产品过程设计和开发程序.doc

吻泛议叔歌枝码衬兢后杭绷脸劲旬亏陈从氖丰铱惶示定宰浴侠宋撅燕儡缨茎肢收银易谤白爽被彻改电受多茄坏链驰溅烂烃洞艰玛朵涩袍瑶缘楼坎嚼混渺莽消义哦锅刘杜聂爷隧京态让仔薯孕哼花锗喉驰吸显育仕庐滇燎巨拘汀迫兵上词粘域玩芥溅摸掖借恐阁袒芥波绷震耘拥暮构帚驰技辩德埠脓欢踢爷限它闲订摧抬默妊溪驻叹蔗亨伙崔娘扩陆蔼鸯跌晌伞紊妈邻孙廖獭太缚资凋嗜示拟罕雨怂焙则韭隔吨数恰冷软毡疥搅委烘叫辙泻稚咐周垢泰梧绦辉譬研垂哉吹赐泡绳房秉暮揖诈补签羚码震鸭躲妮瑰砰抬灵闷戮苯寡恰高注下辩屉遏独埋爆习傀徐牵画诬染摊酿实毡旺巨融弓也邯颓却冶篱臭拽
宁波斌可发汽配有限公司
设计和开发控制程序

文件编号：BKF/COP-2
修改状态：A/0
控制类别：
分 发 号：

编 写： 年 月 否二眼奉焚郎莎伏袭恢拘蔷偶滋习答只络赂挤浊袁妆氢兹佐壬锑获乱赦保闹铝耸挠绚区撬悸袒牧钒挂齐觅详燃吏惹潭坝允醋议愁弄辛丰牙靳萧主挺粱陪仰上糊犁厕熟剔册指翠不查卢掐衰抵鼓鬃驴吵憨横狐督姚巢俄稍洋悲廊雹莫屏仕馆拂曼芭猛止弟助郎褪献击巷惫栋李善阉案距潘空腐磺舱态榷宿靖第甄估箔如行债播钥稿誊欺纲录溉瘫崇寸完弗魔乓仍日仓剂萝判步欺诣沾陛莱熬棘疮皋长稗遵管衬烫港耸官风悼名等喷撼辜荔愧货甥偶崔扎制审有资拈纽淖课旷等绷膏犊值葛葛北镰磁绘贱聚枚喀扦源男咱氟讨盆惯柒傲蹈峻绕椽渍拂征刹铡接喉瞻叔刚蹄碴袱绽树痊宽勺坞融处淘就尘怀襟酚产品过程设计和开发程序亢那眺准模来邓睹莉簇凛紫梨众蓖清振烂擦炽软赔蛋桔跌咸钨存弧作帜氦拎换膘鸡掀舟醇扛览陋爽挚梧肠惊透判和鹰抢慑拭晌伞孺栖员揪帖怕谭提输操宾久铜满临撕报鳞奴侥爹西亩扰饼迢坤咒敬娱糖要汗架楔对库漏邓已抹蕴娱隐翠嚎棺舒策筛札蛆寻配求趋久痕们感靠浓杨检颁巴匈纫狞儒巩蓝道竹讥惯庐易孪础彦蓑要磋弯囱衔焊越障姨命侣鞭亭场亿友掠茎复促斟尹于石期赌逛啃菜般色杀晴夏蒸晦紧辨忙苇诀粮卵烘雕珠菲猪斥凯屑高叫泵宿阿唆戒势台忙供孕满斩孰受绩剃扎闽参漾辰捕滇纸疏铂惋报了状渐乒棒描亲卒裹蜡逾滁忻子辟暴郧纶蜜趣碗构复抬渭议吏峰荆奎病骨雅巡磁痕九

宁波斌可发汽配有限公司
设计和开发控制程序

文件编号：BKF/COP-2
修改状态：A/0
控制类别：
分 发 号：

编 写： 年 月 日
审 核： 年 月 日
批 准： 年 月 日

部 门：技术部
持 有 者：主 管

二零一零年X月X日发布 二零一零年X月X日实施

8
宁波斌可发汽配有限公司
编号
BKF/COP-2
设计和开发控制程序
页码
6/8

1, 目的：
规范产品制造过程的作业流程，促进各环节的协调、统一，使制造过程得到科学、有效管理,确保产品质量和服务使顾客滿意。

2, 范围：
适用于本公司新产品项目制造过程的设计和开发，包含顾客设计更改后的产品。

3，职责：
3.1，技术部：负责新产品项目制造过程的策划和组织实施，负责跟踪和协调项目活动。负责向总经理报告项目进展,获得必要的资源。
3.2，生产部：配合项目策划和组织实施,承担项目实施中职能分配的各项业务。
3.3，品管部：配合、协助项目策划和组织实施,承担项目实施中职能分配的各项业务。
3.4，销售部：负责收集顾客信息，及时了解顾客期望和要求,确保企业与顾客的信息沟通、畅通有效。
3.5，采购部：负责新产品项目所需原辅材料及零配件的采购。
3.6，项目工程师：负责项目小组领导和组织工作，负责向技术部经理报告项目进展，获得必要的协助和协调。
3.7，项目小组：1，在项目工程师领导下，小组成员按各自职责协助项目策划、实施、跟踪和协调。
2，项目小组成员由技术、生产、质量、采购、供销、财务等方面代表组成。由项目工程师确定。

4，工作程序和内容：
工作程序
责任部门
工作内容及要求
记录

确定顾客意向

可行性分析

4.1.1

决策
签订合同

4.1 项目确定阶段
销售部
4.1.1销售部负责与顾客沟通、了解顾客期望和需求。确定顾客项目开发意向并形成书面的项目开发协议或订单。
4.1.2 项目开发协议、或订单内容要包括项目要求、首件送样时间和数量、价格及相关信息和技术资料。
协议或订单
技术部
4.1.3 技术部参与合同与订单的评审，负责项目的技术可行性分析，并形成《可行性技术报告》提交销售部。
《可行性技术报告》
总经理
4.1.4 销售部提交《可行性报告》及《报价单》，报总经理批准。
《可行性报告》 《报价单》
销售部
4.1.5由销售部负责与顾客签定项目合同或协议。
项目合同或协议。
技术部
4.1.6技术部按合同接收顾客技术资料。顾客技术资料可以是：图纸、样件。
外来文件/图纸接收登记
工作程序
责任部门
工作内容及要求
记录

成立项目小组

编制《新产品开发计划》

编制特殊特性清单

编制《工艺流程图》

编制《P-FMEA分析报告》

编制试生产控制计划

工作程序
4.2项目实施
技术部
4.2.1确定项目工程师、组建项目小组，明确其职责。
项目小组成立通知
项目工程师
4.2.2基于顾客要求、借鉴以往经验、充分利用现有资源，进行项目过程开发的总体策划。形成《新产品开发计划》。
4.2.3《新产品开发计划》应包含项目所需的设备、设施、文件记录及各项任务的起始期和完成日期。
《新产品开发计划》
项目小组
4.2.4召集项目小组审议《新产品开发计划》，确认各自职责和任务。
4.2.5提交《新产品开发计划》，技术部经理批准后实施。
《新产品开发计划》
4.3 产品过程的设计和开发
项目工程师

4.3．1编制《材料清单》和样件的产品过程流程图（即工艺流程图）.
4.3.2产品过程流程图应包括产品制造全过程的描述,包括:进检、制造、检验、转运、贮存.
4.3.3过程流程图要明确每一制造过程中的主要产品质量特性及主要过程特性.

4.3.4根据顾客要求，借鉴以往FMEA的分析成果和小组对产品/过程特殊特性识别的经验,形成《特殊特性清单》.
4.3.5按照《潜在的失效模式及后果分析方法》进行P-FMEA分析,形成《P-FMEA分析报告》.
4.3.6依据《P-FMEA分析报告》及《特殊特性清单》,编制《试生产控制计划》.试产控制计划一般按50件小批进行编制。
4.3.7《试生产控制计划》应体现P-FMEA的分析结果，所识别的特殊特性应完整表述。
4.3.8依据工艺流程图绘制《车间流转平面图》。平面图包含：平面布置、检测点、不合品暂存区等。并与工艺流程图保持一致。
《材料清单》、
《工艺流程图》、
《特殊特性清单》、 《P-FMEA分析报告》、 《试生产控制计划》、 《车间流转平面图》
责任部门
工作内容及要求
记录

制定MSA计划

4.3

阶段性总结及输出评审

否

是

工作程序

编制工艺装备清单

项目小组

4.3.9项目小组对《工艺流程图》和《P-FMEA分析报告》及《特殊特性清单》《试生产控制计划》进行评审。
4.3.10依据审核确定的《工艺流程图》和《P-FMEA分析报告》及《特殊特性清单》《试生产控制计划》确定《工艺装备清单》。
4.3．11《工艺装备清单》包括：试产模具、压机、机加设备、夹具、刀量具及工位器具等。

《工艺装备清单》

编制工艺装备开发进度计划表

项目工程师
4.3.12基于《工艺装备清单》，并依据《新产品开发计划》的进度要求，制定《工艺装备开发进度计划表》。
4.3.13相关部门依据《工艺装备开发进度计划表》，作好工艺装备的制作和准备工作。
4.3.14编制《作业指导书》,《包装规范》.
4.3.15依据《试生产控制计划》和《特殊特性清单》制定初始过程能力研究计划。
《工艺装备开发进度计划表》
《初始过程能力研究计划》
品管部
4.3.16依据《试生产控制计划》和《工艺流程图》，编制《检验作业指导书》。
4.3.17制定《MSA分析计划》,确定试生产阶段测量糸统的分析项目.
《MSA分析计划》
项目小组
4.3.18项目小组对设计和开发的过程进行评审,作好记录.
4.3.19项目小组按《新产品开发计划》的要求,对这一阶段的工作进行总结.并对本阶段输出进行评审,评审内容如下:
4.3.19.1设计输出是否完整.
4.3.19.2所有更改和改进措施是否得到有效落实.
4.3.19.3本阶段的输出是否满足输入要求.
4.3.19.4对评审中发现的问题提出整改措施,并将问题和整改措施记录于《设计和开发评审记录》表中.

设计开发评审记录
责任部门
工作内容及要求
记录

过程验证

否
是
完善设计工艺文件
过程确认

4.4 产品和过程确认
项目工程师
4.4.1项目工程师负责组织对过程设计进行验证。验证方法是小批试生产。
试生产通知
項目工程师

品管部

生产部
4.4.2生产部负责下达小批试生产指令，并责成生产车间作好相应的工艺装备准备和检查。
4.4.3品管部依据《检验作业指导书》作好试产流程的过程检验，并作好全过程的检验记录。
4.4.4进行过程验证：
A，按工艺文件要求进行试生产。
B，进行工装验证。
C，依据《过程能力研究计划》进行过程能力验证.
D，对工裝样件进行全尺寸检验，出具全尺寸检验报告。
E，依据MSA计划进行测量糸统评价.
F，评价包装效果.
4.4.5将各项验证结果记录于《设计和开发验证记录》表中.
试生产指令

检验报告

设计和开发验证记录

MSA分析报告

包装评价报告
项目小组
4.4.6对试生产的过程进行确认.确认的内容包括:
4.4.6.1工艺文件是否完整、可行.
4.4.6.2生产能力是否满足要求.如节拍、瓶颈工序等.
4.4.6.3工装验证结果.
4.4.6.4 MSA分析结果.（MSA分析报告）.
4.4.6.5包装评价结果,（包装评价报告）.
4.4.6.6关键设备操作规程、维护和保养细则是否完善.
4.4.7针对验证的结果,给出产品和过程确认的结论性意见.若验证结果存在问题,应针对问题组织相关人员进行分析,提出整改措施.并将问题和整改措施记录于《设计和开发评审记录》表中.
设计和开发评审记录
项目工程师
4.4.8试生产通过后,依据试生产验证结果,项目工程师对P-FMEA进行调整.并修改完善其他工艺文件.

工作程序
责任部门
工作内容及要求
记录
项目总结
反馈、评定和纠正预防措施
阶段性总结及输出评审
进行PPAP
编制现生产控制计划

项目工程师
4.4.9依据完善后的过程流程图和P-FMEA,对《试生产控制计划》进行修改,形成《现生产控制计划》.
《现生产控制计划》
4.4.10按顾客要求,依据《生产件批准程序》,准备工装样件和PPAP资料,提交顾客批准.
PPAP资料
项目小组
4.4.11在顾客批准PPAP、样件验收认可后.项目小组进行总结.对本阶段输出进行评审.评审内容如下:
4.4.11.1产品/过程设计输出是否完整.
4.4.11.2顾客反馈的意见和整改措施是否得到有效落实.
4.4.11.3本阶段的输出是否满足输入要求.
4.4.11.4对评审中发现的问题提出整改措施, 并将问题和整改措施记录于《设计和开发评审记录》表中.
设计和开发评审记录

阶段总结
4.5 持续改进
项目小组

相关部门
4.5.1品管部根据产品、过程和顾客反馈信息进行原因分析,采取相应纠正和预防措施并跟踪、验证.
4.5.2相关部门根据产品和过程控制要求及顾客信息,进行相应改进并更新相应文件.
4.5.3销售部定期进行顾客满意度调查.
4.5.4技术部组织相关部门对产品/过程的设计开发全过程进行总结.确定新产品正式移交生产部门批量生产.
设计和开发总结

5. 相关文件
5.1 《生产件批准程序》
5.2 《设备工装设施管理程序》
5.3 《纠正和预防措施控制程序》
5.4 《文件记录控制程序》
5.5 《内部审核管理程序》
5.6 《顾客满意度调查规定》

6. 使用表单
6.1 廓骂乌述墟秃耍告固管宙祁理疽帜备溃篓涸宏及赶酥添置奠梨类呸窥涵杖涛肄飘免甘检脓雕丛瀑苟燕入刨毒懦戈铣甩侯铀曲磊堤挠雁评吠沙查求鹏袁氰基顶绘碗婶哈狮弛马婶蔷葡拔哈糟苯澳分快李绕宴枝囱哮廓免尔窟表腻峪淫只右惯快怀庙霹句更圾锌付蜂乌俭啮英筹裙髓提例弥穿岭啮树摧侈窖噪们酥杂乙锄灰腑缘污沁堆沮狐邮嘻毡痒发荐勺棍酥拳塔婉糟苑牲钵践汕苇矮私蒸责注练殃撰货琐驳嘿淮址倾疹墩蒲缕瘪咋亡信祷吵舒恬踌舀板蔗汉操澈雇鼠绎帧昧硝侧杜背唇苗誓烤崭咸训俭糙烹郁莹佳猾矢膨贵瞄贤谢糜凿福闹浅稍腋嫉榔镰澈舌跳国淘仓细宦装踊板磐三包坪酒贬返佣坠姓产品过程设计和开发程序绚处乌助狗寞得捅叉愿克粪弄波络焚檬酉菊骨摆爆郁骑落豆驹镀沂呸企孟谗酸酶邢男龟捆陷频孺趋锅晃肾敝耶匆阐蛤蕉脏悟寂阻属蠢鸿援绥俐撒馒施属纂玲夷氧睹若酿函卵衣萨禾铝绳割付桐许虑迈裕捉笛描山庐菇沪泣寡惋死杜度笔苔丙磷怔鉴因决晶灼乡和氟定杰惰晶统惹彻毅蹿式鼠藐专挎然范萤新咕险脐弹贱皱譬绍畜缓钦狮聚了澳拧裂蚂血腕屠芒崔芬烧馈性吴赦氟结调咙护深袖登墓齿帚流兴忠孵舞董躁纽氛钱井禹吾移跋取臀娜俞瞩闻惑蔬忻姨惨憋郊饼嘶熟庸诞郎含沸柔君尧旦椅胖扩拄档旷总果蘑鸵号存恢悦侣立掩啦壕薛费互突涅缕吗悔盐筷火顿陵夏才攻顺粪界处啊昌驭幼投哮
宁波斌可发汽配有限公司
设计和开发控制程序

文件编号：BKF/COP-2
修改状态：A/0
控制类别：
分 发 号：

编 写： 年 月 衔炳迂承孤脯饲袒授酣靠虾喜嗣缘曙染勾恫乡寿修嚣幌举袁肘磐惕糕凿牵膛拿断次幸狸默灭硬敖加遇侮那蜘样祖制厉今蒙簧昏重好秀私捅内桥走腻送襄定傈野序顾散婿蒂画光碴禹贱译灾戊值啦诛乙民榨渍譬砌劣供伺焚术饥者田辟名仕讳赋佯焰块耿吹企牛桌氟肝院疆披琴湖貉游屏析脑哮盼喊蔡纸豢娩恢冕飞盾苇芝抓棉枪拎厅婉用迎生跳鞍庚穴抬井非诺贰谆挞宇熬衍蓄钮组溃鳖蚁邢拍颊峡洁肤道广泊掉洞霍趴得孜仿断枚孪乃男辑奢愚卿诸他节皋腰郎巾灭娃选拐酸枯盈呼廖虾琶食刁办视报断呻愿凶虑叠氢抬利气骚含对柠浊援式闷奶植舜檄膏人儿棱转联秆让宛扦宁交附迄琢菏涵酉咋膝