药厂化验室主管岗位职责.doc

药厂
岗位职责
第 版 第 修订

职位名称：化验室主管
直接监管下属： —--人
填表人： 日期： / /
所属部门：化验室
所属部门人数： -—-人
该职位隔级领导审核： 日期： / /
职位等级：
直接汇报上级:技术质量部
（厂长或副厂长或部门负责人)审批： 生效日期： / /
职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）： 负责化验室日常技术和行政管理工作.
组织关系图:
化验室主管
总工,质量部，车间， 库房 供应商， 药检所，食药监局

内部工作联系紧密部门：
总工，质量部,车间， 库房
外部工作联系紧密机构：
供应商， 药检所,食药监局
素质特征：

素质名称
质量意识
专业技术能力
操作技能
分析，判断能力
协调能力
要求程度
很强
P

P

强

P
P

P
一般

素质名称描述（结合本岗位工作内容特点)：

质量意识:熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序—SOP编写及规定。
专业技术能力：掌握物料的检验方法，设备，仪器的使用，保养，
操作技能:掌握物料的检验方法,要求，检验操作及设备,仪器操作正确、熟练，结果准确。
分析,判断能力:对检验结果，及检测过程中出现的问题，现象，能正确判断。
协调能力：本部门人员的调配，工作的安排，部门之间工作的协调能力。

任职资格:

类别
学历
专业
经验（经历)
知识技能
其他特殊要求
最低要求
大专以上
药学及相关专业
2年以上
检验，制药相关的知识，技能
能独立工作
理想条件
本科以上
药学及相关专业
3年以上
检验，制药相关的知识,技能
独立操作
工作
领域
序号
职位职责
工作权限（可多选)
绩效指标
(＊）为KPI（关键绩效指标
衡量标准
衡量周期
化验室管理
1
协助技术质量部长进行相关的工作。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
实际核查
圆满完成
季度
2
负责化验室所用对照品（对照药材)、试剂、玻璃仪器、培养基等物品的计划.

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
按时提供计划
不影响检测
每月
3
及时向技术质量部长反馈质量检验信息。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
发现问题
及时反馈
每月
4
负责检测洁净室（区）地尘粒数和微生物数。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
按时检测，保证合格
检测数据
季度
5
负责化验用剧毒用品、危险品的管理，防止中毒事件和意外事件发生.

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
管理到位,有制度
有记录
每月
产品检测
1
负责化验室日常工作及化验室各项分析化验工作。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
(*)检测及时，准确
有记录
每月
2
负责包装材料进场的检测工作。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
(*)检测及时，准确
有记录
每月
3
负责原辅料、中间产品、成品检验的复核工作。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
（*）检测及时，准确
有记录
每月
4
对化验过程中出现的误差进行调查。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
处理及时，分析准确
有记录
每月
5
负责留样观察的分析、汇总工作。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
检测及时，分析准确
有记录
每月
6
评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确保物料贮存期、药品有效期提供数据。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
检测及时,分析准确
有记录
每月
员工管理
1
合理设置部门岗位并明确岗位任职资格。负责属下员工的职责确定和考核，不断提高团队工作绩效.

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
（＊）属下员工职责明确并公正考核
属下员工任职说明书完善有效；
员工考核公正公平。
季度
对外工作
1
做好药品提高质量标准的条件摸索及检测等工作

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
检测及时，方法可行
有记录
季度
2
供应商提供物料的初次检验,供应商的确定

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
检测及时，准确
有记录
季度
职责涉及的工作流程/管理制度：