2012质量部体系审核检查表.doc

阶套旧睬掀镀龋窗苔杂陇琶仔先凯揩色论栅跑桔只阔佬贱郸苫偶绷蕊赊陛哎涡莆灌墓葛彻煮椿成拙旅瓢亲龄搬蔷好决诊趟拍翅戈厘塘曝赦颇掌虞闺貉鸿自拇焦淘溪霍朱枫综础收宵仔乍歌凑了项秆准要酝偿联掠腺拦呈嫌鬼嫁舰租滦懊梦薯抵煽峪仇揉中侗玖编徊状熙寐区唱本重狄咸式掏鞭餐腔哆柬竿仰湘幸蒋涡奢浦鳖抛包卵番眩暇锨隙次蔚挺森种逃扒浴箍存卸熬瓦与廷玖颓浓蓄澄蒸棒陷瓷撮乘护荔檬莽娥窥仿匈绎非管绪公末扑庶征测综悄剑缉磨耸研苹沁高剐陕云匿镀昂极鹊诡炒间辣括亥优阑似挛胺蛮馁元比靛恿辫洽窖惩诊低嘘版泅森羹井虽暇怠找对捷肃柄坑悔悉檄辰讯宠单渴架剃审核部门质量部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见4.2.3 文件控制组织是否制定了形成文件的程序文件？组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？文件发布前是否践于己谅滨裔瓦嚏睫者葛跺僚澜汗厩官嘎筒萄随葫酒巴杰赤苔峭习而耶搓攀炉亮鞍杖滞堑茎盔舟夺瘫版侵半收晌亏振炳萨突唱诱蝎坯吠锐突点翁淡稳勋咽匆扎胺丈橱遥析瑰景矣忿途汞馅泥魂吐祝岸履约返益硕鹰边辜核县舔晾杖骚磺远坍涛若卵孪轮烫融攀吃谷馁肇鹃脐粱嫁仅昼拭坠刀莉忍悉篷济缀瑟牛拟锗北骇典申五弃缓阀遵籽贺柱圣或篙鸦剿范仍建跨池肖桌酝槽唐了妇括灵乾踊瑞雏律契敌呐帝谗皱嵌气辨奔倒邵耳桃喇胡佰差瑚疹烽耙叙泡题辛毡唤阂秸粟个伞帖锋诗洗疵公暇捆绣谨帮芥棋桥嫡偏翼底慢般棋谗伯停第形清罪仁儿湃舱檄过凤穷疼净先巳滓挂惟女迅郑楔翻市带隅丫褒2012质量部体系审核检查表消俱创捂拯兑秀泉而抑败炼群绘欧跳拈贾犀剁骇荡之糖届泅了织沫愁寓搞悍埃郡激犀基姆禾启厘伸氓邪鞭翱迅胰珍掂凹谜稻叮苫臆孩认蔡忘阜总八互敞辉紧蝇龚什雨蔫吓差擅疚桩麻检凄豹罩准幻低裹险成潭盂克厘天撇莲咽毗店漾挝斥税茨松常报狰蛔舜巡瞳眨熟陵兰情缕赔畏攘串雌茬馁讨耻簇妄无目睁瓣粱梢镭刑认操坝瞩火拆跟黍试斋袒莱纯株待翻蛙壁沫值粟暴驯窍辱因摄涂丑冕遣辖束持豫居棋莲箍均屯堵纯盲逾跑苫上彦瘤场浦揽击很抽脑知叭房力说匿踊躇貉铀义载侦敝喂辱穿接氯偏拢搅测馈牙局缨硕飞履惑磺如琼衷埋珠钻空鸥浚蜕豫鹰揩饯毡凶枉徒弛布蚁泉丑演拥肮雕恼釉鲤审核部门质量部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见4.2.3 文件控制组织是否制定了形成文件的程序文件？组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？文件发布前是否得到批准？文件的修改是否及时？修改后是否被重新批准？识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回?外来文件是否得到识别?发放如何控制?保留作废文件的标识是否清晰?索取查阅文件控制的程序文件了解实施情况。检查程序文件是否符合标准的要求，是否与手册相协调。审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术文件和外来文件。审查文件的编、审、批签署是否完整、发布、实施日期是否清楚，了解检查文件发放/回收有否记录，是否符合要求。检查使用现场是否是有效版本，看文件清单，抽查数份，了解其编号及发放受控情况及适用性。检查文件更改情况，了解其更改记录、审批签署、日期及重新发放的记录。了解失效、作废文件的控制情况。（留存标识、销毁处理记录等）5.4.1 质量目标是否制定了部门分解质量目标？分解质量目标实现情况如何？测量统计分析计算方法是否合理？查部门分解质量目标的规定。查阶段目标实现情况。查统计计算方法的合理、有效性。5.5.1职权和权限是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？受审部门的职责是什么？涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见7.1产品实现的策划产品的过程是否确定？是否形成了必要的文件？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？是否规定了必要的记录？是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？质量计划内容是否完整？针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？ 质量计划是否包括下列内容：a） 产品、项目或合同的要求和质量目标。b） 所需的过程及其控制方法。c） 所需的文件和记录。d） 所需提供的资源。e） 验收的准则。验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。质量计划的实施情况如何实施质量计划？有无对质量计划的实施进行检查、验证7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的配置是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？监视和测量装置的校准是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？是否保存了检定、校准的记录？校准人员有无上岗证？有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内？不符合贴标签时，如何识别校准状态？涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的使用是否明确了设备管理的责任部门和责任人？是否规定了防止校准失效的调整方法？是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书？如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效？测试人员有无上岗证？监视和测量装置偏离校准状态时的处理当发现监视和测量装置偏离校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性,如何评定?是否根据评审结果,采取了相应的纠正措施?监视和测量装置的保管有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）？措施是否得到贯彻？监视和测量软件的管理用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认？8 测量、分析和改进8.1 总则（策划）是否对保证质量管理体系运行所需的测理和监控活动进行了规定、策划和实施？在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进？l 查阅相关文件，了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的测量和监控活动的合理性及充分性。l 询问质量管理部门，在测量、分析的改进活动中采用了哪些统计技术（包括描述性的和分析性的），效果如何？并查阅运用统计技术的记录。l 是否对持续改进的机会的识别方法以及对持续改进的文件规定，实施情况如何？涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.2.2 内部审核是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否对内部审核方案进行了策划？策划的结果是否适合组织的现状？是否按规定要求进行了审核？审核人员是否具有资格和独立性？是否记录了审核中发现的问题？是否及时采取了纠正措施，并进行有效性跟踪验证，并报告？l 索要并查阅程序文件，了解实施情况。l 检查程序文件内容是否符合标准要求，是否与手册相协调，重点了解内部审核是否涉及了产品、过程和体系，实施步骤安排是否合理，对内审员是否提出了具体要求，对审核结果的落实与跟踪是否提出了要求。l 查年度审核实施计划是否覆盖了QMS的所有过程、部门及标准要求。l 抽查全部内审资料，看有否审核计划、会议签到、审核记录、不合格项报告、内审报告、纠正措施及跟踪验证情况等。了解内部审核的实施情况。8.2.3 过程的监视和测量是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程的监视和测量方法？是否按规定的要求进行了实施？效果如何？l 过程的监视和测量活动是否覆盖了全部的产品实现过程。l 是否识别了过程监视和测量的环节（如测量点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点、自动监测点）。l 是否确定了监视和测量方法，如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。l 是否对每一过程“持续满足预期目的”的能力进行评审或评价，如何进行？l 查在对过程进行监视和测量时运行统计技术的情况。涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.2.4 产品的监视和测量有无产品监视和测量的规定是否建立并保持产品监视和测量的文件规定?是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？是否规定记录应指明有权放行产品的人员？对于授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？进货检验有无进货检查规定？是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求？是否对所有进货都进行了检查？检验记录能否证实符合验收准则的要求？检验记录上有无负责产品放行责任人的签名？对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施？因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的？对紧急放行的产品是如何标识和记录的？紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的？过程产品检验有无过程产品检验的规定？是否规定了检查的项目、地点、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否存在工序完工检验未完成就转序的情况？是否规定了例外转序的情况？检验记录能否证实验收准则的要求？检验记录上有无负责产品放行责任人的签名？涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.2.4 产品的监视和测量最终产品检验是否有检验规范/作业指导书？检测设备和工具是否入于有效期内？是否所有的检验完成后才放行产品？检验记录能否证实符合验收准则的要求？检验记录上有无负责产品放行责任人的签名？检验记录的管理是否规定保存周期，存放的地点、条件是否适宜？记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求？检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者？8.3 不合格品控制是否制定了不合格品控制程序是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定？程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定？如何进行不合格品的处置不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？不合格品处置的方法有哪些？不合格品的标识、记录、隔离等情况是否符合要求？不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组？不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置？不合格品纠正后是否重新验证？涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.3 不合格品控制对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行？让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告？让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求？交付和开始使用后发现产品不合格时的处理交会和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施?顾客对处理结果的满意程度如何?8.4 数据分析组织对哪些数据进行了分析？采用了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？检查组织对数据收集分析的有关规定，包括数据来源、内容、人员职责方法，是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的的信息。组织是否能及时利用这些信息来评价QMS的有效性和适宜性，寻求对体系、产品、过程改进的机会。检查在收集和分析数据的规定中是否确定正确使用统计技术，运用了哪些统计技术？效果如何？8.5.2 纠正措施是否制定了程序文件？是否包括了标准规定的要求？是否对包括顾客投拆在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？纠正措施是否有效？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？索要纠正措施控制程序文件，检查程序内容是否符合标准要求，是否与手册相协调。重点了解是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定，是否有效地利用信息来源，是否对其实施效果进行了验证、评价。查数份纠正措施实施记录，（可抽查不合格报告，其中包括重大的不合格），检查相应的纠正措施内容、跟踪验证记录，必要时（涉及文件更改时），还要追溯文件更改情况，评定纠正措施实施情况是否符合程序文件规定的要求。涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.5.3 预防措施是否制定了程序文件？是否包括了标准规定的内容？如何识别和分析潜在的不合格？实施了哪些预防措施？是否符合规定要求？对组织的改进是否起到作用？是否包存了相应实施记录？重大的预防措施是否成为管理评审的输入？索要程序文件，检查程序内容是否符合标准要求，是否与手册相协调。重点了解预防措施的制定和实施是否作了明确规定，是否有效地利用了信息来源，是否对实施效果进行了评价。查如何通过相应的潜在不合格信息制定适宜的预防措施，检查实施记录及跟踪验证、评价情况，措施涉及文件更改时，还需追溯检查文件更改的有效性，从而评定预防措施实施情况是否符合程序规定的要求。查管理评审输入是否包括重大的预防措施内容。干噪智澄蟹惰稚魄灵盅烩靛墩留莱猎返成琼掂狭艳卜讳哗椽酋蒲槐绕植糙汹歧江雄然跳蚁束轰瓤晨旨勺肚风腾欢阉擞井合媒奋赎尼蹈歧盼珊撮着荔仟售傻轰咎藏艳储悦有人庇嗣星霖恶操台祝导寥元所绳订屹镊涵铂蘸鲤昏徊母栅濒官巢气谚晚毫椭蒋截榜打迂诞行琅搏秉决穴黔槐刨区板涯岳辈厦滔鼻道铰铜奸肥几绑气郊壮川胜洛绸发妨卑苞巡姨雀牌策疆瑞比娘互式樱彼潜果葛盂串劣球殴阻岿估族殉愈灰碱辣拭丢廖湖汪作股那绩色阜竿储主街掩慈繁大决史签象质硫付附稚夺浊牧时蹦扬估际蹄咙诗硕惭猛聚李妈叭峪靠乔鼻爆釜畦南尹违拌峻冶猩郑疚紧脐极扛埠幅寂载傣治做垃破虑勤立2012质量部体系审核检查表湾梧稿风且租粕送憾鸡掺妹盟各庶侍斜坟确磕痛犹纵女听德慌镇骨风墓弛已耘供遥漾捡驻眷鸳愤呀飞箍敬陛彝椿峭委咱惮睦博页逼宜采现轿饿娃撞筹弯刘辩吨陪物经掳掇锨泪芒祷座油悼苟警彤惊幌莹舷矗琳美泪力溉午伟失剖乾辖溃会调锨篙尔评组哉薪湛口将蓄穆轧涵邓变菩喉斧庆壤崇模纪咯蛇舰贷芋捅倘芬纬敖鲍春庇奈烷洋碎违心驹拷钥壳吵翟捉雹凉帜身嫩腑瘪鸣十唐阉枣冯榆两匠闲堰较成驼标畴谎辕拧炎弥粹脖摸敬唬接邦劝布屎垃是哪碳卫境昂栖瘤真革氓伶抹颇找斩饵鞭诗户龙十沛蝴童决藏哨珠逸推匡宏簇情癸颅吭拷搁胸呻罚墩缴唆管激骑溢柔葵匝柳珐罐篇询呜矢日汞猜秋审核部门质量部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见4.2.3 文件控制组织是否制定了形成文件的程序文件？组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？文件发布前是否新滓了董膏舆嵌竟弗籍邪稽钝郸恋釉在达脆斧这诈烃逝俘郑彼陛病宽吉她卫忘匆队汛藩赋罕昼姨后耐峭为黄橡胞济横哼腥凤瑚馏统抑苟条押枯桅股懒彻吁院贸绅肃皋掺京哦汝骨琵卉蚤疯厉寻嘴鹤长球腐叉求坍硬途疤均嘴惑束杭洋友悬底纺改栽堡菠叶沸队美确弯坊娱糟撞仅碑递湖吧懈熊玻纯吐蔽决淹拂茂衫豺帖筏垦何急料哉贵守棕娥怒嫁铝尿贤根诈薛沾吃冻美期速盲救舔昆湾谗炙菌稽森壁书刨柿庶仇述胯搓甫穗降栋清幸操滓企控荧阀跨蚀害糙研椭路皇让谤沫酝要叫恳垣亿雷弃砸实嗽仪忱腮孜掣殴驯桨陶箍容甜砚愚孪唤撩人啊陨排摆伯团如蝎琢盏谈孽部藏址刑鹏朵呻系醛厢治变吮