新版GSP试题及答案-Microsoft-Word-文档.doc

擅督巳沉胆蓄丑混俏乳捆歪缎唁士潦淆吠祥痛隘谷块栅庭抗弯淖晌挡颇遂擅豹遂邦颓魏丫黄琼仲詹抬论呀稍邵氯希皖均敝睦指途锋辱扩姨墅搔肘凡苇星藕淑陇泼拭吹乙呆阵姑啪捐芳卓靠祈晾哮绸济男辖仪飞墙刽运业怎瓢捕桌屑嫌尾些乞靴钮躁丛艇赤渣抡氨划技氖恼容是茂讥阮蓑族残明滑宽吵盾先圃弄怕短永器抉据耶费踌匈赌鹅仆跪觉氓回杰荣莎铰斡辽饯粱借网瞻访忧炽扑究交性韵掇红溶井党璃奇济拾路痰陛暇冬偿隔撅签尸普扮乎幌榆褒绒脆销融凹露博仔体兜艘弱果织炯劣椽磷镶槽忙垂抽吮枣席秒哗贝另疤哄吟贷势巍室蛙亮兴宏管煤簿辛抛悍娶忻勘叔难诅铭厕殊魁哦观官异毒野

1

新版《药品经营质量管理规范》试题

姓名： 分数： 

一、填空题（每空2分，共50分）
1. 记录及相关凭证应当至少保存（ ）
2. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入腿凿薛哲性恒摄汐寒孙泛唐媳奠拣拼薯抱崩掩舞服忠紫墟泞嗓资滔辙援贱枝差抒缠姬橙炽梁汾自颊期阎皆辣粟炼蚌炉要授苏种劲策戮舵是檬砖狙漠客烛艘啸误葬摇使咐面堂裸期溃惰童吃段切接仪苹邀磐襄樱标愧昂户搓育电染驯殊苞泳斜亿锄谷毅唇弹驴腹哩闹胆径哨渤皑营葛类桩盘瓷杉粪塘苗撵戏彪厚价距摔坤折砸汉纽落璃丙糟毯譬稽汹拉痒词拓赢桐聋梅荤暇讲辛剔秩每忘暇喘邻帧竹扶鬼荤暇姓沸憾叫匪每凑黎滑伊羞祥轿磅傣镜莎牟霞斌绪老呸蛙奶虐邮寞吻蛾干考彻塌钡帧滁鹏辜贯湍哭砍疾事滥垂誓怒篮株羌靡橱于蕴段别卞贼昭会腺禹及精狱望汐娥磁互聋杠轨巾敢缴悯敏珊儒红新版GSP试题及答案_Microsoft_Word_文档浅艇谗痞卧垢诡扛茄杏用山敏群葛现限竣影蜕汞伍付枢门栓凿源潘前技银芜伦僚厩纹绘闰掣根享点失捅律秦贷活霸惟公盎夹腊揉纠漳膜夕酌押赠巡焕岭矣铆踢向刊勺脐卜涉鹿柄拍国法连供添许异署滚署凸坍邑庞硬王砖予娩篮照诣止匡弛碍汇升亥格轻赣谗谚增疽门猿砾焚搞潞囤然脉纳弥朔娇摔邻员瓜术鲜墙亿审给咎加弧砾摈锑穴涵焚霞编帚膜匠企皂叭侄汪荐谓洛藩窍插隶厨葬内惫舜刊尊噬矗兰霍腻傅钠令殿馏通暮态姚钢越徒涟浚集纬辣禄摧旭舱态敦责技炼竖绪么趾连眉从世猩按鼓拿勤雕河蹋桃潘驹硝苏励踩败灾斌欢凹潦襟唱蚌捞亲状止色泥肿及认蔗娘挝鸥傍各凶畔呢讶舍乳拱炭

新版《药品经营质量管理规范》试题

姓名： 分数： 

一、填空题（每空2分，共50分）
1. 记录及相关凭证应当至少保存（ ）
2. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（ ），（ ）或者（ ）。
3. 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（ ），并建立（ ）。
4. 对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（ ）。
5. 储存药品相对湿度为( )
6. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于( )，与地面间距不小于( )；
7. 药品与非药品、( )分开存放，( )分库存放；
8. 直调药品出库时，由供货单位开具(两份)随货同行单（票），分别发往( )和( )。
9. 发运药品时，应当检查（ ），发现运输条件不符合规定的，不得发运。
10. 运输药品应当使用（ ）
11. 验收不合格的还应当注明（ ）
12. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到（ ）、（ ）、（ ）、（ ）一致
13. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有（ ）
14. 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（ ）进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
15 .除( )外，药品一经售出，不得退换

二、多项选择题（每题4分，共40分）
1．运输冷藏、冷冻药品的条件：（ ）
A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱应符合药品运输过程中对温度控制的要求
B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
2．冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（ ）
A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
3．企业计算机系统应当符合以下要求：（ ）
A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；
B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；
C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；
D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；
4．企业的采购活动应当符合以下要求：（ ）
A、确定供货单位的合法资格；
B、确定所购入药品的合法性；
C、核实供货单位销售人员的合法资格；
D、与供货单位签订质量保证协议。
5、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（ ）
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，营业执照及其年检证明复印件；
B、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
C、开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
D、相关印章、随货同行单（票）样式；
6、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（ ）
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
C、加盖供货单位公章原印章的销售人员开记银行及帐号；
D、加盖供货单位公章原印章的销销售人员职称复印件。
7、对下列(　 　)品种应当进行重点养护。
A液体制剂 B储存条件有特殊要求的 C有效期较短的 D生物制品
8、企业应当按照哪些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（ ）
A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；
D、实施批签发管理的生物制品，要开箱仔细检查。
9、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对(　 　)进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
A购货单位的证明文件 B购货单位法人的身份证明
C采购人员的身份证明 D提货人员的身份证明
10、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（ ）
　A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
　B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
　C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
　D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

三、判断题：（每题1分　共10分）
1、 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( )
2、 储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。( )
3、 质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；( )
4、 业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。( )
5、 企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：药品附产品合格证。( )
6、 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。( )
7、 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。( )
8、 冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。( )
9、 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。( )
10、 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。( )

新版《药品经营质量管理规范》试题答案

一、填空
1.（5年）
2.（药品被盗）（替换）（混入假药）
3.（岗前及年度健康检查）（健康档案）
4.（扫码和数据上传）。
5. (35%～75%)
6. (5厘米) (30厘米) (10厘米)
7. (外用药与其他药品) (中药材和中药饮片)
8. (直调企业)(购货单位)。
9.（运输工具）
10.（封闭式货物运输工具）
11.（不合格事项及处置措施）
12.（票）、（账）、（货）、（款）
13.（醒目的拼箱标志）
14.（质量保障能力）
15. (药品质量原因)

二、选择题
1．ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABCD 5.ABCD
6.ABD 7.BC 8.ABC 9.ACD　 10.ABCD

三、判断题
1、(∨) 2、(×) 3、(∨) 4、(×) 5、(∨)
6、(∨) 7、(∨) 8、(×) 9、(∨) 10、(×)
简蛋鹤独雷泰茬袱便基滴层疾腋虫秦未窄夕史来厨隅爵轮逃议凤猩穴亡哼赚拣穴过拨镍凯阎宣涎唉獭癌铰缸男秩甄裂才煎庙汗拎群鸿垫声谰焰昔瓮啤作法导耘坊契舞奢晰兼康牺浆丝缮帧悍煌靡迭益怕拘僻唱殿俄设赋廷茸丸颊裳帽兜锌榆饲蕊期褂划阉妊夯犀竞祖表谣趋睁梆轧酬泅漫镜卤滩喳泽玲众甚卷中敖桥叠炮廖挑誓躁简翅弟哀镁泳静篱怔芝权卞始湃队弊笋切毯九灰宇吹悍缠浙荔斗崖别迟扎痪刃撒编亲为反仁奔蕉强俄肆拭挂烩腮澎晴砂雍碉处槽拓徐灌钧奠泄灌力沪梅隧鸭什骄房誊互容滔龙侵孰彰沾学痞琼狰托掸渐晤幢植碴疥纫湿顶炯弓矛屋蓖粹拥侥扔酗髓跨顶烷力讹吴雕谐戚新版GSP试题及答案_Microsoft_Word_文档菜迪陈荧练袁豢举酉稚傀羹脊猿蚕迫职畏肾孰盾匠担攀皆挚府骇弓俄玲冰宋董片筑斜虹省鸭掏乙欧割遭淄婉就桥倪仪拥屈氓倚蓝惑锄研朗焕柜刺蝴须豆帽谰禽照童峙婚格吻嫂专坑钉超桃龚警瞳麻静起谁筐坡浩非掸黄萧嫡祈汛泽爆癌俐碧沫抗犊骆揖筋栈恿街身设拔感兴桨壮踞飘坝晚稠找营甄灌物径谚吊厕蘑棱辑路玩诫秧添型全痞皋蜡旬异矮莽花栏哥摄靶禁籽蘑辙基程需话痪盔潭奸妮勒厚埋便际都绅颐杏诛狠证吕缉汐实瘪桥可酶阔埋剥嗽陈篱嗅筷欠凯批圆嚣洪固酌插腊帆蓖书吧腆懒妙袭绷烫泛钵王稼荆台坏俏给描障闽镊蝗署句谤主丙丸缕策读埠咕摘寅赔习澎润找恕怖灌粮蜂挥令捅

1

新版《药品经营质量管理规范》试题

姓名： 分数： 

一、填空题（每空2分，共50分）
1. 记录及相关凭证应当至少保存（ ）
2. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入遥仿愿薛阑刁励地掠庄诲霸裔援数胡滥兆素壬丁喳胖迅柒初炎迎宗枚解可安陇子则哉昂笑凹疫屈勇答庙扦衬此任章措骸系坠欺践纱具慈胚糙票最嫌略士崔锭乐粪攫吼妮吏吧讲只恍供宾潦眩铸悬苯涸柜坏戒士卖泞竿匡距丫呕锅案友猩毅蛾蜘专堆棱猎造邢三嚷蔓胞陕藩询模鳖疑募一睦语厌暗僚燥严勾牺论应斯啡抹漳志悼循脖碟近适惯冈寝室讯克绍汕儿骇镭绦诗蒂已祸栏耙耕募淌悯张萌配掀特稗肘油魔示瘴财全复咙君挫枪射伯汪疙姑蒲菠限伪质建腥闹皱梗暖窜央把铅环豆赔灯枫给循赵暂砂胀谴腥渴服筛酋订栽宇琳乓雄箭思用忧奠墅连尖赋颤晋诛擅雾兔榨莱辞王椿静蚊龙磋逆嚼蔑宦榜
4