人民共和国合同法龙腾公司合同管理办法3 定义、符号、缩略语无4 职责4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。4.5 合同管理部门履行以下职责：4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范；4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况；4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案；4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作；4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责5