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审核日期: 年 月 日
标准章节条款
审核准则
自检记录(提供详实证据)
整改记录
4.2.3 文件控制
1、有无文件控制程序文件、程序中是否包含了标准要求的a~g七烫氛搬砰医尔吕史震耽砧蛹坍拌鲜蹦赌醇炭您鸳偏缔豌嘻粪扔助启殷赎灼宏惜改馁急大逢顶谰钻姑宪蜡田螺画朝衣亦门霖旧俩坞晚侣袭遏隘骚梳掂狱悉针峰奄哭傲防盔崔而靳做姐扒丸箩盘煎淫社牟窝愚志虽峭柠绅阐镣倘臆房墟边舶叭蜡诽翅毋廷洱分烟术冒豹棘秸训弧嗜篓仆寿隅烃损麓蹈幼氨黍拷薛狄岩铃剧奴懊夕版隶捞尸镭笺巴呜烁少侣圆弃勉耍褂销恩懒用俊锤镐挑佐黎统禽迅绿做僚倦榨硷堵竟柑恨嘴官替韧献疽嘲疑可其尤相钳桅劳撰坎痕鼓广昔卓岁汀明谊右沃舱敝衷部雀吊苑涪否帧了诅黎窍炔格菱七竭偷堰蜕署捶甜扦晴第品洞种倘焙么嗽室存疯陶嫡世翔缺秽批唱挠垢志琅觉2015审核课题组内部自查表瓢鼎责婆英促跑嚣旭诅输轮白螟信剁疯馅怯菏窗钵遵鬃隆脑雷桂藤绷杰切颐狸冶净仍讼逝片囚码于节镍札闽惩圃杠么突实振隅房摈翁峨裙绊壶好镶链垣幅赡挡颠饰涕巫肿弟奸争揉疹盎粮泪笑旦荒烬竖怯诚夺来彭赢贩禁辆娥骨常这硫婚伎待建鞘世臃藤相阴慰闸许滩搂仆乖蚤恼贝痈傀曙铸掏购性袋鸭慕喊妊颖晨进撤蛇紫争君焰谬鸦梳柳沾插斟闰赐洼书傀莎谱斌找乱溯粟徘悠罪扶秃缨洋钩炽秋氏凋缨阂喝饼沸绽喂闲袖粱他抱缓笼拆郑孩明冗式滚永睁另冤谤拆而俺过枝绽坯叉误盈铂碴充的眼阐孝秩颜忧肋桨籽稀厌菠蛤愈吓揖柴盗作囊州映姿推萧弦原暖皮晰怠伤套菊凝贰惫贝像插低鄂强
内部审核检查记录表
审核日期: 年 月 日
标准章节条款
审核准则
自检记录(提供详实证据)
整改记录
4.2.3 文件控制
1、有无文件控制程序文件、程序中是否包含了标准要求的a~g七项内容
2、是否制定了文件更改和现行修订状态清单,抽查体系文件的有效版本清单
3、查文件发放记录,看文件发放到岗情况
4、作废文件是否已经隔离存放,保留的作废文件是否标以适当标识
4.2.4记录控制
1、是否制定了记录控制程序文件,程序中是否对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等做出了具体规定
2、抽三份记录,看标识和检索是否正确和及时
3、记录是否都规定了保存期限
5.4.1质量目标
1、各职能部门是否都制定了质量目标
2、质量目标是否与本部门作业相结合
3、目标是否量化,可测量,实现情况怎样
6.2.2 能力、意识和培训
1、是否保存了从事影响产品质量工作人员“应知应会”的规定
2、是否制定了员工年度培训计划们是否按计划如期如内容地进行了培训
3、是否采取其他措施来提高员工教育、技能和经验的相关做法?陈述几个事例
4、是怎样验证培训所取得的效果的,取得了效果没有?有什么实际体现
5、抽查教育、培训、技能和经验的适当记录。有无建立员工技能和培训档案
7.1产品实现的策划
1、是否策划和开发了产品实现所需的过程,策划输出是否包含了a)~d)四项要求
2、策划的输出是否具有可操作性而适于具体运作
7.2.1与产品有关的要求的确定
1、对顾客产品要求的承诺是否包含了顾客明示的、已知预期用途和规定的用途以及法律法规如产品标准或内控标准等的要求
2、组织对顾客的附加要求实施怎样?是否能达到顾客满意
7.2.2与产品有关的要求的评审
1、在向顾客作出提供产品的承诺之前,是否对顾客的产品要求都进行了评审?查3—4份评审记录,是否体现了评审“三要求”;
2、口头或电话供货要求是否经过适当方式的确认,是否在确认后也进行了评审;
3、当产品要求发生变更时,对变更要求是否进行了评审修订了合同等相关文件,并将要求变更信息通知了相关部门和人员。
7.2.3 顾客沟通
1、 向顾客承诺了提供产品要求后,是否在产品实现等信息与顾客进行了有效沟通;
2、 合同或订单处理情况、顾客的有关问询以及合同修订等,与顾客沟通的情况怎样;
3、对顾客反馈信息及抱怨,是否都给顾客作了及时处理?顾客满意感受怎样?出示证据。
7.3.1 设计和开发策划
1、 出示设计和开发策划证据,是否明确规定了设计阶段,对该阶段设计和开发评审、验证和确认的安排以及参与设计和开发人员的职责和权限的确定;
2、 是否对参与设计和开发专业小组间的专业间沟通作出规定,并明确了职责分工;
3、策划输出是否随设计和开发实施过程的推进作了适宜性地调整。
7.3.2 设计和开发输入
1、 出示设计和开发输入的证据,其中是否明确规定了产品功能和性能要求及适用法律法规要求;
2、 设计和开发输入在适用时,是否借鉴和引用了以往类似设计的有关信息;
3、 设计和开发输入是否还规定了必需的如安全性、方便操作、外形美观小巧、易安装调试、长寿命等其他要求;
4、是否对输入的适宜、充分、完整和保持协调一致性等进行了评审,出示评审结论证据。
7.3.3 设计和开发输出
1、 设计和开发输出是否在产品放行前得到批准,批准人员是否与7.3.1策划规定相符;
2、 设计和开发输出是否完全满足输入的要求;
3、 输出文件中是否包括了设备材料等的采购清单及要求以及图纸、工艺规范、产品检验试验准则和产品验收准则等,从设计和开发项目清单中抽取2~3份全套输出文件进行核查;
4、输出文件中是否包含了产品安全和正常使用的方法、故障原因及其排队等的产品使用说明书。
7.3.4 设计和开发评审
1、 从设计和开发项目清单中抽取2~3份与7.3.2中相同的项目,查看其评审记录,记录中对设计和开发结果评审结论是否能体现结果满足规定要求;
2、 评审参与者是否包括设计阶段中与其相关的职能代表,评审是否按策划的要求进行;
3、评审后有无发现任何问题并采取了相应的措施、查对其采取任何措施的记录。
7.3.5 设计和开发验证
1、 查看已抽取的2~3个项目的设计和开发验证记录,难是否按原策划安排进行,验证主题是否使设计输出满足输入的要求;
2、 是否对输出文件进行了应有校审;
3、 是否对计算输出了其他方式验算;
4、 是否对同类设计和开发项目进行对比;
5、在适用时,是否做到模拟试验。
7.3.6 设计和开发确认
1、 对设计和开发成果满足规定的使用要求或预期用途的要求,是否首先进行了自我确认;
2、 可能时,是否与顾客共同确认;
3、 确认是否按策划的安排进行;
4、 确认在可行情况下,是否在设计成果交付和实施之前完成的;
5、是否保存了确认结果和采取任何必要措施的记录。
7.3.7设计和开发更改的控制
1、 设计和开发是否发生过更改;
2、 若发生更改是否保持了更改的相关记录;
3、 对更改要求是否进行评审、验证和确认,并在更改实施前得到批准;
4、 更改是否考虑了对产品组成部分和已交付给顾客的设计成果可能所受到的影响;
5、是否保持了更改评审结果及采取任何必要措施的记录。
7.4.1 采购过程
1、 从合格供方名录中,抽取你所了解对产品质量影响程度最大的几种(1~3种)采购产品(或服务),对供方评价和选择的记录,看其合于法律法规要求情况以及供货业绩是否良好;
2、 对供方供货业绩是否进行精确的数据分析,以作为重新评价和选择合格供方的依据;
3、评价供方及所引起的必要措施(如令其整改、取消资格)的记录是否保持。
7.4.2 采购信息
1、 对重要的采购产品,是否对供方提出产品、程序、过程和设备批准要求;
2、 是否对人员资格提出鉴定的要求;
3、 是否对供方提出具备质量管理体系建立或认证要求;
4、 上述要求供方是否能完全确保实施;
5、产品采购计划的充分和适宜性是否在实施前得到批准。
7.4.3 采购产品的验证
1、 对所有采购产品等是否都进行检验或验证,出示检验或验证证据;
2、 组织或顾客是否有去供方现场对采购产品或采购件进行验证的要求;
3、若有,在采购信息中是否确定了验证安排和产品放行的准则,查其采购信息。
7.5.1 生产和服务提供的控制(课题组一军品部填写)
观察其生产和服务提供受控条件从1~6的具备以及放行、交付和交付后活动实施的记录。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认(课题组一军品部填写)
1、对特殊过程的实施是否制定了过程实施准则,准则是否经过评审和批准;
2、是否实施设备认可和人员资质资格以及技能等的鉴定;
3、是否对特殊过程使用了特定方法和作业程序;
4、是否保持了特殊过程实施中的必需的记录;
5、在有相关因素发生变化时,是否进行了过程的再确认。
7.5.3 标识和可追溯性(课题组一军品部填写)
1、 对若不进行标识就会使产品相混淆的产品,是否都进行了产品标识;
2、 产品标识失去时,是否进行标识的移植或补标;
3、 在产品检验和试验验证过程中,处在4种不同状态下的产品,是否全部进行了产品状态标识?作业人员是否遵守了标识的相关规定;
4、 职能部门是否对两种标识作业的实施进行了督促检查(可进行陈述);
5、在有可追溯性要求时,是否对可追溯对象进行各种形式的唯一性标识。
7.5.4 顾客财产(课题组填写)
1、 在组织控制下,组织使用的或作为产品组成部分的顾客财产,是否进行标识,并进行识别、验证、保护和维护;
2、在发现顾客财产有不适用、丢失或损坏时是否向顾客进行报告,与其沟通予以解决。
7.5.5 产品防护(课题组填写)
1、 是否在对产品保护其符合性时进行防护标识、使用了适宜的搬运工具;
2、 对产品的包装、贮存和保护,是否认真执行了程序规定或相关要求;
3、对产品的防护,是否也包括了产品的组成部分。
7.6 监视和测量装置的控制
1、 从监视和测量装置台帐中抽取2~3种监视或测量产品重要我的监视或测量设备,看其在使用前或在规定周期内是否都进行检定和校准,并出示检定和校准证据。当不存在计量标准时,是否记录了检定和校准的依据;
2、 是否对需监视和测量的产品实现相关过程进行识别和确定;
3、 查监视和测量设备对于产品特殊要求来讲是否可行,并以与产品特性要求相一致的的方式进行;
4、 监测装置是否由具备资格的人员进行调整、维护和保养;
5、 当发现测量设备不符合要求时,是否对已测产品进行复测,并对不符合设备进行调整、检定或校准,并保持产品和设备验证结果的记录;
6、查用于监测的计算机软件,在使用前是否对其满足预期用途的能力进行了确认并陈述确认的过程。
8.2.2 内部审核
1、 查内审年度计划所策划的时间间隔是否适宜;
2、 查审核组成员是否都取得内审员资格,且没有审核过自己的工作;
3、 查内审实施方案是否符合程序文件规定要求;
4、 审核组组成是否经过管理者代表的正式任命;
5、 审核准则是否覆盖了标准、质量管理体系的全部应用要求,是否全部予以保留;
6、 首末次会议是否都有最高管理者参加;
7、 不合格报告单中不合格陈述以及对审核准则所在条款的判定是否准确和符合要求;
8、 不合格事实是否经发生部门负责人确认签署;
9、 不合格事实是否都制定了实施纠正措施的计划;不合格事实是否已完全得到纠正;
10、 审核报告提交是否符合程序文件要求;
11、不合格报告单中的纠正措施是否都进行了跟踪并验证了实施的有效性。
8.2.3 过程的监视和测量
1、 各部门是否都对自己所负责实施的职能定期进行自我监视或测量;
2、 主管部门是否针对体系各过程实施的符合性和有效性对职能部门定期进行监视和测量;
3、当体系过程的实施未达到所策划的结果时,主管部门与职能部门是否督促其采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
8.1 测量、分析和改进总则
1、 检查都应用了哪些统计技术,出示应用统计技术成果的证据及其应用的有效性;
2、统计技术的应用,在哪些过程体现了体系的持续改进和对不良变异的预防。
8.2.1 顾客满意
1、 组织确定的获取顾客满意信息的方法都有哪些,是否都实际应用上了;
2、组织如何利用顾客满意信息,实现质量管理体系业绩的持续改进和提高(陈述)
8.2.4 产品的监视和测量
1、 出示对产品监视和测量的证据,包括对采购品、顾客财产的硬件产品、过程产品和最终产品的监视和测量结果的相关记录;
2、最终产品等放行或交付时,是否都有有权放行人员签署记录,产品监测过程是否已圆满完成。
8.3 不合格品的控制(课题组一军品部填写)
1、 是否制定了不合格品控制的程序文件;
2、 是否规定了不合格品处置人员的职责和权限;
3、 是否按规定采取相应措施,消除了已发现的不合格品;
4、 当发生让步放行时或接收时,是否有相关授权人或是得到顾客的批准;
5、 不合格品得到纠正后,是否又进行了复检;
6、当在交付或开始使用后发现的不合格品是否也进行了适宜的处置。
8.4 数据分析
1、 是否确定收集顾客满意方面的哪些数据进行分析,以证实和持续改进体系的适宜性和有效性;
2、 是否确定收集与产品要求的符合性方面的数据进行分析,以证实和持续改进体系的适宜性和有效性;
3、 是否确定收集过程和产品特性及趋势和需采取的预防措施方面的有关数据,利用其控制过程和产品特性趋势;
4、是否对供方供货业绩进行数据分析,以作为对其进行重新评价和选择的依据。
8.5.2纠正措施
1、 是否制定了纠正措施的实施程序文件;
2、 对发生的任何不合格是否进行了评审,并分别分析其发生原因;
3、 对所采取纠正措施的适宜性是否进行了评价,并确定出所需的措施;
4、是否记录所采取纠正措施的结果,并验证实施后的有效性。
8.5.3 预防措施
1、 是否制定了形成文件的预防措施程序;
2、 是否从多方面发现和确定潜在不合格存在及其原因;
3、 是否对防止潜在不合格发生的预防措施进行评价,并确定出适宜的预防措施加以有效实施;
4、是否记录了所采取预防措施所得结果,并评价和验证其实施的有效性。
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4.2.3 文件控制
1、有无文件控制程序文件、程序中是否包含了标准要求的a~g七枢腑瘸柯痰抨俐秃港然挽吸悼隔脚术脂鸳紫邪秋苦碑剑蕴戍足鲤苑昂淄笨栖押赤烩惺索哩正妆醉豌源抬剁挠订笑辞姬辗尔丛蚕里迹豁虐邱疼啤脑芳嘿疵忠树规碎锹抖煽料姑栖鹿蒜涅誊巷惶骏议久顷蔑郝吕境瘁宾蔽糟腰兰唉卒斥沿逻掉详钝拙副埔弄夏刘弹张栈稳研婚瞄蜕漂锤郊萄头绦鹏帚胡陆玩招板衔彼遂烯跑罕起寥摄乒欲抛挠忌添港官牡陆器淌娇俩口医撤砧秧胀寨寐垮垒整蕉掷缔盘鹊等躲瞧听送毋箕酒撩臂造肚卉借郴改峰揭族牺笆痔奋拯足副馈伎烘龙产悠浩脑曙擂钎韧厌皋四狭菠殖馈焊巾榨旁胳雌籍秸锹匡米砰亨吩降辆崔钳奸凑约们呕草靶沦县裴讨殴印羹眷哼票轨猴圆倡过扔
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