药品经营许可证变更许可证事项需提供的材料.doc

变更需要提供的材料
一、变更法定代表人需提供的材料
(一) 变更申请表
(二) 变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；
(三) 企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更法定代表人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；
(四) 依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交上级主管部门对法定代表人的任命文件；
(五) 拟变更法定代表人的简历、身份证、学历证书的原件和复印件；
(六) 法定代表人变更前变更后承担相应法律责任的协议书；
(七) 当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；
(八) 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；
(九) 9
二、变更企业负责人需提供的材料
(一) 变更申请表
(二) 变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；
(三) 企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；
(四) 依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交公司对负责人的任命文件；
(五) 拟变更企业负责人的个人简历、身份证、学历证书、上岗证、无业证明的原件和复印件；
(六) 负责人变更前变更后承担相应法律责任的协议书。当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；
(七) 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；
(八) 对提供的以上材料真实性的保证。
三、变更质量负责人需提供的材料
(一) 变更申请表
(二) 变更申请书，变更的原因和理由及有关证明
(三) 企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；
(四) 依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提企业对质量负责人的任命文件；或者是负责人与质量负责人的聘用协议；
(五) 原质量负责人辞职的书面申请材料及相关职业资质证书的原件和复印件；
(六) 拟变更企业质量负责人的个人简历、身份证、学历证书、相关执业资质、上岗证、从事药品经营质量管理工作经历的证明、无业证明的原件和复印件；
(七) 当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；
(八) 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；对提供的以上材料真实性的保证。
(九) 2010年底前按规定配备药学技术人员的承诺
(十) 对提供的以上材料真实性的保证。
四、变更企业名称需提供的材料
(一) 变更申请表
(二) 变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；
(三) 工商行政管理部门变更预先核名通知或已变更的营业执照；
(四) 企业名称变更前变更后承担相应法律责任的协议书；
(五) 企业所在地食品药品监督管理局提供的需变更企业没有未办结案件的证明；
(六) 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；
(七) 对提供的以上材料真实性的保证。
五、变更企业经营范围需提供的材料
(一) 变更申请表
(二) 变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；
(三) 增加经营范围相关的药学专业技术人员个人简历、身份证、职称证书、学历证书、上岗证、无业证明原件和复印件；
(四) 仓库总平面图、库内分区平面图；
(五) 与增加经营范围相适应的规章制度；
(六) 与增加经营范围相适应的设施设备情况；
(七) 当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；
(八) 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件；
(九) 对提供的以上材料真实性的保证。
六、变更注册地址、仓库地址需提供的材料
(一) 变更申请表
(二) 变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；
(三) 房屋产权性质证明和房屋租赁协议；
(四) 提交新注册地址、仓库地址的地理位置图和平面布局图；
(五) 质量管理机构人员的身份证、职称证书原件和复印件；
(六) 设施设备情况表；
(七) 当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；
(八) 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件；
(九) 对提供的以上材料真实性的保证。
七、撤销仓库需提供的材料
(一) 变更申请表
(二) 撤销仓库的申请书以及撤销原因；
(三) 与药品供应企业签订的单方供货协议书；
(四) 质量管理机构人员的身份证、职称证书原件和复印件；
(五) 当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；
(六) 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件；
(七) 对提供的以上材料真实性的保证；
八、缴销《药品经营许可证》
(一)缴销申请书，缴销原因和理由；
(二)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；
(三)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件；
(四)缴销《药品经营许可证》后停止药品经营活动的保证；
(五)对提供的以上材料真实性的保证；
(六)《药品经营许可证》（正本、副本）原件。

注：
一、 具有法定代表人的单位变更《药品经营许可证》事项应由法人单位提出变更的申请，变更申请书题目应为：《××公司关于变更下属××药店××（事项）的申请》，变更申请书、保证书等均由法定代表人签字。
二、 在具有法定代表人的单位的从业经历证明，应由法人单位开具，由法定代表人签字并加盖企业公章。
三、 变更法定代表人和负责人的应由原法定代表人或负责人本人到我局行政审批受理中心签字。
四、 已变更过《药品经营许可证》的应同时复印《药品经营许可证》（副本）的变更记录。

附件1
《药品经营许可证》项目变更申请表
药品经营许可证证号：XXXXXXXXX
申请单位
（盖企业公章）
XXX药店
许可事项变更
变更前
变更后
注册地址
AAA
不变
仓库地址
BBB
不变
质量负责人
张福川
李四海
经营范围
CCC
不变
登记事项变更
变更前
变更后
企业名称
XXX药店
不变
法定代表人
无
无
企业负责人
DDD
不变
主要负责人签字
×××
申请时间
××年×月×日
注：“变更前”一栏填写变更前的《药品经营许可证》各事项内容，“变更后”一栏只填写需要变更的事项，其他不变的事项填写“不变”即可，以上表格为变更质量负责人举例。

附件2：变更申请书
变更质量负责人：
××药店关于变更质量负责人的申请
沧州市食品药品监督管理局：
由于×××（变更原因），我药店申请将质量负责人由AAA（职称：）变更为BBB（职称:）,拟变更人员情况如下：
姓名： 性别： 年龄： 学历： 职称：
****年*月—****年*月于***学校高（初）中或大学毕业
****年*月—****年*月于***单位工作（注明从事药品经营质量管理年限）
****年*月辞职、下岗或退休。（****年*月**至今无业）
×××药店（负责人签字并加盖公章）
××××年×月×日
变更经营地址和仓库地址：
××药店关于变更经营地址和仓库地址的申请
沧州市食品药品监督管理局：
由于×××（变更原因），我药店拟将经营地址由AAA变更为BBB,仓库地址由CCC变更DDD。变更后营业厅面积X平方米，仓库面积X平方米，房屋产权关系：（租赁或自有），房屋产权人：×××，租期：×年。
特此申请
×××药店（负责人签字并加盖公章）
××××年×月×日
附件3：简历
拟任负责人***简历
姓名： 性别： 年龄： 学历： （职称）：
****年*月——****年*月于***学校高（初）中或大学毕业
****年*月——****年*月于***（单位）工作
****年*月**辞职、下岗或退休
（****年*月**至今无业）

拟任质量负责人***简历
姓名： 性别： 年龄： 学历： 职称：
****年*月——****年*月于***学校高（初）中或大学毕业
****年*月——****年*月于***单位工作（注明从事药品经营质量管理年限）
****年*月辞职、下岗或退休
（****年*月**至今无业）

附件4：变更前变更后承担相应法律责任的协议书

变更法定代表人或企业负责人：
协议书
我单位申请将法定代表人（或负责人）由AAA变更为BBB，法定代表人（或负责人）变更前后所应承担的法律责任均由BBB承担。

AAA和BBB签字：（按手印）
单位名称：（加盖公章）
××××年×月×日

变更企业名称：
协议书
我单位申请将企业名称由AAA变更为BBB，企业名称变更前后所应承担的法律责任均由BBB承担。

单位名称（盖企业公章）：（需法人或负责人签字）
××××年×月×日

附件5：所提供材料的真实性保证：
保证书
我单位变更×××（事项）所提供的以上材料真实、有效，如有虚假愿承担一切法律责任。

单位名称（盖企业公章）：（需法人或负责人签字）
××××年×月×日
合同管理制度

1 范围
本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；
本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。
2 规范性引用
《中华人民共和国合同法》
《龙腾公司合同管理办法》
3 定义、符号、缩略语
无
4 职责
4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。
4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。
4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。
4.5 合同管理部门履行以下职责：
4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范；
4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；
4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况；
4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；
4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；
4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；
4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，
4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：
4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；
4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案；
4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作；
4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责