药品安全自查报告.doc

临沭县人民医院药品安全专项检查自查报告我院药剂科根据我省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知的要求, 对我院药品使用安全进行了全面自查,分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人对照山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表逐一自查， 逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下:一、药剂科概况临沭县人民医院药剂科主要包括有：药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房，主要负责的工作任务有:药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品咨询服务、药学培训教育、药品不良反应监测和报告等，科内设立的工作组有：药品质量管理小组，处方点评工作组,药品调剂质量管理组，药品情报资料组等,人员配备：药剂科主任副主任各1人，药房负责人3人，药学专业人员27人，会计2人，其他5人.二、药品使用质量管理体系我院药剂科一直以来，严格按照药品管理法，药品使用质量管理规范设置管理机构，成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权.三、药剂科人员培训情况药剂科各部门负责人都具有药学专业学历， 具有主管药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查, 并能独立解决。建立了继续教育培训计划， 采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案.四、设施与设备药库、药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理，货架，垫库板,避光,通风，照明,温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案，主要区域安装监控摄像。五、药品进货管理为保证购进药品质量，医院制定了药品购进管理制度、新药审批管理制度等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先对法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表，经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ,严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同,明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存.购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。六、药品质量验收管理药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。七、药品储存与养护情况药品库均按药品的状态分区管理，在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,易串味的药品及危险品与其它药品分开.药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库，在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行，药剂人员（保管员）对药品的储存条件进行监测检查，每天定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施,并做好养护检查记录。对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检,并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理.定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管，负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一类精神药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，专车登记，账物符合。八、出库情况药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录.如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。九、药品调配药房调配药品时，严格把关处方，必须是注册的执业医师开具的处方才能进行调配，调配、拆零药品，根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照医院中药饮片管理规范执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方.同时有专人负责药品不良反应收集和报告。十、不良反应报告我院制定了药品不良反应报告制度,设立了药品不良反应监测站，有专人负责药品不良反应报告工作,配备了专用微机进行网上填报。以上是我院自查情况的简单报告,由于水平和认识的不同，肯定存在不少不足之处，甚至存在错误，希望各级领导在今后的检查指导过程中多多给予批评指整，为我们提供持续改进有力的措施。2011年7月16日篇二：乡镇关于食品药品安全工作的自查报告xxx镇关于食品药品安全工作的自查报告xxx镇在遂宁市食品药品监管局、区委、区政府和区食药局的正确领导下，在食品药品监督管理局xx所的帮助和指导下,认真按照市、区关于食品药品安全工作的总体部署和要求，加强对食品药品安全工作的监督与管理。现将我镇食品药品安全工作自查情况报告如下：一、主要工作及成效(一）组织及制度建设情况。一是领导重视，机构健全。为加强食品药品安全工作，成立了以镇长为组长，分管领导为副组长，镇直各部门、各村（社区）负责人为成员的食品药品领导小组。成立食品药品安全办公室，由分管领导担任办公室主任，另设专职人员2名,负责食安办的具体工作。落实了食品药品安全责任制和责任追究制，将食品药品安全工作纳入重要议事日程和政府目标管理,与各村、社区签订了目标责任书，聘请了19名食品药品安全协管员。做到了组织落实、人员落实、场所落实。二是制定制度，按章办事。根据市、区文件要求，制定了食品药品安全工作各项管理制度,包括食品药品安全协管员管理制度、农村家宴申报制度、食品药品安全“黑名单”制度、举报投诉受理制度、食品药品安全工作会议制度、食品药品安全事故报告等制度.三是加强培训，提高素质。食品药品安全工作重在监管、首在宣传。为调动群众参与的积极性，提高公众对食品药品安全的认识,我镇落实专项工作经费，召开专题会议，制定了宣传实施方案.利用广播、标语、宣传栏、宣传单等载体宣传食品安全法律法规、管理举报办法等，使食品药品安全深入人心、家喻户晓。截止今年7月，我镇已制作宣传标语20幅、宣传栏24个,发放宣传资料1000余份、广播宣传15次；加大对协管员和从业人员的专题培训，以会代训，提高从业人员的法律意识和责任意识。先后召开了全镇卫生室医生业务培训会、全镇农村家宴厨师法规政策宣讲和业务培训会、全镇餐饮单位负责人等专题会议.（二）工作开展情况.1、开展调查摸底,建立监管档案截止7月20日，食安办工作人员，村（社区)协管员对辖区内的餐饮服务、药械经营使用、食品生产、食品流通单位进行了全面摸底调查，建立了登记台账，开展日常巡查、做好巡查登记，全镇食品、餐饮、药品器械、地址、生产许可证号、许可期限、经营范围、负责人、化妆品等90家单位全部登记在册。台帐细化到单位名称联系电话、从业人数等具体项目,做到了底子清、情况明。2、突出重点，开展好专项整治活动。一是加强节假日期间食品药品安全检查。以元旦、春节、“五一”、端午等节假日为重点时段，加强对学校食堂、建筑工地食堂、农村家宴、农贸市场、小餐馆等重点巡查对象，协同食品药监、卫生、农业等部门,认真开展食品药品安全联合执法大检查。真正做到及时处理、排除各种食品安全隐患，严防群体性食物中毒事件发生,确保人民群众的饮食安全。二是在重点领域开展各项专项整治活动.第一，镇食安办和永兴食品药品监管所、派出所、卫生院等部门人员进行大排查。第二，加强对校园食品药品安全进行专项整治。第三，对农村家宴进行专项整治。截止目前，我镇食安办接到农村家宴申报20余次,无一例农村家宴事故发生。二、存在的困难和不足。虽然我镇食品药品安全工作取得了一定的成效,但还存在一些困难和不足之处,主要体现在:一是各村辖区内经营店普遍没有经营许可证，协管员对于日常巡查记录不明细。二是部分协管员食品药品安全知识积累不多,培训没有完全跟上。三是专项资金不足,对于有些整治活动不能很好的开展。三、下一步改进措施（一)加强协管员日常巡查管理机制，做好每月两次巡查并要求巡查记录详实，让各经营场所正规有序的经营各种产品。（二）努力提高业务素质。加强协管员业务知识培训，进一步提高全镇人员对食品药品安全的认知水平和责任意识。xx2014市xx区xxx镇人民政府 年7月20日篇三：危险药品自查报告中学化学实验室药品安全自查报告为加强学校危险化学品的使用、管理，保障师生的生命财产安全，我校对化学药品安全使用、管理进行了检查,现汇报如下：一 危险、剧毒药品的采购危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求，参照其他中学教学仪器配备目录提出申购计划,报请学校领导批准。二、危险、剧毒药品的管理与使用1学校建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都及时作好记录,做到帐物相符。2学校将危险、剧毒药品与普通药品分开存放（建立专门的橱柜）。实验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查.药品柜、橱门上贴上橱签，药品容器上贴标签，所有标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。3实验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离,严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁.剧毒药品的管理严格执行“四双制度，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。4任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。5使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施.6化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。三、废弃危险、剧毒药品的处置实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。四、检查情况1、化学药品基本按照要求存放保管.2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁.3、危险化学品有专柜，柜上有两把锁。4、有药品使用登记记录。五、存在的问题1、 过期药品还在保存。2、仪器室药品不全。六、 改进学校将针对存在的问题，及时解决。为了配合我区的这次化学危险品检查工作，我校将仔细排查，精心安排，努力改进，为广大师生营造一个安全的生活学习环境。2014年6月15日篇四：化学实验室药品安全自查报告化学实验室药品安全自查报告为了贯彻上级关于立即开展危险化学药品及再生资源回收安全检查的文件精神，进一步加强学校危险化学品的使用、管理,保障学校和师生的生命财产安全,我校近期对化学药品安全使用、管理进行了一次彻底检查,现就检查情况汇报如下：一 危险、剧毒药品的采购危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求,参照其他中学教学仪器配备目录提出申购计划。在做计划时,应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核，报请学校领导批准。二、危险、剧毒药品的管理与使用1学校应建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录，做到帐物、帐帐相符。2学校应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立单独的保管室或专门的橱柜）。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签，药品容器上应有标签,所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。3实验室管理人员应将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁.剧毒药品的管理应严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。4任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。5使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施.6化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。三、废弃危险、剧毒药品的处置实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。 注：危险、剧毒药品的具体范围1下列中学实验室常用药品为危险药品:易燃液体：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油.易燃固体：红（赤)磷、硫粉、镁条、铝粉、黄（白）磷。 氧化剂：过氧化钠、 氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸铵、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜。腐蚀品：硝酸、发烟硫酸、硫酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、盐酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙（生石灰）、硫化钠、氢氧化钙、碱石灰、苯酚、甲醛。2下列中学实验室常用药品为剧毒物品: 二氯化钡、氢氧化钡、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、溴乙烷、乙二酸、黄（白）磷（又是易燃品）、苯酚.3中学实验室不常用的危险品和剧毒品： 品种略（如苦味酸、氰化物、磷化锌、碳酰氯等）试剂的存放.化学试剂在贮存时常因保管不当而变质.有些试剂容易吸湿而潮解或水解;有的容易跟空气里的氧气、二氧化碳或扩散在其中的其他气体发生反应，还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此，必须根据试剂的不同性质,分别采取相应的措施妥善保存。一般有以下几种保存方法：1. 密封保存试剂取用后一般都用塞子盖紧,特别是挥发性的物质（如硝酸、盐酸、氨水)以及很多低沸点有机物（如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等）必须严密盖紧。有些吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解的试剂,如五氧化二磷、无水alcl3等，不仅要严密盖紧，还要蜡封。 在空气里能自燃的白磷保存在水中.活泼的金属钾、钠要保存在煤油中。2. 用棕色瓶盛放和安放在阴凉处光照或受热容易变质的试剂(如浓硝酸、硝酸银、氯化汞、碘化钾、过氧化氢以及溴水、氯水）要存放在棕色瓶里，并放在阴凉处,防止它分解变质.3. 危险药品要跟其他药品分开存放具有易发生爆炸、燃烧、毒害、腐蚀和放射性等危险性的物质，以及受到外界因素影响能引起灾害性事故的化学药品，都属于化学危险品.它们存放一定要单独存放，例如高氯酸不能也有机物接触，否则易发生爆炸.(转载于：药品安全自查报告）强氧化性物质和有机溶剂能腐蚀橡皮，不能盛放在带橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蚀玻璃而影响试剂纯度的试剂,如氢氟酸、含氟盐(氟化钾、氟化钠、氟化铵）和苛性碱（氢氧化钾、氢氧化钠）,应保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蜡的玻璃瓶中。剧毒品必须存放在保险柜中，加锁保管。取用时要有两人以上共同操作，并记录用途和用量,随用随取，严格管理.腐蚀性强的试剂要设有专门的存放橱。危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求，参照山东省中学教学仪器配备目录提出申购计划。在做计划时，应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量.申购计划应由教研组组长审核,报请学校领导批准。四、检查情况1、化学药品都能按照要求存放保管。2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。3、危险化学品有专柜，柜上有两把锁。4、有药品使用登记记录。5、实验室、化学仪器室均有两把锁。6、化学实验废液处理有记录。7、仪器室有急救箱。五、存在的问题1、 过期药品还在保存。2、仪器室药品不全。六、 改进学校将针对存在的问题，及时解决.对过期药品，我们将与相关部门联系，予以处理.实验室仪器室药品补全，我们将在开学前完成。 为了配合我区的这次化学危险品检查工作,我校将仔细排查，精心安排，努力改进，为广大师生营造一个安全、祥和的生活学习的环境。天宁初级中学2014年6月4日篇五：医院药品安全自查报告医院药品安全自查报告近年来，我院按照国家、省、市卫生行政及药监管理部门关于开展药品安全专项整治工作方案的部署，把药品质量安全放在医院工作的重中之重来抓.健全完善药品质量管理制度,定期对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;严格遵守全省药品网上集中招标采购的规定，按照药品的招标、采购制度和程序，坚持按主渠道进药，把好质量安全关;严格执行验收、保管和调配制度，及时做好记录，分类保管,查对仔细,认真做好防火、防盗、防药品污染及变质失效等工作,无假劣药品及不合格药品,无保健品、化妆品等非药品冒充药品现象；加强特殊药品管理，严格审批制度，麻醉药品严格执行“五专一权”管理（五专：专橱加锁、专册登记、专账消耗、专用处方和专人负责，一权：麻醉处方权）和麻醉药品和精神药品管理条例，落实专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录,账物相符，毒性药品严格按照医疗用毒性药品管理办法执行，保证了用药安全。定期自查，对存在问题及时整改。不定期对各药房工作进行考核，奖惩分明;坚持合理规范用药,完善处方点评制度，加强抗菌药物管理；抓好药品不良反应的宣传、监测和上报工作，确保药物不良反应报告的真实性和准确性，医院多次获市医疗机构药品不良反应监测先进单位称号。