质量管理—2(学生).doc

第七章 ISO9000族标准简介
n 教学目的与要求
n 通过本章教学，要求学生了解ISO9000标准的发展及其应用，理解ISO9000与TQM之间关系，掌握ISO9000标准的几个重要术语。
第一节 ISO9000族标准的产生、发展和2008版标准的构成
n 一、ISO9000质量管理体系标准的产生背景
n 1、科学技术和生产力发展的必然结果
n 2、国际贸易发展的必然要求
n 3、质量管理发展的必然产物
n 二、国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）
n 1979年成立，秘书国在加拿大，下设三个分委员会：SC1概念及术语分委员会（法国），SC2质量体系分委员会（英国），SC3支持技术分委员会（荷兰）。
三、ISO9000族标准的制定与修订
n 1、ISO9000系列标准的制定和发布
n 1986年正式发布ISO8402，1987年又发布了ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004
n 2、ISO9000族标准的制定和发布
n 1994年7月1日颁布ISO9000标准的修订版，保持结构框架和总体内容基本不变，对技术内容作了局部修订。
3、ISO9000——2000版标准的构成
(2000.12.15颁布）
2000版标准做了很大调整，整个体系都作了修订。
第一部分：核心标准
n ISO9000:2000《质量管理体系：基础和术语》
n ISO9001 :2000《质量管理体系：要求》
n ISO9004 :2000《质量管理体系：业绩改进指南》
n ISO19011:2002 《质量和环境审核指南》
n 第二部分：其他标准
n ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备要求》
n ISO10019 《质量管理体系咨询师选择和使用指南》
n 第三部分：技术报告（TR）
n ISO/TR10005《质量计划指南》
n ISO/TR10006《项目管理指南》
n ISO/TR10007《技术状态管理指南》
n ISO/TR10013 ：2001 《质量管理体系文件》
n ISO/TR10014 《质量经济性管理指南》
n ISO/TR10015 《教育和培训指南》
n ISO/TR10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
n ISO/TR10018 《顾客投诉》
n 第四部分：小册子
n 《ISO手册：质量管理原则及其应用》
n 《ISO手册：选择和使用指南》
n 《ISO手册：小型组织实施指南》
n 另外还有技术规范（TS）：
n ISO/TS16949：2002 《汽车供方质量体系要求》
n ISO/TS13485 《医疗器械应用ISO9001指南》等等
4、2008版标准的颁布
n ISO9000:2008版标准于2008年11月15日正式颁布。
n ISO和IAF（国际认可论坛）认为，ISO9001：2008标准没有引入新标准，只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证组织的八年实践，更清晰、更明确地表达了ISO9001：2000的要求，并增强了与ISO14001:2004的兼容性。
n ISO9001：2008标准发布2年后，所有的ISO9001:2000认证证书均失效。
四、 2008 版ISO9000族标准的构成
n 第一部分：核心标准
n ISO9000：2005 质量管理体系——基础和术语
n ISO9001：2008 质量管理体系——要求
n ISO9004：2009 追求组织的持续成功 质量管理方法
n ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
n 第二部分：其他标准
n ISO10002：2004 质量管理体系 顾客满意 组织投诉处理指南
n ISO10005：2005 质量管理 质量计划指南
n ISO10006：2003 质量管理体系 项目质量管理指南
n ISO10007：2003 质量管理 技术状态管理指南
n ISO10012：2003 测量管理体系 测量过程和测量设备要求
n ISO10014：2006 质量管理 实现财务与经济效益的指南
n ISO10015：1999 质量管理 培训指南
n ISO10019：2005 质量管理体系 咨询师选择和使用指南
n 第三部分：技术报告
n ISO/TR10013：2001 质量管理体系文件指南
n ISO/TR10017：2003 ISO9001—2000 的统计技术指南
n 第四部分：小册子
n ISO小册子，质量管理原则
n ISO小册子，ISO9000 标准选择和使用指南
n ISO小册子，小型组织应用ISO9000标准的说明和应用指南
n 第五部分：技术规范
n ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求
n ISO/TS16949规范，是在ISO9001：2000标准的基础上，补充汽车工业的特殊要求而成。由美、德、法、意、英五国汽车工业部门相关组织联合，融入了美国的QS9000、德国的VDA6.1标准，以及意大利AVSQ和法国EAQF汽车工业的质量管理体系文件中的内容。
n ISO/TS15161:2001 食品与饮料行业ISO9001：2000应用指南
第二节 质量管理原则
n 八项质量管理原则是最高管理者用于组织进行业绩改进的指导原则。对最高管理者而言，八项原则比ISO9000族标准要求更重要。
n （一）以顾客为关注焦点
n （二）领导作用
n （三）全员参与
n （四）过程方法
n （五）管理的系统方法
n （六）持续改进
n （七）基于事实的决策方法
n （八）与供方互利的关系

八项质量管理原则之间的关系
n 组织在质量管理体系的运行中，以顾客为关注焦点作为出发点，以最高管理者为核心，以发挥员工积极性和处理好相关方的关系为基点，灵活运用控制论的三种方法，以持续改进为动力，最终达到顾客满意和提高组织效益的最终目标。
n 如下图所示：
n
第三节 ISO9000的几个重要术语
n 一、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
n 注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。
n 注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
另外，质量方针是一种精神，是企业文化的一个组成部分。
n 质量方针应由最高管理者正式发布，最高管理者应对质量方针的实现负责。
n 二、质量目标：在质量方面所追求的目的。
n 注1、质量目标通常依据组织质量方针制定
n 注2、通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标
n 另外，质量目标可以包括与质量有关的多方面的内容；
n 为实现质量方针，组织需要确定具体的、预期要实现的质量目标；
n 质量目标可以是定量的，也可以是定性的，均应确保是可以测量的。
质量方针与质量目标之间的关系
n 1、质量方针为制定、评审质量目标提供了框架和基础，质量目标是依据质量方针制定和评审的。
n 2、质量方针是通过实现质量目标予以实现的，质量目标的实现程度体现了质量方针的实现水平。
n 3、质量目标的内容应与质量方针的宗旨和方向保持一致。
n 三、   质量管理体系
n 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
n 质量管理体系的组成部分：
n 管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进。
n 见下页图示：
质量管理体系的持续改进

顾客
要求
顾客
满意
管理职责
资源管理
产品
实现
测量、分析
和改进
产品
输出
输入
图释
增值活动
信息流
以过程为基础的质量管理体系模式
n
n 四、 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
n 注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。
n 另外，质量策划是过程实施前的活动，包括：制定质量目标；规定必要的运行过程和相关资源。
n 质量策划可以针对一个管理体系、一个过程或某一特定的产品、项目、合同进行。对质量管理体系策划，结果会形成质量管理体系方面的文件，如质量手册、程序文件等。
n 编制质量计划是质量策划活动中的一部分，质量计划是质量策划活动形成的结果之一。
n 质量计划：对特定项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。(5W1H)
n 五、  质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
q 通俗的理解：实现质量策划的内容
q 目的：确保质量能满足顾客和法律法规等方面的质 量要求
q 范围：涉及产品质量形成全过程的各个环节
q 内容：专业技术和管理技术
q 对象（5MIE因素）：人(man)、机(machine)、料(material)、法(method)、环(environment)、测量(measurement )
q 原则：预防为主与检验把关相结合
n 六、  质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

u 通俗的理解：对质量控制活动提供必要的证据，以获得信任，让人相信能做得好、能满足质量的要求
——内部质量保证：目的是向企业最高管理者提供信任
——外部质量保证：目的是向顾客或第三方提供信任
n 七、  质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
q ——要求是多方面的，如有效性、效率或可追溯性等
q ——通过改进过程来实现
q ——致力于主动寻求改进机会，而不是等待问题暴露
q ——效果评价依据三个方面：顾客满意度、过程效率和社会损失
n 八、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
n 注解：
n ——顾客抱怨是一种满意程度低的最常见表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意；
n ——即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。

第四节 ISO9000族标准与TQM的关系
一、关系
TQM与ISO9000在理论依据和指导原则上基本一致，方法上可相互兼容，是相辅相成、相互促进的关系。二者的结合是现代质量管理的发展道路。ISO9000是企业生存的要求，TQM是企业发展的动力。
1、二者都是世界共同的知识资源
2、二者是打基础和求发展的关系
3、TQM是达到和保持世界级质量水平的要求
二、异同点

复习思考题
n 1、ISO9000:2008的核心标准有哪些？
n 2、什么是质量方针、质量管理体系、质量保证、质量改进、质量控制、顾客满意？
n 3、质量管理的八项原则是什么？如何理解相互之间关系？
n 4、如何正确理解TQM与ISO9000的关系？

3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)